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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 12/15 ≪査察・監査等での指摘、回収事例を考慮した≫ 滅菌バリデーションの規格要求事項とその深堀・対応 および最近のトピックス（FDAのEtO滅菌代替プログラム他）

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年09月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 ≪査察・監査等での指摘、回収事例を考慮した≫ 滅菌バリデーションの規格要求事項とその深堀・対応 および最近のトピックス（FDAのEtO滅菌代替プログラム他）
    開催期間 2023年12月15日（金） ～ 2023年12月26日（火）
    【Live配信受講】
    2023年12月15日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2023年12月26日（火）まで受付
    （配信期間：12/26～1/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月26日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ≪査察・監査等での指摘、回収事例を考慮した≫滅菌バリデーションの規格要求事項とその深堀・対応および最近のトピックス（FDAのEtO滅菌代替プログラム他）～滅菌バリデーションの見落としがちの留意点(深堀)～ 受…
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  • 3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年09月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座
    開催期間 2024年03月28日（木）
    まで申込受付中　
    ／収録日時：2023年8月30日
    ／視聴時間：3時間3分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月28日（木）23時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【オンデマンド配信】申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座～高品質かつ効率的なCMC申請資料作成の方法～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）CTDのCMCパートを単純に要…
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  • 12/18 化学プロセスにおけるスケールアップ、 収支計算、プラント建設費、製造コスト計算、 事業採算性の検討 （具体的仮想プロセスを例にして）

    医薬品・製造・GMP 生産：製造プロセス・化学工学  / 2023年09月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 化学プロセスにおけるスケールアップ、 収支計算、プラント建設費、製造コスト計算、 事業採算性の検討 （具体的仮想プロセスを例にして）
    開催期間 2023年12月18日（月） ～ 2023年12月27日（水）
    【Live配信受講】
    2023年12月18日（月）13:00～17:00
    【アーカイブ配信受講】
    2023年12月27日（水）まで受付
    （配信期間：12/27～1/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月27日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    化学プロセスにおけるスケールアップ、収支計算、プラント建設費、製造コスト計算、事業採算性の検討（具体的仮想プロセスを例にして）コストの考え方の基礎知識、収支計算方法、化学プラントコスト概算方法、製造す…
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  • 1/25開講 【通信講座】GMP原料等の供給者管理の進め方

    医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】GMP原料等の供給者管理の進め方【GMP管理の原薬供給者】 及び 【非GMP管理の原料・資材供給者】に関するリスクマネジメントに基づく手順書等の作成、取決め、監査での製造・品質管理要求レベル〔初級講…
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  • 3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年09月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解
    開催期間 2024年03月28日（木）
    まで申込受付中　
    ／収録日時：2023年8月31日
    ／視聴時間：4時間18分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月28日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解プロセスバリデーション、再バリデーション、変更時バリデーション、総括するマスタープラン、輸送ベリフィケーション、コンピュータ化システ…
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  • 11/15 無菌医薬品における環境管理・製造管理にむけたGMP基礎

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年09月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 無菌医薬品における環境管理・製造管理にむけたGMP基礎
    開催期間 2023年11月15日（水） ～ 2023年11月27日（月）
    【Live配信】2023年11月15日（水） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2023年11月27日（月）まで受付
    （配信期間：11/27～12/8）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月27日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    無菌医薬品における環境管理・製造管理にむけたGMP基礎～製造管理の考え方を国内指針・グローバルスタンダードから学ぶ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーでは、無菌医薬品製造の…
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  • 11/30配信 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと 微生物限度試験法実施事例 （2023）

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年09月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと 微生物限度試験法実施事例 （2023）
    開催期間 2023年11月30日（木）
    ごろ配信予定
    （視聴期間：11/30～12/13）／視聴時間：5時間（第1部3.5時間・第2部1.5時間）予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】のみの開催です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月30日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例（2023）～微生物学的品質管理と試験方法設定～～製薬用水及び製造環境の微生物管理と微生物迅速試験法の応用～～微生物限度試験実施…
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  • 11/28 FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえた EOG滅菌使用の注意すべき点と 滅菌バリデーションの留意点・課題

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年09月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえた EOG滅菌使用の注意すべき点と 滅菌バリデーションの留意点・課題
    開催期間 2023年11月28日（火） ～ 2023年12月07日（木）
    【Live配信受講】
    2023年11月28日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2023年12月7日（木）まで受付
    （配信期間：12/7～12/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月07日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえたEOG滅菌使用の注意すべき点と滅菌バリデーションの留意点・課題～米国等での各EOG滅菌施設に関する問題発生とその顛末～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】の…
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  • 11/30 入門編：GMP省令改正をふまえたQA基礎講座

    医薬品・製造・GMP  / 2023年08月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 入門編：GMP省令改正をふまえたQA基礎講座
    開催期間 2023年11月30日（木） ～ 2023年12月12日（火）
    【Live配信】2023年11月30日（木）10：30～16：30
    【アーカイブ受講】2023年12月12日（火）まで受付
    （視聴期間：12/12～12/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月12日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    入門編：GMP省令改正をふまえたQA基礎講座～これだけは身につけておきたいGMPの基礎とQAの基本スキル～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本講座では、新しくQA業務を担当された方と、QA業務に…
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  • 11/20 製薬用水のグローバルに対応した 局方などの規格の流れとGMP管理項目の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年08月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 製薬用水のグローバルに対応した 局方などの規格の流れとGMP管理項目の留意点
    開催期間 2023年11月20日（月）
    【Live配信】2023年11月20日（月）13:00～16:30
    【会場受講】2023年11月20日（月）13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【会場受講】もしくは【Live配信受講】
    会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル4F,5F,6F（受付6階） ビジョンセンター浜松町
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2023年11月20日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    製薬用水のグローバルに対応した局方などの規格の流れとGMP管理項目の留意点～製薬用水に対する高い品質文化の醸成～■規格および試験方法の成り立ちと試験における留意点■製薬用水の製造方法およびバリデーション…
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