「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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12/19 【医療機器】 滅菌バリデーションの具体的な 計画書・記録書・報告書の作成セミナー
イベント名 【医療機器】 滅菌バリデーションの具体的な 計画書・記録書・報告書の作成セミナー 開催期間 2023年12月19日（火）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年12月19日（火）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ【ここがポイント】■各滅菌、無菌性規格基準の動向とその背景■無菌性保証… -
12/6 【手順書付き】 ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー
イベント名 【手順書付き】 ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー 開催期間 2023年12月06日（水）
13:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年12月06日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【手順書付き】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー～具体的なユーザビリティエンジニアリングSOPによる解説～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【受講特典】ユーザビリティエンジニア… -
10/31 再生医療等製品／細胞加工製品の 製造・QC担当者のためのGCTP入門
イベント名 再生医療等製品／細胞加工製品の 製造・QC担当者のためのGCTP入門 開催期間 2023年10月31日（火） ～ 2023年11月10日（金）
【Live配信受講】2023年10月31日（火）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2023年11月10日（金）まで受付（配信期間：11/10～11/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月10日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門≪初任者がはじめに学ぶべきGCTP基礎教育プログラム≫ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ再生医療等製品の製造管理と品質管理に… -
イベント名 【中級編】CSVセミナー 開催期間 2023年12月13日（水）
10:00～16:00
【アーカイブの視聴期間】
12/15～12/28まで
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年12月13日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【中級編】CSVセミナー～CSVではどの程度の文書化とテストを実施すべきか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ【中級編】実際のCSV成果物を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝… -
イベント名 【超入門】CSVセミナー 開催期間 2023年12月12日（火）
10:00～16:00
【アーカイブの視聴期間】
12/14～12/27まで
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年12月12日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【超入門】CSVセミナー～CSVとCSAとの違い／CSAの具体的な文書化・実施方法～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、初心者の方に向けて、CSVとCSAを超わかりやすく解説いたします。… -
12/12,13 【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース
イベント名 【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース 開催期間 2023年12月12日（火） ～ 2023年12月13日（水）
【超入門】CSVセミナー 2023年12月12日（火） 10:00～16:00
【アーカイブの視聴期間】
12/14～12/27まで
【中級編】CSVセミナー 2023年12月13日（水） 10:00～16:00
【アーカイブの視聴期間】
12/15～12/28まで
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年12月12日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース～CSVとCSAとの違い／CSAの具体的な文書化・実施方法～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ ＜＜ CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか ＞＞【超入… -
9/19 医療機器FDA査察の傾向と対策 ―これからFDAが何を要求し、どのような対策が必要か―
イベント名 医療機器FDA査察の傾向と対策 ―これからFDAが何を要求し、どのような対策が必要か― 開催期間 2023年09月19日（火） ～ 2023年09月28日（木）
【Live配信】2023年9月19日（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信】2023年9月28日（木）まで受付
（配信期間：9/28～10/12）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 本セミナーは【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年09月28日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医療機器FDA査察の傾向と対策―これからFDAが何を要求し、どのような対策が必要か―～設計開発/製造/CAPA/苦情処理/MDR/Special510k～【査察対応者用のチェックリスト付き】 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配… -
10/26 GCP監査の基本と実践 ―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告―
イベント名 GCP監査の基本と実践 ―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告― 開催期間 2023年10月26日（木） ～ 2023年11月07日（火）
【Live配信】2023年10月26日（木） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2023年11月7日（火） まで受付
（配信期間：11/7～11/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月07日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GCP監査の基本と実践―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告―～監査におけるRisk based approachの考え方と実施（準備から報告）のポイント～■具体的なチェックリストの作成と使用方法、ベンダーに対するオーバ… -
9/21 医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められる QMS（ISO15378）構築とGMP対応
イベント名 医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められる QMS（ISO15378）構築とGMP対応 開催期間 2023年09月21日（木） ～ 2023年10月02日（月）
【Live配信】 2023年9月21日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2023年10月2日（月）まで受付
（配信期間：10/2～10/16）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月02日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められるQMS（ISO15378）構築とGMP対応～手順書類の内容とシステムの実運用についての理解～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ガラス、ゴム、アルミニウ… -
9/25 脳波計測・解析の基礎と応用および、 脳波データのビジネス展開の可能性
イベント名 脳波計測・解析の基礎と応用および、 脳波データのビジネス展開の可能性 開催期間 2023年09月25日（月） ～ 2023年10月04日（水）
【Live配信】 2023年9月25日（月） 10:30～16:30
【アーカイブ配信】2023年10月4日（水）まで受付
（配信期間：10/4～10/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月04日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
脳波計測・解析の基礎と応用および、脳波データのビジネス展開の可能性脳波とは何か、脳波からわかること・わからないこと、計測・解析方法、BMIやメンタル推定などの応用、心拍特徴と脳波の同時活用など。脳波の基…
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