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「医療機器・開発・薬事・製造」一覧

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  • 1/23 さくさくとできる スプレッドシートの効率的バリデーションと データインテグリティ対応

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年12月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 さくさくとできる スプレッドシートの効率的バリデーションと データインテグリティ対応
    開催期間 2024年01月23日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年01月23日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    さくさくとできるスプレッドシートの効率的バリデーションとデータインテグリティ対応～すぐ使える規程（VMP）とチェックボックス式ひな形文書つき～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 本セミナーでは、査察指摘の…
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  • 1/19 Beyond-The-pill/Around-The-Pillにむけた 業界動向とアイデア創出のA・B・C

    医薬品・特許・知的財産・ライセンス 医薬品・製品戦略・マーケティング 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年12月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 Beyond-The-pill/Around-The-Pillにむけた 業界動向とアイデア創出のA・B・C
    開催期間 2024年01月19日（金） ～ 2024年01月30日（火）
    【Live配信】 2024年1月19日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年1月30日（火）まで受付
    （配信期間：1/30～2/13）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月30日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    Beyond-The-pill/Around-The-Pillにむけた業界動向とアイデア創出のA・B・C～テーマ化の考え方・テーマ探索の方法と具体的な事例紹介～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ Beyond-The-pillある…
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  • 1/31 設計管理に関する 要求事項及びリスクマネジメント手法、 ユーザビリティ手法を用いた設計インプット確立と 設計バリデーション

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年12月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 設計管理に関する 要求事項及びリスクマネジメント手法、 ユーザビリティ手法を用いた設計インプット確立と 設計バリデーション
    開催期間 2024年01月31日（水） ～ 2024年02月09日（金）
    【Live配信受講】2024年1月31日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2024年2月9日（金）まで受付
    （配信期間：2/9～2/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月09日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    設計管理に関する要求事項及びリスクマネジメント手法、ユーザビリティ手法を用いた設計インプット確立と設計バリデーション～設計開発に関する日本、米国、欧州の法的要求事項～ 受講可能な形式：【Live配信】or【…
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  • 1/24 【手順書付き】 医療機器リスクマネジメントセミナー

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年12月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 【手順書付き】 医療機器リスクマネジメントセミナー
    開催期間 2024年01月24日（水）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    2024年1月31日（水）～2024年2月14日（水）を予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月24日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【手順書付き】医療機器リスクマネジメントセミナー～難解な品質リスクマネジメントを初心者にも分かりやすく解説～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【受講特典】リスクマネジメント手順書付き…
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  • 1/31配信 国外規制をふまえた E＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と 分析・評価方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年10月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 国外規制をふまえた E＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と 分析・評価方法
    開催期間 2024年01月31日（水）
    ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間 ）
    （視聴期間：1/31～2/14）
    ／視聴時間：約5時間
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】のみの開催です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月31日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    国外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法取り組み方を徹底解説 【入門講座】 受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみE＆Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメントを…
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  • 1/30 再生医療用細胞製造における バイオリアクターの装置・操作設計と スケールアップ／大量培養における注意点

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年10月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療用細胞製造における バイオリアクターの装置・操作設計と スケールアップ／大量培養における注意点
    開催期間 2024年01月30日（火） ～ 2024年02月08日（木）
    【Live配信受講】2024年1月30日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年2月8日（木）まで受付
    （配信期間：2/8～2/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月08日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療用細胞製造におけるバイオリアクターの装置・操作設計とスケールアップ／大量培養における注意点～ヒト細胞や動物細胞を効率的に、安全に、大量に培養する技術～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイ…
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  • 12/6 ＜中級編＞ PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング ―講義とケーススタディで学ぶスキルアップ講座―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年10月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜中級編＞ PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング ―講義とケーススタディで学ぶスキルアップ講座―
    開催期間 2023年12月06日（水） ～ 2023年12月15日（金）
    【Live受講】2023年12月6日（水）13:00～17:00
    【アーカイブ受講】2023年12月15日（金）まで受付
    (配信期間：2023年12月15日～1月5日)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月15日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜中級編＞PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング―講義とケーススタディで学ぶスキルアップ講座―～見えるストーリー、ロジック構築、データを読む、照会事項対応、スピードライティング～ 受講可…
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  • 12/20 QMS構築にむけたQbDの基礎と 品質許容限界設定の考え方・逸脱対応

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年10月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 QMS構築にむけたQbDの基礎と 品質許容限界設定の考え方・逸脱対応
    開催期間 2023年12月20日（水） ～ 2024年01月09日（火）
    【Live配信】2023年12月20日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年1月9日（火）まで受付
    （配信期間：1/9～1/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QMS構築にむけたQbDの基礎と品質許容限界設定の考え方・逸脱対応～ 最適なクオリティと品質許容限界の考え方・設定事例～【QbDを意識したQMS実践導入成功のポイントとオーバークオリティ判断】 受講可能な形式：【Li…
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  • 12/20 米国へのビジネス戦略をふまえた 医療機器FDA規制／申請

    医療機器・開発・薬事・製造 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2023年10月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 米国へのビジネス戦略をふまえた 医療機器FDA規制／申請
    開催期間 2023年12月20日（水） ～ 2024年01月09日（火）
    【Live配信受講】
    2023年12月20日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年1月9日（火）まで受付
    （配信期間：1/9～1/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    米国へのビジネス戦略をふまえた医療機器FDA規制／申請～アメリカ現地における医療保険制度・医療に対する考え方～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーは、米国FDAの仕組みや医療機器…
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  • 12/15 ≪査察・監査等での指摘、回収事例を考慮した≫ 滅菌バリデーションの規格要求事項とその深堀・対応 および最近のトピックス（FDAのEtO滅菌代替プログラム他）

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年09月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 ≪査察・監査等での指摘、回収事例を考慮した≫ 滅菌バリデーションの規格要求事項とその深堀・対応 および最近のトピックス（FDAのEtO滅菌代替プログラム他）
    開催期間 2023年12月15日（金） ～ 2023年12月26日（火）
    【Live配信受講】
    2023年12月15日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2023年12月26日（火）まで受付
    （配信期間：12/26～1/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月26日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ≪査察・監査等での指摘、回収事例を考慮した≫滅菌バリデーションの規格要求事項とその深堀・対応および最近のトピックス（FDAのEtO滅菌代替プログラム他）～滅菌バリデーションの見落としがちの留意点(深堀)～ 受…
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