「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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第2期受講（2025年9月11日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法E＆Lの基礎知識、ICH Q3E・各国のレギュレーション、分析…
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9/17 PIC/S GMP Annex 1 汚染管理戦略につながる 無菌医薬品製造設備の設計・エンジニアリング
イベント名 PIC/S GMP Annex 1 汚染管理戦略につながる 無菌医薬品製造設備の設計・エンジニアリング 開催期間 2025年09月17日（水）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月17日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
PIC/S GMP Annex 1 汚染管理戦略につながる無菌医薬品製造設備の設計・エンジニアリング～クリーンルームのグレードと管理/無菌作業時の注意点～～下記、製造プロセス設計におけるポイントと注意点～・品質担保（秤… -
8/21 GMPをふまえた 安定性試験データの統計解析と OOT対応のための統計的留意点
イベント名 GMPをふまえた 安定性試験データの統計解析と OOT対応のための統計的留意点 開催期間 2025年08月21日（木） ～ 2025年09月04日（木）
【Live配信】2025年8月21日（木）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年9月4日（木）まで受付
（配信期間：9/4～9/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月04日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMPをふまえた安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点～品質確保とOOT管理に向けた実務対応／規出荷時とモニタリング時のOOTの考え方～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 今… -
9/11 各開発段階におけるCMC開発と 取得すべきデータ・品質保証レベル ＜一貫性と同等性・信頼性基準・変更管理・適合性調査対応＞
イベント名 各開発段階におけるCMC開発と 取得すべきデータ・品質保証レベル ＜一貫性と同等性・信頼性基準・変更管理・適合性調査対応＞ 開催期間 2025年09月11日（木） ～ 2025年09月25日（木）
【Live配信受講(アーカイブ付)】
2025年9月11日（木） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】 2025年9月25日（木）まで受付
(配信期間：2025年9月25日～10月8日)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月25日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
各開発段階におけるCMC開発と取得すべきデータ・品質保証レベル＜一貫性と同等性・信頼性基準・変更管理・適合性調査対応＞～開発初期の段階から申請に至るまで、各開発段階でCMCに求められる要件～ 受講可能な形式… -
8/28 ＜医薬品・化粧品開発に活かすための＞ 医療用粘着剤・テープの開発に学ぶ 皮膚適合性と薬事対応の勘所
イベント名 ＜医薬品・化粧品開発に活かすための＞ 医療用粘着剤・テープの開発に学ぶ 皮膚適合性と薬事対応の勘所 開催期間 2025年08月28日（木）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年08月28日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜医薬品・化粧品開発に活かすための＞医療用粘着剤・テープの開発に学ぶ皮膚適合性と薬事対応の勘所～低刺激×高機能を実現する 医療・化粧品分野の粘着テープ開発戦略～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 本セミナ… -
8/28 ラボにおける 監査証跡／レビュー方法(いつ・誰が・項目・頻度・レベル)と 分析機器毎のレビュー例
イベント名 ラボにおける 監査証跡／レビュー方法(いつ・誰が・項目・頻度・レベル)と 分析機器毎のレビュー例 開催期間 2025年08月28日（木） ～ 2025年09月11日（木）
【Live配信受講】2025年8月28日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年9月11日（木）まで受付
（配信期間：9/11～9/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月11日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ラボにおける監査証跡／レビュー方法(いつ・誰が・項目・頻度・レベル)と分析機器毎のレビュー例「監査証跡を取得する機能が無い場合の対応」「紙に出力された監査証跡のレビュー」 「レビューの実施タイミング」「… -
8/26 海外CTD-M3を活用した承認申請時の 「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点
イベント名 海外CTD-M3を活用した承認申請時の 「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点 開催期間 2025年08月26日（火） ～ 2025年09月09日（火）
【会場受講】2025年8月26日（火）10:30～16:30
【Live配信】2025年8月26日（火）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年9月9日（火）まで受付
（配信期間：9/9～9/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます 会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 5F 第2講習室 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2025年09月09日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
海外CTD-M3を活用した承認申請時の「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点～GMP登録済のSOPと分析法バリデーションの関係性並びにGQPの変更管理の重要性を踏まえて～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or… -
8/29 原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例 ／QbDに基づくCQA・CPP設定手順と 遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定
イベント名 原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例 ／QbDに基づくCQA・CPP設定手順と 遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定 開催期間 2025年08月29日（金） ～ 2025年09月12日（金）
【Live配信受講】2025年8月29日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年9月12日（金）まで受付（配信期間：9/12～9/29）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月12日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例／QbDに基づくCQA・CPP設定手順と遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定変異原性を有する原料・中間体の管理戦略CQA、CPP設定手順、原… -
10/17 動物用医薬品開発における薬事規制対応と ヒト用医薬品における有効成分の汎用事例
イベント名 動物用医薬品開発における薬事規制対応と ヒト用医薬品における有効成分の汎用事例 開催期間 2025年10月17日（金） ～ 2025年11月04日（火）
【Live配信受講】
2025年10月17日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年11月4日（火）まで受付
（配信期間：11/4～11/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年11月04日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
動物用医薬品開発における薬事規制対応とヒト用医薬品における有効成分の汎用事例～動物用医薬品の製造販売に係る各種法規制～～動物用医薬品特有の規制事項と申請から承認までの流れ～ 受講可能な形式：【Live配信… -
8/4 開発段階に応じた治験薬GMP管理を 何をいつ準備し、どのような管理をするかの効果的運用方法
イベント名 開発段階に応じた治験薬GMP管理を 何をいつ準備し、どのような管理をするかの効果的運用方法 開催期間 2025年08月04日（月） ～ 2025年08月21日（木）
【Live配信】2025年8月4日（月）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年8月21日（木）まで受付
（配信期間：8/21～9/3)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年08月21日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
開発段階に応じた治験薬GMP管理を何をいつ準備し、どのような管理をするかの効果的運用方法～日米欧３極の治験薬ＧＭＰの理解とＩＣＨＱ１２ 医薬品のライフサイクルマネジメントを踏まえて～ 受講可能な形式：【Liv…
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