「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧
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8/4 新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ （レジストリデータ・医療ビッグデータ）の信頼性確保・審査事例と 将来の次世代データの活用可能性
イベント名 新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ （レジストリデータ・医療ビッグデータ）の信頼性確保・審査事例と 将来の次世代データの活用可能性 開催期間 2023年08月04日（金） ～ 2023年08月18日（金）
【Live配信受講】2023年8月4日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2023年8月18日（金）まで受付（配信期間：8/18～8/31）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年08月18日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ（レジストリデータ・医療ビッグデータ）の信頼性確保・審査事例と将来の次世代データの活用可能性～日本、米国におけるRWDの承認申請への活用事例、規制当局 (FDA / PMDA)… -
7/20 非統計家でも理解度が深まる！ 治験/臨床研究における因果推論と Estimand・マスタープロトコルの理解・導入
イベント名 非統計家でも理解度が深まる！ 治験/臨床研究における因果推論と Estimand・マスタープロトコルの理解・導入 開催期間 2023年07月20日（木）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年07月20日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
非統計家でも理解度が深まる！治験/臨床研究における因果推論とEstimand・マスタープロトコルの理解・導入■大好評につき第3弾 開催決定■～統計学が苦手な方/難しそうと敬遠しがちな方へ～統計的事項の基本から因果… -
7/27 新添加剤の開発戦略の基礎と 剤形/投与経路ごとの毒性/安全性データ事例
イベント名 新添加剤の開発戦略の基礎と 剤形/投与経路ごとの毒性/安全性データ事例 開催期間 2023年07月27日（木） ～ 2023年08月07日（月）
【Live配信】 2023年7月27日（木） 13:00～16:30
【会場受講】 2023年7月27日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2023年8月7日（月） まで受付（配信期間：8/7～8/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます 会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル4F,5F,6F（受付6階） ビジョンセンター浜松町 地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html お申し込み期限日 2023年08月07日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
新添加剤の開発戦略の基礎と剤形/投与経路ごとの毒性/安全性データ事例～承認審査資料から読み解く申請用データの利用～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】【Live配信受講者、会場受… -
6/29 EMA PV査察での確認事項と 指摘に対応するためのPV監査/CAPA対応
イベント名 EMA PV査察での確認事項と 指摘に対応するためのPV監査/CAPA対応 開催期間 2023年06月29日（木）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年06月29日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
EMA PV査察での確認事項と指摘に対応するためのPV監査/CAPA対応～どういった観点でEMAの査察が実施されるのか～ 受講可能な形式：【Live配信】＜世界で最も厳しいEMAによるPV査察＞～Globalにおける医薬品の安全管理… -
7/28 動物の医薬品・体外診断用医薬品における薬事規制と最新動向
イベント名 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内市場動向 開催期間 2023年07月28日（金） ～ 2023年08月08日（火）
【Live配信受講】 2023年7月28日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年8月8日（火） まで受付（配信期間：2023年8月8日（火）～8月24日（木））
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年08月08日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《新規参入・初心者のための》動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内市場動向 ～ヒト用医薬品との比較・動物用医薬品特有の規制事項～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナー… -
11/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門
イベント名 【オンデマンド配信】 グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門 開催期間 2023年11月29日（水）
まで申込受付中
収録日時：2023年3月27日（月）
視聴時間：2時間50分 ／視聴期間：申込日から10営業日まで（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月29日（水）23時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門 「英文作成経験の少ない方」または、「英語力はあるが自然科学のバックグラウンドや医薬関連文書の作成経験が少ない方… -
7/28 Excelで可能な医療用医薬品の販売予測の方法【Excel実習で学ぶ】
イベント名 Excelで可能な医療用医薬品の販売予測の方法 【Excel実習で学ぶ】 開催期間 2023年07月28日（金） ～ 2023年08月08日（火）
【Live配信受講】
2023年7月28日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】
2023年8月8日（火） まで受付（配信期間：8/8～8/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年08月08日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
Excelで可能な医療用医薬品の販売予測の方法【Excel実習で学ぶ】≪正確でロジカルかつ説得力のある販売予測の作成・実際≫ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 〔実習用Excelデータ配布〕実際行… -
7/25 グローバル開発での EU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点
イベント名 グローバル開発での EU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異と RMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点 開催期間 2023年07月25日（火）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月25日（火）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点 ～日米欧における安全対策に取り組む当局の考え方及びRMP/REMSの相違～ 受講可能な形式：【Live配信】 グロ… -
6/26 リアルワールドデータ(RWD)を活用するための薬剤疫学基礎セミナー～RWD分析のための必須スキル～
イベント名 リアルワールドデータ(RWD)を活用するための薬剤疫学基礎セミナー～RWD分析のための必須スキル～ 開催期間 2023年06月26日（月） ～ 2023年07月04日（火）
【Live配信受講】
2023年6月26日（月） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】
2023年7月4日（火） まで受付（配信期間：7/4～7/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月04日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
リアルワールドデータ(RWD)を活用するための薬剤疫学基礎セミナー＜RWD分析のための必須スキル＞ ～選択バイアスや情報バイアス、交絡等を的確にとらえて適切な対処をする～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アー…
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