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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 7/9 【セット申込み】 米国での現状と展望をふまえた 吸入剤/点鼻・経鼻剤の開発と評価

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年06月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 【セット申込み】 米国での現状と展望をふまえた 吸入剤/点鼻・経鼻剤の開発と評価
    開催期間 2024年07月09日（火）
    10:30～16:30
    会場名 受講可能な形式：【会場受講】のみ
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 5F　第3講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2024年07月09日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【セット申込み】米国での現状と展望をふまえた吸入剤/点鼻・経鼻剤の開発と評価＜午前セミナー＞吸入剤における薬物動態と薬効：前臨床評価と臨床へのトランスレーション＜午後セミナー＞点鼻・経鼻剤の開発と評価…
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  • 7/25 PIC/S GMP AnnexⅠの観点をふまえた エンドトキシン試験・パイロジェン試験法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年06月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 PIC/S GMP AnnexⅠの観点をふまえた エンドトキシン試験・パイロジェン試験法
    開催期間 2024年07月25日（木） ～ 2024年08月06日（火）
    【Live配信】2024年7月25日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年8月6日（火）まで受付
    （配信期間：8/6～8/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月06日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    PIC/S GMP AnnexⅠの観点をふまえたエンドトキシン試験・パイロジェン試験法～試験実施の留意点・規格値設定と分析法バリデーション～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ2022年にPIC/S GMP Anne…
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  • 7/8 医薬品開発における 中国薬事規制・申請資料作成の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品開発における 中国薬事規制・申請資料作成の留意点
    開催期間 2024年07月08日（月） ～ 2024年07月19日（金）
    【Live配信受講】2024年7月8日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年7月19日（金）まで受付
    （配信期間：7/19～8/1）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月19日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品開発における中国薬事規制・申請資料作成の留意点～臨床評価実施における日中比較、報告書作成～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、中国医薬品の最新動向をふまえ、法規…
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  • 7/31 滅菌製品および無菌医薬品における 微生物試験の実務とバリデーションのポイント

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 滅菌製品および無菌医薬品における 微生物試験の実務とバリデーションのポイント
    開催期間 2024年07月31日（水） ～ 2024年08月13日（火）
    【Live配信】2024年7月31日（水）13:00～17:00
    【アーカイブ受講】2024年8月13日（火）まで受付
    （配信期間：8/13～8/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月13日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 微生物試験は、試験者の慣れに依存する要素が高く、実施前にバリデーションが…
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  • 10/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―
    開催期間 2024年10月30日（水）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2023年9月22日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月30日（水）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応―～重要工程管理/最終製品の品質管理/逸脱及び不適合/工程又は分析方法/安定性モニタリ…
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  • 7/19 マイクロバイオーム創薬における 生菌製剤化／開発技術と 品質管理・有効性評価

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 マイクロバイオーム創薬における 生菌製剤化／開発技術と 品質管理・有効性評価
    開催期間 2024年07月19日（金） ～ 2024年07月31日（水）
    【Live配信】2024年7月19日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年7月31日（水）まで受付
    （配信期間：7/31～8/14）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月31日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    マイクロバイオーム創薬における生菌製剤化／開発技術と品質管理・有効性評価～米国RDBCを事例とした製造工程、第三相治験から読み解く有効性評価～～マイクロバイオーム創薬における海外の最新動向～ 受講可能な形…
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  • 7/30 バイオ医薬品における 申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2024年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品における 申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
    開催期間 2024年07月30日（火） ～ 2024年08月26日（月）
    【Live配信受講】2024年7月30日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年8月8日（木）まで受付
    （配信期間：8/8～8/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月08日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座「バイオ医薬品のCMCで取得すべきデータ」 「開発段階に応じた段階的はCMCデータの取得方法」 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカ…
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  • 7/23 非GLP試験での信頼性基準試験における リスクベースドアプローチを用いた信頼性保証

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 非GLP試験での信頼性基準試験における リスクベースドアプローチを用いた信頼性保証
    開催期間 2024年07月23日（火）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月23日（火）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証～委託試験施設：訪問調査における調査事例を用いたリスク評価～～過剰な信頼性確保の手段、いわゆる“やりすぎ”のプロセスの排除～ …
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  • 7/19 医薬品不純物管理のための許容量（PDE）設定の基礎と実践 〔ICH Q3C・Q3D対応／洗浄バリデーション対応／E＆L評価〕

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理  / 2024年05月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品不純物管理のための許容量（PDE）設定の基礎と実践 〔ICH Q3C・Q3D対応／洗浄バリデーション対応／E＆L評価〕
    開催期間 2024年07月19日（金） ～ 2024年07月30日（火）
    【Live配信受講】2024年7月19日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年7月30日（火）まで受付
    （配信期間：7/30～8/13）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月30日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品不純物管理のための許容量（PDE）設定の基礎と実践〔ICH Q3C・Q3D対応／洗浄バリデーション対応／E＆L評価〕「残留溶媒のPDE設定」「原薬のPDE設定」のケーススタディ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカ…
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  • 7/19,7/26 はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編：2日間コース

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編：2日間コース
    開催期間 2024年07月19日（金） ～ 2024年07月26日（金）
    はじめての薬物動態学入門―基礎編
    2024年7月19日（金） 10:30～16:30
    はじめての薬物動態学入門―解析編
    2024年7月26日（金） 10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月19日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編：2日間コース■7月19日(金)：はじめての薬物動態学入門―基礎編＜薬物動態というお仕事＞■7月26日(金)：はじめての薬物動態学入門―解析編＜薬物の動きを数値化する＞ 受…
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