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「医薬品・製造・GMP」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・製造・GMP」に関するページ

  • 1/31 分析法バリデーションにおける基準値設定と 分析法変更・技術移転時の同等性評価

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年12月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 分析法バリデーションにおける基準値設定と 分析法変更・技術移転時の同等性評価
    開催期間 2024年01月31日（水） ～ 2024年02月09日（金）
    【会場受講】 2024年1月31日（水） 10:30～16:30
    【Live配信】 2024年1月31日（水） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年2月9日（金） まで受付
    （配信期間：2/9～2/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん ４F 研修室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2024年02月09日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価～ガイドライン及び分析能パラメータの計算、統計解析の解説も含めて～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配…
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  • 2/27 動物細胞バイオプロセスにおける組換え抗体の凝集形成と制御

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年11月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 動物細胞バイオプロセスにおける組換え抗体の凝集形成と制御
    開催期間 2024年02月27日（火） ～ 2024年03月07日（木）
    【Live配信受講】2024年2月27日（火）14:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年3月7日（木）まで受付
    （視聴期間：3/7～3/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月07日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    動物細胞バイオプロセスにおける組換え抗体の凝集形成と制御バイオ医薬品・凝集体評価・抑制コース 【Bコース：細胞培養プロセス凝集抑制編】 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ細胞培養プロセ…
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  • 4/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年10月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―
    開催期間 2024年04月26日（金）
    まで申込受付中
    ／収録日時：2023年9月22日　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月26日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応―～重要工程管理/最終製品の品質管理/逸脱及び不適合/工程又は分析方法/安定性モニタリ…
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  • 4/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 製造員、試験検査員、品質保証員の GMP教育訓練と実効性評価 ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年10月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 製造員、試験検査員、品質保証員の GMP教育訓練と実効性評価 ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー
    開催期間 2024年04月26日（金）
    まで申込受付中　
    ／収録日時：2023年9月26日
    ／視聴時間：4時間31分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月26日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー ～製造部員、試験検査員、品質保証部員に求められることとは？～ 視聴期間：申込日から10営業日後…
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  • 12/18 開発段階における治験薬GMP-QA業務と 有効期間設定・変更管理

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年10月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 開発段階における治験薬GMP-QA業務と 有効期間設定・変更管理
    開催期間 2023年12月18日（月） ～ 2024年01月09日（火）
    【Live配信】2023年12月18日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年1月9日（火）まで受付
    （配信期間：1/9～1/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理～実例を交えて学ぶ品質管理と運用面でのポイント～【適用範囲/バリデーション・ベリフィケーション/変更・逸脱管理/品質不良処理/自己点検/文書管理など…
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  • 8/22開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫　GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  /  医療・バイオ
    第3期受講（2024年8月22日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】～駄目なSOPとあるべきSOPの事例・製造指図記録書の様式例・DIに関する指摘事例～ ≫ 第1…
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  • 5/13開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫　GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  /  医療・バイオ
    第2期受講（2024年5月13日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】～駄目なSOPとあるべきSOPの事例・製造指図記録書の様式例・DIに関する指摘事例～ ≫ 第1…
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  • 2/13開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫　GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  /  医療・バイオ
    第1期受講（2024年2月13日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】～駄目なSOPとあるべきSOPの事例・製造指図記録書の様式例・DIに関する指摘事例～ 第1期（…
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  • 1/30 QA部門必修の 承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法

    医薬品・製造・GMP  / 2023年10月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 QA部門必修の 承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法
    開催期間 2024年01月30日（火） ～ 2024年02月08日（木）
    【Live配信受講】2024年1月30日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年2月8日（木）まで受付
    （配信期間：2/8～2/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月08日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QA部門必修の承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法～有効な変更管理/逸脱管理か、SOP/指図書は問題ないか、有効な自己点検（監査）がされているか～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】の…
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  • 1/30 再生医療用細胞製造における バイオリアクターの装置・操作設計と スケールアップ／大量培養における注意点

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年10月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療用細胞製造における バイオリアクターの装置・操作設計と スケールアップ／大量培養における注意点
    開催期間 2024年01月30日（火） ～ 2024年02月08日（木）
    【Live配信受講】2024年1月30日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年2月8日（木）まで受付
    （配信期間：2/8～2/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月08日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療用細胞製造におけるバイオリアクターの装置・操作設計とスケールアップ／大量培養における注意点～ヒト細胞や動物細胞を効率的に、安全に、大量に培養する技術～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイ…
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