「医薬品・製造・GMP」一覧
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8/30 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座
イベント名 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座 開催期間 2023年08月30日（水） ～ 2023年09月08日（金）
【Live配信受講】2023年8月30日（水） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2023年9月8日（金）まで受付（配信期間：9/8～9/22）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月08日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座～高品質かつ効率的なCMC申請資料作成の方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみCTDのCMCパートを単純に要求事項と捉えるのでは無く、リ… -
8/7 適合性調査に備えたGMPバリデーション （洗浄、空調、用水、プロセス、及び分析法等）事例
イベント名 適合性調査に備えたGMPバリデーション （洗浄、空調、用水、プロセス、及び分析法等）事例 開催期間 2023年08月07日（月） ～ 2023年08月22日（火）
【Live配信】 2023年8月7日（月） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】 2023年8月22日（火） まで受付（配信期間：8/22～9/4）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年08月22日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
適合性調査に備えたGMPバリデーション（洗浄、空調、用水、プロセス、及び分析法等）事例～3極バリデーションの比較を含めて～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 医薬品・医薬部外品GMP省令に… -
8/25 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 ―少人数体制におけるQC/QAの兼務における留意点―
イベント名 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 ―少人数体制におけるQC/QAの兼務における留意点― 開催期間 2023年08月25日（金） ～ 2023年09月05日（火）
【Live配信】 2023年8月25日（金） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】 2023年9月5日（火） まで受付（配信期間：9/5～9/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月05日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化―少人数体制におけるQC/QAの兼務における留意点―～改正ＧＭＰ省令を踏まえたＧＭＰ適合性調査対応～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 2019年… -
8/24 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ PIC/S GMP改訂Annex1に対応する GMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練
≪解説動画で学ぶeラーニング≫PIC/S GMP改訂Annex1に対応するGMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練～改訂Annex1の注目点と対応にむけた汚染管理戦略（CCS）の策定と実施～ ┏━━━━━━━━━━━━… -
8/31 プロセス開発の現場が知っておきたい【原薬GMP・ICH Q7/Q11】原薬プロセスバリデーションの実際と承認申請書（MF）記載／照会事項例
イベント名 プロセス開発の現場が知っておきたい【原薬GMP・ICH Q7/Q11】原薬プロセスバリデーションの実際と承認申請書（MF）記載／照会事項例 開催期間 2023年08月31日（木） ～ 2023年09月11日（月）
【Live配信受講】 2023年8月31日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年9月11日（月） まで受付（配信期間：9/11～9/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月11日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
プロセス開発の現場が知っておきたい【原薬GMP・ICH Q7/Q11】原薬プロセスバリデーションの実際と承認申請書（MF）記載／照会事項例 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみＰＶを実施するのに必要な… -
8/29 ≪査察・指摘事例に基づく≫GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー
イベント名 ≪査察・指摘事例に基づく≫GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー 開催期間 2023年08月29日（火） ～ 2023年09月08日（金）
【Live配信】 2023年8月29日（火） 10：30～16：30
【アーカイブ受講】 2023年9月8日（金） まで受付（視聴期間：9/8～9/22）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月08日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
≪査察・指摘事例に基づく≫GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー～品質問題をおこさない監査力、調査技法、偽造・偽証を見抜く～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは，一般… -
8/9 昆虫細胞を用いた組換えタンパク質生産≪ワクチン、遺伝子治療薬等の生産に向けて≫
イベント名 昆虫細胞を用いた組換えタンパク質生産≪ワクチン、遺伝子治療薬等の生産に向けて≫ 開催期間 2023年08月09日（水） ～ 2023年08月23日（水）
【Live配信受講】 2023年8月9日（水） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年8月23日（水）まで受付（配信期間：8/23～9/5）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年08月23日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
昆虫細胞を用いた組換えタンパク質生産≪ワクチン、遺伝子治療薬等の生産に向けて≫～昆虫細胞を用いた新たなバイオ医薬品の生産に向けて～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ昆虫細胞，昆虫細… -
11/28 CMC領域の申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と信頼性基準対応
イベント名 CMC領域の申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と信頼性基準対応 開催期間 2023年11月28日（火）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年11月28日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
CMC領域の申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と信頼性基準対応CMC領域で気になるデータインテグリティ対応ポイントを紹介 受講可能な形式：【Live配信】のみCMC現場で気になる「あれこれ」の対応へのヒント… -
12/22 医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点
イベント名 医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点 開催期間 2023年12月22日（金） ～ 2024年01月11日（木）
【Live配信】2023年12月22日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信】2024年1月11日（木）まで受付
（配信期間：1/11～1/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年01月11日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、供給者及び外部委託業者の管理… -
12/8 改正GMP省令が要求する製品品質照査とバリデーション手順
イベント名 改正GMP省令が要求する製品品質照査とバリデーション手順 開催期間 2023年12月08日（金） ～ 2023年12月20日（水）
【Live配信 】2023年12月8日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信】2023年12月20日（水）まで受付
（配信期間：12/20～1/10）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年12月20日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
改正GMP省令が要求する製品品質照査とバリデーション手順セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、バリデーションを効果的に行い、…
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