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「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」に関するページ

  • 1/29まで申込み受付中【オンデマンド配信】 ICH－E6（R3）に対応したQMS構築と QbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年10月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 ICH－E6（R3）に対応したQMS構築と QbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応
    開催期間 2026年01月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：3時間17分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日：2025年6月18日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】ICH－E6（R3）に対応したQMS構築とQbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応～ 「プロセス駆動型品質管理」と「継続的改善文化」にむけたQMS構築・QbD～～QTLsの基本的考え方・階層化設計と柔軟…
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  • 1/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 開発から製造販売後までの安全性評価の取りまとめ方と 効率的な資料作成の基礎と実践、グローバルでのPV監査方法

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年10月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 開発から製造販売後までの安全性評価の取りまとめ方と 効率的な資料作成の基礎と実践、グローバルでのPV監査方法
    開催期間 2026年01月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約13時間00分　
    ／視聴期間：申込日から1か月後まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】開発から製造販売後までの安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成の基礎と実践、グローバルでのPV監査方法～治験薬概要書やDSUR、CTD、RMP、PBRERなど各資料の構成と作成意図と作成上の留…
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  • 1/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、 個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理  / 2025年10月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、 個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方
    開催期間 2026年01月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約3時間00分
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日：2025年5月20日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方～安全性データを記述する際の文章作成のポイントやロジカルな文章の特徴とその重要性～ 視聴…
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  • 12/18 ＜薬機法改正・PV担当者に求められる最新スキル＞ RMP(リスク管理計画)・リスク最小化活動の 適時適切な検証・更新とRWD活用スキル

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年10月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜薬機法改正・PV担当者に求められる最新スキル＞ RMP(リスク管理計画)・リスク最小化活動の 適時適切な検証・更新とRWD活用スキル
    開催期間 2025年12月18日（木） ～ 2026年01月08日（木）
    【Live配信受講（アーカイブ付）】
    2025年12月18日（木） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年1月8日（木）まで受付
    （配信期間：1/8～1/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月08日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜薬機法改正・PV担当者に求められる最新スキル＞RMP(リスク管理計画)・リスク最小化活動の適時適切な検証・更新とRWD活用スキル～RMPを適時適切に更新するための科学的アプローチの習得～ 受講可能な形式：【Live配…
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  • 12/19 GCP領域のクラウドシステムを含む CSV実施/必要範囲とデータインテグリティ確保

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年10月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 GCP領域のクラウドシステムを含む CSV実施/必要範囲とデータインテグリティ確保
    開催期間 2025年12月19日（金） ～ 2026年01月14日（水）
    【Live配信】2025年12月19日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2026年1月14日（水）まで受付
    （配信期間：1/14～1/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月14日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GCP領域のクラウドシステムを含むCSV実施/必要範囲とデータインテグリティ確保～CSV最新動向：ICH E6 (R3)、GAMP 5 2nd Edition、Computer Software Assuranceもあわせて紹介～ 受講可能な形式：【Live配信】or【ア…
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  • 12/17 創薬、非臨床、臨床開発ごとにみる戦略的な ターゲットプロダクトプロファイル（TPP）策定プロセスと 競争環境および規制要件を見据えた差別化戦略の構築方法

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2025年10月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 創薬、非臨床、臨床開発ごとにみる戦略的な ターゲットプロダクトプロファイル（TPP）策定プロセスと 競争環境および規制要件を見据えた差別化戦略の構築方法
    開催期間 2025年12月17日（水） ～ 2026年01月09日（金）
    【Live配信受講】
    2025年12月17日（水） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年1月9日（金）まで申込受付
    （配信期間：1/9～1/23)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月09日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    創薬、非臨床、臨床開発ごとにみる戦略的なターゲットプロダクトプロファイル（TPP）策定プロセスと競争環境および規制要件を見据えた差別化戦略の構築方法～日本版ＰＦＤＤ（Patient Focused Drug Development）を…
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  • 12/15 治験総括報告書及びCTD2.5の 効率的な作成法と照会事項の分析 ～照会事項削減のノウハウ～

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年10月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 治験総括報告書及びCTD2.5の 効率的な作成法と照会事項の分析 ～照会事項削減のノウハウ～
    開催期間 2025年12月15日（月）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Zoom配信受講：製本テキスト
    (開催日の4，5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の４～５日前に発送します。開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    印刷物は後日お手元に届くことになります。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月15日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    治験総括報告書及びCTD2.5の効率的な作成法と照会事項の分析～照会事項削減のノウハウ～【CSR・CTDの効率的な作成法にむけた記載事例と照会事項の背景と回答】 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】…
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  • 12/11 ICH E6(R3)/E8(R1)が要求する TPP、CTQ 要因、QTLの考え方を取り入れた プロトコル・臨床開発計画の組み方

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2025年10月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH E6(R3)/E8(R1)が要求する TPP、CTQ 要因、QTLの考え方を取り入れた プロトコル・臨床開発計画の組み方
    開催期間 2025年12月11日（木） ～ 2026年01月05日（月）
    【会場受講】2025年12月11日（木）10:30～16:30
    【Live配信】2025年12月11日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ配信】2026年1月5日（月）まで受付
    （視聴期間：1/5～1/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    会場受講：製本テキストとPDFテキスト
    (印刷可・編集不可)
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 5F　第４講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2026年01月05日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH E6(R3)/E8(R1)が要求するTPP、CTQ 要因、QTLの考え方を取り入れたプロトコル・臨床開発計画の組み方～ICHが要求する戦略的計画と実効性ある開発判断・品質保証の対応から逸脱時の対応フロー～ 受講可能な形式：…
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  • 11/27 日本型パテントリンケージ制度の実務と考慮した特許戦略 ＜特許対象・特許抵触の評価・運用状況と今後の対応＞

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・特許・知的財産・ライセンス 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 日本型パテントリンケージ制度の実務と考慮した特許戦略 ＜特許対象・特許抵触の評価・運用状況と今後の対応＞
    開催期間 2025年11月27日（木） ～ 2025年12月10日（水）
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2025年11月27日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年12月10日（水）まで受付
    （配信期間：12/10～12/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月10日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    日本型パテントリンケージ制度の実務と考慮した特許戦略＜特許対象・特許抵触の評価・運用状況と今後の対応＞～特許権の侵害性を考慮する仕組み：特許法と薬機法の実務の連携の必要性～ 受講可能な形式：【Live配信…
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  • 11/28 承認申請に向けたリスクベースのGCP監査 － ICH E6(R3)対応に向けた取り組み －

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 承認申請に向けたリスクベースのGCP監査 － ICH E6(R3)対応に向けた取り組み －
    開催期間 2025年11月28日（金） ～ 2025年12月12日（金）
    【Live配信】2025年11月28日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年12月12日（金）まで受付
    （配信期間：12/12～12/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)​
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月12日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    承認申請に向けたリスクベースのGCP監査－ ICH E6(R3)対応に向けた取り組み －～試験のリスクに見合った方法と様々な監査への対応～【個々の治験の監査とシステム監査、治験依頼者に対する監査と医療機関における監…
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