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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ

  • 11/25 コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策 「当たり前を徹底するには」

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年10月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策 「当たり前を徹底するには」
    開催期間 2024年11月25日（月） ～ 2024年12月09日（月）
    【LIVE配信受講】 2024年11月25日（月） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年12月9日（月）まで受付
    （配信期間：2024/12/9～2024/12/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月09日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策「当たり前を徹底するには」～医薬品製造における製造管理、品質管理、品質保証の概略～～業界を越えた不正を発生するメカニズムと原因～ 受講可能な形式：【Live…
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  • 11/15 局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び 原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年10月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び 原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定
    開催期間 2025年01月27日（月） ～ 2025年02月12日（水）
    【Live配信】2025年1月27日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年2月12日（水）まで受付
    （配信期間：2/12～2/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月12日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 医薬品の不純物管理や分析法及び分析法バリデーションの方法をはじめ、規…
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  • 11/15 創薬における薬物動態スクリーニング －スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年10月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 創薬における薬物動態スクリーニング －スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－
    開催期間 2024年11月15日（金）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月15日（金）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－～得られたデータの使い方、評価法の課題～ ＜＜2024年の薬物動態解析セミナーラインナップ＞＞※順次HPUPしていきます。(終了…
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  • 11/28 残留溶媒に関する規制と申請上の留意点，規格値設定の考え方

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年10月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 残留溶媒に関する規制と申請上の留意点，規格値設定の考え方
    開催期間 2024年11月28日（木） ～ 2024年12月12日（木）
    【Live配信受講】
    2024年11月28日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年12月12日（木）まで受付
    （配信期間：12/12～12/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月12日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    残留溶媒に関する規制と申請上の留意点，規格値設定の考え方 医薬品の残留溶媒ガイドライン（Q3C）と残留溶媒試験法（JP，USP，EP）の解説を中心に 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】当局の指摘事項…
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  • 11/19 医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点 ／効果的なCAPA活動

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点 ／効果的なCAPA活動
    開催期間 2024年11月19日（火） ～ 2024年12月03日（火）
    【Live配信受講】2024年11月19日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年12月3日（火）まで受付
    （配信期間：12/3～12/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月03日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点／効果的なCAPA活動～QMS、GVPの構造・要求事項と両者の相関性の理解～～品質マネジメントシステムを俯瞰した上での医医療機器安全管理業務～ ※会場受講の申込み受付けを…
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  • 11/21 エンドトキシン管理の要件と 最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 エンドトキシン管理の要件と 最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ
    開催期間 2024年11月21日（木） ～ 2024年12月04日（水）
    【Live配信】2024年11月21日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年12月4日（水）まで受付
    （配信期間：12/4～12/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月04日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ～エンドトキシンの基礎及び除去・不活化法、試験のバリデーションと実践～～代替法として注目されるリコンビナント代替法の規制動向と最新事情～…
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  • 11/28 バイオ医薬品の原薬製造における 外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品の原薬製造における 外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験
    開催期間 2024年11月28日（木） ～ 2024年12月12日（木）
    【Live配信受講】
    2024年11月28日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年12月12日（木）まで受付
    （配信期間：12/12～12/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月12日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験発現細胞株の構築と各種セルバンク製造における注意事項と特性解析試験精製工程ウイルスクリアランスとLRV（Log Reduction Value）値の算…
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  • 11/21 ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での論点と 次世代シーケンシング利用／薬事申請に当たっての留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での論点と 次世代シーケンシング利用／薬事申請に当たっての留意点
    開催期間 2024年11月21日（木） ～ 2024年12月05日（木）
    【Live配信受講】
    2024年11月21日（木）13:00～16:15
    【アーカイブ配信受講】
    2024年12月5日（木）まで受付
    （配信期間：12/5～12/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月05日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での論点と次世代シーケンシング利用／薬事申請に当たっての留意点第1部「ICH Q5A（R2）ウイルス安全性評価の留意点と品質審査の論点」第2部「次世代シーケンシングを利用した…
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  • 11/21,11/28 『ICH Q5A ウイルス安全性評価／ 外来性感染性物クリアランス評価』コース

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 『ICH Q5A ウイルス安全性評価／ 外来性感染性物クリアランス評価』コース
    開催期間 2024年11月21日（木） ～ 2024年12月12日（木）
    Aコース
    【Live配信受講】
    2024年11月21日（木）13:00～16:15
    【アーカイブ配信受講】
    2024年12月5日（木）まで受付（配信期間：12/5～12/18）
    Bコース
    【Live配信受講】
    2024年11月28日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年12月12日（木）まで受付（配信期間：12/12～12/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月05日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    『ICH Q5A ウイルス安全性評価／外来性感染性物クリアランス評価』コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース】 11/21開催 ≫「ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での…
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  • 11/19 原薬製造のプロセスバリデーション 実施方法とスケールアップ・MF登録申請

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 原薬製造のプロセスバリデーション 実施方法とスケールアップ・MF登録申請
    開催期間 2024年11月19日（火） ～ 2024年11月29日（金）
    【Live配信受講】
    2024年11月19日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年11月29日（金）まで受付
    （配信期間：11/29～12/12）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月29日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請～プロセスバリデーションを基にしたMF登録への落とし込み・照会事項～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ原薬製造にお…
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