イベント
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イベント名 粉体ハンドリング 入門 開催期間 2024年08月29日(木)
10:30~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年08月29日(木)10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
粉体ハンドリング 入門~ 付着・凝集・流動現象の理解と粉体操作の要点 ~ ■受付中■早めのお申込みがおトク! 早期割引価格対象セミナー※1名様で開催月の2ヵ月前の月末までにお申込みの場合、33,000円(税込み)で… -
7/25,8/29 バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース
イベント名 バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース 開催期間 2024年07月25日(木) ~ 2024年09月09日(月)
Aコース
【Live配信受講】2024年7月25日(木) 13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】2024年8月5日(月) まで受付
(配信期間:8/5~8/21)
Bコース【Live配信受講】2024年8月29日(木) 13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】2024年9月9日(月)まで受付
(配信期間:9/9~9/24)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月25日(木)13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース】 7/25開催≫『バイオ医薬品・再生医療等製品における 国内外の規制当局の考… -
8/29 バイオ医薬品の 原薬製造工程に関する 承認申請書/CTD作成の留意点
イベント名 バイオ医薬品の 原薬製造工程に関する 承認申請書/CTD作成の留意点 開催期間 2024年08月29日(木) ~ 2024年09月09日(月)
【Live配信受講】2024年8月29日(木)13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】2024年9月9日(月) まで受付
(配信期間:9/9~9/24)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年09月09日(月)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点~重要品質特性・重要工程の設定とCTD記載要領~~各セルバンクの製造、試験及び保存方法~~バイオ医薬品の安全性確保の為の原材料の管理方法~~生… -
7/26 製造販売後におけるRWD(リアルワールドデータ)利活用の実際 <実例を用いたデータの効果的な活用方法>
イベント名 製造販売後におけるRWD(リアルワールドデータ)利活用の実際 <実例を用いたデータの効果的な活用方法> 開催期間 2024年07月26日(金) ~ 2024年08月13日(火)
【Live配信受講】2024年7月26日(金)10:30~16:30
【アーカイブ配信受講】2024年8月13日(火)まで受付
(配信期間:8/13~8/28)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年08月13日(火)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
製造販売後におけるRWD(リアルワールドデータ)利活用の実際<実例を用いたデータの効果的な活用方法>~PV・MA・HTA・マーケティングでの活用を俯瞰する~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみメ… -
11/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 <ICH Q1E準拠> 安定性試験実施の留意事項と 安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法 および有効期間の設定
イベント名 【オンデマンド配信】 <ICH Q1E準拠> 安定性試験実施の留意事項と 安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法 および有効期間の設定 開催期間 2024年11月28日(木)
まで申込受付中
/視聴時間:4時間18分
/視聴期間:申込日から10営業日後まで
/収録日時:2024年4月19日
(期間中は何度でも視聴可)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月28日(木)23時 お申し込み
<ICH Q1E準拠>安定性試験実施の留意事項と安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法および有効期間の設定配布のExcelデータで演習実施 視聴期間:申込日から10営業日後まで(期間中は何度でも視聴可) 各期… -
4/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定 並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定 並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響 開催期間 2025年04月28日(月)
まで申込受付中
/視聴時間:2時間30分
/収録日時:2021年3月19日
(期間中は何度でも視聴可)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年04月28日(月)23時 お申し込み
【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響~LC-MS/MSによるHCP検出の改善策~ 視聴期間:申込日から10営業日後まで(期… -
9/12 医薬品・部外品・化粧品分野で必要な 品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 【演習問題付き】
イベント名 医薬品・部外品・化粧品分野で必要な 品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 【演習問題付き】 開催期間 2024年09月12日(木) ~ 2024年09月30日(月)
【Live配信】2024年9月12日(木) 10:30~16:30
【アーカイブ受講】2024年9月30日(月)まで受付
(配信期間:9/30~10/11)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年09月30日(月)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎【演習問題付き】~サンプリング、前処理、実験ノートの取り方などから、水、試薬・試液や機器の管理、測定(t-検定、F-検定、Q-検定)など… -
7/25 バイオ医薬品・再生医療等製品における 国内外の規制当局の考え方をふまえた セルバンク管理と申請資料への記載方法
イベント名 バイオ医薬品・再生医療等製品における 国内外の規制当局の考え方をふまえた セルバンク管理と申請資料への記載方法 開催期間 2024年07月25日(木) ~ 2024年08月05日(月)
【Live配信受講】2024年7月25日(木)13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】2024年8月5日(月)まで受付
(配信期間:8/5~8/21)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年08月05日(月)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法~MCB・WSB/RCBの作製・更新方法・必要試験項目/結果の扱い~バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバン… -
7/24 技術者・研究者のための “真に理解してもらえる” プレゼンテーションの基本とポイント
イベント名 技術者・研究者のための “真に理解してもらえる” プレゼンテーションの基本とポイント 開催期間 2024年07月24日(水)
13:00~17:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月24日(水)13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
技術者・研究者のための“真に理解してもらえる”プレゼンテーションの基本とポイント~小手先ではない、真に相手に理解してもらえる資料とプレゼンの本質~~ChatGPTや翻訳AIなどの生成AIの活用、リモート時代のプレ… -
7/29 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー ―non GMP(ISO)企業への対応を含めて―
イベント名 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー ―non GMP(ISO)企業への対応を含めて― 開催期間 2024年07月29日(月) ~ 2024年08月07日(水)
【Live配信】2024年7月29日(月)10:30~16:30
【アーカイブ受講】2024年8月7日(水)まで受付
(配信期間:8/7~8/23)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年08月07日(水)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー―non GMP(ISO)企業への対応を含めて―~効率的かつ効果的なQMS運用にむけた手順や文書作成~受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみQMS構築は手間は…
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