「医薬品・製造・GMP」一覧
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6/24 適正なCAPA実現につながる 逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と 処置事例
イベント名 適正なCAPA実現につながる 逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と 処置事例 開催期間 2024年06月24日（月） ～ 2024年07月03日（水）
【Live配信受講】2024年6月24日（月）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年7月3日（水）まで受付
（配信期間：7/3～7/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月03日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と処置事例≪OOS処理フロー、OOS記録作成、OOS処理事例≫ ●変更管理・逸脱管理コース 〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可… -
6/13 【CAPA手順書サンプル付き】 CAPAの具体的な実施方法セミナー
イベント名 【CAPA手順書サンプル付き】 CAPAの具体的な実施方法セミナー 開催期間 2024年06月13日（木）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月13日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー初心者にも分かりやすいようにCAPAの基本から解説 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【ここがポイント】★FDAが要求するCAPAの7ステッ… -
イベント名 PIC/S GMP Annex I改定セミナー 開催期間 2024年07月03日（水）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月03日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
PIC/S GMP Annex I改定セミナー～無菌製剤管理の考え方を初心者にも分かりやすく解説～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、PIC/S GMP Annex I 「無菌医薬品の製造」に関して、初… -
6/26,6/27 欧州医療機器規則MDR 2日間コース 【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】
イベント名 欧州医療機器規則MDR 2日間コース 【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】 開催期間 2024年06月26日（水） ～ 2024年06月27日（木）
1日目【臨床評価編】
2024年6月26日（水） 13:30～16:30
2日目【PMS・ビジランス編】
2024年6月27日（木） 13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月26日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】～世界一厳しい医療機器規制要件に対応するためには～受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【臨床評価編 ここがポイント】・MD… -
6/27 欧州医療機器規則MDRセミナー 【PMS・ビジランス編】
イベント名 欧州医療機器規則MDRセミナー 【PMS・ビジランス編】 開催期間 2024年06月27日（木）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月27日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】～世界一厳しい医療機器規制要件に対応するためには～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、医薬品GVPを熟知した講師が、欧州医… -
イベント名 欧州医療機器規則MDR セミナー 【臨床評価編】 開催期間 2024年06月26日（水）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月26日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧州医療機器規則MDR セミナー【臨床評価編】～世界一厳しい医療機器規制要件に対応するためには～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、日米欧の医療機器規制要件を熟知した講師が… -
6/19,6/20 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース
イベント名 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース 開催期間 2024年06月19日（水） ～ 2024年06月20日（木）
【超入門】CSVセミナー
2024年6月19日（水） 10:00～16:00
【中級編】CSVセミナー
2024年6月20日（木） 10:00～16:00
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月19日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ＜＜ CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか ＞＞【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーショ… -
イベント名 【中級編】CSVセミナー 開催期間 2024年06月20日（木）
10:00～16:00
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月20日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【中級編】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ【中級編】実際のCSV成果物を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝授【中級編：ここがポイント】★ 具体的なCSV文書の… -
イベント名 【超入門】CSVセミナー 開催期間 2024年06月19日（水）
10:00～16:00
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月19日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【超入門】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、初心者の方に向けて、CSVとCSAを超わかりやすく解説いたします。 【初級編:ここがポイント】★ これからCSVやER/ES対応… -
5/29 原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応と プロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み
イベント名 原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応と プロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み 開催期間 2024年05月29日（水） ～ 2024年06月07日（金）
【Live配信受講】2024年5月29日（水）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2024年6月7日（金）まで受付
（配信期間：6/7～6/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月07日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込みＭＦの書き方、ＭＦ登録時の照会事項バリデーションの考え方（原薬GMP・ICH Q7/Q11から） 受講可能な形式：【…
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