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• 11/20 改正QMS省令に伴う滅菌製品製造(委託滅菌の注意含む)品の 滅菌関連の留意点と 滅菌バリデーション基準の要求事項／監査時の留意点

  医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ

  イベント名	改正QMS省令に伴う滅菌製品製造(委託滅菌の注意含む)品の 滅菌関連の留意点と 滅菌バリデーション基準の要求事項／監査時の留意点
  開催期間	2024年11月20日（水） ～ 2024年12月04日（水） 【Live配信受講】 2024年11月20日（水）13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2024年12月4日（水）まで受付 （配信期間：12/4～12/17） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
  会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
  会場の住所	オンライン
  お申し込み期限日	2024年12月04日（水）16時
  お申し込み受付人数	30  名様
  お申し込み	受付人数に達したため、 お申し込みの受付は終了いたしました お申し込みはこちらから

  
  
  改正QMS省令に伴う滅菌製品製造(委託滅菌の注意含む)品の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーション基準の要求事項／監査時の留意点■医療機器の滅菌に関するQMS要求、滅菌バリデーション要求等の理解と対策■ 受講可能…
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• 11/28 バイオ医薬品の原薬製造における 外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験

  医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ

  イベント名	バイオ医薬品の原薬製造における 外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験
  開催期間	2024年11月28日（木） ～ 2024年12月12日（木） 【Live配信受講】 2024年11月28日（木）13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2024年12月12日（木）まで受付 （配信期間：12/12～12/25） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
  会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
  会場の住所	オンライン
  お申し込み期限日	2024年12月12日（木）16時
  お申し込み受付人数	30  名様
  お申し込み	受付人数に達したため、 お申し込みの受付は終了いたしました お申し込みはこちらから

  
  
  バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験発現細胞株の構築と各種セルバンク製造における注意事項と特性解析試験精製工程ウイルスクリアランスとLRV（Log Reduction Value）値の算…
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• 11/21 ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での論点と 次世代シーケンシング利用／薬事申請に当たっての留意点

  医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ

  イベント名	ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での論点と 次世代シーケンシング利用／薬事申請に当たっての留意点
  開催期間	2024年11月21日（木） ～ 2024年12月05日（木） 【Live配信受講】 2024年11月21日（木）13:00～16:15 【アーカイブ配信受講】 2024年12月5日（木）まで受付 （配信期間：12/5～12/18） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
  会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
  会場の住所	オンライン
  お申し込み期限日	2024年12月05日（木）16時
  お申し込み受付人数	30  名様
  お申し込み	受付人数に達したため、 お申し込みの受付は終了いたしました お申し込みはこちらから

  
  
  ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での論点と次世代シーケンシング利用／薬事申請に当たっての留意点第1部「ICH Q5A（R2）ウイルス安全性評価の留意点と品質審査の論点」第2部「次世代シーケンシングを利用した…
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• 11/21,11/28 『ICH Q5A ウイルス安全性評価／ 外来性感染性物クリアランス評価』コース

  医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ

  イベント名	『ICH Q5A ウイルス安全性評価／ 外来性感染性物クリアランス評価』コース
  開催期間	2024年11月21日（木） ～ 2024年12月12日（木） Aコース 【Live配信受講】 2024年11月21日（木）13:00～16:15 【アーカイブ配信受講】 2024年12月5日（木）まで受付（配信期間：12/5～12/18） Bコース 【Live配信受講】 2024年11月28日（木）13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2024年12月12日（木）まで受付（配信期間：12/12～12/25） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
  会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
  会場の住所	オンライン
  お申し込み期限日	2024年12月05日（木）16時
  お申し込み受付人数	30  名様
  お申し込み	受付人数に達したため、 お申し込みの受付は終了いたしました お申し込みはこちらから

  
  
  『ICH Q5A ウイルス安全性評価／外来性感染性物クリアランス評価』コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース】 11/21開催 ≫「ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での…
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• 11/27 《事例で学ぶ》 PIC/S GMPをふまえた医薬品の サンプリング基礎知識

  医薬品・製造・GMP  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ

  イベント名	《事例で学ぶ》 PIC/S GMPをふまえた医薬品の サンプリング基礎知識
  開催期間	2024年11月27日（水） ～ 2024年12月09日（月） 【Live配信受講】 2024年11月27日（水）10:30～16:30 【アーカイブ配信受講】 2024年12月9日（月）まで受付 （配信期間：12/9～12/20） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
  会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
  会場の住所	オンライン
  お申し込み期限日	2024年12月09日（月）16時
  お申し込み受付人数	30  名様
  お申し込み	受付人数に達したため、 お申し込みの受付は終了いたしました お申し込みはこちらから

  
  
  《事例で学ぶ》PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識～サンプリングN数削減、設定根拠の策定～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみQCの重要な役割の一つが受入れ試験と出荷試験の品…
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• 11/27 化学プロセスにおけるスケールアップと コスト・設備投資試算・事業性判断／意思決定

  医薬品・製造・GMP 生産：製造プロセス・化学工学  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ

  イベント名	化学プロセスにおけるスケールアップと コスト・設備投資試算・事業性判断／意思決定
  開催期間	2024年11月27日（水） ～ 2024年12月11日（水） 【Live配信受講】 2024年11月27日（水）10:30～16:30 【アーカイブ配信受講】 2024年12月11日（水）まで受付 （配信期間：12/11～12/24） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
  会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
  会場の住所	オンライン
  お申し込み期限日	2024年12月11日（水）16時
  お申し込み受付人数	30  名様
  お申し込み	受付人数に達したため、 お申し込みの受付は終了いたしました お申し込みはこちらから

  
  
  化学プロセスにおけるスケールアップとコスト・設備投資試算・事業性判断／意思決定～研究開発段階の情報精度が不十分な状態でいかにコスト試算するか（方法・工夫）～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ…
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• 11/29 本邦における Decentralized Clinical Trial（DCT：分散型臨床試験）の 現状と取り組み

  医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ

  イベント名	本邦における Decentralized Clinical Trial（DCT：分散型臨床試験）の 現状と取り組み
  開催期間	2024年11月29日（金） ～ 2024年12月13日（金） 【Live配信受講】 2024年11月29日（金）13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2024年12月13日（金）まで受付 （配信期間：12/13～12/26） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
  会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
  会場の住所	オンライン
  お申し込み期限日	2024年12月13日（金）16時
  お申し込み受付人数	30  名様
  お申し込み	受付人数に達したため、 お申し込みの受付は終了いたしました お申し込みはこちらから

  
  
  本邦におけるDecentralized Clinical Trial（DCT：分散型臨床試験）の現状と取り組み～当局が発出した指針およびガイドラインにおける留意点／規制上の知見 ～～DCT実例／実装する際に留意すべき事項～ 受講可能な形…
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• 11/19 原薬製造のプロセスバリデーション 実施方法とスケールアップ・MF登録申請

  医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ

  イベント名	原薬製造のプロセスバリデーション 実施方法とスケールアップ・MF登録申請
  開催期間	2024年11月19日（火） ～ 2024年11月29日（金） 【Live配信受講】 2024年11月19日（火）10:30～16:30 【アーカイブ配信受講】 2024年11月29日（金）まで受付 （配信期間：11/29～12/12） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
  会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
  会場の住所	オンライン
  お申し込み期限日	2024年11月29日（金）16時
  お申し込み受付人数	30  名様
  お申し込み	受付人数に達したため、 お申し込みの受付は終了いたしました お申し込みはこちらから

  
  
  原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請～プロセスバリデーションを基にしたMF登録への落とし込み・照会事項～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ原薬製造にお…
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• 11/29 サプリメント（機能性表示食品）における GMP（製造・品質管理の基準）実施にむけた 理解と実践

  医薬品・製造・GMP  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ

  イベント名	サプリメント（機能性表示食品）における GMP（製造・品質管理の基準）実施にむけた 理解と実践
  開催期間	2024年11月29日（金） ～ 2024年12月13日（金） 【Live配信受講】 2024年11月29日（金）10:30～16:30 【アーカイブ配信受講】 2024年12月13日（金）まで受付 （配信期間：12/13～12/26） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
  会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
  会場の住所	オンライン
  お申し込み期限日	2024年12月13日（金）16時
  お申し込み受付人数	30  名様
  お申し込み	受付人数に達したため、 お申し込みの受付は終了いたしました お申し込みはこちらから

  
  
  サプリメント（機能性表示食品）におけるGMP（製造・品質管理の基準）実施にむけた理解と実践～進化した医薬品ＧＭＰと健康食品ＧＭＰの相違点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】継続的な潜在リス…
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• 11/29 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における 薬事規制と国内外市場動向

  医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ

  イベント名	《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における 薬事規制と国内外市場動向
  開催期間	2024年11月29日（金） ～ 2024年12月11日（水） 【Live配信】2024年11月29日（金） 13:00～16:30 【アーカイブ受講】2024年12月11日（水） まで受付 （配信期間：12/11～12/24） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
  会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
  会場の住所	オンライン
  お申し込み期限日	2024年12月11日（水）16時
  お申し込み受付人数	30  名様
  お申し込み	受付人数に達したため、 お申し込みの受付は終了いたしました お申し込みはこちらから

  
  
  《新規参入・初心者のための》動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向～ヒト用医薬品との比較・動物用医薬品ならではの留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 動物用の…
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