「医薬品 製造・GMP」一覧
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6/29 日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発／治験薬対応とCMC申請資料(日本申請用の資料)作成
イベント名 日本特有の要求対応をふまえた 海外導入品のCMC開発/治験薬対応と CMC申請資料(日本申請用の資料)作成 開催期間 2023年06月29日（木） ～ 2023年07月07日（金）
【Live配信】 2023年6月29日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ配信】 2023年7月7日（金） まで受付（配信期間：7/7～7/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】または【アーカイブ配信受講】が選べます。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月07日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発/治験薬対応とCMC申請資料(日本申請用の資料)作成～海外におけるCMC資料をいつどのように日本用の申請資料に仕立てていくか～ 受講可能な形式：【Live配信】or【ア… -
5/25 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 特典付き 2023
イベント名 バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の制御(凝集と安定化) 開催期間 2023年05月25日（木） ～ 2023年06月02日（金）
【Live配信】 2023年5月25日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2023年6月2日（金）まで受付（配信期間：6/2～6/15）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年06月02日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の制御(凝集と安定化)＜凝集と安定化の理解と添加剤による解決法・その限界＞ <水溶液中でどこまでタンパク質を安定化できるか> 【Live配信受講者 限定特典のご案内】当… -
6/15 フロー精密有機合成の基礎と機能性化学品製造への応用・今後の展望
イベント名 フロー精密有機合成の基礎と 機能性化学品製造への応用・今後の展望 開催期間 2023年06月15日（木）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第4講習室 会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2023年06月14日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
フロー精密有機合成の基礎と機能性化学品製造への応用・今後の展望 本セミナーは、【会場受講】もしくは【Live配信受講】が選べます。 医薬品をはじめ、香料・農薬・機能性材料など様々な精密化学品・化成品の合成に… -
【技術書籍】【製本版＋ebook版】【改正GMP省令対応シリーズ3】 改正GMP省令で要求される 『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順
【製本版＋ebook版】【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順～実施すべきCAPA の7ステップ～付録1 是正処置・予防処置実施規程ひな形付録2 是正処置・予防… -
【技術書籍】【改正GMP省令対応シリーズ3】 改正GMP省令で要求される 『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順
【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順～実施すべきCAPA の7ステップ～付録1 是正処置・予防処置実施規程ひな形付録2 是正処置・予防処置実施手順書ひな… -
【製本版＋ebook版】【追補版】＜パーフェクトガイド＞経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】※追補の内容（全体で約50…
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【技術書籍】【追補版】 ＜パーフェクトガイド＞ 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く 洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ 【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】
【追補版】＜パーフェクトガイド＞経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】※追補の内容（全体で約50頁追加）※◆改正GMP… -
【技術書籍】海外査察対応のプロが教える ネイティブが使う現場の英語表現2500 ＜職場の会話・会議、email/報告書＞
海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500＜職場の会話・会議、email/報告書＞～医薬品企業だけでなく、あらゆる業種の企業にて役立つ～～学校では習わない、全て海外もしくは海外の方とのやり… -
【技術書籍】【改正GMP省令対応シリーズ2】 改正GMP省令で要求される 『医薬品品質システム』と継続的改善
【改正GMP省令対応シリーズ2】改正GMP省令で要求される『医薬品品質システム』と継続的改善～「医薬品品質システム」をICH Q10をベースにして分かりやすく解説～付録1 改正GMP省令 対比表 付録2 改正GMP省令 逐条解… -
【技術書籍】改正GMP省令をふまえた 国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査（管理）手法と 事例考察（聞き取り・観察・着眼点）
改正GMP省令をふまえた国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査（管理）手法と事例考察（聞き取り・観察・着眼点）〔自己点検の形骸化防止／効果的な文書レビュー／監査時のチェックリスト作成〕 発刊日2021年10月28…
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