「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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2/6 【手順書付き】 医療機器ソフトウェア規制対応セミナー
イベント名 【手順書付き】 医療機器ソフトウェア規制対応セミナー 開催期間 2024年02月06日(火)
13:30~16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間:10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年02月06日(火)13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【手順書付き】医療機器ソフトウェア規制対応セミナー~難解なIEC-62304への対応方法を分かりやすく解説~ 受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【受講特典】IEC 62304対応手順書配布!! 【ここが… -
1/26 <統計解析を苦手とする方,補強したい方のための> CSR/CTD作成・読解のために必要な 臨床統計解析の解釈,表現方法
イベント名 <統計解析を苦手とする方,補強したい方のための> CSR/CTD作成・読解のために必要な 臨床統計解析の解釈,表現方法 開催期間 2024年01月26日(金) ~ 2024年02月07日(水)
【Live受講】 2024年1月26日(金)10:30~16:30
【アーカイブ受講】2024年2月7日(水)まで受付
(配信期間:2/7~2/21)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年02月07日(水)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
<統計解析を苦手とする方,補強したい方のための>CSR/CTD作成・読解のために必要な臨床統計解析の解釈,表現方法~臨床試験データの統計解析実例を用いて分かりやすく解説します~ 受講可能な形式:【Live配信】or【… -
イベント名 DHF管理方法セミナー 開催期間 2024年01月23日(火)
13:30~16:30
【アーカイブの視聴期間】
配信期間:2/1~2/15 までを予定
このセミナーはアーカイブ付きです。セミナー終了後も繰り返しの視聴学習が可能です。
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年01月23日(火)13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
DHF管理方法セミナー 受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ医療機器設計管理においてDHF(設計開発ファイル)の作成が求められています。いったいDHFとは何でどのように管理すれば良いのでしょうか。… -
1/23 さくさくとできる スプレッドシートの効率的バリデーションと データインテグリティ対応
イベント名 さくさくとできる スプレッドシートの効率的バリデーションと データインテグリティ対応 開催期間 2024年01月23日(火)
10:30~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年01月23日(火)10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
さくさくとできるスプレッドシートの効率的バリデーションとデータインテグリティ対応~すぐ使える規程(VMP)とチェックボックス式ひな形文書つき~ 受講可能な形式:【Live配信】のみ 本セミナーでは、査察指摘の… -
1/19 Beyond-The-pill/Around-The-Pillにむけた 業界動向とアイデア創出のA・B・C
イベント名 Beyond-The-pill/Around-The-Pillにむけた 業界動向とアイデア創出のA・B・C 開催期間 2024年01月19日(金) ~ 2024年01月30日(火)
【Live配信】 2024年1月19日(金) 13:00~16:30
【アーカイブ受講】 2024年1月30日(火)まで受付
(配信期間:1/30~2/13)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年01月30日(火)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
Beyond-The-pill/Around-The-Pillにむけた業界動向とアイデア創出のA・B・C~テーマ化の考え方・テーマ探索の方法と具体的な事例紹介~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ Beyond-The-pillある… -
1/31 設計管理に関する 要求事項及びリスクマネジメント手法、 ユーザビリティ手法を用いた設計インプット確立と 設計バリデーション
イベント名 設計管理に関する 要求事項及びリスクマネジメント手法、 ユーザビリティ手法を用いた設計インプット確立と 設計バリデーション 開催期間 2024年01月31日(水) ~ 2024年02月09日(金)
【Live配信受講】2024年1月31日(水)13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】 2024年2月9日(金)まで受付
(配信期間:2/9~2/26)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年02月09日(金)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
設計管理に関する要求事項及びリスクマネジメント手法、ユーザビリティ手法を用いた設計インプット確立と設計バリデーション~設計開発に関する日本、米国、欧州の法的要求事項~ 受講可能な形式:【Live配信】or【… -
1/24 【手順書付き】 医療機器リスクマネジメントセミナー
イベント名 【手順書付き】 医療機器リスクマネジメントセミナー 開催期間 2024年01月24日(水)
13:30~16:30
【アーカイブの視聴期間】
2024年1月31日(水)~2024年2月14日(水)を予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年01月24日(水)13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【手順書付き】医療機器リスクマネジメントセミナー~難解な品質リスクマネジメントを初心者にも分かりやすく解説~ 受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【受講特典】リスクマネジメント手順書付き… -
1/31配信 国外規制をふまえた E&L(Extractables&Leachables)評価基準の考え方と 分析・評価方法
イベント名 国外規制をふまえた E&L(Extractables&Leachables)評価基準の考え方と 分析・評価方法 開催期間 2024年01月31日(水)
ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間 )
(視聴期間:1/31~2/14)
/視聴時間:約5時間
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Webセミナー(アーカイブ配信)】のみの開催です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年01月31日(水)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
国外規制をふまえたE&L(Extractables&Leachables)評価基準の考え方と分析・評価方法取り組み方を徹底解説 【入門講座】 受講可能な形式:【アーカイブ配信】のみE&Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメントを… -
1/30 再生医療用細胞製造における バイオリアクターの装置・操作設計と スケールアップ/大量培養における注意点
イベント名 再生医療用細胞製造における バイオリアクターの装置・操作設計と スケールアップ/大量培養における注意点 開催期間 2024年01月30日(火) ~ 2024年02月08日(木)
【Live配信受講】2024年1月30日(火)13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】2024年2月8日(木)まで受付
(配信期間:2/8~2/22)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年02月08日(木)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
再生医療用細胞製造におけるバイオリアクターの装置・操作設計とスケールアップ/大量培養における注意点~ヒト細胞や動物細胞を効率的に、安全に、大量に培養する技術~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイ… -
12/6 <中級編> PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング ―講義とケーススタディで学ぶスキルアップ講座―
イベント名 <中級編> PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング ―講義とケーススタディで学ぶスキルアップ講座― 開催期間 2023年12月06日(水) ~ 2023年12月15日(金)
【Live受講】2023年12月6日(水)13:00~17:00
【アーカイブ受講】2023年12月15日(金)まで受付
(配信期間:2023年12月15日~1月5日)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年12月15日(金)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
<中級編>PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング―講義とケーススタディで学ぶスキルアップ講座―~見えるストーリー、ロジック構築、データを読む、照会事項対応、スピードライティング~ 受講可…
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