「医薬品・製造・GMP」一覧 - サイエンス＆テクノロジー株式会社

8/7開講【通信講座】第1期受講（2024年8月7日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべき GMP基礎教育プログラム

医薬品・製造・GMP / 医療・バイオ

【通信講座】第1期受講（2024年8月7日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム全10回×1時間【全10時間】の解説動画と演習問題・添削で学ぶGMP教育講座第1…

7/18 バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 2024年06月04日 / 医療・バイオ

イベント名	バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計
開催期間	2024年07月18日（木）～ 2024年07月29日（月）【Live配信受講】2024年7月18日（木）13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】2024年7月29日（月）まで申込受付（配信期間：7/29～8/9) ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2024年07月29日（月）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計～事例で学ぶ品質確保及び安定供給にむけた管理戦略ノウハウ～受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ…

7/31 Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と信頼性確保と当局指摘事例

医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 / 2024年06月03日 / 医療・バイオ

イベント名	Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と信頼性確保と当局指摘事例
開催期間	2024年07月31日（水） 10:30～16:30 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	Live配信セミナー（リアルタイム配信）
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2024年07月31日（水）10時
お申し込み受付人数	30 名様
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Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と信頼性確保と当局指摘事例〔多くの事例をもとに解説〕規制側の求める理想と現場の現実をふまえた運用管理とは？受講可能な形式：【Live配信】のみ信頼性の確…

7/31 滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント

医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 / 2024年05月30日 / 医療・バイオ

イベント名	滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント
開催期間	2024年07月31日（水）～ 2024年08月13日（火）【Live配信】2024年7月31日（水）13:00～17:00 【アーカイブ受講】2024年8月13日（火）まで受付（配信期間：8/13～8/26） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2024年08月13日（火）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ微生物試験は、試験者の慣れに依存する要素が高く、実施前にバリデーションが…

7/30 再生医療等製品・遺伝子治療用製品の製造・品質試験の実際と未来〔QbDベースの細胞製剤製造の考え方〕

医薬品・製造・GMP 医薬品・バイオ・再生医療 / 2024年05月30日 / 医療・バイオ

イベント名	再生医療等製品・遺伝子治療用製品の製造・品質試験の実際と未来〔QbDベースの細胞製剤製造の考え方〕
開催期間	2024年07月30日（火）～ 2024年08月08日（木）【Live配信受講】2024年7月30日（火）14:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2024年8月8日（木まで受付（視聴期間：8/8～8/26） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2024年08月08日（木）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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再生医療等製品・遺伝子治療用製品の製造・品質試験の実際と未来〔QbDベースの細胞製剤製造の考え方〕遺伝子細胞製剤の製造、品質管理、品質保証とQbDの考え方【Aコース】再生医療等製品製造・品質試験／輸送・安定…

10/30まで申込み受付中【オンデマンド配信】製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 2024年05月30日 / 医療・バイオ

イベント名	【オンデマンド配信】製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―
開催期間	2024年10月30日（水）まで申込受付中　／視聴時間：約4時間30分　／視聴期間：申込日から10営業日まで／収録日時：2023年9月22日（期間中は何度でも視聴可） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2024年10月30日（水）23時
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【オンデマンド配信】製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応―～重要工程管理/最終製品の品質管理/逸脱及び不適合/工程又は分析方法/安定性モニタリ…

7/25 《GMP事例集2022をふまえた》製造管理／品質保証担当者の質を高めるための教育訓練／文書管理における逸脱防止のノウハウ

医薬品・製造・GMP / 2024年05月30日 / 医療・バイオ

イベント名	《GMP事例集2022をふまえた》製造管理／品質保証担当者の質を高めるための教育訓練／文書管理における逸脱防止のノウハウ
開催期間	2024年07月25日（木）～ 2024年08月06日（火）【Live配信受講】2024年7月25日（木）10:30～16:30 【アーカイブ配信受講】2024年8月6日（火）まで受付（配信期間：8/6～8/20） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2024年08月06日（火）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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《GMP事例集2022をふまえた》製造管理／品質保証担当者の質を高めるための教育訓練／文書管理における逸脱防止のノウハウ～企業における品質文化の醸成～～教育訓練の実効性評価の具体的な方法について～受講可能な…

7/10 データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー

医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造 / 2024年05月29日 / 医療・バイオ

イベント名	データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー
開催期間	2024年07月10日（水） 13:30～16:30 【アーカイブの視聴期間】 ※視聴期間：10営業日 ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2024年07月10日（水）13時
お申し込み受付人数	30 名様
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データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ【受講特典】●当セミナーでご紹介する手順書や様式を割引価格で購入することができます。● [書籍] 当局要…

11/29配信現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024 【Fセミナー】応用「Quality by Designのための実験計画法」

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 2024年05月29日 / 医療・バイオ

イベント名	現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024 【Fセミナー】応用「Quality by Designのための実験計画法」
開催期間	2024年11月29日（金）～ 2024年12月26日（木） 2024年11月29日（金）配信開始（視聴時間：約4時間／視聴期間：11/29～12/26） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【Webセミナー（アーカイブ配信）】のみの開催です。
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2024年11月29日（金）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Fセミナー】応用「Quality by Designのための実験計画法」【受講者限定特典】各セミナーで統計実習用Excelデータを配布受講可能な形式：【アーカ…

11/29配信現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024 【Eセミナー】応用「プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用」

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 2024年05月29日 / 医療・バイオ

イベント名	現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024 【Eセミナー】応用「プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用」
開催期間	2024年11月29日（金）～ 2024年12月26日（木） 2024年11月29日（金）配信開始（視聴時間：約3.5時間／視聴期間：11/29～12/26） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【Webセミナー（アーカイブ配信）】のみの開催です。
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2024年11月29日（金）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Eセミナー】応用「プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用」【受講者限定特典】各セミナーで統計実習用Excelデータを配布受講可能な形式…