「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧
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2/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用
イベント名 【オンデマンド配信】QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用 開催期間 2026年02月26日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：約2時間50分
／収録日：2024年11月29日
／視聴期間：申込日から10営業日まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月26日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用～ QbDによるプロセス最適化/QbD視点からのQMS実践導入にむけた具体的な運用～≪より早く、より多くの新薬を、より多くの患者に届… -
1/23 製造販売後データベース調査と 再審査申請での活用のための基礎的知識
イベント名 製造販売後データベース調査と 再審査申請での活用のための基礎的知識 開催期間 2026年01月23日（金）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年01月23日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
製造販売後データベース調査と再審査申請での活用のための基礎的知識～薬機法改正：今後のRMPと製造販売後調査、とりわけデータベース調査の動向について～ 受講可能な形式：【Live配信】 【オンライン配信】Zoomに… -
1/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ファーマコビジランス研修および薬害教育における 実施事例と企業ロールモデル
イベント名 【オンデマンド配信】 ファーマコビジランス研修および薬害教育における 実施事例と企業ロールモデル 開催期間 2026年01月29日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：約2時間30分
／収録日：2025年6月27日
／視聴期間：申込日から10営業日まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年01月29日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル～研修・教育時に必ず押さえておきたいポイント～有害事象収集・副作用報告漏れの事例をふまえた実務上での留意点 … -
1/29まで申込み受付中【オンデマンド配信】 ICH－E6（R3）に対応したQMS構築と QbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応
イベント名 【オンデマンド配信】 ICH－E6（R3）に対応したQMS構築と QbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応 開催期間 2026年01月29日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：3時間17分
／視聴期間：申込日から10営業日まで
／収録日：2025年6月18日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年01月29日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】ICH－E6（R3）に対応したQMS構築とQbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応～ 「プロセス駆動型品質管理」と「継続的改善文化」にむけたQMS構築・QbD～～QTLsの基本的考え方・階層化設計と柔軟… -
1/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 開発から製造販売後までの安全性評価の取りまとめ方と 効率的な資料作成の基礎と実践、グローバルでのPV監査方法
イベント名 【オンデマンド配信】 開発から製造販売後までの安全性評価の取りまとめ方と 効率的な資料作成の基礎と実践、グローバルでのPV監査方法 開催期間 2026年01月29日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：約13時間00分
／視聴期間：申込日から1か月後まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年01月29日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】開発から製造販売後までの安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成の基礎と実践、グローバルでのPV監査方法～治験薬概要書やDSUR、CTD、RMP、PBRERなど各資料の構成と作成意図と作成上の留… -
1/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、 個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方
イベント名 【オンデマンド配信】 有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、 個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方 開催期間 2026年01月29日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：約3時間00分
／視聴期間：申込日から10営業日まで
／収録日：2025年5月20日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年01月29日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方～安全性データを記述する際の文章作成のポイントやロジカルな文章の特徴とその重要性～ 視聴… -
12/18 ＜薬機法改正・PV担当者に求められる最新スキル＞ RMP(リスク管理計画)・リスク最小化活動の 適時適切な検証・更新とRWD活用スキル
イベント名 ＜薬機法改正・PV担当者に求められる最新スキル＞ RMP(リスク管理計画)・リスク最小化活動の 適時適切な検証・更新とRWD活用スキル 開催期間 2025年12月18日（木） ～ 2026年01月08日（木）
【Live配信受講（アーカイブ付）】
2025年12月18日（木） 10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2026年1月8日（木）まで受付
（配信期間：1/8～1/22）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年01月08日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜薬機法改正・PV担当者に求められる最新スキル＞RMP(リスク管理計画)・リスク最小化活動の適時適切な検証・更新とRWD活用スキル～RMPを適時適切に更新するための科学的アプローチの習得～ 受講可能な形式：【Live配… -
12/19 GCP領域のクラウドシステムを含む CSV実施/必要範囲とデータインテグリティ確保
イベント名 GCP領域のクラウドシステムを含む CSV実施/必要範囲とデータインテグリティ確保 開催期間 2025年12月19日（金） ～ 2026年01月14日（水）
【Live配信】2025年12月19日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2026年1月14日（水）まで受付
（配信期間：1/14～1/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年01月14日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GCP領域のクラウドシステムを含むCSV実施/必要範囲とデータインテグリティ確保～CSV最新動向：ICH E6 (R3)、GAMP 5 2nd Edition、Computer Software Assuranceもあわせて紹介～ 受講可能な形式：【Live配信】or【ア… -
12/17 創薬、非臨床、臨床開発ごとにみる戦略的な ターゲットプロダクトプロファイル（TPP）策定プロセスと 競争環境および規制要件を見据えた差別化戦略の構築方法
イベント名 創薬、非臨床、臨床開発ごとにみる戦略的な ターゲットプロダクトプロファイル（TPP）策定プロセスと 競争環境および規制要件を見据えた差別化戦略の構築方法 開催期間 2025年12月17日（水） ～ 2026年01月09日（金）
【Live配信受講】
2025年12月17日（水） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2026年1月9日（金）まで申込受付
（配信期間：1/9～1/23)
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年01月09日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
創薬、非臨床、臨床開発ごとにみる戦略的なターゲットプロダクトプロファイル（TPP）策定プロセスと競争環境および規制要件を見据えた差別化戦略の構築方法～日本版ＰＦＤＤ（Patient Focused Drug Development）を… -
12/15 治験総括報告書及びCTD2.5の 効率的な作成法と照会事項の分析 ～照会事項削減のノウハウ～
イベント名 治験総括報告書及びCTD2.5の 効率的な作成法と照会事項の分析 ～照会事項削減のノウハウ～ 開催期間 2025年12月15日（月）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Zoom配信受講：製本テキスト
(開催日の4，5日前に発送予定)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催日の４～５日前に発送します。開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年12月15日（月）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
治験総括報告書及びCTD2.5の効率的な作成法と照会事項の分析～照会事項削減のノウハウ～【CSR・CTDの効率的な作成法にむけた記載事例と照会事項の背景と回答】 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】…
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