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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 6/25 QC業務におけるER/ES・CSVの規制要件をふまえた データ保管・管理と時刻合わせ、 バックアップ・リストア実施内容・手順化

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年05月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 QC業務におけるER/ES・CSVの規制要件をふまえた データ保管・管理と時刻合わせ、 バックアップ・リストア実施内容・手順化
    開催期間 2025年06月25日（水） ～ 2025年07月09日（水）
    【Live配信受講】2025年6月25日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年7月9日（水）まで受付
    （配信期間：7/9～7/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月09日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QC業務におけるER/ES・CSVの規制要件をふまえたデータ保管・管理と時刻合わせ、バックアップ・リストア実施内容・手順化データ管理に関する当局の規制要件「データ管理」 「システム時刻」 「バックアップ・リストア…
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  • 6/26 非GLP試験における信頼性確保（レベル） ＜計画書/報告書作成・記録(生データ)の残し方・申請資料＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年05月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 非GLP試験における信頼性確保（レベル） ＜計画書/報告書作成・記録(生データ)の残し方・申請資料＞
    開催期間 2025年06月26日（木） ～ 2025年07月08日（火）
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2025年6月26日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年7月8日（火）まで受付
    （配信期間：7/8～7/22）
    【会場受講(アーカイブ付)】2025年6月26日（木）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん ４F　第2特別講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2025年07月08日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非GLP試験における信頼性確保（レベル）＜計画書/報告書作成・記録(生データ)の残し方・申請資料＞～試験の信頼性確保：『どこまでやれば良いのか』、『現在のシステムは過剰ではないか』～【施設の信頼性保証の在り…
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  • 6/25 エクソソーム・細胞外小胞（EV）における 薬物・細胞の送達技術・実用化と製造・品質管理

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年05月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 エクソソーム・細胞外小胞（EV）における 薬物・細胞の送達技術・実用化と製造・品質管理
    開催期間 2025年06月25日（水） ～ 2025年07月09日（水）
    【Live配信受講】2025年6月25日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年7月9日（水）まで受付
    （配信期間：7/9～7/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月09日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    エクソソーム・細胞外小胞（EV）における薬物・細胞の送達技術・実用化と製造・品質管理～EVの実用化にあたり考慮すべき事／ガイドラインや法規制情報／非臨床研究、製造･品質管理法～●第1部『エクソソーム・細胞…
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  • 6/25 信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と 海外施設・海外データ活用時の信頼性保証

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年05月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と 海外施設・海外データ活用時の信頼性保証
    開催期間 2025年06月25日（水）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月25日（水）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と海外施設・海外データ活用時の信頼性保証～日本と海外の品質文化の違いや生データの定義・範囲の違い～～海外の試験施設選定や試験施設で信頼性基準試験を行う際の…
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  • 6/20 ICH Q3D／元素不純物分析 試験法設定及び バリデーション方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年05月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH Q3D／元素不純物分析 試験法設定及び バリデーション方法
    開催期間 2025年06月20日（金） ～ 2025年07月04日（金）
    【Live配信受講】2025年6月20日（金）14:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2025年7月4日（金）まで受付
    （配信期間：7/4～7/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月04日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH Q3D／元素不純物分析 試験法設定及びバリデーション方法～試験法設定及びバリデーションデータの取得～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】300件以上の実績をもとに, 元素不純物試験を実施する際…
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  • 6/9開講　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ バイオ医薬品のQC入門／ 試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  /  医療・バイオ
    第1期受講（2025年6月9日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門／試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本～初任者がはじめに学ぶべき基礎教育プログラム～ 第1期（2025年6月9…
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  • 6/10開講　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ 国内外規制をふまえた E＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と 分析・評価方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  /  医療・バイオ
    第1期受講（2025年6月10日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法E＆Lの基礎知識、ICH Q3E・各国のレギュレーション、分析…
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  • 5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 責任役員（上級経営陣）にむけた GMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 責任役員（上級経営陣）にむけた GMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備
    開催期間 2025年05月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間28分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    ／収録日時：2024年10月30日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】責任役員（上級経営陣）にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備～最新ＧＭＰ、改正薬機法は何を要請しているか～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）データ…
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  • 5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 環境モニタリングの測定時および アラート・アクションレベル設定時の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 環境モニタリングの測定時および アラート・アクションレベル設定時の留意点
    開催期間 2025年05月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：視聴時間：4時間29分
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで　
    ／収録日時：2024年10月18日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点「汚染管理戦略(CCS)検討例、環境モニタリングの位置づけ」「モニタリングポイント例・頻度」 「アラートレベルからの…
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  • 5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) ＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) ＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
    開催期間 2025年05月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各コース：約4時間30分程度（コース6のみ：約9時間）　
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞ ～同等性/同質性・規格試験法設定・特性解析・不純物管理・試験法設定・CTD作成～このセ…
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