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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 8/29 <CSV・ERESをふまえた> 製造とラボの現場におけるペーパレス化実践セミナー データインテグリティに適合した記録方法とレビューの実務

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年06月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 <CSV・ERESをふまえた> 製造とラボの現場におけるペーパレス化実践セミナー データインテグリティに適合した記録方法とレビューの実務
    開催期間 2024年08月29日(木)
    10:30~16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月29日(木)10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    <CSV・ERESをふまえた>製造とラボの現場におけるペーパレス化実践セミナーデータインテグリティに適合した記録方法とレビューの実務~現場とQAの監査証跡レビュー~~クラウド利用における留意点~ 受講可能な形式…
  • 7/29 ICH-Q9改訂をふまえた 品質リスクマネジメント/リスクアセスメント/リスク評価の 具体的な進め方

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年06月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH-Q9改訂をふまえた 品質リスクマネジメント/リスクアセスメント/リスク評価の 具体的な進め方
    開催期間 2024年07月29日(月)
    10:30~16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月29日(月)10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH-Q9改訂をふまえた品質リスクマネジメント/リスクアセスメント/リスク評価の具体的な進め方リスクマネジメントの法的要求事項 受講可能な形式:【Live配信】のみリスクマネジメントの法的要求事項を基に、リス…
  • 2/7開講 【通信講座】第3期受講(2025年2月7日開講) ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべき GMP基礎教育プログラム

    医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】第3期受講(2025年2月7日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム全10回×1時間【全10時間】の解説動画と演習問題・添削で学ぶGMP教育講座 第1…
  • 11/7開講 【通信講座】第2期受講(2024年11月7日開講) ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべき GMP基礎教育プログラム

    医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】第2期受講(2024年11月7日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム全10回×1時間【全10時間】の解説動画と演習問題・添削で学ぶGMP教育講座 第…
  • 8/7開講 【通信講座】第1期受講(2024年8月7日開講) ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべき GMP基礎教育プログラム

    医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】第1期受講(2024年8月7日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム全10回×1時間【全10時間】の解説動画と演習問題・添削で学ぶGMP教育講座 第1…
  • 7/18 バイオ医薬品・再生医療等製品における シングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年06月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品・再生医療等製品における シングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計
    開催期間 2024年07月18日(木) ~ 2024年07月29日(月)
    【Live配信受講】2024年7月18日(木)13:00~16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年7月29日(月)まで申込受付(配信期間:7/29~8/9)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月29日(月)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計~事例で学ぶ品質確保及び安定供給にむけた管理戦略ノウハウ~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ…
  • 7/31 Excelスプレッドシートの 運用管理・バリデーション方法と 信頼性確保と当局指摘事例

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年06月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 Excelスプレッドシートの 運用管理・バリデーション方法と 信頼性確保と当局指摘事例
    開催期間 2024年07月31日(水)
    10:30~16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月31日(水)10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と信頼性確保と当局指摘事例〔多くの事例をもとに解説〕規制側の求める理想と現場の現実をふまえた運用管理とは? 受講可能な形式:【Live配信】のみ信頼性の確…
  • 7/31 滅菌製品および無菌医薬品における 微生物試験の実務とバリデーションのポイント

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 滅菌製品および無菌医薬品における 微生物試験の実務とバリデーションのポイント
    開催期間 2024年07月31日(水) ~ 2024年08月13日(火)
    【Live配信】2024年7月31日(水)13:00~17:00
    【アーカイブ受講】2024年8月13日(火)まで受付
    (配信期間:8/13~8/26)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月13日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 微生物試験は、試験者の慣れに依存する要素が高く、実施前にバリデーションが…
  • 7/30 再生医療等製品・遺伝子治療用製品の 製造・品質試験の実際と未来 〔QbDベースの細胞製剤製造の考え方〕

    医薬品・製造・GMP 医薬品・バイオ・再生医療  / 2024年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療等製品・遺伝子治療用製品の 製造・品質試験の実際と未来 〔QbDベースの細胞製剤製造の考え方〕
    開催期間 2024年07月30日(火) ~ 2024年08月08日(木)
    【Live配信受講】2024年7月30日(火)14:00~16:30
    【アーカイブ配信受講】 2024年8月8日(木 まで受付
    (視聴期間:8/8~8/26)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月08日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品・遺伝子治療用製品の製造・品質試験の実際と未来〔QbDベースの細胞製剤製造の考え方〕遺伝子細胞製剤の製造、品質管理、品質保証とQbDの考え方【Aコース】再生医療等製品 製造・品質試験/輸送・安定…
  • 10/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―
    開催期間 2024年10月30日(水)
    まで申込受付中 
    /視聴時間:約4時間30分 
    /視聴期間:申込日から10営業日まで
    /収録日時:2023年9月22日
    (期間中は何度でも視聴可)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】  ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月30日(水)23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応―~重要工程管理/最終製品の品質管理/逸脱及び不適合/工程又は分析方法/安定性モニタリ…
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