「医薬品・バイオ・再生医療」一覧
すべてのページカテゴリ一覧
»
「医薬品・バイオ・再生医療」に関するページ
-
4/23開講 【通信講座】再生医療等製品開発にむけた 規制と承認申請に必要な要件の理解 【基礎講座】第2期受講（2025年4月23日開講）
再生医療等製品開発にむけた規制と承認申請に必要な要件の理解【基礎講座】第2期受講（2025年4月23日開講）～規制要件を理解し承認申請書を作成するために～ 第1期（2024年10月22日開講）申込みページ ≫ 第2期（202… -
3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品の 原薬製造工程に関する 承認申請書/CTD作成の留意点
イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品の 原薬製造工程に関する 承認申請書/CTD作成の留意点 開催期間 2025年03月28日（金）
まで申込受付中
／視聴時間：3時間9分
／視聴期間：申込日から10営業日後まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月28日（金）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点～重要品質特性・重要工程の設定とCTD記載要領～～各セルバンクの製造、試験及び保存方法～～バイオ医薬品の安全性確保の為の原… -
3/17開講 【通信講座】バイオ医薬品における 凝集体の発生メカニズム・分析法の基礎と 最小化（除去、抑制）へのアプローチ
【通信講座】バイオ医薬品における 凝集体の発生メカニズム・分析法の基礎と 最小化（除去、抑制）へのアプローチ～凝集体の分類、原因、発生メカニズムと分析法、除去・抑制について学ぶ～ 凝集体について、これか… -
2/19 医薬品製造設備におけるクリーンルームの基礎と 空調設備の設計・維持管理 ～UR・URSから設計、バリデーション、維持管理までを解説～
イベント名 医薬品製造設備におけるクリーンルームの基礎と 空調設備の設計・維持管理 ～UR・URSから設計、バリデーション、維持管理までを解説～ 開催期間 2025年02月19日（水） ～ 2025年03月05日（水）
【アーカイブ受講】 2025年3月5日（水）まで受付
（配信期間：3/5～3/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 アーカイブ(見逃し)配信のみ 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月05日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品製造設備におけるクリーンルームの基礎と空調設備の設計・維持管理～UR・URSから設計、バリデーション、維持管理までを解説～～医薬品工場空調設備の設計に従事してきた空調設備設計者による実践的講座～ ※本… -
2/25 核酸医薬品における 非臨床安全性評価とCMC／品質評価・不純物管理
イベント名 核酸医薬品における 非臨床安全性評価とCMC／品質評価・不純物管理 開催期間 2025年02月25日（火） ～ 2025年03月11日（火）
【Live配信受講】2025年2月25日（火）10:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年3月11日（火）まで受付
（配信期間：3/11～3/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月11日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
核酸医薬品における非臨床安全性評価とCMC／品質評価・不純物管理非臨床データパッケージの考え方と審査のポイント品質管理・工程分析・品質試験・不純物管理・不純物分析●第1部「核酸医薬品開発におけるCMCに求め… -
イベント名 DMFの登録・作成・変更・照会対応 入門講座 開催期間 2025年02月28日（金） ～ 2025年03月14日（金）
【Live配信受講】2025年2月28日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年3月14日（金）まで受付
（配信期間：3/14～3/28）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月14日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
DMFの登録・作成・変更・照会対応 入門講座FDA DMFの登録・変更・年次更新・LOA発行・照会／eCTD/eSubmission CMCレギュレーション・CTD／DMF作成入門コース〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕 … -
2/27 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座
イベント名 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座 開催期間 2025年02月27日（木） ～ 2025年03月13日（木）
【Live配信受講】2025年2月27日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年3月13日（木）まで受付
（配信期間：3/13～3/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月13日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座高効率・高品質の資料作成のポイント CMCレギュレーション・CTD／DMF作成入門コース〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕 ▼ コース申込み… -
2/27,28 CMCレギュレーション・CTD／DMF作成入門コース
イベント名 CMCレギュレーション・CTD／DMF作成入門コース 開催期間 2025年02月27日（木） ～ 2025年03月14日（金）
Aコース
【Live配信受講】
2025年2月27日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年3月13日（木）まで受付（配信期間：3/13～3/27）
Bコース
【Live配信受講】
2025年2月28日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年3月14日（金） まで受付（配信期間：3/14～3/28）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年02月27日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
CMCレギュレーション・CTD／DMF作成入門コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース】 2/27開催≫ 申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 【Bコース】 2/2… -
2/12 【研究開発動向：2時間セミナー】 エクソソームを用いた薬物送達・診断における 開発・技術動向と実用化に向けた課題
イベント名 【研究開発動向：2時間セミナー】 エクソソームを用いた薬物送達・診断における 開発・技術動向と実用化に向けた課題 開催期間 2025年02月12日（水） ～ 2025年02月27日（木）
【Live配信受講】2025年2月12日（水）10:00～12:00
【アーカイブ配信受講】2025年2月27日（木）まで受付
（配信期間：2/27～3/12）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年02月27日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【研究開発動向：2時間セミナー】エクソソームを用いた薬物送達・診断における開発・技術動向と実用化に向けた課題エクソソームの基礎（分泌・細胞内移行機序や発現・内包分子、単離と可視化技術等）薬物送達技術（… -
2/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品における 申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品における 申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 開催期間 2025年02月27日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：3時間32分
／視聴期間：申込日から10営業日後まで
／収録日時：2024年7月30日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年02月27日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座「バイオ医薬品のCMCで取得すべきデータ」 「開発段階に応じた段階的はCMCデータの取得方法」 視聴期間：申込日か…
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 8/29 XPS（ESCA）の基本とノウハウ (2025年08月08日)
- 8/28 高速液体クロマトグラフィーを使いこなすための 必須知識と実践ノウハウ・トラブル対策 (2025年08月08日)
- 8/26 医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴 ＝落とし穴にはまらないための処方＝ （承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用） (2025年08月08日)
- 8/21 GMPをふまえた 安定性試験データの統計解析と OOT対応のための統計的留意点 (2025年08月08日)
- 8/27 経営視点で磨くコア技術と新規事業開発の実践手法 (2025年08月08日)
- 8/29 高分子材料の誘電・絶縁特性の基礎、 絶縁劣化・破壊メカニズムとその対策 (2025年08月08日)
- 9/11 各開発段階におけるCMC開発と 取得すべきデータ・品質保証レベル ＜一貫性と同等性・信頼性基準・変更管理・適合性調査対応＞ (2025年08月08日)
- 8/29 海外（EU、米国・カナダ、アジア・豪州）の 難燃剤規制(ハロゲン系・リン系)の最新動向・地域別状況 (2025年08月08日)
- 8/26,27,29 【３日間】 GMP適合機器・設備のための設計・バリデーション・保全と クラウドを含むCSV・DI対応・実践 (2025年08月08日)
- 8/28 ペロブスカイト太陽電池の高性能化と社会実用への展望 (2025年08月08日)
