「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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10/18 欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】
イベント名 欧州医療機器規則MDR 【PMS・ビジランス編】 開催期間 2023年10月18日(水)
13:30~16:30
【アーカイブの視聴期間】
2023年10月25日(水)~2023年11月8日(水)まで
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月18日(水)13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧州医療機器規則MDR【PMS・ビジランス編】 ~世界一厳しい医療機器規制要件に対応するためには~ 受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、医薬品GVPを熟知した講師が、欧州医療機器規… -
イベント名 欧州医療機器規則MDR セミナー 【臨床評価編】 開催期間 2023年10月17日(火)
13:30~16:30
【アーカイブの視聴期間】
2023年10月24日(火)~2023年11月7日(火)まで
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月17日(火)13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧州医療機器規則MDR セミナー【臨床評価編】 ~世界一厳しい医療機器規制要件に対応するためには~ 受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、日米欧の医療機器規制要件を熟知した講師… -
イベント名 【徹底理解】 FDA査察対応セミナー・入門編 開催期間 2023年10月12日(木)
10:00~16:00
【アーカイブの視聴期間】
2023年10月19日(木)~2023年11月1日(水)まで
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月12日(木)10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 ~実例から学ぶ準備と対応方法~ 受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、まずFDAの要求事項や指摘事項等などの理論面を解説し、実際のFDA査… -
9/21 欧州医療機器規制MDR(Medical Device Regulation)セミナー
イベント名 欧州医療機器規制MDR (Medical Device Regulation)セミナー 開催期間 2023年09月21日(木)
10:00~16:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月21日(木)10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧州医療機器規制MDR(Medical Device Regulation)セミナー ~MDRの要点をわかりやすく解説し、MDDからの変更点を明らかに~~優先すべき事項、対応のための問題点・リスクとは~ 受講可能な形式:【Live配信(アー… -
イベント名 導入移行にむけたCSAの理解/CSVとの比較 開催期間 2023年07月31日(月) ~ 2023年08月09日(水)
【Live配信受講】
2023年7月31日(月) 10:30~16:30
【アーカイブ受講】
2023年8月9日(水)まで受付
(配信期間:8/9~8/25)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年08月09日(水)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
導入移行にむけたCSAの理解/CSVとの比較 ~今後、医薬品企業においてもCSVからCSAに移行することが見込まれる~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみCSAを取り組む上でのポイントとは?昨年FDAか… -
6/23 薬価申請・原価計算方法の実際と 交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント
イベント名 薬価申請・原価計算方法の実際と 交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント 開催期間 2023年06月23日(金) ~ 2023年07月04日(火)
【Live配信】
2023年6月23日(金) 13:00~16:30
【アーカイブ受講】
2023年7月4日(火) まで受付
(配信期間:7/4~7/18)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月04日(火)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント ~当局の薬価妥当性判断の視点はどこか、原価計算資料の作成で盛り込める内容等の事例紹介~~薬価算定ルールの基礎と交渉戦略のポイン… -
6/26 医薬品モダリティ(抗体・核酸・中分子・再生医療)の実用化とDDS技術の特許戦略 <動向・特許クレーム・進歩性・拒絶理由対応など>
イベント名 医薬品モダリティ(抗体・核酸・中分子・再生医療)の実用化とDDS技術の特許戦略 <動向・特許クレーム・進歩性・拒絶理由対応など> 開催期間 2023年06月26日(月) ~ 2023年07月04日(火)
【Live配信受講】
2023年6月26日(月) 13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】
2023年7月4日(火) まで受付(配信期間:7/4~7/18)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月04日(火)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品モダリティ(抗体/核酸/中分子/再生医療)の実用化とDDS技術の特許戦略<動向・特許クレーム・進歩性・拒絶理由対応など>~どの程度の進歩性が要求されるのか/広くて強い特許とは、どのような特許か~ 受講可能… -
9/14 【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー
イベント名 【医療機器】 滅菌バリデーションの具体的な 計画書・記録書・報告書の作成セミナー 開催期間 2023年09月14日(木)
13:30~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月14日(木)13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー【滅菌バリデーションの手順書配布】~滅菌医療機器(医療機器の管理、包装の無菌保証)~~滅菌プロセス(各滅菌方法別に整備されて… -
イベント名 【中級編】CSVセミナー 開催期間 2023年09月13日(水)
10:00~16:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月13日(水)10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【中級編】CSVセミナー ~CSVではどの程度の文書化とテストを実施すべきか~ 受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ実際のCSV成果物を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝授【中級… -
イベント名 【超入門】CSVセミナー 開催期間 2023年09月12日(火)
10:00~16:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月12日(火)10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【超入門】CSVセミナー ~CSVとCSAとの違い/CSAの具体的な文書化・実施方法~ 受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、初心者の方に向けて、CSVとCSAを超わかりやすく解説いたします。…
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