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「医薬品・製造・GMP」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・製造・GMP」に関するページ

  • 8/2開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべき GMP基礎教育プログラム 第2期受講

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    第2期受講（2023年8月2日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム全10回×1時間【全10時間】の解説動画と演習問題・添削で学ぶGMP教育講座 医薬品製造所に…
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  • 7/21 Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と信頼性確保／当局指摘事例

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年05月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と 信頼性確保／当局指摘事例
    開催期間 2023年07月21日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年07月21日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と信頼性確保／当局指摘事例規制当局査察におけるスプレッドシートに関する実際の指摘事項から学ぶ 受講可能な形式：【Live配信】のみスプレッドシート信頼性担…
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  • 7/26 医薬品におけるASEAN各国の薬事制度とACTD申請資料作成方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年05月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品におけるASEAN各国の 薬事制度とACTD申請資料作成方法
    開催期間 2023年07月26日（水） ～ 2023年08月07日（月）
    【Live配信受講】 2023年7月26日（水） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年8月7日（月） まで受付（配信期間：8/7～8/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年08月07日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品におけるASEAN各国の薬事制度とACTD申請資料作成方法～医薬品申請とASEAN各国の規制要件の違い～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【Live配信受講者、会場受講者 特典のご案内】Live配信受…
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  • 10/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ CMC試験担当者に向けた基礎知識の徹底 ―信頼性基準/分析法バリデーション/統計解析―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年05月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ CMC試験担当者に向けた基礎知識の徹底 ―信頼性基準/分析法バリデーション/統計解析―
    開催期間 2023年10月30日（月）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各セミナー約4時間30分（合計 約13時間30分）
    ／視聴期間：全コース申込みのみ申込日から1か月（土日・祝日を含む）
    １コース申込みは申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月30日（月）23時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【オンデマンド配信】＜全3コース＞CMC試験担当者に向けた基礎知識の徹底―信頼性基準/分析法バリデーション/統計解析―〔3セミナーをご参加いただいた方は、コース割引価格で受講可能〕 ※個別コースのみのお申込み…
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  • 7/28　動物の医薬品・体外診断用医薬品における薬事規制と最新動向

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製造・GMP 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2023年04月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内市場動向
    開催期間 2023年07月28日（金） ～ 2023年08月08日（火）
    【Live配信受講】 2023年7月28日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年8月8日（火） まで受付（配信期間：2023年8月8日（火）～8月24日（木））
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年08月08日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《新規参入・初心者のための》動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内市場動向 ～ヒト用医薬品との比較・動物用医薬品特有の規制事項～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナー…
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  • 10/12 【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年04月21日 /  医療・バイオ
    イベント名 【徹底理解】 FDA査察対応セミナー・入門編
    開催期間 2023年10月12日（木）
    10:00～16:00
    【アーカイブの視聴期間】
    2023年10月19日（木）～2023年11月１日（水）まで
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月12日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 ～実例から学ぶ準備と対応方法～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、まずFDAの要求事項や指摘事項等などの理論面を解説し、実際のFDA査…
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  • 8/30 凍結乾燥（フリーズドライ）技術の総合知識　

    医薬品・製造・GMP 生産：製造プロセス・化学工学  / 2023年04月20日 /  食品・機械
    イベント名 凍結乾燥（フリーズドライ）技術の総合知識
    開催期間 2023年08月30日（水）
    10:30～16:30
    会場名 受講可能な形式：【会場受講】のみ
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2023年08月29日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    凍結乾燥（フリーズドライ）技術の総合知識 ～基礎、現象理解、条件・プロセスの最適化、トラブル対策～ 受講可能な形式：【会場受講】のみ凍結乾燥のノウハウ、棚加熱の考え方、コラプス、固着、酵素活性、 生菌数…
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  • 9/27 頻出例文で学ぶGMP英語入門 ≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ ～日本のGMP特有の表現について、どのように説明すれば通じやすいのか？！～ 第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英…
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  • 7/31 導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年04月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較
    開催期間 2023年07月31日（月） ～ 2023年08月09日（水）
    【Live配信受講】
    2023年7月31日（月） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】
    2023年8月9日（水）まで受付
    （配信期間：8/9～8/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年08月09日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較 ～今後、医薬品企業においてもCSVからCSAに移行することが見込まれる～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみCSAを取り組む上でのポイントとは？昨年FDAか…
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  • 7/27 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項／監査(書面・実地)のポイントと監査現場での着眼点・チェックリスト

    医薬品・製造・GMP  / 2023年04月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の 製造・品質管理の要求事項／監査(書面・実地)のポイントと 監査現場での着眼点・チェックリスト
    開催期間 2023年07月27日（木） ～ 2023年08月07日（月）
    【Live配信受講】
    2023年7月27日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】
    2023年8月7日（月） まで受付（配信期間：8/7～8/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年08月07日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項／監査(書面・実地)のポイントと監査現場での着眼点・チェックリスト ～「ISO9001認証された」あるいは「ISO9001認証されていない」がGMPを準拠し…
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