「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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1/19 【解説×生成AI】英国医療機器UKCA規制セミナー（2026年最新版）
イベント名 【解説×生成AI】英国医療機器UKCA規制セミナー（2026年最新版） 開催期間 2026年01月19日（月） ～ 2026年01月22日（木）
【ライブ配信】2026年1月19日（月）10:30～16:30
【アーカイブ配信】2026年1月22日（木）まで受付
（配信期間：1/22～2/4）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
ライブ配信：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信：PDFテキスト（印刷可・編集不可）
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
(開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。
※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年01月22日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【解説×生成AI】英国医療機器UKCA規制セミナー（2026年最新版） 受講可能な形式：【ライブ配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】 ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください… -
12/24 【緊急開催】生成AIシステムのCSV実施とAIリテラシー教育セミナー
イベント名 【緊急開催】生成AIシステムのCSV実施とAIリテラシー教育セミナー 開催期間 2025年12月24日（水）
10:00～16:00
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
・Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
(開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年12月24日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【緊急開催】生成AIシステムのCSV実施とAIリテラシー教育セミナー 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） 【ここがポイン… -
2/20 ＜初学者のための＞ 国内外規制要件をふまえた E&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法
イベント名 ＜初学者のための＞ 国内外規制要件をふまえた E&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法 開催期間 2026年02月20日（金）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催日の４～５日前に発送します。
開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月20日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜初学者のための＞国内外規制要件をふまえたE&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法【E＆L基礎知識編】『E＆Lの概要と国内外規制の理解』【E＆L分析編】『抽出条件検討および各種分析方法』【E＆L評価編】『E… -
1/22 GVP省令に準拠した医療機器の 市販後安全管理活動の実務理解と責務
イベント名 GVP省令に準拠した医療機器の 市販後安全管理活動の実務理解と責務 開催期間 2026年01月22日（木） ～ 2026年02月05日（木）
【LIVE配信】2026年1月22日（木）13:30～16:00
【アーカイブ受講】2026年2月5日（木）まで受付
（配信期間：2/5～2/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月05日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GVP省令に準拠した医療機器の市販後安全管理活動の実務理解と責務～患者安全の為の安全確保措置（情報収集・検討・措置立案）の検討および実施～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配… -
イベント名 医療機器開発における 生物学的安全性評価の進め方 開催期間 2026年01月27日（火） ～ 2026年02月12日（木）
【Live配信】2026年1月27日（火）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2026年2月12日（木）まで受付
（配信期間：2/12～2/26)
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月12日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方～ISO10993-1の改正でより明確になったリスクマネジメントにおける毒性学的リスクアセスメント～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライ… -
1/23 【パラメトリックリリース対応への実務戦略】 EOG滅菌の最新動向と 滅菌バリデーションの実践的アプローチ
イベント名 【パラメトリックリリース対応への実務戦略】 EOG滅菌の最新動向と 滅菌バリデーションの実践的アプローチ 開催期間 2026年01月23日（金） ～ 2026年02月09日（月）
【Live配信受講】2026年1月23日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2026年2月9日（月）まで受付
（配信期間：2/9～2/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月09日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【パラメトリックリリース対応への実務戦略】EOG滅菌の最新動向と滅菌バリデーションの実践的アプローチ～BIとPCDの適切な選定と運用～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】Zoomに… -
1/21 《入門編》 医療機器開発薬事・承認申請書類作成の基礎セミナー
イベント名 《入門編》 医療機器開発薬事・承認申請書類作成の基礎セミナー 開催期間 2026年01月21日（水） ～ 2026年02月05日（木）
【Live配信】2026年1月21日（水）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2026年2月5日（木）まで受付
（配信期間：2/5～2/19)
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月05日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《入門編》医療機器開発薬事・承認申請書類作成の基礎セミナー～医療機器の定義や業態～～QMS/GVP／申請書・添付資料（STED）の作成実例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信… -
1/26 FDAにおけるCSAガイダンス解説と CSAの考え方を踏まえた運用事例
イベント名 FDAにおけるCSAガイダンス解説と CSAの考え方を踏まえた運用事例 開催期間 2026年01月26日（月） ～ 2026年02月09日（月）
【Live配信受講】2026年1月26日（月）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2026年2月9日（月）まで受付
（配信期間：2/9～2/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月09日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例～CSAを踏まえたSOPの考え方や注意点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確… -
1/20開講 【通信講座】医薬品・医療機器開発における イチから学ぶ薬機法の基本
【通信講座】医薬品・医療機器開発における イチから学ぶ薬機法の基本～薬機法の全体像を徹底的に理解し、審査当局の考え方を知る～ 薬機法をよく理解しきれていない… 審査当局とのやり取りに困っている… 薬機法の複… -
12/25まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―
イベント名 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応― 開催期間 2025年12月25日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：約4時間30分
／視聴期間：申込日から10営業日まで
／収録日：2023年9月22日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
製本テキスト
※申込み日から営業日3日までに発送いたします。会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年12月25日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応―～重要工程管理/最終製品の品質管理/逸脱及び不適合/工程又は分析方法/安定性モニタリ…
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