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「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧

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  • 6/18 ICH－E6（R3）に対応したQMS構築と QbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年05月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH－E6（R3）に対応したQMS構築と QbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応
    開催期間 2025年06月18日（水） ～ 2025年07月03日（木）
    【Live配信】2025年6月18日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年7月3日（木）まで受付
    （配信期間：7/3～7/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月03日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH－E6（R3）に対応したQMS構築とQbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応～ 「プロセス駆動型品質管理」と「継続的改善文化」にむけたQMS構築・QbD～～QTLsの基本的考え方・階層化設計と柔軟な範囲設定～ 受講可…
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  • 7/29 ICH-GCPが要求する 医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年04月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH-GCPが要求する 医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用
    開催期間 2025年07月29日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月29日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用～リスクマネジメントやイシューマネジメント（CAPA）は品質マネジメントの本質ではない！～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ『ICH-GCPが要求する医薬…
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  • 7/18 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年04月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門
    開催期間 2025年07月18日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月18日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門～ISO9001の理解とプロセス改善＝医薬品開発の効率化へのアプローチ、品質マネジメントとリスクマネジメントを混同していませんか?!SOPはただのツール?!たたき台を求めずゼ…
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  • 7/18,29【QMS入門・運用セット】 ICH-GCPが要求する 医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年04月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 【QMS入門・運用セット】 ICH-GCPが要求する 医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用
    開催期間 2025年07月18日（金） ～ 2025年08月18日（月）
    【Live配信】
    ＜入門＞ 2025年7月18日（金） 10:30～16:30
    ＜運用＞ 2025年7月29日（火） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信】
    ＜入門＞ 2025年8月18日（月）まで受付
    （配信期間：8/18～8/29）
    ＜運用＞ 2025年8月18日（月）まで受付
    （配信期間：8/18～8/29）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月18日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【QMS入門・運用セット】ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用～ISO9001の理解とプロセス改善＝医薬品開発の効率化へのアプローチ、品質マネジメントとリスクマネジメントを混同していま…
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  • 5/30 PV領域におけるQMSの本質と 役割、導入・運用管理のポイント

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年04月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 PV領域におけるQMSの本質と 役割、導入・運用管理のポイント
    開催期間 2025年05月30日（金） ～ 2025年06月16日（月）
    【Live配信】2025年5月30日（金）10:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年6月16日（月） まで受付
    （配信期間：6/16～6/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月16日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    PV領域におけるQMSの本質と役割、導入・運用管理のポイント～「やっているつもり」「やったつもり」「できているつもり」の防止～～導入（目標設定と計画・評価/リスクアセスメント、リスク対策など）のポイント～～…
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  • 5/20 有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、 個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年03月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、 個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方
    開催期間 2025年05月20日（火） ～ 2025年06月03日（火）
    【Live配信】2025年5月20日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年6月3日（火）まで受付
    （配信期間：6/3～6/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月03日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方～安全性データを記述する際の文章作成のポイントやロジカルな文章の特徴とその重要性～ 受講可能な形式：【Live配…
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  • 4/25 ICH E6（R3）が要求するデータガバナンス対応 ―DI確保とCSV対応―

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年03月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH E6（R3）が要求するデータガバナンス対応 ―DI確保とCSV対応―
    開催期間 2025年04月25日（金） ～ 2025年05月14日（水）
    【Live配信】2025年4月25日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年5月14日（水）まで受付
    （配信期間：5/14～5/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月14日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH E6（R3）が要求するデータガバナンス対応―DI確保とCSV対応―～リスクベースアプローチを用いた、CSVを含むデータインテグリティを確保するための方策～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ …
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  • 4/23 治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と 当局/医療機関への報告要件の違い

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と 当局/医療機関への報告要件の違い
    開催期間 2025年04月23日（水）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月23日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い～国内/海外症例のICSR及び集積報告の違いとその背景～ 受講可能な形式：【Live配信】＜ICSR（国際症例／海外症例）及び集積報告の…
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  • 5/21 グローバルファーマコビジランス監査の実践 ～ＣＡＰＡ効果確認と体制構築～

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 グローバルファーマコビジランス監査の実践 ～ＣＡＰＡ効果確認と体制構築～
    開催期間 2025年05月21日（水） ～ 2025年06月04日（水）
    【Live配信】2025年5月21日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年6月4日（水） まで受付
    （配信期間：6/4～6/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月04日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    グローバルファーマコビジランス監査の実践～ＣＡＰＡ効果確認と体制構築～＜3極及び中国のＰＶ概要とＣＡＰＡの立案・措置・結果の評価とCAPAサイクルの回し方＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】…
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  • 4/17,5/21 【2日間セット】 医薬品リスク管理計画と グローバルファーマコビジランス監査の実践

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 【2日間セット】 医薬品リスク管理計画と グローバルファーマコビジランス監査の実践
    開催期間 2025年04月17日（木） ～ 2025年06月04日（水）
    ＜リスク最小化＞
    【Live配信】2025年4月17日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】
    2025年6月4日（水）まで受付（配信期間：5/7～6/17）
    ＜グローバルPV監査＞
    【Live配信】 2025年5月21日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】
    2025年6月4日（水）まで受付（配信期間：6/4～6/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月17日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【2日間セット】医薬品リスク管理計画とグローバルファーマコビジランス監査の実践～リスク最小化策の最適化と効果評価/ＣＡＰＡ効果確認と体制構築～＜安全性検討事項/安全性監視計画/リスク最小化策の目的・効果（…
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