「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
すべてのページカテゴリ一覧
»
「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ
-
5/23 医薬品承認申請における 一変・軽微変更届の判断事例と事例考察
イベント名 医薬品承認申請における 一変・軽微変更届の判断事例と事例考察 開催期間 2025年05月23日（金）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月23日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品承認申請における一変・軽微変更届の判断事例と事例考察～変更の事例に関する一変／軽微の考え方～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ ＜聴講予定の方々へのお願い＞現在、皆様が軽微か一変かについて判断にお… -
5/23 バイオ医薬品の製造ラインにおける 洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と 実状・課題への対応
イベント名 バイオ医薬品の製造ラインにおける 洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と 実状・課題への対応 開催期間 2025年05月23日（金） ～ 2025年06月03日（火）
【Live配信受講(アーカイブ付)】2025年5月23日（金） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年6月3日（火）まで受付
(配信期間：2025年6月3日～16日)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月03日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応■第1部：『バイオ医薬品製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定の考え方』■第2部：『バイオ医薬… -
5/23開講 【通信講座】これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門
【通信講座】これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門規制当局ガイドライン解説／分析能パラメーターの定義・評価方法の理解／根拠のある基準値設定初・中級向け実践講座 第1講『分析法バリデーションの概要… -
5/23,29 信頼性の高い研究成果 実践＜2日間コース＞ （データ・記録のとり方・公正な研究プロセス）
イベント名 信頼性の高い研究成果 実践＜2日間コース＞ （データ・記録のとり方・公正な研究プロセス） 開催期間 2025年05月23日（金） ～ 2025年05月29日（木）
Aコース【Live配信(ZOOM)】
2025年5月23日（金） 11:00～16:30
Bコース【Live配信(ZOOM)】
2025年5月29日（木） 11:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月23日（金）11時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
信頼性の高い研究成果 実践＜2日間コース＞（データ・記録のとり方・公正な研究プロセス） 受講可能な形式：【Live配信】 ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース】 5/23開催≫… -
5/29 信頼性の高い研究成果を得るための 公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方
イベント名 信頼性の高い研究成果を得るための 公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方 開催期間 2025年05月29日（木）
11:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月29日（木）11時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方＜信頼性を確保した実験記録の残し方とプロセスアプローチによる継続的改善＞～組織の持続的成功のためのQuality Culture～ 受講可… -
5/23 信頼性の高い研究成果を得るための 生データ・実験記録（ノート）の取り方
イベント名 信頼性の高い研究成果を得るための 生データ・実験記録（ノート）の取り方 開催期間 2025年05月23日（金）
11:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月23日（金）11時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録（ノート）の取り方＜データのとり方・残し方の基礎セミナー＞～ALCOA+原則：実験記録の基本要素、試験操作プロセス、機器管理、資料保存等の信頼性確保～ 受講… -
5/12 【改訂PIC/S GMP Annex1を基礎から解説】 無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定
イベント名 【改訂PIC/S GMP Annex1を基礎から解説】 無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定 開催期間 2025年05月12日（月） ～ 2025年05月26日（月）
【Live配信】2025年5月12日（月）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年5月26日（月）まで受付
（配信期間：5/26～6/9）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月26日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【改訂PIC/S GMP Annex1を基礎から解説】無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定～無菌製剤の製造下で遵守すべき無菌保証の考え方と実務対応～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】の… -
4/24 医薬品不純物管理のための許容量（PDE）設定の基礎と実践 〔ICH Q3C・Q3D対応／洗浄バリデーション対応／E＆L評価〕
イベント名 医薬品不純物管理のための許容量（PDE）設定の基礎と実践 〔ICH Q3C・Q3D対応／洗浄バリデーション対応／E＆L評価〕 開催期間 2025年04月24日（木） ～ 2025年05月13日（火）
【Live配信受講】2025年4月24日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年5月13日（火）まで受付
（配信期間：5/13～5/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月13日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品不純物管理のための許容量（PDE）設定の基礎と実践〔ICH Q3C・Q3D対応／洗浄バリデーション対応／E＆L評価〕「残留溶媒のPDE設定」「原薬のPDE設定」のケーススタディ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカ… -
4/7,24 再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース
イベント名 再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース 開催期間 2025年04月07日（月） ～ 2025年05月13日（火）
Aコース
【Live配信受講】
2025年4月7日（月） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年4月21日（月）まで受付（配信期間：4/21～5/7）
Bコース
【Live配信受講】
2025年4月24日（木）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年5月13日（火）まで受付（配信期間：5/13～5/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年04月07日（月）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース】 4/7開催≫ 細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、… -
4/24 再生医療等製品における 承認申請・審査（品質・非臨床・臨床試験）の留意点と 当局の要求事項／考え方
イベント名 再生医療等製品における 承認申請・審査（品質・非臨床・臨床試験）の留意点と 当局の要求事項／考え方 開催期間 2025年04月24日（木） ～ 2025年05月13日（火）
【Live配信受講】2025年4月24日（木）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年5月13日（火）まで受付
（配信期間：5/13～5/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月13日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
再生医療等製品における承認申請・審査（品質・非臨床・臨床試験）の留意点と当局の要求事項／考え方～PMDA 審査官が解説「審査・相談時の具体的な照会事項の例」～ 第1部「再生医療等製品の品質審査と課題」 第2部…
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 5/22,6/19 溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎と 応用技術最前線 2ヵ月連続セミナー (2026年02月09日)
- 5/26 レオロジー測定・データ解釈の勘どころ (2026年02月09日)
- 5/20 5G/6G・V2X・AI時代に求められる 電波吸収体・電波シールドの設計と特性評価 (2026年02月09日)
- 5/28 PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 〔微生物、微粒子、エンドトキシン対策とモニタリング〕 (2026年02月09日)
- 4/15 粘度の基礎と実用的粘度測定における 留意点及び輸送プロセスへの応用 (2026年02月09日)
- 4/27 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 デザイン経営が導く成長戦略 ブランド力×デザインマネジメントで技術を“売れる価値”に (2026年02月09日)
- 5/28 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 知っているつもりの実験器具の常識 (2026年02月09日)
- 5/28 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野における ITシステム（MES/LIMS/CDS等）構築の要点 (2026年02月09日)
- 3/26 Roll To Roll製造・量産技術における 各工程の要素技術の実践 (2026年02月09日)
- 5/28 材料・分析データに活かすための ケモメトリクスの基礎と実践 (2026年02月09日)
