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「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧

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  • 7/15 ドロップアウト防止にむけた AIによるリスク回避・評価と意思決定にむけたデータ補完

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2025年06月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 ドロップアウト防止にむけた AIによるリスク回避・評価と意思決定にむけたデータ補完
    開催期間 2025年07月15日（火） ～ 2025年07月30日（水）
    【Live配信】2025年7月15日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年7月30日（水）まで受付
    （配信期間：7/30～8/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月30日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ドロップアウト防止にむけたAIによるリスク回避・評価と意思決定にむけたデータ補完～類似したトラブルを乗り切り、承認まで至った事例の効率のよい調査方法の習得～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配…
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  • 7/1 中国における医療機器 臨床開発の実際と申請書作成の留意点

    医療機器・開発・薬事・製造 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 中国における医療機器 臨床開発の実際と申請書作成の留意点
    開催期間 2025年07月01日（火） ～ 2025年07月15日（火）
    【Live配信】2025年7月1日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年7月15日（火）まで受付
    （配信期間：7/15～7/29）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月15日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    中国における医療機器臨床開発の実際と申請書作成の留意点～日中医療機器における臨床評価の対比～～医療機器承認申請におけるNMPA指摘事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 近年、中国国家…
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  • 7/29 ＜Global開発時に留意すべき＞ EU GVP Moduleの理解に基づく 当局の考え方/PV Inspectionへの対応（事例と共に）

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年05月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜Global開発時に留意すべき＞ EU GVP Moduleの理解に基づく 当局の考え方/PV Inspectionへの対応（事例と共に）
    開催期間 2025年07月29日（火）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月29日（火）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜Global開発時に留意すべき＞EU GVP Moduleの理解に基づく当局の考え方/PV Inspectionへの対応（事例と共に）～ EU PV Inspectionの実例に基づく解説 ～ 受講可能な形式：【Live配信】EU GVP Moduleの構成を紐解き…
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  • 6/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年05月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎
    開催期間 2025年06月27日（金）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：3時間16分
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日：2024年12月11日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月27日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎～監査組織のGlobal化、海外で監査を実施する際の注意事項、CAPA終了までの活動における重要事項など～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（…
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  • 6/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年05月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用
    開催期間 2025年06月27日（金）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約2時間50分
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2024年11月29日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月27日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用～ QbDによるプロセス最適化/QbD視点からのQMS実践導入にむけた具体的な運用～≪より早く、より多くの新薬を、より多くの患者に届…
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  • 6/27 ファーマコビジランス研修および薬害教育における 実施事例と企業ロールモデル

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年05月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 ファーマコビジランス研修および薬害教育における 実施事例と企業ロールモデル
    開催期間 2025年06月27日（金） ～ 2025年07月11日（金）
    【Live配信受講】2025年6月27日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年7月11日（金）まで受付
    （配信期間：7/11～7/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月11日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル～研修・教育時に必ず押さえておきたいポイント～有害事象収集・副作用報告漏れの事例をふまえた実務上での留意点 受講可能な形式：【Liv…
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  • 6/28 ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年05月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える
    開催期間 2025年06月28日（土） ～ 2025年07月11日（金）
    【Live配信】 2025年6月28日（土） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年7月11日（金）まで受付
    （配信期間：7/11～7/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月11日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH-E6（R3）について（R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える～従前のQMS体制から改良・改善して対応する方法/予想される現在の国内の治験・臨床試験に対する影響/国際共同試験における品質管理などについ…
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  • 7/29 非統計家でも理解度が深まる！ 治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年05月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 非統計家でも理解度が深まる！ 治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
    開催期間 2025年07月29日（火） ～ 2025年08月18日（月）
    【Live配信受講】2025年7月29日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年8月18日（月）まで受付
    （配信期間：8/18～8/29）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年08月18日（月）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非統計家でも理解度が深まる！治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入■大好評につき第４弾 開催決定■～統計学が苦手な方/難しそうと敬遠しがちな方へ～統計的事項の基本から因果推論についての考え…
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  • 6/26 医薬品の早期開発・承認取得を目指した 薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術

    医薬品・製品戦略・マーケティング 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年05月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品の早期開発・承認取得を目指した 薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術
    開催期間 2025年06月26日（木） ～ 2025年07月10日（木）
    【LIVE配信】2025年6月26日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年7月10日（木）まで受付
    （配信期間：7/10～7/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月10日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術～熟知されたTPPとPMDAとの交渉、練られた戦略作りにより、医薬品開発は早められる～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ…
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  • 6/23 医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要な GCP要求事項とSOPのライティング・維持管理

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年05月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要な GCP要求事項とSOPのライティング・維持管理
    開催期間 2025年06月23日（月） ～ 2025年07月07日（月）
    【Live配信】2025年6月23日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2025年7月7日（月）まで受付
    （配信期間：7/7～7/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月07日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理～ICH E6(R3)の概略から、その要求事項を満たすためのSOP作成・管理方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信…
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