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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 11/29 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における 薬事規制と国内外市場動向

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における 薬事規制と国内外市場動向
    開催期間 2024年11月29日（金） ～ 2024年12月11日（水）
    【Live配信】2024年11月29日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年12月11日（水） まで受付
    （配信期間：12/11～12/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月11日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《新規参入・初心者のための》動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向～ヒト用医薬品との比較・動物用医薬品ならではの留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 動物用の…
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  • 11/27 信頼性の高い研究成果を得るための 公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 信頼性の高い研究成果を得るための 公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方
    開催期間 2024年11月27日（水）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月27日（水）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方＜信頼性を確保した実験記録の残し方とプロセスアプローチによる継続的改善＞～組織の持続的成功のためのQuality Culture～ ※日程…
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  • 11/20開講 【通信講座】基礎からの分析法バリデーション

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】基礎からの分析法バリデーション2024年アップデート≪ 演習問題（Excel実習）模範解答の解説動画付き≫要所要所のExce実習で「自分でもできた！」を実感 数式だけだと理解しづらい部分をイメージを含め…
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  • 11/22 国内／海外の外部委託試験施設に 信頼性基準試験を委託する際の信頼性確保の留意点 ＜試験や施設の信頼性確保を具体事例を用いて解説＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年09月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 国内／海外の外部委託試験施設に 信頼性基準試験を委託する際の信頼性確保の留意点 ＜試験や施設の信頼性確保を具体事例を用いて解説＞
    開催期間 2024年11月22日（金）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月22日（金）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    国内／海外の外部委託試験施設に信頼性基準試験を委託する際の信頼性確保の留意点＜試験や施設の信頼性確保を具体事例を用いて解説＞～日本独自の規制要求／海外当局への承認申請では求められないために直面する課題…
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  • 10/25 承認申請や整備における問合せ防止にむけた 医薬部外品・医薬品の規格及び試験方法の 作成並びに記載のノウハウ

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 化粧品・開発・マーケティング  / 2024年09月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 承認申請や整備における問合せ防止にむけた 医薬部外品・医薬品の規格及び試験方法の 作成並びに記載のノウハウ
    開催期間 2024年10月25日（金） ～ 2024年11月11日（月）
    【Live配信】 2024年10月25日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年11月11日（月）まで受付
    （配信期間：11/11～11/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月11日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    承認申請や整備における問合せ防止にむけた医薬部外品・医薬品の規格及び試験方法の作成並びに記載のノウハウ～一般用医薬品及び指定医薬部外品～～一部変更や軽微変更を考える場合にも役立つ申請資料や別紙規格への…
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  • 10/28 生成AIを活用した 医薬品特許戦略の新たな視点(タイミングと特許調査) ～生成AIを活用した登録特許の事例分析～

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年09月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 生成AIを活用した 医薬品特許戦略の新たな視点(タイミングと特許調査) ～生成AIを活用した登録特許の事例分析～
    開催期間 2024年10月28日（月） ～ 2024年11月12日（火）
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2024年10月28日（月） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年11月12日（火）まで受付
    （配信期間：11/12 ～11/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月12日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    生成AIを活用した医薬品特許戦略の新たな視点(タイミングと特許調査)～生成AIを活用した登録特許の事例分析～＜どのような特許を取得すべきか(審査基準)＞＜どのような発明に特許が付与されるのか(審査事例)＞ 受講…
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  • 10/25 非GLP試験における信頼性確保 ＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書/逸脱と品質レベル＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年09月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 非GLP試験における信頼性確保 ＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書/逸脱と品質レベル＞
    開催期間 2024年10月25日（金） ～ 2024年11月12日（火）
    【Live配信受講】
    2024年10月25日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年11月12日（火）まで受付
    （配信期間：11/12～11/25）
    【会場受講】 2024年10月25日（金）13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル ビジョンセンター浜松町 6F Aルーム
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2024年11月12日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書/逸脱と品質レベル＞～試験の信頼性確保：『どこまでやれば良いのか』、『現在のシステムは過剰ではないか』～ 受講可能な形式：【Live配信】or…
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  • 10/31 【新 適合性書面調査チェックリスト：意図と目的】 信頼性基準適用試験における運用への落とし込みと (国内外)委託時の信頼性保証

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年09月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【新 適合性書面調査チェックリスト：意図と目的】 信頼性基準適用試験における運用への落とし込みと (国内外)委託時の信頼性保証
    開催期間 2024年10月31日（木）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月31日（木）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【新 適合性書面調査チェックリスト：意図と目的】信頼性基準適用試験における運用への落とし込みと(国内外)委託時の信頼性保証～具体的事例を用いた徹底解説～ 受講可能な形式：【Live配信】 < 書面調査：新チェッ…
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  • 10/18 環境モニタリングの測定時および アラート・アクションレベル設定時の留意点

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年09月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 環境モニタリングの測定時および アラート・アクションレベル設定時の留意点
    開催期間 2024年10月18日（金） ～ 2024年11月01日（金）
    【Live配信受講】
    2024年10月18日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年11月1日（金）まで受付
    （配信期間：11/1～11/15）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月01日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点「汚染管理戦略(CCS)検討例、環境モニタリングの位置づけ」「モニタリングポイント例・頻度」 「アラートレベルからの逸脱」 「モニタリン…
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  • 10/31 CSV手順の最適化（省力化・効率化・改善）へのヒント ― 効率的なCSVへの考え方 ―

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年09月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 CSV手順の最適化（省力化・効率化・改善）へのヒント ― 効率的なCSVへの考え方 ―
    開催期間 2024年10月31日（木）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月31日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    CSV手順の最適化（省力化・効率化・改善）へのヒント― 効率的なCSVへの考え方 ―煩雑な文書化をいかに効率的にするか 受講可能な形式：【Live配信】のみCSVの基礎、本質を振り返った上で、効率化に向けてのヒントを…
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