「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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【通信講座】基礎からの分析法バリデーション2024年アップデート≪ 演習問題（Excel実習）模範解答の解説動画付き≫要所要所のExce実習で「自分でもできた！」を実感 数式だけだと理解しづらい部分をイメージを含め…
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11/22 国内／海外の外部委託試験施設に 信頼性基準試験を委託する際の信頼性確保の留意点 ＜試験や施設の信頼性確保を具体事例を用いて解説＞
イベント名 国内／海外の外部委託試験施設に 信頼性基準試験を委託する際の信頼性確保の留意点 ＜試験や施設の信頼性確保を具体事例を用いて解説＞ 開催期間 2024年11月22日（金）
11:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月22日（金）11時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
国内／海外の外部委託試験施設に信頼性基準試験を委託する際の信頼性確保の留意点＜試験や施設の信頼性確保を具体事例を用いて解説＞～日本独自の規制要求／海外当局への承認申請では求められないために直面する課題… -
10/25 承認申請や整備における問合せ防止にむけた 医薬部外品・医薬品の規格及び試験方法の 作成並びに記載のノウハウ
イベント名 承認申請や整備における問合せ防止にむけた 医薬部外品・医薬品の規格及び試験方法の 作成並びに記載のノウハウ 開催期間 2024年10月25日（金） ～ 2024年11月11日（月）
【Live配信】 2024年10月25日（金） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年11月11日（月）まで受付
（配信期間：11/11～11/22）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月11日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
承認申請や整備における問合せ防止にむけた医薬部外品・医薬品の規格及び試験方法の作成並びに記載のノウハウ～一般用医薬品及び指定医薬部外品～～一部変更や軽微変更を考える場合にも役立つ申請資料や別紙規格への… -
10/28 生成AIを活用した 医薬品特許戦略の新たな視点(タイミングと特許調査) ～生成AIを活用した登録特許の事例分析～
イベント名 生成AIを活用した 医薬品特許戦略の新たな視点(タイミングと特許調査) ～生成AIを活用した登録特許の事例分析～ 開催期間 2024年10月28日（月） ～ 2024年11月12日（火）
【Live配信受講(アーカイブ付)】
2024年10月28日（月） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月12日（火）まで受付
（配信期間：11/12 ～11/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月12日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
生成AIを活用した医薬品特許戦略の新たな視点(タイミングと特許調査)～生成AIを活用した登録特許の事例分析～＜どのような特許を取得すべきか(審査基準)＞＜どのような発明に特許が付与されるのか(審査事例)＞ 受講… -
10/25 非GLP試験における信頼性確保 ＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書/逸脱と品質レベル＞
イベント名 非GLP試験における信頼性確保 ＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書/逸脱と品質レベル＞ 開催期間 2024年10月25日（金） ～ 2024年11月12日（火）
【Live配信受講】
2024年10月25日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月12日（火）まで受付
（配信期間：11/12～11/25）
【会場受講】 2024年10月25日（金）13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます 会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル ビジョンセンター浜松町 6F Aルーム 地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html お申し込み期限日 2024年11月12日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書/逸脱と品質レベル＞～試験の信頼性確保：『どこまでやれば良いのか』、『現在のシステムは過剰ではないか』～ 受講可能な形式：【Live配信】or… -
10/31 【新 適合性書面調査チェックリスト：意図と目的】 信頼性基準適用試験における運用への落とし込みと (国内外)委託時の信頼性保証
イベント名 【新 適合性書面調査チェックリスト：意図と目的】 信頼性基準適用試験における運用への落とし込みと (国内外)委託時の信頼性保証 開催期間 2024年10月31日（木）
11:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月31日（木）11時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【新 適合性書面調査チェックリスト：意図と目的】信頼性基準適用試験における運用への落とし込みと(国内外)委託時の信頼性保証～具体的事例を用いた徹底解説～ 受講可能な形式：【Live配信】 < 書面調査：新チェッ… -
10/18 環境モニタリングの測定時および アラート・アクションレベル設定時の留意点
イベント名 環境モニタリングの測定時および アラート・アクションレベル設定時の留意点 開催期間 2024年10月18日（金） ～ 2024年11月01日（金）
【Live配信受講】
2024年10月18日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月1日（金）まで受付
（配信期間：11/1～11/15）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月01日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点「汚染管理戦略(CCS)検討例、環境モニタリングの位置づけ」「モニタリングポイント例・頻度」 「アラートレベルからの逸脱」 「モニタリン… -
10/31 CSV手順の最適化（省力化・効率化・改善）へのヒント ― 効率的なCSVへの考え方 ―
イベント名 CSV手順の最適化（省力化・効率化・改善）へのヒント ― 効率的なCSVへの考え方 ― 開催期間 2024年10月31日（木）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月31日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
CSV手順の最適化（省力化・効率化・改善）へのヒント― 効率的なCSVへの考え方 ―煩雑な文書化をいかに効率的にするか 受講可能な形式：【Live配信】のみCSVの基礎、本質を振り返った上で、効率化に向けてのヒントを… -
10/30 海外当局査察にむけた 準備すべき（したほうがよい）翻訳文書と SOPの英文翻訳例・査察対応
イベント名 海外当局査察にむけた 準備すべき（したほうがよい）翻訳文書と SOPの英文翻訳例・査察対応 開催期間 2024年10月30日（水） ～ 2024年11月14日（木）
【Live配信】2024年10月30日（水）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年11月14日（木）まで受付
（配信期間：11/14～11/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月14日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
海外当局査察にむけた準備すべき（したほうがよい）翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応～CAPA手順書の英文化、分かりにくい手順書の英文化事例、ハーモナイズされていない英文翻訳への対応～ 受講可能な形式：【Li… -
10/31 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準／カルタヘナ法 徹底解説
イベント名 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準／カルタヘナ法 徹底解説 開催期間 2024年10月31日（木） ～ 2024年11月15日（金）
【Live配信受講】
2024年10月31日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月15日（金）まで受付
（配信期間：11/15～11/28）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月15日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準／カルタヘナ法 徹底解説～生物由来原料基準適合性説明のポイント～～カルタヘナ法 第一種使用承認申請・第二種使用確認申請の進め方～ 受講可能な形式：…
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