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「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」に関するページ

  • 9/26 GCP監査実施における QMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年09月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 GCP監査実施における QMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法
    開催期間 2025年09月26日（金） ～ 2025年10月10日（金）
    【Live配信】2025年9月26日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年10月10日（金）まで受付
    （配信期間：10/10～10/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月10日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法～CAPAワークショップ、システム/プロセス監査/ベンダー監査の重要性～～リモート監査の可能性等も踏まえた解説～ 受講可能な形式：【Live配信】or【ア…
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  • 9/30 CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と 適切なレビューアプローチ

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年09月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と 適切なレビューアプローチ
    開催期間 2025年09月30日（火） ～ 2025年10月15日（水）
    【Live配信受講】
    2025年9月30日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年10月15日（水）配信開始
    （配信期間：10/15～10/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月15日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチPMDAの承認審査における主な視点の解説及び各モジュールに落とし込むべき内容とは？照会事項回答作成時の重要な留意点や、適切な表現方法…
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  • 9/19 生成AIを使用した臨床試験実施

    医療機器・開発・薬事・製造 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年09月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 生成AIを使用した臨床試験実施
    開催期間 2025年09月19日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
    (開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
    ※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月19日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    生成AIを使用した臨床試験実施 ※ライブ配信のみの開催となりました※(2025年8月28日 更新) 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認く…
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  • 10/2 グローバルに伝わる 英文メディカルライティングの基礎と頻出表現

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年09月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 グローバルに伝わる 英文メディカルライティングの基礎と頻出表現
    開催期間 2025年10月02日（木）
    【アーカイブ受講】
    2025年10月2日（木） 13:00～16:30
    （配信期間10/2～10/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日に配布致します。
    会場名 【アーカイブ配信】のみ
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月02日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    グローバルに伝わる英文メディカルライティングの基礎と頻出表現～伝える力、実務に活きる基盤を培うために～ 受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご…
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  • 8/26 医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴 ＝落とし穴にはまらないための処方＝ （承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用）

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2025年08月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴 ＝落とし穴にはまらないための処方＝ （承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用）
    開催期間 2025年08月26日（火） ～ 2025年09月09日（火）
    【Live配信受講（アーカイブ付）】
    2025年8月26日（火） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年9月9日（火）まで受付
    （配信期間：9/9～9/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用）～「別の目的で蓄積されたデータ」を利用するう際の様々な落とし穴とその対策～ 受講可能な形式…
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  • 8/27 意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 【TPPを用いた意思決定への反映方法と TPPと事業性評価の連動性】

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2025年08月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 【TPPを用いた意思決定への反映方法と TPPと事業性評価の連動性】
    開催期間 2025年08月27日（水） ～ 2025年09月10日（水）
    【Live配信受講】2025年8月27日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年9月10日（水）まで受付
    （配信期間：9/10～9/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月10日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定【TPPを用いた意思決定への反映方法とTPPと事業性評価の連動性】～TPP作成ポイント、タイミング、作成部署、早期段階での策定方法～ 受講可能な形式：【Live…
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  • 8/25 ICH-GCP（R3）のeTMFマネジメントへの影響と eTMFシステムのセキュリティ

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年08月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH-GCP（R3）のeTMFマネジメントへの影響と eTMFシステムのセキュリティ
    開催期間 2025年08月25日（月） ～ 2025年09月08日（月）
    【Live配信】2025年8月25日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年9月8日（月）まで受付
    （配信期間：9/8～9/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月08日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH-GCP（R3）のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ～クラウドシステムを含む不正アクセス防止と最新技術（AI・Digital Data Flow・Digital TMFなど）～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカ…
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  • 10/17 動物用医薬品開発における薬事規制対応と ヒト用医薬品における有効成分の汎用事例

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2025年07月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 動物用医薬品開発における薬事規制対応と ヒト用医薬品における有効成分の汎用事例
    開催期間 2025年10月17日（金） ～ 2025年11月04日（火）
    【Live配信受講】
    2025年10月17日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年11月4日（火）まで受付
    （配信期間：11/4～11/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月04日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    動物用医薬品開発における薬事規制対応とヒト用医薬品における有効成分の汎用事例～動物用医薬品の製造販売に係る各種法規制～～動物用医薬品特有の規制事項と申請から承認までの流れ～ 受講可能な形式：【Live配信…
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  • 7/31 ＜事例から学ぶ＞ 開発担当者が習得すべき クリティカルシンキングの習得とチェックリストからの脱却

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2025年07月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜事例から学ぶ＞ 開発担当者が習得すべき クリティカルシンキングの習得とチェックリストからの脱却
    開催期間 2025年07月31日（木）
    【会場受講】2025年7月31日（木）10:30～16:30
    【Live配信】2025年7月31日（木）10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【会場受講(アーカイブ配信付)】or【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F　第1特別講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2025年07月31日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜事例から学ぶ＞開発担当者が習得すべきクリティカルシンキングの習得とチェックリストからの脱却～ICH E6(R3)およびQbD・CTQの思考フレームの理解～～チェックリスト思考の限界とリスク、チェックリストに頼らない…
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  • 7/30 開発・薬事担当者のための eCTD v4.0適応にむけた重要ポイントと見直し事項

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年07月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 開発・薬事担当者のための eCTD v4.0適応にむけた重要ポイントと見直し事項
    開催期間 2025年07月30日（水） ～ 2025年08月20日（水）
    【Live配信受講】2025年7月30日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年8月20日（水）まで受付
    （配信期間：8/20～9/2）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年08月20日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    開発・薬事担当者のためのeCTD v4.0適応にむけた重要ポイントと見直し事項eCTDv4.0での変更点 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ2026年4月よりeCTD v4.0での申請が必須！現行バージョンのv3.2.2…
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