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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 3/15 GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方と QA視点による抑制・防止対策事例 ―教育訓練の効果確認とポカヨケ対策例/悪いGMP手順書例―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年02月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方と QA視点による抑制・防止対策事例 ―教育訓練の効果確認とポカヨケ対策例/悪いGMP手順書例―
    開催期間 2024年03月15日（金） ～ 2024年03月27日（水）
    【Live配信】 2024年3月15日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年3月27日（水）まで受付
    （配信期間：3/27～4/9）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月27日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視点による抑制・防止対策事例―教育訓練の効果確認とポカヨケ対策例/悪いGMP手順書例―～技能とともにモラルを備え持つ従業員の育成のためにすべきこと～ 受…
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  • 3/1 PIC/S GMP Annex1を踏まえた 滅菌製品・無菌医薬品の 微生物試験とバリデーションのポイント

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年01月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 PIC/S GMP Annex1を踏まえた 滅菌製品・無菌医薬品の 微生物試験とバリデーションのポイント
    開催期間 2024年03月01日（金） ～ 2024年03月12日（火）
    【Live配信】2024年3月1日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年3月12日（火）まで受付
    （配信期間：3/12～3/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月12日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    PIC/S GMP Annex1を踏まえた滅菌製品・無菌医薬品の微生物試験とバリデーションのポイント 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみPIC/S GMP Annex1の改訂版では、無菌医薬品の無菌性保証の実現に向…
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  • 3/11 医薬品製造における 洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定）と 設備封じ込め、及び残留物試験法の設定

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年01月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品製造における 洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定）と 設備封じ込め、及び残留物試験法の設定
    開催期間 2024年03月11日（月） ～ 2024年03月21日（木）
    【Live配信】2024年3月11日（月） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年3月21日（木）まで受付
    （配信期間：3/21～4/3）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月21日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定）と設備封じ込め、及び残留物試験法の設定～毒性学的評価に基づく残留許容基準値設定の考え方と残留物分析の設定方法～～毒性不明の新規化合物に対するア…
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  • 2/21 【中級編】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年01月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【中級編】CSVセミナー
    開催期間 2024年02月21日（水）
    10:00～16:00
    【アーカイブの視聴期間】
    2024年2月28日（水）～3月12日（火）を予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月21日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【中級編】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【中級編】実際のCSV成果物を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝授【中級編：ここがポイント】★ 具体的なCSV文書の…
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  • 2/20 【超入門】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年01月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門】CSVセミナー
    開催期間 2024年02月20日（火）
    10:00～16:00
    【アーカイブの視聴期間】
    2024年2月27日（火）～3月11日（月）を予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月20日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、初心者の方に向けて、CSVとCSAを超わかりやすく解説いたします。 【初級編:ここがポイント】★ これからCSVやER/ES対応…
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  • 2/20,2/21 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年01月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース
    開催期間 2024年02月20日（火） ～ 2024年02月21日（水）
    【超入門】
    CSVセミナー 2024年2月20日（火） 10:00～16:00
    ＜アーカイブの視聴期間＞
    2024年2月27日（火）～3月11日（月）を予定
    【中級編】
    CSVセミナー 2024年2月21日（水） 10:00～16:00
    ＜アーカイブの視聴期間＞
    2024年2月28日（水）～3月12日（火）を予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月20日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​＜＜ CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか ＞＞【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーショ…
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  • 2/27 高分子医薬品（バイオ製剤）・中分子医薬品における 凍結乾燥技術と条件設定の考え方

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年01月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 高分子医薬品（バイオ製剤）・中分子医薬品における 凍結乾燥技術と条件設定の考え方
    開催期間 2024年02月27日（火） ～ 2024年03月07日（木）
    【Live配信受講】2024年2月27日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2024年3月7日（木）まで受付
    （配信期間：3/7～3/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月07日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    高分子医薬品（バイオ製剤）・中分子医薬品における凍結乾燥技術と条件設定の考え方～医薬品凍結乾燥プログラムの条件設定の基礎知識と失敗事例での対応策～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ…
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  • 6/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと 微生物限度試験法実施事例

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年01月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと 微生物限度試験法実施事例
    開催期間 2024年06月27日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：5時間1分
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月27日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例～微生物学的品質管理と試験方法設定～～製薬用水及び製造環境の微生物管理と微生物迅速試験法の応用～～微生物…
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  • 6/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ 一般医薬品向け： 『規格及び試験方法と分析法バリデーション』 『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年01月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ 一般医薬品向け： 『規格及び試験方法と分析法バリデーション』 『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』
    開催期間 2024年06月27日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各セミナー約4時間30分
    （合計 約13時間30分）　
    ／視聴期間：申込日から1か月（土日・祝日を含む）
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月27日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】＜全3コース＞一般医薬品向け：『規格及び試験方法と分析法バリデーション』『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』〔3セミナーをご参加いただいた方は、コース割引価格で受講可能〕 視聴期間…
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  • 2/27 ICH Q9(R1)ガイドラインの意義と その背景及び理解すべき必須事項

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年01月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH Q9(R1)ガイドラインの意義と その背景及び理解すべき必須事項
    開催期間 2024年02月27日（火） ～ 2024年03月07日（木）
    【会場受講】 2024年2月27日（火） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年3月7日（木） まで受付
    （配信期間：3/7～3/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【会場受講】もしくは【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F 第2グループ活動室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2024年03月07日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH Q9(R1)ガイドラインの意義とその背景及び理解すべき必須事項～Q9 (R1) Training Slidesの資料を全て和訳して解説～ 受講可能な形式：【会場受講】or【アーカイブ配信】 当セミナーでは、、、1. ICH Qシリーズの…
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