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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ

  • 3/11 医薬品製造における 洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定）と 設備封じ込め、及び残留物試験法の設定

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年01月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品製造における 洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定）と 設備封じ込め、及び残留物試験法の設定
    開催期間 2024年03月11日（月） ～ 2024年03月21日（木）
    【Live配信】2024年3月11日（月） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年3月21日（木）まで受付
    （配信期間：3/21～4/3）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月21日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定）と設備封じ込め、及び残留物試験法の設定～毒性学的評価に基づく残留許容基準値設定の考え方と残留物分析の設定方法～～毒性不明の新規化合物に対するア…
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  • 2/27 高分子医薬品（バイオ製剤）・中分子医薬品における 凍結乾燥技術と条件設定の考え方

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年01月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 高分子医薬品（バイオ製剤）・中分子医薬品における 凍結乾燥技術と条件設定の考え方
    開催期間 2024年02月27日（火） ～ 2024年03月07日（木）
    【Live配信受講】2024年2月27日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2024年3月7日（木）まで受付
    （配信期間：3/7～3/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月07日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    高分子医薬品（バイオ製剤）・中分子医薬品における凍結乾燥技術と条件設定の考え方～医薬品凍結乾燥プログラムの条件設定の基礎知識と失敗事例での対応策～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ…
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  • 11/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 グリコシル化パターンの違い 及びアグリコシル化が 抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年01月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 グリコシル化パターンの違い 及びアグリコシル化が 抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響
    開催期間 2024年11月28日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：3時間3分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月28日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響～糖鎖の視点からより有効で安全な抗体医薬品の開発を目指して～ 視聴期間：申込日から10営業…
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  • 6/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと 微生物限度試験法実施事例

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年01月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと 微生物限度試験法実施事例
    開催期間 2024年06月27日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：5時間1分
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月27日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例～微生物学的品質管理と試験方法設定～～製薬用水及び製造環境の微生物管理と微生物迅速試験法の応用～～微生物…
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  • 6/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ 一般医薬品向け： 『規格及び試験方法と分析法バリデーション』 『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年01月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ 一般医薬品向け： 『規格及び試験方法と分析法バリデーション』 『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』
    開催期間 2024年06月27日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各セミナー約4時間30分
    （合計 約13時間30分）　
    ／視聴期間：申込日から1か月（土日・祝日を含む）
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月27日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】＜全3コース＞一般医薬品向け：『規格及び試験方法と分析法バリデーション』『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』〔3セミナーをご参加いただいた方は、コース割引価格で受講可能〕 視聴期間…
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  • 2/27 ICH Q9(R1)ガイドラインの意義と その背景及び理解すべき必須事項

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年01月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH Q9(R1)ガイドラインの意義と その背景及び理解すべき必須事項
    開催期間 2024年02月27日（火） ～ 2024年03月07日（木）
    【会場受講】 2024年2月27日（火） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年3月7日（木） まで受付
    （配信期間：3/7～3/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【会場受講】もしくは【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F 第2グループ活動室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2024年03月07日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH Q9(R1)ガイドラインの意義とその背景及び理解すべき必須事項～Q9 (R1) Training Slidesの資料を全て和訳して解説～ 受講可能な形式：【会場受講】or【アーカイブ配信】 当セミナーでは、、、1. ICH Qシリーズの…
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  • 2/21,3/27 分析法バリデーションコース

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年01月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 分析法バリデーションコース
    開催期間 2024年02月21日（水） ～ 2024年04月05日（金）
    Aコース
    【Live配信受講】2024年2月21日（水） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年3月4日（月）まで受付
    （配信期間：3/4～3/15）

    Bコース
    【Live配信受講】2024年3月27日（水） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年4月5日（金）まで受付
    （配信期間：4/5～4/18）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月21日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    分析法バリデーションコース【Aコース】「ICH Q2(R2)、Q14薬事的動向・理解」【Bコース】「定義式からの理解・アドバンスコース」〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕 受講可能な形式：【Live配信…
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  • 3/27 【分析法バリデーション・アドバンスコース】 計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年01月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【分析法バリデーション・アドバンスコース】 計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る
    開催期間 2024年03月27日（水） ～ 2024年04月05日（金）
    【Live配信受講】2024年3月27日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年4月5日（金）まで受付
    （配信期間：4/5～4/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月05日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【分析法バリデーション・アドバンスコース】計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る～Excelでここまでできる～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ「定義式からの理解」を中心に…
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  • 2/26 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における 特有の製造・品質管理の要求事項と 監査(書面・実地)ポイント・事例

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年01月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における 特有の製造・品質管理の要求事項と 監査(書面・実地)ポイント・事例
    開催期間 2024年02月26日（月） ～ 2024年03月06日（水）
    【Live配信受講】2024年2月26日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年3月6日（水）まで受付
    （配信期間：3/6～3/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月06日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査(書面・実地)ポイント・事例～「ISO9001認証された」あるいは「ISO9001認証されていない」がGMPを準拠して監査する場合の要点…
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  • 2/28 医薬品の多様性を考慮した 外観目視検査における要求品質の明確化と 異物低減対策の具体的ポイント 【付録：Q&A集付き】

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年01月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品の多様性を考慮した 外観目視検査における要求品質の明確化と 異物低減対策の具体的ポイント 【付録：Q&A集付き】
    開催期間 2024年02月28日（水） ～ 2024年03月08日（金）
    【Live配信受講】
    2024年2月28日（水） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年3月8日（金） 配信開始予定
    （視聴期間：3/8～3/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月08日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策の具体的ポイント【付録：Q&A集付き】～自主回収の基本的な考え方を踏まえた製造委託先の異物管理について～検査基準のすり合わせ、限…
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