「医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理」一覧
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「医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理」に関するページ
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7/19 マイクロバイオーム創薬における 生菌製剤化／開発技術と 品質管理・有効性評価
イベント名 マイクロバイオーム創薬における 生菌製剤化／開発技術と 品質管理・有効性評価 開催期間 2024年07月19日（金） ～ 2024年07月31日（水）
【Live配信】2024年7月19日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年7月31日（水）まで受付
（配信期間：7/31～8/14）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月31日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
マイクロバイオーム創薬における生菌製剤化／開発技術と品質管理・有効性評価～米国RDBCを事例とした製造工程、第三相治験から読み解く有効性評価～～マイクロバイオーム創薬における海外の最新動向～ 受講可能な形… -
7/19 医薬品不純物管理のための許容量（PDE）設定の基礎と実践 〔ICH Q3C・Q3D対応／洗浄バリデーション対応／E＆L評価〕
イベント名 医薬品不純物管理のための許容量（PDE）設定の基礎と実践 〔ICH Q3C・Q3D対応／洗浄バリデーション対応／E＆L評価〕 開催期間 2024年07月19日（金） ～ 2024年07月30日（火）
【Live配信受講】2024年7月19日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年7月30日（火）まで受付
（配信期間：7/30～8/13）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月30日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品不純物管理のための許容量（PDE）設定の基礎と実践〔ICH Q3C・Q3D対応／洗浄バリデーション対応／E＆L評価〕「残留溶媒のPDE設定」「原薬のPDE設定」のケーススタディ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカ… -
9/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練― 事例解説から学ぶ日常業務の効率化と その実施の信頼性確保
イベント名 【オンデマンド配信】 ―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練― 事例解説から学ぶ日常業務の効率化と その実施の信頼性確保 開催期間 2024年09月27日（金）
まで申込受付中
／視聴時間：約５時間00分
／視聴期間：申込日から10営業日まで
／収録日時：2024年2月20日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年09月27日（金）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練―事例解説から学ぶ日常業務の効率化とその実施の信頼性確保指摘が多く、煩雑になりやすい情報の収集（収集範囲）、自己点検（結果報告）、そして教育訓… -
9/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ファーマコメトリクス/クリニカルファーマコメトリクス ―適切な投与設計と副作用発現率の低下にむけて―
イベント名 【オンデマンド配信】 ファーマコメトリクス/クリニカルファーマコメトリクス ―適切な投与設計と副作用発現率の低下にむけて― 開催期間 2024年09月27日（金）
まで申込受付中
／視聴時間：約3時間00分
／視聴期間：申込日から10営業日まで
／収録日時：2024年2月22日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年09月27日（金）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】ファーマコメトリクス/クリニカルファーマコメトリクス―適切な投与設計と副作用発現率の低下にむけて―～必要な統計的基礎知識からTDMへの応用・機械学習/AIに関する今後の期待・限界などをふ… -
7/23 【実践編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
イベント名 【実践編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 開催期間 2024年07月23日（火） ～ 2024年08月01日（木）
【Live配信】2024年7月23日（火）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年8月1日（木）まで受付
（配信期間：8/1～8/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年08月01日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【実践編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法～治験薬概要書やDSUR、CTD、RMP、PBRERなど各資料の作成上の留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信… -
6/18 【基礎編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
イベント名 【基礎編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 開催期間 2024年06月18日（火） ～ 2024年06月26日（水）
【Live配信】2024年6月18日（火）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年6月26日（水）まで受付
（配信期間：6/26～7/9）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月26日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【基礎編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法～治験薬概要書やDSUR、CTD、RMP、PBRERなど各資料の構成と作成意図～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信… -
6/18,7/23 【基礎・実践編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
イベント名 【基礎・実践編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 開催期間 2024年06月18日（火） ～ 2024年08月01日（木）
＜基礎編＞
【Live配信】2024年6月18日（火）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年8月1日（木）まで受付
（配信期間：6/26～8/19）
＜実践編＞
【Live配信】2024年7月23日（火）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年8月1日（木）まで受付
（配信期間：8/1～8/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年08月01日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【基礎・実践編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法～治験薬概要書やDSUR、CTD、RMP、PBRERなど各資料の構成と作成意図と作成上の留意点～ 受講可能な形式：【Live配… -
6/25 治験総括報告書及びCTD 2.5の 基本的な作成法と照会事項への対策
イベント名 治験総括報告書及びCTD 2.5の 基本的な作成法と照会事項への対策 開催期間 2024年06月25日（火）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年06月25日（火）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策～照会事項を減らし、再照会を受けないために～ 受講可能な形式：【Live配信】のみまず、第一部で治験総括報告書（CSR）ガイドライン（ICH E3）を基に… -
5/15 マイクロ流体デバイス技術を用いた 生体模倣システム（MPS）の技術動向と 培養条件や材料要求特性・集積化検討
イベント名 マイクロ流体デバイス技術を用いた 生体模倣システム（MPS）の技術動向と 培養条件や材料要求特性・集積化検討 開催期間 2024年05月15日（水） ～ 2024年05月24日（金）
【Live配信】2024年5月15日（水）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年5月24日（金）まで受付
（配信期間：5/24～6/6）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年05月24日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
マイクロ流体デバイス技術を用いた生体模倣システム（MPS）の技術動向と培養条件や材料要求特性・集積化検討～製作方法の概要および集積化と実用化に向けた材料に求められる特性、課題～ 受講可能な形式：【Live配信… -
イベント名 細胞医薬品の開発動向と実用化に向けた課題解決 開催期間 2024年05月31日（金） ～ 2024年06月11日（火）
【Live配信受講】2024年5月31日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年6月11日（火）まで受付
（配信期間：6/11～6/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月11日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
細胞医薬品の開発動向と実用化に向けた課題解決～細胞医薬品の開発において必要とされること（技術・解決策）～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】細胞医薬品の開発動向をまとめるとともに、細胞医…
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