「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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4/10 ＜サイバーセキュリティの手順書配布＞ サイバーセキュリティ（IEC 81001-5-1:2021）対応セミナー
イベント名 ＜サイバーセキュリティの手順書配布＞ サイバーセキュリティ（IEC 81001-5-1:2021）対応セミナー 開催期間 2024年04月10日（水）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月10日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜サイバーセキュリティの手順書配布＞サイバーセキュリティ（IEC 81001-5-1:2021）対応セミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【受講特典】サイバーセキュリティ手引書（第２版）対応手順… -
4/4,4/11 ≪医療機器の保険収載戦略≫ 薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解と それらを総合した戦略の重要性とその要点 【第1回 基礎・制度理解編】【第2回 実践・戦略編】
イベント名 ≪医療機器の保険収載戦略≫ 薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解と それらを総合した戦略の重要性とその要点【第1回 基礎・制度理解編】【第2回 実践・戦略編】 開催期間 2024年04月04日（木） ～ 2024年04月22日（月）
第1回
【Live配信受講】
2024年4月4日（木） 13:30～17:00
【アーカイブ配信受講】
2024年4月15日（月）まで受付（配信期間：4/15～4/26）
第2回
【Live配信受講】
2024年4月11日（木） 13:30～17:00
【アーカイブ配信受講】
2024年4月22日（月）まで受付（配信期間：4/22～5/8）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月04日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点【第1回 基礎・制度理解編】【第2回 実践・戦略編】2日コース （第1回 or 第2回の選択受講可） … -
3/21,3/22 2日間コース 【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な 計画書・記録書・報告書作成セミナー 【ISO 11607対応】最終的に滅菌される医療機器
イベント名 2日間コース 【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な 計画書・記録書・報告書作成セミナー 【ISO 11607対応】最終的に滅菌される医療機器 開催期間 2024年03月21日（木） ～ 2024年03月22日（金）
＜1日目＞
【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー 2024年3月21日（木） 13:30～16:30
＜2日目＞
【ISO 11607対応】最終的に滅菌される医療機器
2024年3月22日（金） 13:30～16:30
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月21日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
2日間コース【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー【ISO 11607対応】最終的に滅菌される医療機器 ※都合により、日程変更となりました※1日目：3月5日⇒3月21日2日目：3月6日⇒… -
3/22 【ISO 11607対応】 最終的に滅菌される医療機器
イベント名 【ISO 11607対応】 最終的に滅菌される医療機器 開催期間 2024年03月22日（金）
13:30～16:30
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月22日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【ISO 11607対応】最終的に滅菌される医療機器 ※都合により、日程変更となりました※3月6日⇒3月22日（2024年2月6日 更新） 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【ここがポイント】★無菌バリアシ… -
3/21 【医療機器】 滅菌バリデーションの具体的な 計画書・記録書・報告書作成セミナー
イベント名 【医療機器】 滅菌バリデーションの具体的な 計画書・記録書・報告書作成セミナー 開催期間 2024年03月21日（木）
13:30～16:30
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月21日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【医療機器】 滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー ※都合により、日程変更となりました※3月5日⇒3月21日（2024年2月6日 更新） 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ … -
5/28 【中級】メディカルライティング講座 PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング
イベント名 【中級】メディカルライティング講座 PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング 開催期間 2024年05月28日（火） ～ 2024年06月06日（木）
【Live受講】2024年5月28日（火）13:00～17:00
【アーカイブ受講】2024年6月6日（木）まで受付
(配信期間：6月6日～6月19日)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月06日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【中級】メディカルライティング講座PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング～講義とケーススタディで学ぶスキルアップ講座～＜見えるストーリー、ロジック構築、データを読む、照会事項対応、スピー… -
3/22 【初級】メディカルライティング講座 PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング
イベント名 【初級】メディカルライティング講座 PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング 開催期間 2024年03月22日（金） ～ 2024年04月02日（火）
【Live受講】2024年3月22日（金）13:00～17:00
【アーカイブ受講】2024年4月2日（火）まで受付
(配信期間：4月2日～4月15日)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月02日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【初級】メディカルライティング講座PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング～講義とケーススタディで学ぶスキルアップ講座～＜PMDA審査官が理解しやすい日本語表現、メディカルライティングの「お作… -
3/22,5/28 【初級・中級セット】 メディカルライティング講座 PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング
イベント名 【初級・中級セット】 メディカルライティング講座 PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング 開催期間 2024年03月22日（金） ～ 2024年06月06日（木）
＜初級＞
【Live受講】 2024年3月22日（金） 13:00～17:00
【アーカイブ受講】 2024年4月2日（火） まで受付
(配信期間：4月2日～4月15日)
＜中級＞
【Live受講】 2024年5月28日（火） 13:00～17:00
【アーカイブ受講】 2024年6月6日（木）まで
受付 (配信期間：6月6日～6月19日)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月22日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【初級・中級セット】メディカルライティング講座PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング～講義とケーススタディで学ぶスキルアップ講座～【初級】PMDA審査官が理解しやすい日本語表現、メディカルラ… -
3/14 クラウドのCSV実践セミナー SaaSのバリデーションと IaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価
イベント名 クラウドのCSV実践セミナー SaaSのバリデーションと IaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 開催期間 2024年03月14日（木）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年03月14日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
クラウドのCSV実践セミナーSaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価CSVの基礎から学ぶクラウド基盤の適格性評価計画書つき 受講可能な形式：【Live配信】のみ クラウドの利用が加速しつつあるが、G… -
3/7 【緊急開催】 FDA QMSR発出のインパクトセミナー
イベント名 【緊急開催】 FDA QMSR発出のインパクトセミナー 開催期間 2024年03月07日（木）
2024年3月7日（木） 13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴準備が整い次第、担当から視聴開始のメールご連絡をいたします。
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月07日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【緊急開催】FDA QMSR発出のインパクトセミナー～QSRからQMSRに何が変わるのか？～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ ★ 緊急開催 ★2024年1月31日、FDAは「品質マネジメントシステム規則」（21C…
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