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「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧

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  • 8/30 GCP監査実施における QMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年07月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 GCP監査実施における QMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法
    開催期間 2024年08月30日（金） ～ 2024年09月11日（水）
    10:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    2024年9月11日（水） まで受付
    （配信期間：9/11～9/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年09月11日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法～CAPAワークショップ、システム/プロセス監査の重要性～～リモート監査の可能性等も踏まえた解説～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】…
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  • 7/26 製造販売後におけるRWD(リアルワールドデータ)利活用の実際 ＜実例を用いたデータの効果的な活用方法＞

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年06月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 製造販売後におけるRWD(リアルワールドデータ)利活用の実際 ＜実例を用いたデータの効果的な活用方法＞
    開催期間 2024年07月26日（金） ～ 2024年08月13日（火）
    【Live配信受講】2024年7月26日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年8月13日（火）まで受付
    （配信期間：8/13～8/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月13日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    製造販売後におけるRWD(リアルワールドデータ)利活用の実際＜実例を用いたデータの効果的な活用方法＞～PV・MA・HTA・マーケティングでの活用を俯瞰する～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみメ…
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  • 7/8 医薬品開発における 中国薬事規制・申請資料作成の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品開発における 中国薬事規制・申請資料作成の留意点
    開催期間 2024年07月08日（月） ～ 2024年07月19日（金）
    【Live配信受講】2024年7月8日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年7月19日（金）まで受付
    （配信期間：7/19～8/1）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月19日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品開発における中国薬事規制・申請資料作成の留意点～臨床評価実施における日中比較、報告書作成～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、中国医薬品の最新動向をふまえ、法規…
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  • 7/29 グローバルPV体制・維持管理における EU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装 ＜実際のCAPA作成・実装の実例を交えて＞

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年05月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 グローバルPV体制・維持管理における EU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装 ＜実際のCAPA作成・実装の実例を交えて＞
    開催期間 2024年07月29日（月）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年07月29日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    グローバルPV体制・維持管理におけるEU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装＜実際のCAPA作成・実装の実例を交えて＞～査察を受けるまでに実施しておくべき事項、さらには指摘事項への対応まで～ 受講可能…
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  • 9/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練― 事例解説から学ぶ日常業務の効率化と その実施の信頼性確保

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理  / 2024年05月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 ―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練― 事例解説から学ぶ日常業務の効率化と その実施の信頼性確保
    開催期間 2024年09月27日（金）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約５時間00分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2024年2月20日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年09月27日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練―事例解説から学ぶ日常業務の効率化とその実施の信頼性確保指摘が多く、煩雑になりやすい情報の収集（収集範囲）、自己点検（結果報告）、そして教育訓…
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  • 9/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ファーマコメトリクス/クリニカルファーマコメトリクス ―適切な投与設計と副作用発現率の低下にむけて―

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理  / 2024年05月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 ファーマコメトリクス/クリニカルファーマコメトリクス ―適切な投与設計と副作用発現率の低下にむけて―
    開催期間 2024年09月27日（金）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約3時間00分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2024年2月22日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年09月27日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】ファーマコメトリクス/クリニカルファーマコメトリクス―適切な投与設計と副作用発現率の低下にむけて―～必要な統計的基礎知識からTDMへの応用・機械学習/AIに関する今後の期待・限界などをふ…
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  • 8/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と 指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年05月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と 指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
    開催期間 2024年08月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2023年6月25日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法～臨床試験/治験で日本と海外のアプローチの違い、手順の煩雑さと効率化のバランスについてなど～・臨床試験…
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  • 7/23 【実践編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年05月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 【実践編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
    開催期間 2024年07月23日（火） ～ 2024年08月01日（木）
    【Live配信】2024年7月23日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年8月1日（木）まで受付
    （配信期間：8/1～8/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月01日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【実践編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法～治験薬概要書やDSUR、CTD、RMP、PBRERなど各資料の作成上の留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信…
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  • 6/18 【基礎編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年05月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 【基礎編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
    開催期間 2024年06月18日（火） ～ 2024年06月26日（水）
    【Live配信】2024年6月18日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年6月26日（水）まで受付
    （配信期間：6/26～7/9）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月26日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【基礎編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法～治験薬概要書やDSUR、CTD、RMP、PBRERなど各資料の構成と作成意図～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信…
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  • 6/18,7/23 【基礎・実践編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年05月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 【基礎・実践編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
    開催期間 2024年06月18日（火） ～ 2024年08月01日（木）
    ＜基礎編＞
    【Live配信】2024年6月18日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年8月1日（木）まで受付
    （配信期間：6/26～8/19）

    ＜実践編＞
    【Live配信】2024年7月23日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年8月1日（木）まで受付
    （配信期間：8/1～8/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月01日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【基礎・実践編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法～治験薬概要書やDSUR、CTD、RMP、PBRERなど各資料の構成と作成意図と作成上の留意点～ 受講可能な形式：【Live配…
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