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「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧

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  • 5/20 有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、 個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年03月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、 個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方
    開催期間 2025年05月20日（火） ～ 2025年06月03日（火）
    【Live配信】2025年5月20日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年6月3日（火）まで受付
    （配信期間：6/3～6/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月03日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方～安全性データを記述する際の文章作成のポイントやロジカルな文章の特徴とその重要性～ 受講可能な形式：【Live配…
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  • 4/25 ICH E6（R3）が要求するデータガバナンス対応 ―DI確保とCSV対応―

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年03月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH E6（R3）が要求するデータガバナンス対応 ―DI確保とCSV対応―
    開催期間 2025年04月25日（金） ～ 2025年05月14日（水）
    【Live配信】2025年4月25日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年5月14日（水）まで受付
    （配信期間：5/14～5/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月14日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH E6（R3）が要求するデータガバナンス対応―DI確保とCSV対応―～リスクベースアプローチを用いた、CSVを含むデータインテグリティを確保するための方策～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ …
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  • 4/23 治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と 当局/医療機関への報告要件の違い

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と 当局/医療機関への報告要件の違い
    開催期間 2025年04月23日（水）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月23日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い～国内/海外症例のICSR及び集積報告の違いとその背景～ 受講可能な形式：【Live配信】＜ICSR（国際症例／海外症例）及び集積報告の…
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  • 5/21 グローバルファーマコビジランス監査の実践 ～ＣＡＰＡ効果確認と体制構築～

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 グローバルファーマコビジランス監査の実践 ～ＣＡＰＡ効果確認と体制構築～
    開催期間 2025年05月21日（水） ～ 2025年06月04日（水）
    【Live配信】2025年5月21日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年6月4日（水） まで受付
    （配信期間：6/4～6/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月04日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    グローバルファーマコビジランス監査の実践～ＣＡＰＡ効果確認と体制構築～＜3極及び中国のＰＶ概要とＣＡＰＡの立案・措置・結果の評価とCAPAサイクルの回し方＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】…
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  • 4/17,5/21 【2日間セット】 医薬品リスク管理計画と グローバルファーマコビジランス監査の実践

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 【2日間セット】 医薬品リスク管理計画と グローバルファーマコビジランス監査の実践
    開催期間 2025年04月17日（木） ～ 2025年06月04日（水）
    ＜リスク最小化＞
    【Live配信】2025年4月17日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】
    2025年6月4日（水）まで受付（配信期間：5/7～6/17）
    ＜グローバルPV監査＞
    【Live配信】 2025年5月21日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】
    2025年6月4日（水）まで受付（配信期間：6/4～6/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月17日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【2日間セット】医薬品リスク管理計画とグローバルファーマコビジランス監査の実践～リスク最小化策の最適化と効果評価/ＣＡＰＡ効果確認と体制構築～＜安全性検討事項/安全性監視計画/リスク最小化策の目的・効果（…
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  • 5/16 PK/PD解析　入門講座 －ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス－ ＜データのとり方、薬効と血中濃度の関連付けの理解＞

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 PK/PD解析　入門講座 －ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス－ ＜データのとり方、薬効と血中濃度の関連付けの理解＞
    開催期間 2025年05月16日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月16日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    PK/PD解析 入門講座－ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス－＜データのとり方、薬効と血中濃度の関連付けの理解＞～PK/PD解析の基本的なモデルから複雑なモデルまで紹介～ 受講可能な形式：【Live配信】…
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  • 4/25 ヒトにおける薬物動態予測(2) ＜in vitroデータとPBPKモデルからの予測＞

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 ヒトにおける薬物動態予測(2) ＜in vitroデータとPBPKモデルからの予測＞
    開催期間 2025年04月25日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月25日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ヒトにおける薬物動態予測(2)＜in vitroデータとPBPKモデルからの予測＞～生理学的薬物速度論(PBPK)モデルを用いたin vitroからの予測～ 受講可能な形式：【Live配信】＜＜2025年の薬物動態解析セミナーラインナップ…
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  • 4/18 ヒトにおける薬物動態予測(1) ＜ガイドラインと動物からの予測＞

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 ヒトにおける薬物動態予測(1) ＜ガイドラインと動物からの予測＞
    開催期間 2025年04月18日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月18日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ヒトにおける薬物動態予測(1)＜ガイドラインと動物からの予測＞～ガイドライン／動物からの経験的なヒト予測法の解説、演習により予測特性の理解を深める～ 受講可能な形式：【Live配信】＜＜2025年の薬物動態解析セ…
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  • 4/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 【実践編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年03月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 【実践編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
    開催期間 2025年04月28日（月）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約５時間00分
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2024年7月23日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月28日（月）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】【実践編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法～治験薬概要書やDSUR、CTD、RMP、PBRERなど各資料の作成上の留意点～ 視聴期間：申込日から10営業…
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  • 4/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 【基礎編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年03月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 【基礎編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
    開催期間 2025年04月28日（月）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約５時間00分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日：2024年6月18日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月28日（月）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】【基礎編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法～治験薬概要書やDSUR、CTD、RMP、PBRERなど各資料の構成と作成意図～ 視聴期間：申込日から10営業…
    続きを読む
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