製造業関連情報総合ポータルサイト＠engineer
WEB営業力強化支援サービスのご案内
研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍　サイエンス＆テクノロジー

「医薬品・製造・GMP」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・製造・GMP」に関するページ

  • 11/20 改正QMS省令に伴う滅菌製品製造(委託滅菌の注意含む)品の 滅菌関連の留意点と 滅菌バリデーション基準の要求事項／監査時の留意点

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 改正QMS省令に伴う滅菌製品製造(委託滅菌の注意含む)品の 滅菌関連の留意点と 滅菌バリデーション基準の要求事項／監査時の留意点
    開催期間 2024年11月20日（水） ～ 2024年12月04日（水）
    【Live配信受講】
    2024年11月20日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年12月4日（水）まで受付
    （配信期間：12/4～12/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月04日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    改正QMS省令に伴う滅菌製品製造(委託滅菌の注意含む)品の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーション基準の要求事項／監査時の留意点■医療機器の滅菌に関するQMS要求、滅菌バリデーション要求等の理解と対策■ 受講可能…
    続きを読む

  • 11/27 《事例で学ぶ》 PIC/S GMPをふまえた医薬品の サンプリング基礎知識

    医薬品・製造・GMP  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 《事例で学ぶ》 PIC/S GMPをふまえた医薬品の サンプリング基礎知識
    開催期間 2024年11月27日（水） ～ 2024年12月09日（月）
    【Live配信受講】
    2024年11月27日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年12月9日（月）まで受付
    （配信期間：12/9～12/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月09日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《事例で学ぶ》PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識～サンプリングN数削減、設定根拠の策定～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみQCの重要な役割の一つが受入れ試験と出荷試験の品…
    続きを読む

  • 11/27 化学プロセスにおけるスケールアップと コスト・設備投資試算・事業性判断／意思決定

    医薬品・製造・GMP 生産：製造プロセス・化学工学  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 化学プロセスにおけるスケールアップと コスト・設備投資試算・事業性判断／意思決定
    開催期間 2024年11月27日（水） ～ 2024年12月11日（水）
    【Live配信受講】
    2024年11月27日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年12月11日（水）まで受付
    （配信期間：12/11～12/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月11日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    化学プロセスにおけるスケールアップとコスト・設備投資試算・事業性判断／意思決定～研究開発段階の情報精度が不十分な状態でいかにコスト試算するか（方法・工夫）～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ…
    続きを読む

  • 11/19 原薬製造のプロセスバリデーション 実施方法とスケールアップ・MF登録申請

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 原薬製造のプロセスバリデーション 実施方法とスケールアップ・MF登録申請
    開催期間 2024年11月19日（火） ～ 2024年11月29日（金）
    【Live配信受講】
    2024年11月19日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年11月29日（金）まで受付
    （配信期間：11/29～12/12）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月29日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請～プロセスバリデーションを基にしたMF登録への落とし込み・照会事項～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ原薬製造にお…
    続きを読む

  • 11/29 サプリメント（機能性表示食品）における GMP（製造・品質管理の基準）実施にむけた 理解と実践

    医薬品・製造・GMP  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 サプリメント（機能性表示食品）における GMP（製造・品質管理の基準）実施にむけた 理解と実践
    開催期間 2024年11月29日（金） ～ 2024年12月13日（金）
    【Live配信受講】
    2024年11月29日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年12月13日（金）まで受付
    （配信期間：12/13～12/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月13日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    サプリメント（機能性表示食品）におけるGMP（製造・品質管理の基準）実施にむけた理解と実践～進化した医薬品ＧＭＰと健康食品ＧＭＰの相違点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】継続的な潜在リス…
    続きを読む

  • 11/29 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における 薬事規制と国内外市場動向

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における 薬事規制と国内外市場動向
    開催期間 2024年11月29日（金） ～ 2024年12月11日（水）
    【Live配信】2024年11月29日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年12月11日（水） まで受付
    （配信期間：12/11～12/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月11日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《新規参入・初心者のための》動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向～ヒト用医薬品との比較・動物用医薬品ならではの留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 動物用の…
    続きを読む

  • 11/20開講 【通信講座】基礎からの分析法バリデーション

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】基礎からの分析法バリデーション2024年アップデート≪ 演習問題（Excel実習）模範解答の解説動画付き≫要所要所のExce実習で「自分でもできた！」を実感 数式だけだと理解しづらい部分をイメージを含め…
    続きを読む

  • 11/20 【徹底理解】 FDA査察対応セミナー・入門編

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 【徹底理解】 FDA査察対応セミナー・入門編
    開催期間 2024年11月20日（水）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月20日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編～実例から学ぶ準備と対応方法～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、まずFDAの要求事項や指摘事項等などの理論面を解説し、実際のFDA査…
    続きを読む

  • 10/25 承認申請や整備における問合せ防止にむけた 医薬部外品・医薬品の規格及び試験方法の 作成並びに記載のノウハウ

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 化粧品・開発・マーケティング  / 2024年09月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 承認申請や整備における問合せ防止にむけた 医薬部外品・医薬品の規格及び試験方法の 作成並びに記載のノウハウ
    開催期間 2024年10月25日（金） ～ 2024年11月11日（月）
    【Live配信】 2024年10月25日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年11月11日（月）まで受付
    （配信期間：11/11～11/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月11日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    承認申請や整備における問合せ防止にむけた医薬部外品・医薬品の規格及び試験方法の作成並びに記載のノウハウ～一般用医薬品及び指定医薬部外品～～一部変更や軽微変更を考える場合にも役立つ申請資料や別紙規格への…
    続きを読む

  • 11/26 GMP/GDPにおける汚染管理戦略としての ペストコントロールの実態と査察指摘事項

    医薬品・製造・GMP  / 2024年09月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP/GDPにおける汚染管理戦略としての ペストコントロールの実態と査察指摘事項
    開催期間 2024年11月26日（火） ～ 2024年12月10日（火）
    【LIVE配信受講】
    2024年11月26日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年12月10日（火）まで受付
    （配信期間：12/10～12/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月10日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項規制当局からの指摘事例に基づいたペストコントロールプログラムの開発と再評価、監査要員の適格性評価 受講可能な形式：【Live配信】or…
    続きを読む
サイト内検索
ページカテゴリ一覧
新着ページ
月別ページ