「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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3/21 【医療機器】 滅菌バリデーションの具体的な 計画書・記録書・報告書作成セミナー
イベント名 【医療機器】 滅菌バリデーションの具体的な 計画書・記録書・報告書作成セミナー 開催期間 2024年03月21日（木）
13:30～16:30
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月21日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【医療機器】 滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー ※都合により、日程変更となりました※3月5日⇒3月21日（2024年2月6日 更新） 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ … -
5/28 【中級】メディカルライティング講座 PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング
イベント名 【中級】メディカルライティング講座 PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング 開催期間 2024年05月28日（火） ～ 2024年06月06日（木）
【Live受講】2024年5月28日（火）13:00～17:00
【アーカイブ受講】2024年6月6日（木）まで受付
(配信期間：6月6日～6月19日)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月06日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【中級】メディカルライティング講座PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング～講義とケーススタディで学ぶスキルアップ講座～＜見えるストーリー、ロジック構築、データを読む、照会事項対応、スピー… -
3/22 【初級】メディカルライティング講座 PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング
イベント名 【初級】メディカルライティング講座 PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング 開催期間 2024年03月22日（金） ～ 2024年04月02日（火）
【Live受講】2024年3月22日（金）13:00～17:00
【アーカイブ受講】2024年4月2日（火）まで受付
(配信期間：4月2日～4月15日)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月02日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【初級】メディカルライティング講座PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング～講義とケーススタディで学ぶスキルアップ講座～＜PMDA審査官が理解しやすい日本語表現、メディカルライティングの「お作… -
3/22,5/28 【初級・中級セット】 メディカルライティング講座 PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング
イベント名 【初級・中級セット】 メディカルライティング講座 PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング 開催期間 2024年03月22日（金） ～ 2024年06月06日（木）
＜初級＞
【Live受講】 2024年3月22日（金） 13:00～17:00
【アーカイブ受講】 2024年4月2日（火） まで受付
(配信期間：4月2日～4月15日)
＜中級＞
【Live受講】 2024年5月28日（火） 13:00～17:00
【アーカイブ受講】 2024年6月6日（木）まで
受付 (配信期間：6月6日～6月19日)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月22日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【初級・中級セット】メディカルライティング講座PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング～講義とケーススタディで学ぶスキルアップ講座～【初級】PMDA審査官が理解しやすい日本語表現、メディカルラ… -
3/14 クラウドのCSV実践セミナー SaaSのバリデーションと IaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価
イベント名 クラウドのCSV実践セミナー SaaSのバリデーションと IaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 開催期間 2024年03月14日（木）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年03月14日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
クラウドのCSV実践セミナーSaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価CSVの基礎から学ぶクラウド基盤の適格性評価計画書つき 受講可能な形式：【Live配信】のみ クラウドの利用が加速しつつあるが、G… -
3/7 【緊急開催】 FDA QMSR発出のインパクトセミナー
イベント名 【緊急開催】 FDA QMSR発出のインパクトセミナー 開催期間 2024年03月07日（木）
2024年3月7日（木） 13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴準備が整い次第、担当から視聴開始のメールご連絡をいたします。
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月07日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【緊急開催】FDA QMSR発出のインパクトセミナー～QSRからQMSRに何が変わるのか？～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ ★ 緊急開催 ★2024年1月31日、FDAは「品質マネジメントシステム規則」（21C… -
2/26 IEC81001-1, IEC81001-5-1に対応する 医療機器のサイバーセキュリティ
イベント名 IEC81001-1, IEC81001-5-1に対応する 医療機器のサイバーセキュリティ 開催期間 2024年02月26日（月） ～ 2024年03月06日（水）
【Live配信】 2024年2月26日（月） 10：30～16：30
【アーカイブ受講】 2024年3月6日（水） まで受付
（視聴期間：3/6～3/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月06日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
IEC81001-1, IEC81001-5-1に対応する医療機器のサイバーセキュリティ～製造販売業者に求められる手順／ソフト設計の手順にどこまで反映するのか～～具体的なヘルスソフトウェア開発手順・リスクマネジメント実施～ … -
3/19 医療機器製造販売業の安全管理活動 （安全確保措置【不具合報告/回収】・自己点検・教育訓練等）
イベント名 医療機器製造販売業の安全管理活動 （安全確保措置【不具合報告/回収】・自己点検・教育訓練等） 開催期間 2024年03月19日（火）
14:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年03月19日（火）14時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医療機器製造販売業の安全管理活動（安全確保措置【不具合報告/回収】・自己点検・教育訓練等）～具体的な情報収集のポイントとは～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ医療機器製造販売業に課せられた安全管理活動（… -
3/14 欧州医療機器規則(MDR)対応 手順書作成セミナー
イベント名 欧州医療機器規則(MDR)対応 手順書作成セミナー 開催期間 2024年03月14日（木）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月14日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー【MDR対応手順書サンプル配布】 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【ここがポイント】★ 現状のQMSをMDR対応に書き換えるには？★ MDR対応のための… -
3/21 医薬品医療機器等の開発・薬事担当者のための リーガルマネジメント入門
医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・特許・知的財産・ライセンス 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 化粧品・開発・マーケティング 医療機器・開発・薬事・製造 / 2024年01月26日 / 医療・バイオイベント名 医薬品医療機器等の開発・薬事担当者のための リーガルマネジメント入門 開催期間 2024年03月21日（木）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年03月21日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品医療機器等の開発・薬事担当者のためのリーガルマネジメント入門～薬事関連法規や薬事行政の役割を正しく理解し、事前手続としてのPMDA相談を有効に活用するために、行政手続法を中心とした行政法の知識、リー…
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