「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧
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9/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 リスクベースのGCP監査 -承認申請に向けてGCP監査の準備から報告-
イベント名 【オンデマンド配信】 リスクベースのGCP監査 -承認申請に向けてGCP監査の準備から報告- 開催期間 2025年09月29日(月)
まで申込受付中
/視聴時間:約4時間30分
/視聴期間:申込日から10営業日まで
/収録日時:2025年1月31日
(期間中は何度でも視聴可)
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月29日(月)23時 お申し込み
【オンデマンド配信】リスクベースのGCP監査-承認申請に向けてGCP監査の準備から報告-~監査対象の違いによる監査方法とポイント、監査計画書と監査報告書、チェックリスト作成と使用方法~ 視聴期間:申込日から1… -
9/29 再生医療等製品のプロジェクトマネジメントと 事業性評価・薬事戦略
イベント名 再生医療等製品のプロジェクトマネジメントと 事業性評価・薬事戦略 開催期間 2025年09月29日(月) ~ 2025年10月14日(火)
【Live配信】2025年9月29日(月)13:00~16:30
【アーカイブ受講】2025年10月14日(火)まで受付
(配信期間:10/14~10/27)
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月14日(火)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
再生医療等製品のプロジェクトマネジメントと事業性評価・薬事戦略~講師が経験した他家幹細胞由来製品開発事例をもとに解説~~再生医療等製品はコストと市場性のバランスが取れるのか?事業性評価のポイント~ 受… -
9/25 グローバル開発での EU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異と RMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点
イベント名 グローバル開発での EU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異と RMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点 開催期間 2025年09月25日(木)
13:00~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月25日(木)13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点~改訂となった薬機法により、日本でのRMPの位置づけ及びその内容が異なってくることとなる~ 受講可能な形式:… -
9/26 GCP監査実施における QMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法
イベント名 GCP監査実施における QMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 開催期間 2025年09月26日(金) ~ 2025年10月10日(金)
【Live配信】2025年9月26日(金)10:30~16:30
【アーカイブ受講】2025年10月10日(金)まで受付
(配信期間:10/10~10/24)
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月10日(金)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法~CAPAワークショップ、システム/プロセス監査/ベンダー監査の重要性~~リモート監査の可能性等も踏まえた解説~ 受講可能な形式:【Live配信】or【ア… -
9/30 CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と 適切なレビューアプローチ
イベント名 CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と 適切なレビューアプローチ 開催期間 2025年09月30日(火) ~ 2025年10月15日(水)
【Live配信受講】
2025年9月30日(火)10:30~16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年10月15日(水)配信開始
(配信期間:10/15~10/28)
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月15日(水)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチPMDAの承認審査における主な視点の解説及び各モジュールに落とし込むべき内容とは?照会事項回答作成時の重要な留意点や、適切な表現方法… -
イベント名 生成AIを使用した臨床試験実施 開催期間 2025年09月19日(金)
10:30~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
(開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
※ダウンロードには、会員登録(無料)が必要となります。会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月19日(金)10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
生成AIを使用した臨床試験実施 ※ライブ配信のみの開催となりました※(2025年8月28日 更新) 受講可能な形式:【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認く… -
10/2 グローバルに伝わる 英文メディカルライティングの基礎と頻出表現
イベント名 グローバルに伝わる 英文メディカルライティングの基礎と頻出表現 開催期間 2025年10月02日(木)
【アーカイブ受講】
2025年10月2日(木) 13:00~16:30
(配信期間10/2~10/16)
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
アーカイブ配信受講:PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日に配布致します。会場名 【アーカイブ配信】のみ 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月02日(木)13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
グローバルに伝わる英文メディカルライティングの基礎と頻出表現~伝える力、実務に活きる基盤を培うために~ 受講可能な形式:【アーカイブ配信】のみ アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご… -
8/26 医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴 =落とし穴にはまらないための処方= (承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用)
イベント名 医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴 =落とし穴にはまらないための処方= (承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用) 開催期間 2025年08月26日(火) ~ 2025年09月09日(火)
【Live配信受講(アーカイブ付)】
2025年8月26日(火) 10:30~16:30
【アーカイブ配信受講】2025年9月9日(火)まで受付
(配信期間:9/9~9/24)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月09日(火)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴=落とし穴にはまらないための処方=(承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用)~「別の目的で蓄積されたデータ」を利用するう際の様々な落とし穴とその対策~ 受講可能な形式… -
8/27 意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 【TPPを用いた意思決定への反映方法と TPPと事業性評価の連動性】
イベント名 意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 【TPPを用いた意思決定への反映方法と TPPと事業性評価の連動性】 開催期間 2025年08月27日(水) ~ 2025年09月10日(水)
【Live配信受講】2025年8月27日(水)13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】2025年9月10日(水)まで受付
(配信期間:9/10~9/25)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月10日(水)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定【TPPを用いた意思決定への反映方法とTPPと事業性評価の連動性】~TPP作成ポイント、タイミング、作成部署、早期段階での策定方法~ 受講可能な形式:【Live… -
8/25 ICH-GCP(R3)のeTMFマネジメントへの影響と eTMFシステムのセキュリティ
イベント名 ICH-GCP(R3)のeTMFマネジメントへの影響と eTMFシステムのセキュリティ 開催期間 2025年08月25日(月) ~ 2025年09月08日(月)
【Live配信】2025年8月25日(月)13:00~16:30
【アーカイブ受講】2025年9月8日(月)まで受付
(配信期間:9/8~9/22)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月08日(月)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH-GCP(R3)のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ~クラウドシステムを含む不正アクセス防止と最新技術(AI・Digital Data Flow・Digital TMFなど)~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカ…
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