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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 11/27 日本型パテントリンケージ制度の実務と考慮した特許戦略 ＜特許対象・特許抵触の評価・運用状況と今後の対応＞

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・特許・知的財産・ライセンス 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 日本型パテントリンケージ制度の実務と考慮した特許戦略 ＜特許対象・特許抵触の評価・運用状況と今後の対応＞
    開催期間 2025年11月27日（木） ～ 2025年12月10日（水）
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2025年11月27日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年12月10日（水）まで受付
    （配信期間：12/10～12/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月10日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    日本型パテントリンケージ制度の実務と考慮した特許戦略＜特許対象・特許抵触の評価・運用状況と今後の対応＞～特許権の侵害性を考慮する仕組み：特許法と薬機法の実務の連携の必要性～ 受講可能な形式：【Live配信…
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  • 11/28 GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と 文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と 文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント
    開催期間 2025年11月28日（金） ～ 2025年12月12日（金）
    【Live配信】2025年11月28日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年12月12日（金）まで受付
    （配信期間：12/12～12/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    ※アーカイブ受講の場合、視聴開始日までに郵送致します。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月12日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント～安定性試験・サンプリング・品質照査・試験機器管理・局方試験法の記載方法・データ完全性・記録管理・逸脱・OOS管…
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  • 11/27 《錠剤製造のポイントを凝縮》 造粒・打錠・コーティング技術の基礎とスケールアップ /トラブル対策

    粉体・微粒子・分散技術 生産：製造プロセス・化学工学 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ 化学・樹脂
    イベント名 《錠剤製造のポイントを凝縮》 造粒・打錠・コーティング技術の基礎とスケールアップ /トラブル対策
    開催期間 2025年11月27日（木） ～ 2025年12月11日（木）
    【会場受講】
    2025年11月27日（木）10:30～16:30
    【Live配信受講】
    2025年11月27日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年12月11日（木）まで受付
    （配信期間：12/11～12/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    ※会場受講者には昼食が付きます。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    会場受講：製本テキスト(会場にて直接お渡しします)
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル ビジョンセンター浜松町 C室
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2025年12月11日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《錠剤製造のポイントを凝縮》造粒・打錠・コーティング技術の基礎とスケールアップ/トラブル対策～製剤製造分類システム(MCS)を活用した適切な製造工程の進め方～～粉砕からコーティング工程における単位操作の基礎…
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  • 11/27 バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となる タンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となる タンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析
    開催期間 2025年11月27日（木） ～ 2025年12月11日（木）
    【Live配信】2025年11月27日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年12月11日（木）まで受付
    （配信期間：12/11～12/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：製本テキスト
    (開催日の4、5日前に発送予定)
    アーカイブ配信受講：製本テキスト
    (開催日を目安に発送)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月11日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となるタンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析～なぜ、いつ、なにを、どのように分析するべきかを論理的に整理する～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ …
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  • 11/28 【研究開発動向：2時間セミナー】 キメラ型タンパク質分解誘導薬(PROTAC)の分子設計と 実用化への課題

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 【研究開発動向：2時間セミナー】 キメラ型タンパク質分解誘導薬(PROTAC)の分子設計と 実用化への課題
    開催期間 2025年11月28日（金） ～ 2025年12月10日（水）
    【Live配信受講（アーカイブ付）】
    2025年11月28日（金） 13:00～15:00
    【アーカイブ配信受講】
    2025年12月10日（水）まで受付
    （配信期間：12/10～12/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    ■PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月10日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【研究開発動向：2時間セミナー】キメラ型タンパク質分解誘導薬(PROTAC)の分子設計と実用化への課題～標的タンパク質結合リガンド、ユビキチンリガーゼ結合リガンド、およびリンカーの設計手法～ 受講可能な形式：【…
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  • 11/26 バイオ医薬品における品質審査の考え方と 新規性の高い生物製剤特有の議論のポイント

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品における品質審査の考え方と 新規性の高い生物製剤特有の議論のポイント
    開催期間 2025年11月26日（水） ～ 2025年12月10日（水）
    【Live配信受講】
    2025年11月26日（水）13:00～16:00
    【アーカイブ配信受講】
    2025年12月10日（水）まで受付
    （配信期間：12/10～12/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月10日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品における品質審査の考え方と新規性の高い生物製剤特有の議論のポイント━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━医薬品医療機器総合機構​（PMDA） スペシャリスト（…
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  • 11/28 今一度おさえる！ 製造／ラボにおける ER/ES・CSV規制要件をふまえたデータ保管・管理の留意点

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 今一度おさえる！ 製造／ラボにおける ER/ES・CSV規制要件をふまえたデータ保管・管理の留意点
    開催期間 2025年11月28日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の４～５日前に発送します。開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月28日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    今一度おさえる！製造／ラボにおけるER/ES・CSV規制要件をふまえたデータ保管・管理の留意点━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━セキュリティ、監査証跡、バックアップ等の対応への期待とは━…
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  • 11/25 バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築と セルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築と セルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応
    開催期間 2025年11月25日（火） ～ 2025年12月09日（火）
    【Live配信受講】
    2025年11月25日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年12月9日（火）まで受付
    （配信期間：12/9～12/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応バイオ医薬品（抗体医薬等のタンパク質性）生産用細胞株の構築上の注意事項セルバンクの製造工程の詳細、各種試…
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  • 11/27 開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価 ～生物学的同等性試験GLとICH-M9 BCS バイオウェーバー～

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価 ～生物学的同等性試験GLとICH-M9 BCS バイオウェーバー～
    開催期間 2025年11月27日（木） ～ 2025年12月11日（木）
    【Live配信】2025年11月27日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年12月11日（木）まで受付
    （配信期間：12/11～12/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月11日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価～生物学的同等性試験GLとICH-M9 BCS バイオウェーバー～・BE試験ガイドラインにおける溶出試験の役割・国内の生物学的同等性に関わる規制要件・海外の生物学…
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  • 11/28配信 【アーカイブ受講】非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと 微生物限度試験法実施事例 （2025）

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 【アーカイブ受講】非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと 微生物限度試験法実施事例 （2025）
    開催期間 2025年11月28日（金）
    配信開始（視聴期間：11/28～12/11）
    ／視聴時間：5時間（第1部3.5時間・第2部1.5時間）予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)
    会場名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】のみの開催です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月28日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例（2025）～微生物学的品質管理と試験方法設定～～製薬用水及び製造環境の微生物管理と微生物迅速試験法の応用～～各試験項目（生菌数…
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