「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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5/28 エンドトキシン試験と 次世代（蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、 MAT法を含む）パイロジェン試験法の最近の動向について
イベント名 エンドトキシン試験と 次世代（蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、 MAT法を含む）パイロジェン試験法の最近の動向について 開催期間 2025年05月28日（水） ～ 2025年06月09日（月）
【Live配信】2025年5月28日（水）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年6月9日（月）まで受付
（配信期間：6/9～6/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月09日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
エンドトキシン試験と次世代（蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む）パイロジェン試験法の最近の動向について～欧州薬局方でのパイロジェネシティ概念から考える、エンドトキシン試験、パイロジェン試… -
6/23 バイオ医薬品開発のための タンパク質デザインと凝集・安定性への対応 ～設計の成功率を高めるノウハウとは～
イベント名 バイオ医薬品開発のための タンパク質デザインと凝集・安定性への対応 ～設計の成功率を高めるノウハウとは～ 開催期間 2025年06月23日（月）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月23日（月）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品開発のためのタンパク質デザインと凝集・安定性への対応～設計の成功率を高めるノウハウとは～＜タンパク質の設計・凝集回避・安定化＞ 受講可能な形式：【Live配信】>> バイオ医薬品開発を効率化させる… -
5/26 mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品における 品質・安全性評価と LNP／DDSの設計・評価の留意点
イベント名 mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品における 品質・安全性評価と LNP／DDSの設計・評価の留意点 開催期間 2025年05月26日（月） ～ 2025年06月09日（月）
【Live配信受講】2025年5月26日（月）10:30～16:45
【アーカイブ配信受講】 2025年6月9日（月）まで受付
（配信期間：6/9～6/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月09日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品における品質・安全性評価とLNP／DDSの設計・評価の留意点非臨床安全性評価の考え方と審査のポイントmRNA/核酸搭載LNPや脂質ベースDDSの設計理論／調製方法／評価方法LNPの品質管理… -
5/22,28 バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理／申請コース
イベント名 バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理／申請コース 開催期間 2025年05月22日（木） ～ 2025年06月11日（水）
Aコース
【Live配信受講】
2025年5月22日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年6月5日（木）まで受付（配信期間：6/5～6/18）
Bコース
【Live配信受講】
2025年5月28日（水） 10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年6月11日（水） まで受付（配信期間：6/11～6/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月22日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理／申請コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース】 5/22開催≫ バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え… -
5/22 バイオ医薬品・再生医療等製品における 国内外の規制当局の考え方をふまえた セルバンク管理と申請資料への記載方法
イベント名 バイオ医薬品・再生医療等製品における 国内外の規制当局の考え方をふまえた セルバンク管理と申請資料への記載方法 開催期間 2025年05月22日（木） ～ 2025年06月05日（木）
【Live配信受講】2025年5月22日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2025年6月5日（木）まで受付
（配信期間：6/5～6/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月05日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法～MCB・WSB／RCBの作製・更新方法・必要試験項目/結果の扱い～バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバン… -
5/22 滅菌製品の微生物汚染菌（バイオバーデン）測定試験の基礎と 微生物試験のバリデーション
イベント名 滅菌製品の微生物汚染菌（バイオバーデン）測定試験の基礎と 微生物試験のバリデーション 開催期間 2025年05月22日（木） ～ 2025年06月05日（木）
【Live配信受講】2025年5月22日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2025年6月5日（木）まで受付
（配信期間：6/5～6/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月05日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
滅菌製品の微生物汚染菌（バイオバーデン）測定試験の基礎と微生物試験のバリデーション～微生物試験方法、微生物試験のバリデーション、回収率測定、培地性能試験 バイオバーデンの管理～ 受講可能な形式：【Live配… -
5/23 医薬品承認申請における 一変・軽微変更届の判断事例と事例考察
イベント名 医薬品承認申請における 一変・軽微変更届の判断事例と事例考察 開催期間 2025年05月23日（金）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月23日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品承認申請における一変・軽微変更届の判断事例と事例考察～変更の事例に関する一変／軽微の考え方～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ ＜聴講予定の方々へのお願い＞現在、皆様が軽微か一変かについて判断にお… -
5/23 バイオ医薬品の製造ラインにおける 洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と 実状・課題への対応
イベント名 バイオ医薬品の製造ラインにおける 洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と 実状・課題への対応 開催期間 2025年05月23日（金） ～ 2025年06月03日（火）
【Live配信受講(アーカイブ付)】2025年5月23日（金） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年6月3日（火）まで受付
(配信期間：2025年6月3日～16日)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月03日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応■第1部：『バイオ医薬品製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定の考え方』■第2部：『バイオ医薬… -
5/23開講 【通信講座】これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門
【通信講座】これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門規制当局ガイドライン解説／分析能パラメーターの定義・評価方法の理解／根拠のある基準値設定初・中級向け実践講座 第1講『分析法バリデーションの概要… -
5/23,29 信頼性の高い研究成果 実践＜2日間コース＞ （データ・記録のとり方・公正な研究プロセス）
イベント名 信頼性の高い研究成果 実践＜2日間コース＞ （データ・記録のとり方・公正な研究プロセス） 開催期間 2025年05月23日（金） ～ 2025年05月29日（木）
Aコース【Live配信(ZOOM)】
2025年5月23日（金） 11:00～16:30
Bコース【Live配信(ZOOM)】
2025年5月29日（木） 11:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月23日（金）11時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
信頼性の高い研究成果 実践＜2日間コース＞（データ・記録のとり方・公正な研究プロセス） 受講可能な形式：【Live配信】 ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース】 5/23開催≫…
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