「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧 - サイエンス＆テクノロジー株式会社

2/20 ＜初学者のための＞国内外規制要件をふまえた E&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医療機器・開発・薬事・製造 / 2025年11月21日 / 医療・バイオ

イベント名	＜初学者のための＞国内外規制要件をふまえた E&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法
開催期間	2026年02月20日（金） 10:30～16:30 ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定) ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。 ※開催日の４～５日前に発送します。開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。 ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい
会場名	Live配信セミナー（リアルタイム配信）
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年02月20日（金）10時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

＜初学者のための＞国内外規制要件をふまえたE&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法【E＆L基礎知識編】『E＆Lの概要と国内外規制の理解』【E＆L分析編】『抽出条件検討および各種分析方法』【E＆L評価編】『E…

4/23 OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理

医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 / 2025年11月20日 / 医療・バイオ

イベント名	OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理
開催期間	2026年04月23日（木）～ 2026年05月15日（金）【ライブ配信】2026年4月23日（木）10:30～16:30 【アーカイブ配信】2026年5月15日（金）まで受付（配信期間：5/15～5/28） ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】 Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年05月15日（金）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理～データインテグリティの強化と逸脱処理の判断～受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法…

1/27 信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と海外施設・海外データ活用時の信頼性保証

医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 / 2025年11月20日 / 医療・バイオ

イベント名	信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と海外施設・海外データ活用時の信頼性保証
開催期間	2026年01月27日（火） 11:00～16:30 ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】・製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定) ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。 ※開催日の４～５日前に発送します。開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。 ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
会場名	Live配信セミナー（リアルタイム配信）
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年01月27日（火）11時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と海外施設・海外データ活用時の信頼性保証～日本と海外の品質文化の違いや生データの定義・範囲の違い～～海外の試験施設選定や試験施設で信頼性基準試験を行う際の…

2/17開講【通信講座】基礎からの分析法バリデーション

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 / 医療・バイオ

【通信講座】基礎からの分析法バリデーション2026年アップデート≪ 演習問題（Excel実習）模範解答の解説動画付き≫ 要所要所のExce実習で「自分でもできた！」を実感統計の数式だけだと理解しづらい部分をイメージ…

1/28 クラウドの基礎とGXPクラウド利用時の CSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査

医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 2025年11月14日 / 医療・バイオ

イベント名	クラウドの基礎とGXPクラウド利用時の CSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査
開催期間	2026年01月28日（水）～ 2026年02月13日（金）【Live配信(アーカイブ付)】 2025年1月28日（水） 13:00～16:30 【アーカイブ配信】 2026年2月13日（金）まで受付（配信期間：2/13～2/27） ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年02月13日（金）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査～クラウドプロバイダ監査: 何を見るべきか、サービスレベル合意書（SLA）など～受講可能な形式：【Live配信】 or 【アー…

1/30 GMP監査（内部・外部・サプライヤー）にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所

医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 / 2025年11月14日 / 医療・バイオ

イベント名	GMP監査（内部・外部・サプライヤー）にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所
開催期間	2026年01月30日（金）～ 2026年02月16日（月）【Live配信】2026年1月30日（金） 13:00～16:30 【アーカイブ受講】2026年2月16日（月）まで受付（配信期間：2/16～3/2） ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】 Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
会場名	【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年02月16日（月）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

GMP監査（内部・外部・サプライヤー）にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所～机上の話にしない！すぐに使えるチェックシートと実際に指摘した作業ミスや隠蔽、ごまかし事例…

1/27 医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎【演習問題付き】

医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤化粧品・開発・マーケティング / 2025年11月11日 / 医療・バイオ

イベント名	医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎【演習問題付き】
開催期間	2026年01月27日（火）～ 2026年02月10日（火）【Live配信】2026年1月27日（火）10:30～16:30 【アーカイブ受講】2026年2月10日（火）まで受付（配信期間：2/10～2/25） ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】 Live配信受講：製本テキスト (開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。アーカイブ配信受講：製本テキスト (開催日を目安に発送)
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年02月10日（火）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎【演習問題付き】～手順/実施/記録方法、測定結果の評価（検定・逸脱・OOS）、機器/試薬管理・分析パラメーター～受講可能な形式：【Live配…

1/30 ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物（NDSRI含む）の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 / 2025年11月10日 / 医療・バイオ

イベント名	ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物（NDSRI含む）の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方
開催期間	2026年01月30日（金）～ 2026年02月16日（月）【Live配信受講】2026年1月30日（金）13:00～17:00 【アーカイブ配信受講】2026年2月16日（月）まで受付（配信期間：2/16～3/2） ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】 Live配信受講：製本テキスト (開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。アーカイブ配信受講：製本テキスト (開催日を目安に発送)
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年02月16日（月）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物（NDSRI含む）の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方第1部はリスク評価、第2部は安全性評価の観点から解説第3部では両講師を交え、日頃の悩みをQ&A形式でデ…

1/29 開発段階に応じた品質規格設定と Validation(特に分析法バリデーション)実施範囲

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 2025年11月10日 / 医療・バイオ

イベント名	開発段階に応じた品質規格設定と Validation(特に分析法バリデーション)実施範囲
開催期間	2026年01月29日（木）～ 2026年02月12日（木）【Live配信受講(アーカイブ付)】 2026年1月29日（木）10:30～16:30 【アーカイブ受講】2026年2月12日（木）まで受付 (配信期間：2026年2月12日～2月26日） ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※資料付 ※講義中のキャプチャ・録画は禁止となります。【配布資料】 PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年02月12日（木）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

開発段階に応じた品質規格設定とValidation(特に分析法バリデーション)実施範囲～開発段階に応じた品質への対応～▶規格及び規格幅の進化 ‐Report ResultsかFor Information Onlyか‐▶科学的な根拠に基づく設定へ…

4/21開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫ PIC/S GMP改訂Annex1に対応する GMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 医療・バイオ

第3期受講（2026年4月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫PIC/S GMP改訂Annex1に対応するGMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練～改訂Annex1の注目点と対応にむけた汚染管理戦略（CCS）の策定と実施…