「医薬品・バイオ・再生医療」一覧
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11/28 バイオ医薬品の原薬製造における 外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験
イベント名 バイオ医薬品の原薬製造における 外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 開催期間 2024年11月28日（木） ～ 2024年12月12日（木）
【Live配信受講】
2024年11月28日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月12日（木）まで受付
（配信期間：12/12～12/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月12日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験発現細胞株の構築と各種セルバンク製造における注意事項と特性解析試験精製工程ウイルスクリアランスとLRV（Log Reduction Value）値の算… -
11/21 ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での論点と 次世代シーケンシング利用／薬事申請に当たっての留意点
イベント名 ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での論点と 次世代シーケンシング利用／薬事申請に当たっての留意点 開催期間 2024年11月21日（木） ～ 2024年12月05日（木）
【Live配信受講】
2024年11月21日（木）13:00～16:15
【アーカイブ配信受講】
2024年12月5日（木）まで受付
（配信期間：12/5～12/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月05日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での論点と次世代シーケンシング利用／薬事申請に当たっての留意点第1部「ICH Q5A（R2）ウイルス安全性評価の留意点と品質審査の論点」第2部「次世代シーケンシングを利用した… -
11/21,11/28 『ICH Q5A ウイルス安全性評価／ 外来性感染性物クリアランス評価』コース
イベント名 『ICH Q5A ウイルス安全性評価／ 外来性感染性物クリアランス評価』コース 開催期間 2024年11月21日（木） ～ 2024年12月12日（木）
Aコース
【Live配信受講】
2024年11月21日（木）13:00～16:15
【アーカイブ配信受講】
2024年12月5日（木）まで受付（配信期間：12/5～12/18）
Bコース
【Live配信受講】
2024年11月28日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月12日（木）まで受付（配信期間：12/12～12/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月05日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
『ICH Q5A ウイルス安全性評価／外来性感染性物クリアランス評価』コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース】 11/21開催 ≫「ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での… -
10/30 再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のための GCTP入門
イベント名 再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のための GCTP入門 開催期間 2024年10月30日（水） ～ 2024年11月14日（木）
【Live配信受講】
2024年10月30日（水） 10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月14日（木）まで受付
（配信期間：11/14～11/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月14日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門≪初任者がはじめに学ぶべきGCTP基礎教育プログラム≫ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】再生医療等製品の製造管理と品質管理につい… -
10/31 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準／カルタヘナ法 徹底解説
イベント名 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準／カルタヘナ法 徹底解説 開催期間 2024年10月31日（木） ～ 2024年11月15日（金）
【Live配信受講】
2024年10月31日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月15日（金）まで受付
（配信期間：11/15～11/28）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月15日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準／カルタヘナ法 徹底解説～生物由来原料基準適合性説明のポイント～～カルタヘナ法 第一種使用承認申請・第二種使用確認申請の進め方～ 受講可能な形式：… -
10/22開講 【通信講座】再生医療等製品開発にむけた 規制と承認申請に必要な要件の理解 【基礎講座】
再生医療等製品開発にむけた規制と承認申請に必要な要件の理解【基礎講座】第1期受講（2024年10月22日開講）～規制要件を理解し承認申請書を作成するために～ 第1期（2024年10月22日開講）申込みページ ≫ 第2期（20… -
9/25 ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例
イベント名 ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例 開催期間 2024年09月25日（水） ～ 2024年10月09日（水）
【Live配信受講】2024年9月25日（水）13:30～16:15
【アーカイブ配信受講】2024年10月9日（水）まで受付
（配信期間：10/9～10/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月09日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例中分子ペプチドを取り巻くレギュレーションの最新動向開発における特性評価と規格設定ペプチド原薬の不純物分析における課題と分析手法第1部『ペプチド医… -
9/19,9/25 バイオ／抗体医薬品 CMC申請・CTD作成／品質試験・規格設定コース
イベント名 バイオ／抗体医薬品 CMC申請・CTD作成／品質試験・規格設定コース 開催期間 2024年09月19日（木） ～ 2024年10月07日（月）
Aコース
【Live配信受講】2024年9月19日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年10月1日（火）まで受付
（配信期間：10/1～10/15）
Bコース
【Live配信受講】2024年9月25日（水）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年10月7日（月）まで受付
（配信期間：10/7～10/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年09月19日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ／抗体医薬品CMC申請・CTD作成／品質試験・規格設定コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース】 9/19開催≫「バイオ医薬品／抗体医薬品におけるCMC薬事申請・CTD作… -
9/25 バイオ医薬品／抗体（ADC抗体）医薬品における 品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント
イベント名 バイオ医薬品／抗体（ADC抗体）医薬品における 品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント 開催期間 2024年09月25日（水） ～ 2024年10月07日（月）
【Live配信受講】2024年9月25日（水） 13:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年10月7日（月）まで受付
（配信期間：10/7～10/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月07日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品／抗体（ADC抗体）医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント～バイオ／抗体（ADC抗体）医薬品QCにおける適切な品質規格の設定と分析手法選択～【Bコース】バイオ／抗体医薬品CMC申請… -
9/19 バイオ医薬品／抗体医薬品における CMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント
イベント名 バイオ医薬品／抗体医薬品における CMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント 開催期間 2024年09月19日（木） ～ 2024年10月01日（火）
【Live配信受講】2024年9月19日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年10月1日（火）まで受付
（配信期間：10/1～10/15）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月01日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品／抗体医薬品におけるCMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント～製法変更、製造所変更に伴うCTD-Qにおける同等性／同質性評価の課題の理解～～国内及び海外規制当局とのコミュニケーションの考…
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