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「医療機器・開発・薬事・製造」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医療機器・開発・薬事・製造」に関するページ

  • 11/20 【徹底理解】 FDA査察対応セミナー・入門編

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 【徹底理解】 FDA査察対応セミナー・入門編
    開催期間 2024年11月20日（水）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月20日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編～実例から学ぶ準備と対応方法～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、まずFDAの要求事項や指摘事項等などの理論面を解説し、実際のFDA査…
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  • 11/5 日本一わかりやすい 欧州医療機器規制 MDR（Medical Device Regulation）セミナー

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年09月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 日本一わかりやすい 欧州医療機器規制 MDR（Medical Device Regulation）セミナー
    開催期間 2024年11月05日（火）
    10:00～16:00
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月05日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    日本一わかりやすい欧州医療機器規制MDR（Medical Device Regulation）セミナー～MDRの要点をわかりやすく解説し、MDDからの変更点を明らかに～～優先すべき事項、対応のための問題点・リスクとは～ 受講可能な形式…
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  • 10/28 医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴 ＝落とし穴にはまらないための処方＝ （承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用）

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年09月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴 ＝落とし穴にはまらないための処方＝ （承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用）
    開催期間 2024年10月28日（月） ～ 2024年11月12日（火）
    【Live配信受講（アーカイブ付）】
    2024年10月28日（月） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年11月12日（火）まで受付
    （配信期間：11/12～11/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月12日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用）～「別の目的で蓄積されたデータ」を利用するう際の様々な落とし穴とその対策～ 受講可能な形式…
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  • 10/28 生成AIを活用した 医薬品特許戦略の新たな視点(タイミングと特許調査) ～生成AIを活用した登録特許の事例分析～

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年09月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 生成AIを活用した 医薬品特許戦略の新たな視点(タイミングと特許調査) ～生成AIを活用した登録特許の事例分析～
    開催期間 2024年10月28日（月） ～ 2024年11月12日（火）
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2024年10月28日（月） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年11月12日（火）まで受付
    （配信期間：11/12 ～11/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月12日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    生成AIを活用した医薬品特許戦略の新たな視点(タイミングと特許調査)～生成AIを活用した登録特許の事例分析～＜どのような特許を取得すべきか(審査基準)＞＜どのような発明に特許が付与されるのか(審査事例)＞ 受講…
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  • 10/28 デジタルヘルス分野の出願戦略の策定と 特許査定クレーム事例からみる記載方法

    医薬品・特許・知的財産・ライセンス 医薬品・製品戦略・マーケティング 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年09月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 デジタルヘルス分野の出願戦略の策定と 特許査定クレーム事例からみる記載方法
    開催期間 2024年10月28日（月） ～ 2024年11月11日（月）
    【Live配信】2024年10月28日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年11月11日（月）まで受付
    （配信期間：11/11～11/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月11日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    デジタルヘルス分野の出願戦略の策定と特許査定クレーム事例からみる記載方法～FTO 調査と知財 DD・特許戦略・拒絶理由通知への対応を踏まえて～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ【実務的な観…
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  • 10/31 MDR要求に従い臨床評価報告書や市販後調査(PMS)と 連携の取れたPMCFの実施ポイント

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年09月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 MDR要求に従い臨床評価報告書や市販後調査(PMS)と 連携の取れたPMCFの実施ポイント
    開催期間 2024年10月31日（木） ～ 2024年11月15日（金）
    【Live配信】 2024年10月31日（木） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年11月15日（金）まで受付
    配信期間：11/15～11/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月15日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    MDR要求に従い臨床評価報告書や市販後調査(PMS)と連携の取れたPMCFの実施ポイント～EU MDRに準拠したPMCFデータの収集方法と計画作成・メーカーにとっての課題～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】…
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  • 10/18 GMP/QMS/GCTP適合のための スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年09月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP/QMS/GCTP適合のための スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用
    開催期間 2024年10月18日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月18日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP/QMS/GCTP適合のためのスプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用《FDA査察指摘2,400件に基づいた実務対応》 受講可能な形式：【Live配信】のみ▽▽2日間コースのお申し込みはこちら▽▽2024年10月17…
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  • 10/17 GMP/QMS/GCTP適合のための CSVとデータインテグリティ対応の実務

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年09月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP/QMS/GCTP適合のための CSVとデータインテグリティ対応の実務
    開催期間 2024年10月17日（木）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月17日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務《FDA査察指摘2,400件に基づいた実務対応》 受講可能な形式：【Live配信】のみ▽▽2日間コースのお申し込みはこちら▽▽2024年10月17日、18日開催2日間…
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  • 10/17,18 2日間でじっくり学ぶ GMP/QMS/GCTP適合のための CSVとデータインテグリティ対応の実務／ スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年09月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 2日間でじっくり学ぶ GMP/QMS/GCTP適合のための CSVとデータインテグリティ対応の実務／ スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用
    開催期間 2024年10月17日（木） ～ 2024年10月18日（金）
    【1日目】2024年10月17日（木）10:30～16:30
    【2日目】2024年10月18日（金）10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月17日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    2日間でじっくり学ぶGMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務／スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用★★★ 事前質問大歓迎 ★★★《FDA査察指摘2,400件に基づいた実務対応》…
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  • 10/23 【米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・ 韓国・欧州の医療機器規制入門】 各国医療機器薬事規制セミナー

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年09月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 【米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・ 韓国・欧州の医療機器規制入門】 各国医療機器薬事規制セミナー
    開催期間 2024年10月23日（水）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月23日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門】各国医療機器薬事規制セミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【ここがポイント】☆医療機器の薬事規制は、各国で…
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