「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧
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2/16 薬物間相互作用－実践編（講義と演習） ＜薬物間相互作用の予測法と予測特性＞
イベント名 薬物間相互作用－実践編（講義と演習） ＜薬物間相互作用の予測法と予測特性＞ 開催期間 2024年02月16日（金）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年02月16日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
薬物間相互作用－実践編（講義と演習）＜薬物間相互作用の予測法と予測特性＞【実践編】種々のヒトにおける薬物間相互作用の予測法を演習として経験し、予測特性を理解する 受講可能な形式：【Live配信】＜＜2024年… -
2/9 薬物間相互作用－入門編（講義と演習） ＜薬物間相互作用試験でのデータ取得＞
イベント名 薬物間相互作用－入門編（講義と演習） ＜薬物間相互作用試験でのデータ取得＞ 開催期間 2024年02月09日（金）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年02月09日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
薬物間相互作用－入門編（講義と演習）＜薬物間相互作用試験でのデータ取得＞【入門編】薬物間相互作用試験での相互作用メカニズム、評価法、計算法など、データ取得を学ぶ 受講可能な形式：【Live配信】＜＜2024年… -
1/26 ＜統計解析を苦手とする方,補強したい方のための＞ CSR/CTD作成・読解のために必要な 臨床統計解析の解釈,表現方法
イベント名 ＜統計解析を苦手とする方,補強したい方のための＞ CSR/CTD作成・読解のために必要な 臨床統計解析の解釈,表現方法 開催期間 2024年01月26日（金） ～ 2024年02月07日（水）
【Live受講】 2024年1月26日（金）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年2月7日（水）まで受付
（配信期間：2/7～2/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年02月07日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜統計解析を苦手とする方,補強したい方のための＞CSR/CTD作成・読解のために必要な臨床統計解析の解釈,表現方法～臨床試験データの統計解析実例を用いて分かりやすく解説します～ 受講可能な形式：【Live配信】or【… -
1/19 治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と 当局/医療機関への報告要件の違い
イベント名 治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と 当局/医療機関への報告要件の違い 開催期間 2024年01月19日（金）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年01月19日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い～国内/海外症例のICSR及び集積報告の違いとその背景～ 受講可能な形式：【Live配信】■アジア各国におけるPV規制と当局報告要件の… -
1/24 eTMFシステムにおけるクラウドのCSV対応、 QC実施手順～Metrics活用（選択・評価）まで
イベント名 eTMFシステムにおけるクラウドのCSV対応、 QC実施手順～Metrics活用（選択・評価）まで 開催期間 2024年01月24日（水）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年01月24日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
eTMFシステムにおけるクラウドのCSV対応、QC実施手順～Metrics活用（選択・評価）まで～CSVの具体的な考え方と手法、Metricsの意味と具体的な活用方法や留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 近年COVID-19の影… -
1/25 PV・MA部門における RWDの安全性監視活用事例【実習付】 ～製販後DB調査に限定しない簡易集計/リスク最小化活動～
イベント名 PV・MA部門における RWDの安全性監視活用事例【実習付】 ～製販後DB調査に限定しない簡易集計/リスク最小化活動～ 開催期間 2024年01月25日（木） ～ 2024年02月05日（月）
【Live配信受講】2024年1月25日（木）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】 2024年2月5日（月）まで受付
（配信期間：2/5～2/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年02月05日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
PV・MA部門におけるRWDの安全性監視活用事例【実習付】～製販後DB調査に限定しない簡易集計/リスク最小化活動～＜「解析担当以外」の方々が日常業務でどのように使えるのか＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アー… -
12/14 PV業務において グローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け,整合性を図るか
イベント名 PV業務において グローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け,整合性を図るか 開催期間 2023年12月14日（木）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年12月14日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
PV業務においてグローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け,整合性を図るか～日米欧のPV規制における考え方の相違を踏まえたグローバルでの手順の考え方～ 受講可能な形式：【Live配信】< グローバルSOPとローカルSOP… -
11/30 日米欧の規制対応を可能とするための グローバルPV体制構築とベンダーコントロール
イベント名 日米欧の規制対応を可能とするための グローバルPV体制構築とベンダーコントロール 開催期間 2023年11月30日（木）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年11月30日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
日米欧の規制対応を可能とするためのグローバルPV体制構築とベンダーコントロール～どういった違いがあり、それにどのように対処することでグローバルPV体制が構築可能となるのか～ 受講可能な形式：【Live配信】＃ … -
12/12 臨床研究に求められる信頼性レベルと 医療情報データベースの利活用 ＜ICH E6(R3),E8(R1)や改正次世代医療基盤法をふまえて＞
イベント名 臨床研究に求められる信頼性レベルと 医療情報データベースの利活用 ＜ICH E6(R3),E8(R1)や改正次世代医療基盤法をふまえて＞ 開催期間 2023年12月12日（火） ～ 2023年12月21日（木）
【Live(ZOOM)受講】
2023年12月12日（火）13:00～16:00
【アーカイブ受講】
2023年12月21日（木）まで受付
（配信期間：12/21～1/12）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年12月21日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
臨床研究に求められる信頼性レベルと医療情報データベースの利活用＜ICH E6(R3),E8(R1)や改正次世代医療基盤法をふまえて＞～現実にはGCPで実施していない研究はレベルが極めて低く重大な不適合も起こっている～ 受… -
12/20 QMS構築にむけたQbDの基礎と 品質許容限界設定の考え方・逸脱対応
イベント名 QMS構築にむけたQbDの基礎と 品質許容限界設定の考え方・逸脱対応 開催期間 2023年12月20日（水） ～ 2024年01月09日（火）
【Live配信】2023年12月20日（水）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年1月9日（火）まで受付
（配信期間：1/9～1/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年01月09日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
QMS構築にむけたQbDの基礎と品質許容限界設定の考え方・逸脱対応～ 最適なクオリティと品質許容限界の考え方・設定事例～【QbDを意識したQMS実践導入成功のポイントとオーバークオリティ判断】 受講可能な形式：【Li…
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