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「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」に関するページ
  • 9/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信:3テーマセット販売】 国際共同治験にむけた国内治験との相違から QMS構築・プロジェクトマネジメントとリスクベースGCP監査

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年09月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信:3テーマセット販売】 国際共同治験にむけた国内治験との相違から QMS構築・プロジェクトマネジメントとリスクベースGCP監査
    開催期間 2025年09月29日(月)
    まで申込受付中 
    /視聴時間:各セミナー約4時間30分
    (合計 約13時間30分)
    /視聴期間:申込日から1か月(土日・祝日を含む) 
    (期間中は何度でも視聴可)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】  ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月29日(月)23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信:3テーマセット販売】国際共同治験にむけた国内治験との相違からQMS構築・プロジェクトマネジメントとリスクベースGCP監査テーマ1『国際共同治験におけるグローバル開発に求められるプロジェク…
  • 9/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と 指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年09月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と 指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
    開催期間 2025年09月29日(月)
    まで申込受付中 
    /視聴時間:約4時間30分 
    /視聴期間:申込日から10営業日まで
    /収録日時:2023年6月25日
    (期間中は何度でも視聴可)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】  ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月29日(月)23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法~臨床試験/治験で日本と海外のアプローチの違い、手順の煩雑さと効率化のバランスについてなど~・臨床試験…
  • 9/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 リスクベースのGCP監査 -承認申請に向けてGCP監査の準備から報告-

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年09月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 リスクベースのGCP監査 -承認申請に向けてGCP監査の準備から報告-
    開催期間 2025年09月29日(月)
    まで申込受付中 
    /視聴時間:約4時間30分 
    /視聴期間:申込日から10営業日まで
    /収録日時:2025年1月31日
    (期間中は何度でも視聴可)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    会場名 【オンデマンド配信】  ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月29日(月)23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】リスクベースのGCP監査-承認申請に向けてGCP監査の準備から報告-~監査対象の違いによる監査方法とポイント、監査計画書と監査報告書、チェックリスト作成と使用方法~ 視聴期間:申込日から1…
  • 9/29 再生医療等製品のプロジェクトマネジメントと 事業性評価・薬事戦略

    イベント名 再生医療等製品のプロジェクトマネジメントと 事業性評価・薬事戦略
    開催期間 2025年09月29日(月) ~ 2025年10月14日(火)
    【Live配信】2025年9月29日(月)13:00~16:30
    【アーカイブ受講】2025年10月14日(火)まで受付
    (配信期間:10/14~10/27)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月14日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品のプロジェクトマネジメントと事業性評価・薬事戦略~講師が経験した他家幹細胞由来製品開発事例をもとに解説~~再生医療等製品はコストと市場性のバランスが取れるのか?事業性評価のポイント~ 受…
  • 9/25 グローバル開発での EU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異と RMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年09月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 グローバル開発での EU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異と RMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点
    開催期間 2025年09月25日(木)
    13:00~16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月25日(木)13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点~改訂となった薬機法により、日本でのRMPの位置づけ及びその内容が異なってくることとなる~ 受講可能な形式:…
  • 9/26 GCP監査実施における QMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年09月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 GCP監査実施における QMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法
    開催期間 2025年09月26日(金) ~ 2025年10月10日(金)
    【Live配信】2025年9月26日(金)10:30~16:30
    【アーカイブ受講】2025年10月10日(金)まで受付
    (配信期間:10/10~10/24)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月10日(金)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法~CAPAワークショップ、システム/プロセス監査/ベンダー監査の重要性~~リモート監査の可能性等も踏まえた解説~ 受講可能な形式:【Live配信】or【ア…
  • 9/30 CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と 適切なレビューアプローチ

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年09月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と 適切なレビューアプローチ
    開催期間 2025年09月30日(火) ~ 2025年10月15日(水)
    【Live配信受講】
    2025年9月30日(火)10:30~16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年10月15日(水)配信開始
    (配信期間:10/15~10/28)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月15日(水)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチPMDAの承認審査における主な視点の解説及び各モジュールに落とし込むべき内容とは?照会事項回答作成時の重要な留意点や、適切な表現方法…
  • 9/19 生成AIを使用した臨床試験実施

    イベント名 生成AIを使用した臨床試験実施
    開催期間 2025年09月19日(金)
    10:30~16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
    (開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
    ※ダウンロードには、会員登録(無料)が必要となります。
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月19日(金)10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    生成AIを使用した臨床試験実施 ※ライブ配信のみの開催となりました※(2025年8月28日 更新) 受講可能な形式:【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認く…
  • 10/2 グローバルに伝わる 英文メディカルライティングの基礎と頻出表現

    イベント名 グローバルに伝わる 英文メディカルライティングの基礎と頻出表現
    開催期間 2025年10月02日(木)
    【アーカイブ受講】
    2025年10月2日(木) 13:00~16:30
    (配信期間10/2~10/16)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    アーカイブ配信受講:PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日に配布致します。
    会場名 【アーカイブ配信】のみ
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月02日(木)13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    グローバルに伝わる英文メディカルライティングの基礎と頻出表現~伝える力、実務に活きる基盤を培うために~ 受講可能な形式:【アーカイブ配信】のみ アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご…
  • 8/26 医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴 =落とし穴にはまらないための処方= (承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用)

    イベント名 医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴 =落とし穴にはまらないための処方= (承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用)
    開催期間 2025年08月26日(火) ~ 2025年09月09日(火)
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2025年8月26日(火) 10:30~16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年9月9日(火)まで受付
    (配信期間:9/9~9/24)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月09日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴=落とし穴にはまらないための処方=(承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用)~「別の目的で蓄積されたデータ」を利用するう際の様々な落とし穴とその対策~ 受講可能な形式…
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