「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
すべてのページカテゴリ一覧
»
「医療機器・開発・薬事・製造」に関するページ
-
11/25 体外診断薬・コンパニオン診断薬を巡る最近の話題、 成功／失敗事例で学ぶ開発戦略、並びに今後の展望と課題
イベント名 体外診断薬・コンパニオン診断薬を巡る最近の話題、 成功／失敗事例で学ぶ開発戦略、並びに今後の展望と課題 開催期間 2025年11月25日（火） ～ 2025年12月09日（火）
【Live配信】2025年11月25日（火）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年12月9日（火）まで受付
（配信期間：12/9～12/22）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年12月09日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
体外診断薬・コンパニオン診断薬を巡る最近の話題、成功／失敗事例で学ぶ開発戦略、並びに今後の展望と課題～承認申請にむけた資料作成・開発戦略と設計上留意すべき点～～製造管理と品質保証、精度管理の重要性と課… -
11/12 《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》 医薬品と医療機器の製造現場とラボにおける データインテグリティ対応と監査証跡対応
イベント名 《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》 医薬品と医療機器の製造現場とラボにおける データインテグリティ対応と監査証跡対応 開催期間 2025年11月12日（水）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年11月12日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》医薬品と医療機器の製造現場とラボにおけるデータインテグリティ対応と監査証跡対応～指摘事例に学ぶ実践対応と監査証跡対応の見落とし～ガイダンスだけではわからない現場実務を基礎か… -
10/31 GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき 手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策
イベント名 GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき 手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策 開催期間 2025年10月31日（金） ～ 2025年11月17日（月）
【Live配信】2025年10月31日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年11月17日（月）まで受付
（配信期間：11/17～12/1）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年11月17日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策～新人教育やOJT指導者に向けて～【監査員はここを見る！知っておくべきGMP関連規制から指摘されやすい箇所への対策】 受講可能な… -
10/23 医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と 効果的なCAPA活動
イベント名 医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と 効果的なCAPA活動 開催期間 2025年10月23日（木） ～ 2025年11月06日（木）
【Live配信】2025年10月23日（木）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年11月6日（木）まで受付
（配信期間：11/6～11/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年11月06日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と効果的なCAPA活動～QMS省令GVP省令の相関性の理解～～安全確保措置が必要な際に備えた正しい是正・予防措置～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ … -
イベント名 生成AIを使用したグローバル薬事申請 開催期間 2025年10月22日（水）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
(開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月22日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
生成AIを使用したグローバル薬事申請 ※ライブ配信のみの開催となりました※(2025年8月28日 更新) 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご… -
10/21 生成AIを使用した医療機器 リスクマネジメント・ユーザビリティ実施
イベント名 生成AIを使用した医療機器 リスクマネジメント・ユーザビリティ実施 開催期間 2025年10月21日（火）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
(開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月21日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
生成AIを使用した医療機器リスクマネジメント・ユーザビリティ実施 ※ライブ配信のみの開催となりました※(2025年8月28日 更新) 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法… -
イベント名 生成AIを使用した医療機器設計開発 開催期間 2025年10月20日（月）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
(開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月20日（月）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
生成AIを使用した医療機器設計開発 ※ライブ配信のみの開催となりました※(2025年8月28日 更新) 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確… -
12/8 【すぐ使える規程（VMP）とひな形文書で解決】 スプレッドシートのコンピュータ化 システムバリデーション（CSV）と データインテグリティ対応
イベント名 【すぐ使える規程（VMP）とひな形文書で解決】 スプレッドシートのコンピュータ化 システムバリデーション（CSV）と データインテグリティ対応 開催期間 2025年12月08日（月）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
【特典】
■付録CD
Part 11、Annex 11、CSV、データインテグリティなどに係わる法令、ガイダンス、邦訳、解説、バリデーション計画書サンプルなど320ファイル余を収載
名刺交換可会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年12月08日（月）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【すぐ使える規程（VMP）とひな形文書で解決】スプレッドシートのコンピュータ化システムバリデーション（CSV）とデータインテグリティ対応～査察指摘を防ぐ運用管理と再バリデーションのポイント～ 受講可能な形式… -
9/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 異業種R&Dリーダーのためのヘルスケア参入戦略 ~事業性評価と実行計画を生成AIで高速創出~
イベント名 【オンデマンド配信】 異業種R&Dリーダーのためのヘルスケア参入戦略 ~事業性評価と実行計画を生成AIで高速創出~ 開催期間 2025年09月29日（月）
まで申込受付中
／視聴時間：約5時間00分
／収録日時：2025年4月21日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月29日（月）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】異業種R&Dリーダーのためのヘルスケア参入戦略~事業性評価と実行計画を生成AIで高速創出~～ヘルスケア市場への参入に向けた、戦略的かつ実践的な新規事業創出セミナー～ 視聴期間：申込日から10… -
9/25 医療機器研究開発・事業化の 全体像と成功に導くための実務秘訣
イベント名 医療機器研究開発・事業化の 全体像と成功に導くための実務秘訣 開催期間 2025年09月25日（木） ～ 2025年10月09日（木）
【Live配信受講】2025年9月25日（木）13:00～15:30
【アーカイブ配信受講】2025年10月9日（木）まで受付
（配信期間：10/9～10/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月09日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医療機器研究開発・事業化の全体像と成功に導くための実務秘訣～要求仕様書作成／設計インプットレビューの勘所を交えて～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】■ZoomによるLive配…
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 5/26 UV硬化樹脂の活用におけるトラブル・不具合対策 (2026年04月23日)
- 5/21 ポリマー材料（樹脂・ゴム・高分子）におけるリードアウト＆ブルーム現象の発生メカニズムの解明と防止・対策処方 (2026年04月23日)
- 5/27 音響メタマテリアルの基礎工学と研究開発の動向 (2026年04月23日)
- 5/28 においの測定・評価の基礎 (2026年04月21日)
- 5/28 高分子レオロジー特性の理解と高分子材料複合化設計への活用 (2026年04月21日)
- 5/21 タイ分子の基礎と分子制御、高次構造制御、評価と応用 (2026年04月21日)
- 5/20 溶融製膜/溶液製膜によるフィルム成形技術の基礎と実際 (2026年04月21日)
- 6/30 プラスチック製品の強度設計材料力学の基礎とトラブルを防ぐ実務ノウハウ (2026年04月21日)
- 7/10 粘着・剥離現象の基礎と可視化実験・モデリング (2026年04月20日)
- 6/23 高分子溶液の構造形成・構造解析と物性設計・構造制御の指針 (2026年04月20日)
