「医薬品臨床開発・開発薬事・製販後」一覧

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後 / 2023年04月14日 / 医療・バイオ

イベント名	≪初心者向け≫ GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築
開催期間	2023年06月20日（火）～ 2023年06月30日（金）【Live配信】 2023年6月20日（火） 10:30～16:30 【アーカイブ受講】 2023年6月30日（金）まで受付 (配信期間：6/30～7/13） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2023年06月30日（金）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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≪初心者向け≫GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築これからの監査に求められるものとは？-Risk based auditの考え方、システム/プロセス監査の重要性、リモート監査の可能性等も踏まえた解説- 受講可能な形式：…

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後医療機器開発・薬事・製造 / 2023年04月03日 / 医療・バイオ

イベント名	知っておきたい臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題（製薬企業及び医療機関に所属した立場から）
開催期間	2023年07月14日（金）～ 2023年07月21日（金）【Live配信】 2023年7月14日（金） 13:00～15:30 【アーカイブ受講】 2023年7月21日（金）まで受付（配信期間：7/21～8/3） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2023年07月21日（金）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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知っておきたい臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題（製薬企業及び医療機関に所属した立場から）～手続きの簡素化、CRBの更新基準、jRCT、電磁化、新しいカテゴリー(企業主導研究)など～受講可能な形…

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後 / 2023年03月29日 / 医療・バイオ

イベント名	はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編：2日間コース
開催期間	2023年06月09日（金）～ 2023年06月16日（金）はじめての薬物動態学入門―基礎編 2023年6月9日（金） 10:30～16:30 はじめての薬物動態学入門―解析編 2023年6月16日（金） 10:30～16:30 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2023年06月08日（木）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編2日間コース■6月9日(金)：はじめての薬物動態学入門―基礎編＜薬物動態というお仕事＞■6月16日(金)：はじめての薬物動態学入門―解析編＜薬物動態データのとり方、まとめ…

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後医療機器開発・薬事・製造 / 医療・バイオ

【製本版＋ebook版】『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート～盛り込まれるべき基本的事項と作成にあたっての留意点～発刊日2022年7月28日体裁B5判並製本約60頁…

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後 / 医療・バイオ

【製本版＋ebook版】Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策～ICH GCP/J-GCPの相違と紙・電子文書の信頼性保証（ALCOA/DI）、Inspection readinessの考え方～発刊…

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後 / 医療・バイオ

Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策～ICH GCP/J-GCPの相違と紙・電子文書の信頼性保証（ALCOA/DI）、Inspection readinessの考え方～発刊日2022年6月24日体…

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後 / 2022年03月11日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（リアルタイム配信）】はじめての薬物動態学入門―解析編＜薬物動態データのとり方、まとめ方(講義＋演習)＞
開催期間	2022年06月24日（金） 10:30～16:30 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナー
会場の住所	東京都　※会場開催はございません。
お申し込み期限日	2022年06月23日（木）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Live配信（リアルタイム配信）】はじめての薬物動態学入門―解析編＜薬物動態データのとり方、まとめ方(講義＋演習)＞～初めての方が理解できるよう身近な例から薬物速度論を理解してもらいます～医薬品の添付文…

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後 / 医療・バイオ

【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ／CMCグローバル申請＜国際共同試験・承認申請タイミング・CTD(CMC)/DMF作成と変更管理(Q12)＞発刊…

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後 / 医療・バイオ

リモートアクセスによるモニタリング実装＜タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保＞～医療機関での導入事例：専用システム・地域連携システム・クラウド活用等～～臨床業務オンライン化：PMDAリモート調査、リ…

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後 / 医療・バイオ

＜3極(日米欧)規制／当局の考え方の違い＞[Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール〜様々な症例・例題を通して3極の違いを紐解く／ベンダーを多用するPV体制維持に必要な…

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