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「医療機器・開発・薬事・製造」一覧

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  • 6/26 欧州医療機器規則MDR セミナー 【臨床評価編】

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 欧州医療機器規則MDR セミナー 【臨床評価編】
    開催期間 2024年06月26日（水）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月26日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    欧州医療機器規則MDR セミナー【臨床評価編】～世界一厳しい医療機器規制要件に対応するためには～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、日米欧の医療機器規制要件を熟知した講師が…
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  • 6/19,6/20 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース
    開催期間 2024年06月19日（水） ～ 2024年06月20日（木）
    【超入門】CSVセミナー
    2024年6月19日（水） 10:00～16:00
    【中級編】CSVセミナー
    2024年6月20日（木） 10:00～16:00
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月19日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​＜＜ CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか ＞＞【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーショ…
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  • 6/20 【中級編】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 【中級編】CSVセミナー
    開催期間 2024年06月20日（木）
    10:00～16:00
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月20日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【中級編】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ【中級編】実際のCSV成果物を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝授【中級編：ここがポイント】★ 具体的なCSV文書の…
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  • 6/19 【超入門】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門】CSVセミナー
    開催期間 2024年06月19日（水）
    10:00～16:00
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月19日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、初心者の方に向けて、CSVとCSAを超わかりやすく解説いたします。 【初級編:ここがポイント】★ これからCSVやER/ES対応…
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  • 6/25 治験総括報告書及びCTD 2.5の 基本的な作成法と照会事項への対策

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 治験総括報告書及びCTD 2.5の 基本的な作成法と照会事項への対策
    開催期間 2024年06月25日（火）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年06月25日（火）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策～照会事項を減らし、再照会を受けないために～ 受講可能な形式：【Live配信】のみまず、第一部で治験総括報告書（CSR）ガイドライン（ICH E3）を基に…
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  • 5/30 成功／失敗事例から学ぶコンパニオン診断薬の開発戦略と課題 ―診断薬事業の動向と開発における留意点―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 成功／失敗事例から学ぶコンパニオン診断薬の開発戦略と課題 ―診断薬事業の動向と開発における留意点―
    開催期間 2024年05月30日（木） ～ 2024年06月10日（月）
    【Live配信】2024年5月30日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年6月10日（月）まで受付
    （配信期間：6/10～6/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月10日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    成功／失敗事例から学ぶコンパニオン診断薬の開発戦略と課題―診断薬事業の動向と開発における留意点―～開発承認プロセスと薬事規制、承認申請上の留意点、臨床性能試験の要点とピットフォール、改正QMS省令にもと…
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  • 5/17 QMSR徹底解説（初級講座）

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 QMSR徹底解説（初級講座）
    開催期間 2024年05月17日（金） ～ 2024年05月28日（火）
    【Live配信受講】2024年5月17日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年5月28日（火）まで受付
    （配信期間：5/28～6/10）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月28日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QMSR徹底解説（初級講座）改正QMSRの施行時期とどのように査察を実施するのか？ISO 13485 更新時の対応とISO認証、MDSAPへの影響 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】QMSR本文では明確に文書化されて…
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  • 5/31 ChatGPTによる丸投げ統計解析/解析結果の解釈 ～プロンプト(命令文)を書くだけでOK～

    ICT・情報処理 感性工学・官能評価 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月03日 /  医療・バイオ 試験・分析・測定
    イベント名 ChatGPTによる丸投げ統計解析/解析結果の解釈 ～プロンプト(命令文)を書くだけでOK～
    開催期間 2024年05月31日（金） ～ 2024年06月12日（水）
    【Live受講】2024年5月31日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年6月12日（水）まで受付
    （配信期間：6/12～6/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月12日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ChatGPTによる丸投げ統計解析/解析結果の解釈～プロンプト(命令文)を書くだけでOK～＜ChatGPT4：記述統計／推測統計／一般化線形モデル＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 ChatGPT4による感覚的な…
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  • 5/16 Computer Software Assuranceセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 Computer Software Assuranceセミナー
    開催期間 2024年05月16日（木）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月16日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    Computer Software Assuranceセミナー～CSVからCSAへいったい何が変わるのか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for…
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  • 5/16,5/30 ISO 13485:2016が要求する 医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 ≪Excelによるサンプルサイズの厳密計算法と実計算例≫

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 ISO 13485:2016が要求する 医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 ≪Excelによるサンプルサイズの厳密計算法と実計算例≫
    開催期間 2024年05月16日（木） ～ 2024年06月10日（月）
    Aコース
    【Live配信受講】 2024年5月16日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2024年5月27日（月） まで受付
    （配信期間：5/27～6/21）
    Bコース
    【Live配信受講】 2024年5月30日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2024年6月10日（月） まで受付
    （配信期間：6/10～6/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月16日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法≪Excelによるサンプルサイズの厳密計算法と実計算例≫2日コース 【基礎 Aコース】 【実務 Bコース】（ABコース選択受講可） 受講可能な形…
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