製品・技術
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超撥水・超撥油・滑液性表面の技術(第2巻)~実用的な超撥液表面の実現を目指して~~高耐久、簡便・高生産性、液滴除去性など機能的な表面処理技術の最前線~ 発刊日2021年3月26日体裁B5判並製本 227頁価格(税込)5…
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【技術書籍】小型化・集密化する電子デバイスを支える 熱輸送・冷却技術の進化と新展開
小型化・集密化する電子デバイスを支える熱輸送・冷却技術の進化と新展開~進化するサーマルソリューションの技術開発動向・応用展開と製品化事例~ 発刊日2021年3月24日体裁B5判並製本 183頁価格(税込)49,500円 ( E… -
【技術書籍】PIC/S GMPに基づく微生物学的品質管理レベルと 3極局方の規格設定/試験法・バリデーション
PIC/S GMPに基づく微生物学的品質管理レベルと3極局方の規格設定/試験法・バリデーション~無菌/非無菌医薬品の指摘事項から見た査察対応~ 発刊日2021年2月25日体裁B5判並製本 297頁価格(税込)60,500円 ( E-Mail案… -
【技術書籍】金属空気二次電池 -要素技術の開発動向と応用展望-
金属空気二次電池-要素技術の開発動向と応用展望-"究極の二次電池" 世界が注目する次々世代電池の開発動向に迫る 発刊日2021年01月28日体裁B5判並製本 212頁価格(税込)55,000円 ( E-Mail案内登録価格 52,250円 ) 定… -
【技術書籍】企業技術者のための ポリイミド 高性能化・機能化設計
企業技術者のためのポリイミド 高性能化・機能化設計~ポリイミド固有の構造と特性理解からの指針~ 発刊日2020年12月25日体裁B5判並製本 273頁価格(税込)66,000円 ( E-Mail案内登録価格 62,700円 ) 定価 :本体6… -
【技術書籍】<バイオCTDシリーズ2> バイオ医薬品(抗体医薬品)CTD-CMC記載の要点
<バイオCTDシリーズ2>バイオ医薬品(抗体医薬品)CTD-CMC記載の要点~弊社既刊「バイオ医薬品CTD-Qー妥当性の根拠とまとめ方ー」に続くバイオCTD作成シリーズ!抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス並びにPMDA… -
【技術書籍】医薬品開発を例にした コンメンタール(逐条解説)研究開発QMSマニュアル <<ISO9001:2015対応>>
医薬品開発を例にしたコンメンタール(逐条解説)研究開発QMSマニュアル<<ISO9001:2015対応>>~製薬会社の医薬品開発部門を想定したISO 9001:2015要求を正しく理解するための手引き書~ 発刊日2020年11月26日体裁… -
【技術書籍】<英語版> EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
<英語版> EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 【EU Pharmacovigilance業務における適切なQMS導入のために】~大手製薬企業にて長年PV業務&その指導にも携わった筆者… -
【技術書籍】QMS/ISO要求をふまえた 医療機器 「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」 バリデーションの進め方
QMS/ISO要求をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方医療機器QMSで有効な統計手法とそのサンプルサイズ根拠 発刊日2020年10月28日体裁B5判並製本 281頁価格(税込)55… -
【技術書籍】再生医療等製品/遺伝子治療用製品の 承認取得/審査の視点と実務戦略
再生医療等製品/遺伝子治療用製品の承認取得/審査の視点と実務戦略~条件及び期限付承認/生物多様性影響評価(カルタヘナ法)の実際~~非臨床・臨床試験デザイン/ウイルス安全性/同等性・同質性評価/欧米査察等~~承…
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