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2023年9月30日に開催中のイベント一覧
- 9/21 医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められる QMS(ISO15378)構築とGMP対応
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開催日 2023/9/21~2023/10/2 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められるQMS(ISO15378)構築とGMP対応 ~手順書類の内容とシステムの実運用についての理解~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ガラス、ゴム、アルミニウム、プラスチックな一次包装資材にGMPはなにを求め、 企業はどのように対応するべきなのか・・・ISO15378規格である「医薬品および医療機器の一次包装材...
- 9/21 基本から丁寧に学ぶ「図面の読み方・描き方」 ~JISに基づく図面を基礎から学ぶセミナー~ ~図面を学ぶ方のはじめの一歩~
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開催日 2023/9/21~2023/10/2 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 基本から丁寧に学ぶ「図面の読み方・描き方」~JISに基づく図面を基礎から学ぶセミナー~~図面を学ぶ方のはじめの一歩~ ■図面の描き方を理解することで、読み方も自然と身に付く■■簡単な図面を描けるようになる■ ■図面を見て実物の立体形状をイメージできる■■図面に記載された寸法や記号を読み取り、正確な形状を理解できる■ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ★...
- 9/21 粉体・微粒子における帯電・付着力の基礎と コントロールおよびその評価
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開催日 2023/9/21~2023/10/2 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 粉体・微粒子における帯電・付着力の基礎とコントロールおよびその評価 ■粉体・微粒子と静電気の上手な付き合い方。考え方・制御方法を1日で学ぶ。■■ファンデルワールス力、液架橋力、粉体・粒子ハンドリングの難易性を予測するために必要な基礎知識■■付着の考え方、付着力の測定法および制御法■ ■粒子の電気的性質の基礎■■帯電の支配因子、静電気の計測法、制御法■ ■粒子帯電の実際と応用の具体例■ ...
- 9/22 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―
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開催日 2023/9/22~2023/10/3 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応― ~重要工程管理/最終製品の品質管理/逸脱及び不適合/工程又は分析方法/安定性モニタリング/返品、品質情報及び回収/是正措置の適切性/委託先管理/製造販売承認関係~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 2021年8月1日に改正GMP省令が施行され、「製品...
- 9/25 これから対応する初級担当者にわかりやすく解説するICH M7(変異原性不純物)ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方
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開催日 2023/9/25~2023/10/4 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 これから対応する初級担当者にわかりやすく解説するICH M7(変異原性不純物)ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方 ~安全性と品質を含む幅広い領域のICH M7ガイドラインを初級者向けに解説~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 初級担当者を対象として,ガイドラインを理解するためのポイント,中でも,in silicoの...
- 9/25 無機ナノ粒子の液相精密合成と構造変態
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開催日 2023/9/25~2023/10/4 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 無機ナノ粒子の液相精密合成と構造変態 ~金属・半導体ナノ粒子の粒径・形状を制御とナノ粒子の合成~■目的に合ったナノ粒子の設計方法■■ナノ粒子の一般的な液相合成法■■ナノ粒子の分析手法■■ナノ粒子の応用例■ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 金属・半導体ナノ粒子を材料として利用するために構造を精密制御し、構造-物性(機能)相関を解明してナノ粒子の合成・設...
- 9/25 脳波計測・解析の基礎と応用および、 脳波データのビジネス展開の可能性
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開催日 2023/9/25~2023/10/4 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 脳波計測・解析の基礎と応用および、脳波データのビジネス展開の可能性 脳波とは何か、脳波からわかること・わからないこと、計測・解析方法、BMIやメンタル推定などの応用、心拍特徴と脳波の同時活用など。脳波の基礎と応用を徹底解説! 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 医療・ヘルスケア・スポーツ・マーケティングなど、 様々な分野への応用が期待されているブレインテ...
- 9/26 製造員、試験検査員、品質保証員の GMP教育訓練と実効性評価 ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー
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開催日 2023/9/26~2023/10/5 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー ~製造部員、試験検査員、品質保証部員に求められることとは?~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 職員にリスクマネジメント能力を養うために、具体的にどのような教育訓練が必要かを提案する! 【得られる知識】 ●身近な異物対策、ヒューマンエラー対策 ●身近なデ...
- 9/26 製薬企業における リアルワールドデータ分析手順・性質・現実差異と 複数のデータベースの組み合わせ方法
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開催日 2023/9/26~2023/10/5 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 製薬企業におけるリアルワールドデータ分析手順・性質・現実差異と複数のデータベースの組み合わせ方法 第1部『リアルワールドデータ分析手順/性質と「RWD」と「現実」の差異』 第2部『多様なデータベースの組み合わせによる価値創造 ―エビデンス/ビジネス構築・経営活用―』 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 使用するリアルワールドデータの性質や限界を知...
- 9/27 化学物質を扱う研究所における 法規制に準拠した「薬品管理」の進め方
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開催日 2023/9/27~2023/10/6 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した「薬品管理」の進め方 ~ 「法令遵守」と「事件・事故防止」 ~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ製造や研究の活動に利用する化学物質(薬品)において、従来の性善説に基づく管理では逸脱の発生を把握することは極めて困難! 法令遵守をベースにして「身の丈に応じた」体制構築や運用において水準向上を企図する際の要点、陥...
- 9/28 ICH Q9(R1)/プロセスバリデーションStage3の 要求と具体的な取組み - Q9(R1)品質リスクマネジメント実践 - - QbDとProcess Validationの関係 -
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開催日 2023/9/28~2023/10/6 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 ICH Q9(R1)/プロセスバリデーションStage3の要求と具体的な取組み- Q9(R1)品質リスクマネジメント実践 -- QbDとProcess Validationの関係 - ~品質リスクマネジメント/QbDの質とライフサイクルを通した品質保証~ 受講可能な形式:【Live配信】 or 【アーカイブ配信】ICH Q9(R1)ガイドライン、そしてプロセスバリデーションS...
- 9/28 人工皮革・合成皮革の入門講座
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開催日 2023/9/28~2023/10/6 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 人工皮革・合成皮革の入門講座 ~その構成と使用されるポリウレタン樹脂の基本と劣化・評価の基礎知識~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 研究開発、製品企画・品質管理等、原料の営業・販売・企画等 人工皮革・合成皮革を扱う方、扱おうとしている方、 およびポリウレタン樹脂に携わる方々は是非 「人工皮革・合成皮革とは?」からはじまり、 主として用いられる ポリウ...
- 9/26、9/28 リアルワールドデータ活用・分析コース
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開催日 2023/9/26~2023/10/10 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 リアルワールドデータ活用・分析コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース:分析・複数DB組合せ編】 9/26開催 ≫「リアルワールドデータ分析手順・性質・現実差異と複数のデータベースの組み合わせ方法」 第1部『リアルワールドデータ分析手順/性質と「RWD」と「現実」の差異』第2部『多様なデータベースの組み合わせによる価値...
- 9/28 原薬製造プロセスにおける スケールアップ検討・トラブル実例/ QbDに基づくCQA・CPP設定手順と 遺伝毒性不純物管理および 洗浄対象物質クライテリオン設定
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開催日 2023/9/28~2023/10/10 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例/QbDに基づくCQA・CPP設定手順と遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定 ~変異原性を有する原料・中間体の管理戦略~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 原薬製造プロセスに存在する遺伝毒性不純物のコントロールや 汎用製造設備のクリーニング戦略について提案 「ミラベグロン原薬...
- 9/28 承認申請 ✖ RWD活用<本格化前の準備>
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開催日 2023/9/28~2023/10/10 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 承認申請 ✖ RWD活用<本格化前の準備> ~RWDは具体的に承認申請のどの部分に利用可能なのか~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 『RWDは承認申請業務のどこに利用可能なのか』『私たちはスキルとして何が不足しているのか』『次世代医療基盤法改正の施行開始までにどのような準備をしたらいいのか』 < RWDは具体的に承認申請のどの部...
- 9/28 材料研究課題を解決するための マテリアルズ・インフォマティクス入門
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開催日 2023/9/28~2023/10/10 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 材料研究課題を解決するためのマテリアルズ・インフォマティクス入門 ~機械学習を効率的な「新材料の開発、探索」に適用する環境構築と応用例~■マテリアルズ・インフォマティクスの概要■■Python、GithubのMI環境の構築■■スペクトル分類、ピーク推定、ベイズ最適化■ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 材料研究の課題を解決する糸口を掴みたい方は是非...
- 9/29 高分子材料における 偏光・複屈折の基礎と光学特性の制御方法
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開催日 2023/9/29~2023/10/10 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 高分子材料における偏光・複屈折の基礎と光学特性の制御方法 ~高分子光学材料・光学ポリマーの設計・作製・開発・制御・評価のために~■屈折率、複屈折、偏光の基礎■■複屈折の発現機構と計測方法■■高分子材料における複屈折の種類■■側鎖導入、添加剤、構造制御、成形方法に基づく複屈折の制御■ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 高性能、高精密な光学ポリマーを開発す...
- 9/29 インクジェットの各構成要素の 総合知識と課題解決
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開催日 2023/9/29~2023/10/10 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 インクジェットの各構成要素の総合知識と課題解決 ~アプリケーション、デバイス、装置、材料開発のために~■原理、種類、民生用と産業用の違い、要素技術・プロセスの把握と改善■■インク、ヘッドの重要特性、パラメータ変動と特性変化■■最適吐出量、最適速度、不吐出とばらつき、不均一への具体的対策■ 受講可能な形式:【Live配信】または【アーカイブ配信】のみ 各構成要素の技術、プロセス...
- 9/29 GCP領域における クラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション
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開催日 2023/9/29~2023/10/10 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション ~最新規制動向(FDA EMA GAMP5)、データインテグリティ、eTMF、記録の保管~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ >> 保管するデータについては、メタデータが含まれること、査察官が確認できるよう動的な状態で保管しておくこと、などが期待されています。 &...
- 9/29 新規モダリティ (核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など)における 事業性評価手法
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開催日 2023/9/29~2023/10/11 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 新規モダリティ(核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など)における事業性評価手法 「売上構成要素(対象患者数、薬価・アクセス)の留意点と推計方法」「費用構成要素(研究開発費・期間、製造原価、営業費)の留意点と推計方法」「不確実性要素(シナリオ、幅、成功確率)の留意点と推計方法」「経済条件要素(一時金/マイルストン支払、売上ロイヤルティ等)」 受講可能な形式:【Live配信】or...