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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 12/19 実験室における 高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と 区分による要求レベル

    医薬品・製造・GMP 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理  / 2025年10月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 実験室における 高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と 区分による要求レベル
    開催期間 2025年12月19日（金） ～ 2026年01月15日（木）
    【Live配信受講】
    2025年12月19日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年1月15日（木）まで受付
    （配信期間：1/15～1/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月15日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    実験室における高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と区分による要求レベル～GMPが適用されないラボを対象～～低分子／中分子／高分子まで～～大幅改訂！ 薬塵測定モニタリングのためのISPE SMEPACガイドを解説…
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  • 11/28 GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と 文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と 文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント
    開催期間 2025年11月28日（金） ～ 2025年12月12日（金）
    【Live配信】2025年11月28日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年12月12日（金）まで受付
    （配信期間：12/12～12/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    ※アーカイブ受講の場合、視聴開始日までに郵送致します。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月12日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント～安定性試験・サンプリング・品質照査・試験機器管理・局方試験法の記載方法・データ完全性・記録管理・逸脱・OOS管…
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  • 11/27 バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となる タンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となる タンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析
    開催期間 2025年11月27日（木） ～ 2025年12月11日（木）
    【Live配信】2025年11月27日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年12月11日（木）まで受付
    （配信期間：12/11～12/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：製本テキスト
    (開催日の4、5日前に発送予定)
    アーカイブ配信受講：製本テキスト
    (開催日を目安に発送)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月11日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となるタンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析～なぜ、いつ、なにを、どのように分析するべきかを論理的に整理する～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ …
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  • 11/28 今一度おさえる！ 製造／ラボにおける ER/ES・CSV規制要件をふまえたデータ保管・管理の留意点

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 今一度おさえる！ 製造／ラボにおける ER/ES・CSV規制要件をふまえたデータ保管・管理の留意点
    開催期間 2025年11月28日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の４～５日前に発送します。開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月28日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    今一度おさえる！製造／ラボにおけるER/ES・CSV規制要件をふまえたデータ保管・管理の留意点━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━セキュリティ、監査証跡、バックアップ等の対応への期待とは━…
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  • 11/27 開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価 ～生物学的同等性試験GLとICH-M9 BCS バイオウェーバー～

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価 ～生物学的同等性試験GLとICH-M9 BCS バイオウェーバー～
    開催期間 2025年11月27日（木） ～ 2025年12月11日（木）
    【Live配信】2025年11月27日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年12月11日（木）まで受付
    （配信期間：12/11～12/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月11日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価～生物学的同等性試験GLとICH-M9 BCS バイオウェーバー～・BE試験ガイドラインにおける溶出試験の役割・国内の生物学的同等性に関わる規制要件・海外の生物学…
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  • 11/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) ＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) ＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
    開催期間 2025年11月27日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各コース：約4時間30分程度
    （コース6のみ：約9時間）　
    ※（全6コース）2か月間・動画をいつでも何回でもご視聴いただけます。※
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    ・製本テキスト
    ※セミナー資料はお申込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※申込み日から営業日3日までに発送いたします。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月27日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞～同等性/同質性・規格試験法設定・特性解析・不純物管理・試験法設定・CTD作成～ このセ…
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  • 11/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 洗浄バリデーションにおける 「残留許容値の設定」 「ホールドタイム(DHT/CHT/SDT/SHT)の留意点」 「ワーストケースロケーション(WCL)とスワブ数の例」 「回収率テストの事例」

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 洗浄バリデーションにおける 「残留許容値の設定」 「ホールドタイム(DHT/CHT/SDT/SHT)の留意点」 「ワーストケースロケーション(WCL)とスワブ数の例」 「回収率テストの事例」
    開催期間 2025年11月27日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間31分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    ／収録日：2025年4月25日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月27日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】洗浄バリデーションにおける「残留許容値の設定」「ホールドタイム(DHT/CHT/SDT/SHT)の留意点」「ワーストケースロケーション(WCL)とスワブ数の例」「回収率テストの事例」～不純物・分解生成物…
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  • 11/25 フロー精密有機合成の基礎と 機能性化学品製造への応用・今後の展望

    医薬品・製造・GMP 生産：製造プロセス・化学工学  / 2025年10月16日 /  医療・バイオ 化学・樹脂
    イベント名 フロー精密有機合成の基礎と 機能性化学品製造への応用・今後の展望
    開催期間 2025年11月25日（火）
    【会場受講】 2025年11月25日（火） 13:00～16:30
    【Live配信】 2025年11月25日（火） 13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    製本テキスト
    ・会場受講：当日に会場にてお渡しします。
    ・Live配信受講：開催日の4、5日前に発送予定
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    会場名 【会場受講】もしくは【Live配信受講】
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F　第2特別講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2025年11月25日（火）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    フロー精密有機合成の基礎と機能性化学品製造への応用・今後の展望 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） …
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  • 11/25 コンプライアンス違反を起こさない・繰り返さない QA・QC教育の体制構築と訓練効果の確認の手引き

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 コンプライアンス違反を起こさない・繰り返さない QA・QC教育の体制構築と訓練効果の確認の手引き
    開催期間 2025年11月25日（火） ～ 2025年12月09日（火）
    【LIVE配信】2025年11月25日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年12月9日（火）まで受付
    （配信期間：12/9～12/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    コンプライアンス違反を起こさない・繰り返さないQA・QC教育の体制構築と訓練効果の確認の手引き～製造販売承認書、製造指図記録書の不備・不正・改ざんを防止するデータインテグリティ対応～～クオリティカルチャー…
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  • 11/25 《グローバル市場で勝ち抜くための》 米国MoCRA・EU・中国・ASEANにおける 化粧品規制の概要解説

    医薬品・製造・GMP 化粧品・開発・マーケティング 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 《グローバル市場で勝ち抜くための》 米国MoCRA・EU・中国・ASEANにおける 化粧品規制の概要解説
    開催期間 2025年11月25日（火） ～ 2025年12月10日（水）
    【Live配信受講】
    2025年11月25日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年12月10日（水）まで受付
    （配信期間：12/10～12/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月10日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《グローバル市場で勝ち抜くための》米国MoCRA・EU・中国・ASEANにおける化粧品規制の概要解説 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申…
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