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「医療機器・開発・薬事・製造」一覧

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  • 12/17 生成AIを使用した製造・品質管理

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年10月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 生成AIを使用した製造・品質管理
    開催期間 2025年12月17日（水）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
    (開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
    ※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月17日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    生成AIを使用した製造・品質管理 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） 【ここがポイント】1.ISO 13485完全準拠の品質シ…
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  • 11/25 体外診断薬・コンパニオン診断薬を巡る最近の話題、 成功／失敗事例で学ぶ開発戦略、並びに今後の展望と課題

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年10月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 体外診断薬・コンパニオン診断薬を巡る最近の話題、 成功／失敗事例で学ぶ開発戦略、並びに今後の展望と課題
    開催期間 2025年11月25日（火） ～ 2025年12月09日（火）
    【Live配信】2025年11月25日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年12月9日（火）まで受付
    （配信期間：12/9～12/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    体外診断薬・コンパニオン診断薬を巡る最近の話題、成功／失敗事例で学ぶ開発戦略、並びに今後の展望と課題～承認申請にむけた資料作成・開発戦略と設計上留意すべき点～～製造管理と品質保証、精度管理の重要性と課…
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  • 11/12 《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》 医薬品と医療機器の製造現場とラボにおける データインテグリティ対応と監査証跡対応

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年10月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》 医薬品と医療機器の製造現場とラボにおける データインテグリティ対応と監査証跡対応
    開催期間 2025年11月12日（水）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月12日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》医薬品と医療機器の製造現場とラボにおけるデータインテグリティ対応と監査証跡対応～指摘事例に学ぶ実践対応と監査証跡対応の見落とし～ガイダンスだけではわからない現場実務を基礎か…
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  • 10/31 GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき 手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造 化粧品・開発・マーケティング  / 2025年10月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき 手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策
    開催期間 2025年10月31日（金） ～ 2025年11月17日（月）
    【Live配信】2025年10月31日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年11月17日（月）まで受付
    （配信期間：11/17～12/1）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月17日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策～新人教育やOJT指導者に向けて～【監査員はここを見る！知っておくべきGMP関連規制から指摘されやすい箇所への対策】 受講可能な…
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  • 10/23 医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と 効果的なCAPA活動

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年09月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と 効果的なCAPA活動
    開催期間 2025年10月23日（木） ～ 2025年11月06日（木）
    【Live配信】2025年10月23日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年11月6日（木）まで受付
    （配信期間：11/6～11/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月06日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と効果的なCAPA活動～QMS省令GVP省令の相関性の理解～～安全確保措置が必要な際に備えた正しい是正・予防措置～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ …
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  • 10/22 生成AIを使用したグローバル薬事申請

    医療機器・開発・薬事・製造 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年09月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 生成AIを使用したグローバル薬事申請
    開催期間 2025年10月22日（水）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
    (開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
    ※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月22日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    生成AIを使用したグローバル薬事申請 ※ライブ配信のみの開催となりました※(2025年8月28日 更新) 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご…
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  • 10/21 生成AIを使用した医療機器 リスクマネジメント・ユーザビリティ実施

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年09月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 生成AIを使用した医療機器 リスクマネジメント・ユーザビリティ実施
    開催期間 2025年10月21日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
    (開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
    ※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月21日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    生成AIを使用した医療機器リスクマネジメント・ユーザビリティ実施 ※ライブ配信のみの開催となりました※(2025年8月28日 更新) 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法…
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  • 10/20 生成AIを使用した医療機器設計開発

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年09月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 生成AIを使用した医療機器設計開発
    開催期間 2025年10月20日（月）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
    (開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
    ※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月20日（月）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    生成AIを使用した医療機器設計開発 ※ライブ配信のみの開催となりました※(2025年8月28日 更新) 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確…
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  • 12/8 【すぐ使える規程（VMP）とひな形文書で解決】 スプレッドシートのコンピュータ化 システムバリデーション（CSV）と データインテグリティ対応

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年09月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 【すぐ使える規程（VMP）とひな形文書で解決】 スプレッドシートのコンピュータ化 システムバリデーション（CSV）と データインテグリティ対応
    開催期間 2025年12月08日（月）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。

    【特典】
    ■付録CD
    Part 11、Annex 11、CSV、データインテグリティなどに係わる法令、ガイダンス、邦訳、解説、バリデーション計画書サンプルなど320ファイル余を収載

    名刺交換可
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月08日（月）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【すぐ使える規程（VMP）とひな形文書で解決】スプレッドシートのコンピュータ化システムバリデーション（CSV）とデータインテグリティ対応～査察指摘を防ぐ運用管理と再バリデーションのポイント～ 受講可能な形式…
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  • 9/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 異業種R&Dリーダーのためのヘルスケア参入戦略 ~事業性評価と実行計画を生成AIで高速創出~

    医療機器・開発・薬事・製造 ヘルスケア 新規事業企画、市場動向  / 2025年09月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 異業種R&Dリーダーのためのヘルスケア参入戦略 ~事業性評価と実行計画を生成AIで高速創出~
    開催期間 2025年09月29日（月）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約5時間00分　
    ／収録日時：2025年4月21日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月29日（月）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】異業種R&Dリーダーのためのヘルスケア参入戦略~事業性評価と実行計画を生成AIで高速創出~～ヘルスケア市場への参入に向けた、戦略的かつ実践的な新規事業創出セミナー～ 視聴期間：申込日から10…
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