「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧
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3/19 治験QC/QAの基礎と効率化にむけた取組み ～当局が求める「治験の質」と「オーバークオリティー」～
イベント名 治験QC/QAの基礎と効率化にむけた取組み ～当局が求める「治験の質」と「オーバークオリティー」～ 開催期間 2026年03月19日（木） ～ 2026年04月06日（月）
【ライブ配信】2026年3月19日（木）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2026年4月6日（月）まで受付
（配信期間：4/6～4/17）
※ライブ配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年04月06日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
治験QC/QAの基礎と効率化にむけた取組み～当局が求める「治験の質」と「オーバークオリティー」～～ICH E6(R3)で求めるCTQとQbD～～QC/QAを原因とするオーバークオリティーと対策～ 受講可能な形式：【ライブ配信（… -
3/25 EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎
イベント名 EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 開催期間 2026年03月25日（水） ～ 2026年04月08日（水）
【ライブ配信】2026年3月25日（水）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2026年4月8日（水）まで受付
（配信期間：4/8～4/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年04月08日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎～監査組織のGlobal化、海外で監査を実施する際の注意事項、CAPA終了までの活動における重要事項など～ 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【… -
2/27 医薬品開発における生存時間解析 ～基礎から統計手法の限界まで～
イベント名 医薬品開発における生存時間解析 ～基礎から統計手法の限界まで～ 開催期間 2026年02月27日（金）
10:30～16:50
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。会場名 ライブ配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月27日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品開発における生存時間解析～基礎から統計手法の限界まで～用語解説（生存関数・ハザード関数など）から統計基礎（Kaplan-Meier法，Cox回帰など）と生存時間解析のサンプルサイズ設計や希少疾患など症例数が少… -
2/25 欧米への海外展開・査察対応のための PV運用(ベンダー管理も含めて)・体制づくりと当局要求・対応
イベント名 欧米への海外展開・査察対応のための PV運用(ベンダー管理も含めて)・体制づくりと当局要求・対応 開催期間 2026年02月25日（水）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。会場名 ライブ配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月25日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧米への海外展開・査察対応のためのPV運用(ベンダー管理も含めて)・体制づくりと当局要求・対応～海外当局査察：何を確認するために査察は実施されるのか、またどう回答することが求められるのか～ 受講可能な形式… -
3/31 CTD M2.5,M2.7作成および照会事項対応の 実務的なテクニック
イベント名 CTD M2.5,M2.7作成および照会事項対応の 実務的なテクニック 開催期間 2026年03月31日（火） ～ 2026年04月14日（火）
【ライブ配信受講】
2026年3月31日（火）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2026年4月14日（火）配信開始
（配信期間：4/14～4/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年04月14日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
CTD M2.5,M2.7作成および照会事項対応の実務的なテクニック＜高品質な申請資料を作るための事例で学ぶメディカルライティング＞ 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】 【オンラ… -
3/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 治験に関わるベンダーの要件調査と監査 －GCPシステム監査の応用、適合性調査と監査事例－
イベント名 【オンデマンド配信】 治験に関わるベンダーの要件調査と監査 －GCPシステム監査の応用、適合性調査と監査事例－ 開催期間 2026年03月30日（月）
まで申込受付中
／視聴時間：約3時間00分
／収録日：2024年9月17日
／視聴期間：申込日から10営業日まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月30日（月）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】治験に関わるベンダーの要件調査と監査－GCPシステム監査の応用、適合性調査と監査事例－～ベンダー選定調査のためのチェックリストの作成方法とGCPシステム監査の手法を応用した訪問調査の実践… -
2/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と 指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
イベント名 【オンデマンド配信】 3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と 指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 開催期間 2026年02月26日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：約4時間30分
／収録日：2023年6月25日
／視聴期間：申込日から10営業日まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月26日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法～臨床試験/治験で日本と海外のアプローチの違い、手順の煩雑さと効率化のバランスについてなど～・臨床試験… -
1/28 ICH-GCP（R3）のeTMFマネジメントへの影響と eTMFシステムのセキュリティ
イベント名 ICH-GCP（R3）のeTMFマネジメントへの影響と eTMFシステムのセキュリティ 開催期間 2026年01月28日（水） ～ 2026年02月12日（木）
【Live配信】2026年1月28日（水）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2026年2月12日（木）まで受付
（配信期間：2/12～2/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月12日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH-GCP（R3）のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ～GCP省令の改正までに備えておきたいポイント～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配… -
1/28 クラウドの基礎とGXPクラウド利用時の CSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査
イベント名 クラウドの基礎とGXPクラウド利用時の CSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査 開催期間 2026年01月28日（水） ～ 2026年02月13日（金）
【Live配信(アーカイブ付)】
2025年1月28日（水） 13:00～16:30
【アーカイブ配信】
2026年2月13日（金） まで受付
（配信期間：2/13～2/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月13日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査～クラウドプロバイダ監査: 何を見るべきか、サービスレベル合意書（SLA）など～ 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アー… -
2/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える
イベント名 【オンデマンド配信】 ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える 開催期間 2026年02月26日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：約4時間30分
／視聴期間：申込日から10営業日まで
／収録日：2025年6月28日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月26日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】ICH-E6（R3）について（R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える～従前のQMS体制から改良・改善して対応する方法/予想される現在の国内の治験・臨床試験に対する影響/国際共同試験におけ…
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