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「医薬品・製造・GMP」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・製造・GMP」に関するページ

  • 4/25 洗浄バリデーションにおける 「残留許容値の設定」 「ホールドタイム(DHT/CHT/SDT/SHT)の留意点」 「ワーストケースロケーション(WCL)とスワブ数の例」 「回収率テストの事例」

    医薬品・製造・GMP  / 2025年03月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 洗浄バリデーションにおける 「残留許容値の設定」 「ホールドタイム(DHT/CHT/SDT/SHT)の留意点」 「ワーストケースロケーション(WCL)とスワブ数の例」 「回収率テストの事例」
    開催期間 2025年04月25日（金） ～ 2025年05月14日（水）
    【Live配信受講】2025年4月25日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年5月14日（水）まで受付
    （配信期間：5/14～5/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月14日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    洗浄バリデーションにおける「残留許容値の設定」「ホールドタイム(DHT/CHT/SDT/SHT)の留意点」「ワーストケースロケーション(WCL)とスワブ数の例」「回収率テストの事例」～不純物・分解生成物の限度量、微生物(発…
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  • 4/25 事例で学ぶ マイクロリアクターの設備選定方法／ スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・ パラメータ検討方法 ≪よく起こるトラブル事例とその解消方法や対策≫

    生産：製造プロセス・化学工学 医薬品・製造・GMP  / 2025年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 事例で学ぶ マイクロリアクターの設備選定方法／ スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・ パラメータ検討方法 ≪よく起こるトラブル事例とその解消方法や対策≫
    開催期間 2025年04月25日（金） ～ 2025年05月14日（水）
    【Live配信受講】2025年4月25日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講 2024年5月14日（火）まで受付
    （配信期間：5/14～5/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月14日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    事例で学ぶマイクロリアクターの設備選定方法／スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・パラメータ検討方法≪よく起こるトラブル事例とその解消方法や対策≫フロー合成・連続生産／マイクロリアクターコース【B…
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  • 4/24 QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた） 分析法バリデーションの基礎

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた） 分析法バリデーションの基礎
    開催期間 2025年04月24日（木） ～ 2025年05月12日（月）
    【Live配信】2025年4月24日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年5月12日（月）まで受付
    （配信期間：5/12～5/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月12日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた）分析法バリデーションの基礎～分析法変更や試験法移管時の各パラメータを含めた具体的な同等性評価事例～～失敗事例を含む分析バラツキと規格設定の考え方～ 受講可能な形…
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  • 4/23,4/30 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース 【初心者コース】【実務者コース】

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース 【初心者コース】【実務者コース】
    開催期間 2025年04月23日（水） ～ 2025年05月16日（金）
    初心者コース
    【Live配信受講】2025年4月23日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年5月12日（月）まで受付
    （配信期間：5/12～5/29）
    実務者コース
    【Live配信受講】2025年4月30日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年5月16日（金）まで受付
    （配信期間：5/16～5/29）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月23日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース【初心者コース】【実務者コース】2日コース（各コース選択受講可） 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】社内教育の一環として活用…
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  • 4/15 海外製品導入／導出品の CTD-Q（CMC申請資料）作成の留意点と 照会事項削減のポイント

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 海外製品導入／導出品の CTD-Q（CMC申請資料）作成の留意点と 照会事項削減のポイント
    開催期間 2025年04月15日（火） ～ 2025年05月08日（木）
    【Live配信】2025年4月15日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年5月8日（木）まで受付
    （配信期間：5/8～5/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月08日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    海外製品導入／導出品のCTD-Q（CMC申請資料）作成の留意点と照会事項削減のポイント～日米欧でのCMCに関わる変更管理の違いと最近のPMDA審査における照会事項の傾向～～海外データにおいて追加試験や規格の変更が必…
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  • 4/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における 薬事規制と国内外市場動向

    医薬品・製造・GMP 医薬品・製品戦略・マーケティング 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における 薬事規制と国内外市場動向
    開催期間 2025年04月30日（水）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約3時間08分
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2024年11月29日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月30日（水）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】《新規参入・初心者のための》動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向～ヒト用医薬品との比較・動物用医薬品ならではの留意点～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間…
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  • 4/23 高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での 洗浄評価基準と洗浄管理の留意点

    医薬品・製造・GMP  / 2025年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での 洗浄評価基準と洗浄管理の留意点
    開催期間 2025年04月23日（水） ～ 2025年05月12日（月）
    【Live配信受講】2025年4月23日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年5月12日（月）まで受付
    （配信期間：5/12～5/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月12日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点HBELの設定（データが少ない場合，中分子の場合，不活化高分子の場合などへの対応を含む）HBELに基づく洗浄管理基準（製品接触部・製品非…
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  • 4/24 【医薬品】 プロセスバリデーションセミナー

    医薬品・製造・GMP  / 2025年03月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 【医薬品】 プロセスバリデーションセミナー
    開催期間 2025年04月24日（木） ～ 2025年05月07日（水）
    【Live配信受講】2025年4月24日（木）13:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年5月7日（水）まで受付
    （配信期間：5/7～5/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月07日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【医薬品】プロセスバリデーションセミナー 受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で発行いたします。※お申し込み時に通信欄に「受講証明書発行希…
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  • 4/21開講 【通信講座】化学プロセスにおける コスト・設備投資試算／事業採算性検討入門

    生産：製造プロセス・化学工学 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】化学プロセスにおける コスト・設備投資試算／事業採算性検討入門～具体的仮想プロセスを例にして～ 第１講 『プロセスの収支計算とプロセスフロー』 第1講では、プロセス設計を行うための仮想プロセス…
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  • 4/28まで申込み受付中【オンデマンド配信】 iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年03月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計
    開催期間 2025年04月28日（月）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約3時間00分
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2024年9月26日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月28日（月）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計～iPS細胞製品のレギュレーションに対するアプローチ方法～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可) 『接着/浮遊培養…
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