「医薬品・製造・GMP」一覧
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「医薬品・製造・GMP」に関するページ
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イベント名 医薬品の微生物管理及び微生物試験法入門 開催期間 2026年01月30日（金）
2026年1月30日（金） まで受付
（配信期間：1/30～2/13）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※配信日を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。会場名 受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年01月30日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品の微生物管理及び微生物試験法入門～GMP対応のための微生物管理：環境微生物の制御から、無菌・限度試験のバリデーション実践～ 受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】アーカイブ配信 ►… -
12/24 【緊急開催】生成AIシステムのCSV実施とAIリテラシー教育セミナー
イベント名 【緊急開催】生成AIシステムのCSV実施とAIリテラシー教育セミナー 開催期間 2025年12月24日（水）
10:00～16:00
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
・Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
(開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年12月24日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【緊急開催】生成AIシステムのCSV実施とAIリテラシー教育セミナー 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） 【ここがポイン… -
2/20 再生医療等製品におけるバリデーション実務 （設備機器適格性評価、製造工程、 プロセスシミュレーション、洗浄、滅菌、分析法など）
イベント名 再生医療等製品におけるバリデーション実務 （設備機器適格性評価、製造工程、 プロセスシミュレーション、洗浄、滅菌、分析法など） 開催期間 2026年02月20日（金） ～ 2026年03月09日（月）
【Live配信受講】2026年2月20日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2026年3月9日（月）まで受付
（配信期間：3/9～3/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月09日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
再生医療等製品におけるバリデーション実務（設備機器適格性評価、製造工程、プロセスシミュレーション、洗浄、滅菌、分析法など）～独自の考え方が必要な再生医療等製品の製造管理～プロセスバリデーション／ プロ… -
2/19 GMPにおける（製造・試験）外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目
イベント名 GMPにおける（製造・試験）外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 開催期間 2026年02月19日（木） ～ 2026年03月06日（金）
【Live配信受講】2026年2月19日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2026年3月6日（金）まで受付
（配信期間：3/6～3/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月06日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMPにおける（製造・試験）外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目どのように管理したらよいか？ どのように監査すればよいか？品質契約はどのような点に留意すべきか？ 受講可能な形式：【Live配信】or【ア… -
1/22 講師が経験した医薬品製造工程・管理における トラブル事例と対応/予防策の解説 ー製剤開発（一変）/工業化検討/製品・製造所移管/工程トラブル（OOS）/製造方法欄の記載と整合性に関する事例ー
イベント名 講師が経験した医薬品製造工程・管理における トラブル事例と対応/予防策の解説 ー製剤開発（一変）/工業化検討/製品・製造所移管/工程トラブル（OOS）/製造方法欄の記載と整合性に関する事例ー 開催期間 2026年01月22日（木） ～ 2026年02月06日（金）
【Live配信】2026年1月22日（木）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2026年2月6日（金）まで受付
（配信期間：2/6～2/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月06日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
講師が経験した医薬品製造工程・管理におけるトラブル事例と対応/予防策の解説ー製剤開発（一変）/工業化検討/製品・製造所移管/工程トラブル（OOS）/製造方法欄の記載と整合性に関する事例ー固形剤特有（主に粉粒体… -
1/26 OOS/OOT調査における 原因特定・判断のポイントと逸脱管理
イベント名 OOS/OOT調査における 原因特定・判断のポイントと逸脱管理 開催期間 2026年01月26日（月） ～ 2026年02月10日（火）
【Live配信】2026年1月26日（月）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2026年2月10日（火）まで受付
（配信期間：2/10～2/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月10日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理～データインテグリティの強化と逸脱処理の判断～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法… -
2/12開講 【通信講座】頻出例文で学ぶGMP英語入門 ≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
【通信講座】頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫～日本のGMP特有の表現について、どのように説明すれば通じやすいのか？！～ 第1講 GMPに関連する英語表現と専門用語… -
1/30 《製品特性に見合った製造・保管時の考え方とは》 GCTP省令に対応した 再生医療等製品の製造品質管理とCPF設備運用の留意点
イベント名 《製品特性に見合った製造・保管時の考え方とは》 GCTP省令に対応した 再生医療等製品の製造品質管理とCPF設備運用の留意点 開催期間 2026年01月30日（金） ～ 2026年02月16日（月）
【LIVE配信】2026年1月30日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2026年2月16日（月）まで受付
（配信期間：2/16～3/2）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月16日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《製品特性に見合った製造・保管時の考え方とは》GCTP省令に対応した再生医療等製品の製造品質管理とCPF設備運用の留意点～再生医療等製品の製造・開発時に必要なGCTPのポイント～～細胞特性、工程設計におけるリス… -
1/28 クラウドの基礎とGXPクラウド利用時の CSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査
イベント名 クラウドの基礎とGXPクラウド利用時の CSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査 開催期間 2026年01月28日（水） ～ 2026年02月13日（金）
【Live配信(アーカイブ付)】
2025年1月28日（水） 13:00～16:30
【アーカイブ配信】
2026年2月13日（金） まで受付
（配信期間：2/13～2/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月13日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査～クラウドプロバイダ監査: 何を見るべきか、サービスレベル合意書（SLA）など～ 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アー… -
1/30 GMP監査（内部・外部・サプライヤー）にむけた 準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と 実地での情報収集の勘所
イベント名 GMP監査（内部・外部・サプライヤー）にむけた 準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と 実地での情報収集の勘所 開催期間 2026年01月30日（金） ～ 2026年02月16日（月）
【Live配信】2026年1月30日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】2026年2月16日（月）まで受付
（配信期間：2/16～3/2）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月16日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP監査（内部・外部・サプライヤー）にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所～机上の話にしない！すぐに使えるチェックシートと実際に指摘した作業ミスや隠蔽、ごまかし事例…
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