「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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4/22 安全性定期報告書等の作成にむけた 安全性集積データの見方・評価と文章作成のコツ
イベント名 安全性定期報告書等の作成にむけた 安全性集積データの見方・評価と文章作成のコツ 開催期間 2024年04月22日（月） ～ 2024年05月07日（火）
【Live配信】2024年4月22日（月） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年5月7日（火）まで受付
（配信期間：5/7～5/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年05月07日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
安全性定期報告書等の作成にむけた安全性集積データの見方・評価と文章作成のコツ～データの評価や解析、文章作成の際のロジック構築能力の向上、効果的な考察の方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ… -
4/25 欧州医療機器規制MDR （Medical Device Regulation）セミナー
イベント名 欧州医療機器規制MDR （Medical Device Regulation）セミナー 開催期間 2024年04月25日（木）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月25日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧州医療機器規制MDR（Medical Device Regulation）セミナー～MDRの要点をわかりやすく解説し、MDDからの変更点を明らかに～～優先すべき事項、対応のための問題点・リスクとは～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカ… -
4/25,5/9 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース
イベント名 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース 開催期間 2024年04月25日（木） ～ 2024年05月20日（月）
Aコース
【Live配信受講】2024年4月25日（木）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年5月9日（木）まで受付
（配信期間：5/9～5/22）
Bコース
【Live配信受講】2024年5月9日（木）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年5月20日（月）まで受付
（配信期間：5/20～5/31）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月25日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース2日間コース【初級・入門Aコース】【中・上級Bコース】（ABコース選択受講可）受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】ISO/TC198滅菌国… -
イベント名 Part11・ER/ES指針セミナー 開催期間 2024年04月11日（木）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月11日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
Part11・ER/ES指針セミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【ここがポイント】★ 電子化のリスクとは？★ 紙が正か？電子が正か？★ 21 CFR Part11に関するFDA期待と指導の変遷★ Part11査察… -
4/10 ＜サイバーセキュリティの手順書配布＞ サイバーセキュリティ（IEC 81001-5-1:2021）対応セミナー
イベント名 ＜サイバーセキュリティの手順書配布＞ サイバーセキュリティ（IEC 81001-5-1:2021）対応セミナー 開催期間 2024年04月10日（水）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月10日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜サイバーセキュリティの手順書配布＞サイバーセキュリティ（IEC 81001-5-1:2021）対応セミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【受講特典】サイバーセキュリティ手引書（第２版）対応手順… -
4/4,4/11 ≪医療機器の保険収載戦略≫ 薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解と それらを総合した戦略の重要性とその要点 【第1回 基礎・制度理解編】【第2回 実践・戦略編】
イベント名 ≪医療機器の保険収載戦略≫ 薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解と それらを総合した戦略の重要性とその要点【第1回 基礎・制度理解編】【第2回 実践・戦略編】 開催期間 2024年04月04日（木） ～ 2024年04月22日（月）
第1回
【Live配信受講】
2024年4月4日（木） 13:30～17:00
【アーカイブ配信受講】
2024年4月15日（月）まで受付（配信期間：4/15～4/26）
第2回
【Live配信受講】
2024年4月11日（木） 13:30～17:00
【アーカイブ配信受講】
2024年4月22日（月）まで受付（配信期間：4/22～5/8）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月04日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点【第1回 基礎・制度理解編】【第2回 実践・戦略編】2日コース （第1回 or 第2回の選択受講可） … -
3/21,3/22 2日間コース 【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な 計画書・記録書・報告書作成セミナー 【ISO 11607対応】最終的に滅菌される医療機器
イベント名 2日間コース 【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な 計画書・記録書・報告書作成セミナー 【ISO 11607対応】最終的に滅菌される医療機器 開催期間 2024年03月21日（木） ～ 2024年03月22日（金）
＜1日目＞
【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー 2024年3月21日（木） 13:30～16:30
＜2日目＞
【ISO 11607対応】最終的に滅菌される医療機器
2024年3月22日（金） 13:30～16:30
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月21日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
2日間コース【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー【ISO 11607対応】最終的に滅菌される医療機器 ※都合により、日程変更となりました※1日目：3月5日⇒3月21日2日目：3月6日⇒… -
3/22 【ISO 11607対応】 最終的に滅菌される医療機器
イベント名 【ISO 11607対応】 最終的に滅菌される医療機器 開催期間 2024年03月22日（金）
13:30～16:30
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月22日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【ISO 11607対応】最終的に滅菌される医療機器 ※都合により、日程変更となりました※3月6日⇒3月22日（2024年2月6日 更新） 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【ここがポイント】★無菌バリアシ… -
3/21 【医療機器】 滅菌バリデーションの具体的な 計画書・記録書・報告書作成セミナー
イベント名 【医療機器】 滅菌バリデーションの具体的な 計画書・記録書・報告書作成セミナー 開催期間 2024年03月21日（木）
13:30～16:30
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月21日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【医療機器】 滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー ※都合により、日程変更となりました※3月5日⇒3月21日（2024年2月6日 更新） 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ … -
5/28 【中級】メディカルライティング講座 PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング
イベント名 【中級】メディカルライティング講座 PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング 開催期間 2024年05月28日（火） ～ 2024年06月06日（木）
【Live受講】2024年5月28日（火）13:00～17:00
【アーカイブ受講】2024年6月6日（木）まで受付
(配信期間：6月6日～6月19日)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月06日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【中級】メディカルライティング講座PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング～講義とケーススタディで学ぶスキルアップ講座～＜見えるストーリー、ロジック構築、データを読む、照会事項対応、スピー…
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