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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 6/7 海外当局によるGMP査察への準備と対応 -FDA(CDER)による承認前査察(PAI)の検証ポイントと対応策-

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年04月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 海外当局によるGMP査察への準備と対応 -FDA(CDER)による承認前査察(PAI)の検証ポイントと対応策-
    開催期間 2024年06月07日（金） ～ 2024年06月18日（火）
    【会場受講】2024年6月7日（金）10:00～16:30
    【Live配信】2024年6月7日（金）10:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年6月18日（火）まで受付
    （配信期間：6/18～7/1）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル5F（受付6階） ビジョンセンター浜松町 5F　F室
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2024年06月18日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    海外当局によるGMP査察への準備と対応-FDA(CDER)による承認前査察(PAI)の検証ポイントと対応策-データの信頼性、QC、プロセスバリデーション、Qualification、QA活動、CDER申請書審査不備、DMF不備、Quality Managem…
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  • 6/12 実務経験をふまえた 医薬品開発担当者のための人材育成プログラム （導入/継続教育）

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 実務経験をふまえた 医薬品開発担当者のための人材育成プログラム （導入/継続教育）
    開催期間 2024年06月12日（水） ～ 2024年06月21日（金）
    【Live受講(アーカイブ付)】
    2024年6月12日（水）13:00～15:30
    【アーカイブ受講】
    2024年6月21日（金）まで受付
    （配信期間：6/21～7/4）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月21日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    実務経験をふまえた医薬品開発担当者のための人材育成プログラム（導入/継続教育）～未来の変化に対応できる人材の採用と育成の方策～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】過去10年弊社で試行錯誤を繰…
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  • 6/24 適正なCAPA実現につながる 逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と 処置事例

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年04月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 適正なCAPA実現につながる 逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と 処置事例
    開催期間 2024年06月24日（月） ～ 2024年07月03日（水）
    【Live配信受講】2024年6月24日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年7月3日（水）まで受付
    （配信期間：7/3～7/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月03日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と処置事例≪OOS処理フロー、OOS記録作成、OOS処理事例≫ ●変更管理・逸脱管理コース 〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可…
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  • 12/17開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫　第3期受講 バイオ医薬品のQC入門／ 試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  /  医療・バイオ
    第3期受講（2024年12月17日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門／試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本～初任者がはじめに学ぶべき基礎教育プログラム～ ≫ 第1期（2024…
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  • 9/17開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫　第2期受講 バイオ医薬品のQC入門／ 試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  /  医療・バイオ
    第2期受講（2024年9月17日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門／試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本～初任者がはじめに学ぶべき基礎教育プログラム～ ≫ 第1期（2024年…
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  • 6/18開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫　第1期受講 バイオ医薬品のQC入門／ 試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  /  医療・バイオ
    第1期受講（2024年6月18日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ バイオ医薬品のQC入門／試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本 ～初任者がはじめに学ぶべき基礎教育プログラム～ 第1期（2024年6月1…
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  • 5/30 成功／失敗事例から学ぶコンパニオン診断薬の開発戦略と課題 ―診断薬事業の動向と開発における留意点―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 成功／失敗事例から学ぶコンパニオン診断薬の開発戦略と課題 ―診断薬事業の動向と開発における留意点―
    開催期間 2024年05月30日（木） ～ 2024年06月10日（月）
    【Live配信】2024年5月30日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年6月10日（月）まで受付
    （配信期間：6/10～6/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月10日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    成功／失敗事例から学ぶコンパニオン診断薬の開発戦略と課題―診断薬事業の動向と開発における留意点―～開発承認プロセスと薬事規制、承認申請上の留意点、臨床性能試験の要点とピットフォール、改正QMS省令にもと…
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  • 5/31 《新規参入・初心者のための》 動物用体外診断薬における 薬事規制と申請業務のポイント

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2024年04月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 《新規参入・初心者のための》 動物用体外診断薬における 薬事規制と申請業務のポイント
    開催期間 2024年05月31日（金） ～ 2024年06月12日（水）
    【Live配信】2024年5月31日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年6月12日（水）まで受付
    （配信期間：6/12～6/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月12日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《新規参入・初心者のための》動物用体外診断薬における薬事規制と申請業務のポイント～動物用医薬品の基本事項をふまえた動物用診断用医薬品市場～～ヒト用医薬品との比較・動物医薬品特有の規制事項～ 受講可能な…
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  • 5/27 【初心者/初級者向け】 非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点 ＜国内外の外部委託試験施設の評価と注意すべき点＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【初心者/初級者向け】 非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点 ＜国内外の外部委託試験施設の評価と注意すべき点＞
    開催期間 2024年05月27日（月）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年05月27日（月）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【初心者/初級者向け】非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点＜国内外の外部委託試験施設の評価と注意すべき点＞～実験記録に必要な要素であるALCOA+原則、試験操作プロセス及び機器、資料保存等の信頼性…
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  • 5/27,6/27 mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品コース

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2024年04月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品コース
    開催期間 2024年05月27日（月） ～ 2024年07月08日（月）
    Aコース
    【Live配信受講】2024年5月27日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年6月5日（水）まで受付
    （配信期間：6/5～6/18）
    Bコース
    【Live配信受講】2024年6月27日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年7月8日（月） まで受付
    （視聴期間：7/8～7/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月05日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品コース 【Aコース】「DDS設計・調製」「分析・品質評価」編【Bコース】「製造・品質管理」「品質要件・審査」編 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ▼単コースで…
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