「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧
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8/29 《実際の開発経験を基に解説》 薬物間相互作用の基礎と 臨床薬物相互作用試験における評価手法
イベント名 《実際の開発経験を基に解説》 薬物間相互作用の基礎と 臨床薬物相互作用試験における評価手法 開催期間 2025年08月29日（金） ～ 2025年09月16日（火）
【LIVE配信】2025年8月29日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年9月16日（火）まで受付
（配信期間：9/16～9/30）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月16日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《実際の開発経験を基に解説》薬物間相互作用の基礎と臨床薬物相互作用試験における評価手法～薬物相互作用ガイドラインを踏まえた評価手法と臨床的意義の理解～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】… -
6/26 医薬品の早期開発・承認取得を目指した 薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術
イベント名 医薬品の早期開発・承認取得を目指した 薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 開催期間 2025年06月26日（木） ～ 2025年07月10日（木）
【LIVE配信】2025年6月26日（木）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年7月10日（木）まで受付
（配信期間：7/10～7/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月10日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術～熟知されたTPPとPMDAとの交渉、練られた戦略作りにより、医薬品開発は早められる～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ… -
6/23 医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要な GCP要求事項とSOPのライティング・維持管理
イベント名 医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要な GCP要求事項とSOPのライティング・維持管理 開催期間 2025年06月23日（月） ～ 2025年07月07日（月）
【Live配信】2025年6月23日（月）13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2025年7月7日（月）まで受付
（配信期間：7/7～7/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月07日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理～ICH E6(R3)の概略から、その要求事項を満たすためのSOP作成・管理方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信… -
6/18 ICH－E6（R3）に対応したQMS構築と QbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応
イベント名 ICH－E6（R3）に対応したQMS構築と QbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応 開催期間 2025年06月18日（水） ～ 2025年07月03日（木）
【Live配信】2025年6月18日（水）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年7月3日（木）まで受付
（配信期間：7/3～7/16）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月03日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH－E6（R3）に対応したQMS構築とQbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応～ 「プロセス駆動型品質管理」と「継続的改善文化」にむけたQMS構築・QbD～～QTLsの基本的考え方・階層化設計と柔軟な範囲設定～ 受講可… -
7/29 ICH-GCPが要求する 医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用
イベント名 ICH-GCPが要求する 医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用 開催期間 2025年07月29日（火）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月29日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用～リスクマネジメントやイシューマネジメント（CAPA）は品質マネジメントの本質ではない！～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ『ICH-GCPが要求する医薬… -
5/30 PV領域におけるQMSの本質と 役割、導入・運用管理のポイント
イベント名 PV領域におけるQMSの本質と 役割、導入・運用管理のポイント 開催期間 2025年05月30日（金） ～ 2025年06月16日（月）
【Live配信】2025年5月30日（金）10:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年6月16日（月） まで受付
（配信期間：6/16～6/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月16日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
PV領域におけるQMSの本質と役割、導入・運用管理のポイント～「やっているつもり」「やったつもり」「できているつもり」の防止～～導入（目標設定と計画・評価/リスクアセスメント、リスク対策など）のポイント～～… -
5/20 有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、 個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方
イベント名 有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、 個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方 開催期間 2025年05月20日（火） ～ 2025年06月03日（火）
【Live配信】2025年5月20日（火）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年6月3日（火）まで受付
（配信期間：6/3～6/16）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月03日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方～安全性データを記述する際の文章作成のポイントやロジカルな文章の特徴とその重要性～ 受講可能な形式：【Live配… -
4/25 ICH E6（R3）が要求するデータガバナンス対応 ―DI確保とCSV対応―
イベント名 ICH E6（R3）が要求するデータガバナンス対応 ―DI確保とCSV対応― 開催期間 2025年04月25日（金） ～ 2025年05月14日（水）
【Live配信】2025年4月25日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年5月14日（水）まで受付
（配信期間：5/14～5/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月14日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH E6（R3）が要求するデータガバナンス対応―DI確保とCSV対応―～リスクベースアプローチを用いた、CSVを含むデータインテグリティを確保するための方策～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ … -
4/23 治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と 当局/医療機関への報告要件の違い
イベント名 治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と 当局/医療機関への報告要件の違い 開催期間 2025年04月23日（水）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年04月23日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い～国内/海外症例のICSR及び集積報告の違いとその背景～ 受講可能な形式：【Live配信】＜ICSR（国際症例／海外症例）及び集積報告の… -
5/21 グローバルファーマコビジランス監査の実践 ～ＣＡＰＡ効果確認と体制構築～
イベント名 グローバルファーマコビジランス監査の実践 ～ＣＡＰＡ効果確認と体制構築～ 開催期間 2025年05月21日（水） ～ 2025年06月04日（水）
【Live配信】2025年5月21日（水）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年6月4日（水） まで受付
（配信期間：6/4～6/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月04日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
グローバルファーマコビジランス監査の実践～ＣＡＰＡ効果確認と体制構築～＜3極及び中国のＰＶ概要とＣＡＰＡの立案・措置・結果の評価とCAPAサイクルの回し方＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】…
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