「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧
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12/11 ICH E6(R3)/E8(R1)が要求する TPP、CTQ 要因、QTLの考え方を取り入れた プロトコル・臨床開発計画の組み方
イベント名 ICH E6(R3)/E8(R1)が要求する TPP、CTQ 要因、QTLの考え方を取り入れた プロトコル・臨床開発計画の組み方 開催期間 2025年12月11日（木） ～ 2026年01月05日（月）
【会場受講】2025年12月11日（木）10:30～16:30
【Live配信】2025年12月11日（木）10:30～16:30
【アーカイブ配信】2026年1月5日（月）まで受付
（視聴期間：1/5～1/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
会場受講：製本テキストとPDFテキスト
(印刷可・編集不可)
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます 会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 5F 第４講習室 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2026年01月05日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH E6(R3)/E8(R1)が要求するTPP、CTQ 要因、QTLの考え方を取り入れたプロトコル・臨床開発計画の組み方～ICHが要求する戦略的計画と実効性ある開発判断・品質保証の対応から逸脱時の対応フロー～ 受講可能な形式：… -
11/27 日本型パテントリンケージ制度の実務と考慮した特許戦略 ＜特許対象・特許抵触の評価・運用状況と今後の対応＞
イベント名 日本型パテントリンケージ制度の実務と考慮した特許戦略 ＜特許対象・特許抵触の評価・運用状況と今後の対応＞ 開催期間 2025年11月27日（木） ～ 2025年12月10日（水）
【Live配信受講(アーカイブ付)】
2025年11月27日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年12月10日（水）まで受付
（配信期間：12/10～12/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年12月10日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
日本型パテントリンケージ制度の実務と考慮した特許戦略＜特許対象・特許抵触の評価・運用状況と今後の対応＞～特許権の侵害性を考慮する仕組み：特許法と薬機法の実務の連携の必要性～ 受講可能な形式：【Live配信… -
11/28 承認申請に向けたリスクベースのGCP監査 － ICH E6(R3)対応に向けた取り組み －
イベント名 承認申請に向けたリスクベースのGCP監査 － ICH E6(R3)対応に向けた取り組み － 開催期間 2025年11月28日（金） ～ 2025年12月12日（金）
【Live配信】2025年11月28日（金）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年12月12日（金）まで受付
（配信期間：12/12～12/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年12月12日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
承認申請に向けたリスクベースのGCP監査－ ICH E6(R3)対応に向けた取り組み －～試験のリスクに見合った方法と様々な監査への対応～【個々の治験の監査とシステム監査、治験依頼者に対する監査と医療機関における監… -
イベント名 生成AIを使用した市販後安全監視・副作用報告 開催期間 2025年11月26日（水）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
(開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年11月26日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
生成AIを使用した市販後安全監視・副作用報告 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） 【ここがポイント】1.グローバル市販… -
11/20 ≪グローバル開発にむけた≫ 再生医療等製品における海外規制対応／日本との違いと 承認申請のポイント
イベント名 ≪グローバル開発にむけた≫ 再生医療等製品における海外規制対応／日本との違いと 承認申請のポイント 開催期間 2025年11月20日（木） ～ 2025年12月05日（金）
【Live配信受講】
2025年11月20日（木）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年12月5日（金）まで受付
（配信期間：12/5～12/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年12月05日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
≪グローバル開発にむけた≫再生医療等製品における海外規制対応／日本との違いと承認申請のポイント～日本と海外の比較～承認審査スピードの違い治験開始要件・非臨床試験の差異製造管理（GCTP／GMP）の相違点国際… -
11/21 ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練における 日常業務の効率化と信頼性確保
イベント名 ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練における 日常業務の効率化と信頼性確保 開催期間 2025年11月21日（金） ～ 2025年12月08日（月）
【Live配信】2025年11月21日（金）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年12月8日（月）まで受付
（配信期間：12/8～12/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年12月08日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練における日常業務の効率化と信頼性確保＜事例解説から学ぶ日常業務の効率化と信頼性の確保についての考察・実務手順＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ … -
11/19 治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と 当局/医療機関への報告要件の違い
イベント名 治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と 当局/医療機関への報告要件の違い 開催期間 2025年11月19日（水）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年11月19日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い＜アジア各国におけるPV規制と当局報告要件の違い～ US/EU/JPの規制を踏まえた～＞ 受講可能な形式：【Live配信】 【オンライン配信… -
イベント名 スモールデータ解析の方法と実問題解決への応用 開催期間 2025年11月18日（火） ～ 2025年12月05日（金）
【ライブ配信】2025年11月18日（火）10:30～16:30
【アーカイブ配信】2025年12月5日（金）まで受付
（視聴期間：12/5～12/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFデータ（印刷可・編集不可）
※ライブ配信受講は開催2日前を目安にS＆T会員のマイページよりダウンロード可となります。
※アーカイブ配信受講は配信開始日からダウンロード可となります。会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年12月05日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
スモールデータ解析の方法と実問題解決への応用～スモールデータの解析の実態とその方法論、データ収集の考え方～ 受講可能な形式：【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】ライブ配信（Zoom） … -
5/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 国際共同治験におけるグローバル開発に求められる プロジェクトマネジメントと国内治験との相違
イベント名 【オンデマンド配信】 国際共同治験におけるグローバル開発に求められる プロジェクトマネジメントと国内治験との相違 開催期間 2026年05月28日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：約4時間30分
／視聴期間：申込日から10営業日まで
／収録日時：2025年3月27日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年05月28日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】国際共同治験におけるグローバル開発に求められるプロジェクトマネジメントと国内治験との相違～規制・文化・医療環境の相違対応/スコープ管理・スケジュール管理/リスクマネジメント/多国籍チ… -
10/29 医薬品開発における非臨床安全性評価と CTDの記載・信頼性確保
イベント名 医薬品開発における非臨床安全性評価と CTDの記載・信頼性確保 開催期間 2025年10月29日（水） ～ 2025年11月13日（木）
【Live配信】2025年10月29日（水） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年11月13日（木）まで受付
（配信期間：11/13～11/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年11月13日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保～関連ガイドライン、非臨床試験パッケージ、CTDの作成、信頼性確保、PMDAの照会事項対応の基本～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】の…
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