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「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」に関するページ

  • 6/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年05月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用
    開催期間 2025年06月27日（金）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約2時間50分
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2024年11月29日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月27日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用～ QbDによるプロセス最適化/QbD視点からのQMS実践導入にむけた具体的な運用～≪より早く、より多くの新薬を、より多くの患者に届…
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  • 6/27 ファーマコビジランス研修および薬害教育における 実施事例と企業ロールモデル

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年05月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 ファーマコビジランス研修および薬害教育における 実施事例と企業ロールモデル
    開催期間 2025年06月27日（金） ～ 2025年07月11日（金）
    【Live配信受講】2025年6月27日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年7月11日（金）まで受付
    （配信期間：7/11～7/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月11日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル～研修・教育時に必ず押さえておきたいポイント～有害事象収集・副作用報告漏れの事例をふまえた実務上での留意点 受講可能な形式：【Liv…
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  • 6/28 ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年05月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える
    開催期間 2025年06月28日（土） ～ 2025年07月11日（金）
    【Live配信】 2025年6月28日（土） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年7月11日（金）まで受付
    （配信期間：7/11～7/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月11日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH-E6（R3）について（R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える～従前のQMS体制から改良・改善して対応する方法/予想される現在の国内の治験・臨床試験に対する影響/国際共同試験における品質管理などについ…
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  • 7/29 非統計家でも理解度が深まる！ 治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年05月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 非統計家でも理解度が深まる！ 治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
    開催期間 2025年07月29日（火） ～ 2025年08月18日（月）
    【Live配信受講】2025年7月29日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年8月18日（月）まで受付
    （配信期間：8/18～8/29）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年08月18日（月）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非統計家でも理解度が深まる！治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入■大好評につき第４弾 開催決定■～統計学が苦手な方/難しそうと敬遠しがちな方へ～統計的事項の基本から因果推論についての考え…
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  • 8/29 《実際の開発経験を基に解説》 薬物間相互作用の基礎と 臨床薬物相互作用試験における評価手法

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年05月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 《実際の開発経験を基に解説》 薬物間相互作用の基礎と 臨床薬物相互作用試験における評価手法
    開催期間 2025年08月29日（金） ～ 2025年09月16日（火）
    【LIVE配信】2025年8月29日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年9月16日（火）まで受付
    （配信期間：9/16～9/30）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月16日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《実際の開発経験を基に解説》薬物間相互作用の基礎と臨床薬物相互作用試験における評価手法～薬物相互作用ガイドラインを踏まえた評価手法と臨床的意義の理解～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】…
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  • 6/26 医薬品の早期開発・承認取得を目指した 薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術

    医薬品・製品戦略・マーケティング 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年05月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品の早期開発・承認取得を目指した 薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術
    開催期間 2025年06月26日（木） ～ 2025年07月10日（木）
    【LIVE配信】2025年6月26日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年7月10日（木）まで受付
    （配信期間：7/10～7/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月10日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術～熟知されたTPPとPMDAとの交渉、練られた戦略作りにより、医薬品開発は早められる～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ…
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  • 6/23 医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要な GCP要求事項とSOPのライティング・維持管理

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年05月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要な GCP要求事項とSOPのライティング・維持管理
    開催期間 2025年06月23日（月） ～ 2025年07月07日（月）
    【Live配信】2025年6月23日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2025年7月7日（月）まで受付
    （配信期間：7/7～7/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月07日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理～ICH E6(R3)の概略から、その要求事項を満たすためのSOP作成・管理方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信…
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  • 6/18 ICH－E6（R3）に対応したQMS構築と QbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年05月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH－E6（R3）に対応したQMS構築と QbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応
    開催期間 2025年06月18日（水） ～ 2025年07月03日（木）
    【Live配信】2025年6月18日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年7月3日（木）まで受付
    （配信期間：7/3～7/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月03日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH－E6（R3）に対応したQMS構築とQbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応～ 「プロセス駆動型品質管理」と「継続的改善文化」にむけたQMS構築・QbD～～QTLsの基本的考え方・階層化設計と柔軟な範囲設定～ 受講可…
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  • 7/29 ICH-GCPが要求する 医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年04月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH-GCPが要求する 医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用
    開催期間 2025年07月29日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月29日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用～リスクマネジメントやイシューマネジメント（CAPA）は品質マネジメントの本質ではない！～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ『ICH-GCPが要求する医薬…
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  • 7/18 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年04月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門
    開催期間 2025年07月18日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月18日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門～ISO9001の理解とプロセス改善＝医薬品開発の効率化へのアプローチ、品質マネジメントとリスクマネジメントを混同していませんか?!SOPはただのツール?!たたき台を求めずゼ…
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