「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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9/19 医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止 そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と 有効性評価方法
イベント名 医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止 そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と 有効性評価方法 開催期間 2025年09月19日（金） ～ 2025年10月06日（月）
【Live配信受講】2025年9月19日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信】2025年10月6日（月）配信開始
（配信期間：10/6～10/20）
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（アーカイブ配信付／Live配信受講者限定）】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月06日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と有効性評価方法～対話型セミナーで理解度アップ～実務に落とし込めるヒューマンエラー防止策の立案スキル逸脱再発を防ぐた… -
12/9開講 第3期受講（2025年12月9日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ バイオ医薬品のQC入門／ 試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本
第3期受講（2025年12月9日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門／試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本～初任者がはじめに学ぶべき基礎教育プログラム～ ≫ 第1期（2025年… -
9/8開講 第2期受講（2025年9月8日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ バイオ医薬品のQC入門／ 試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本
第2期受講（2025年9月8日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門／試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本～初任者がはじめに学ぶべき基礎教育プログラム～ ≫ 第1期（2025年6… -
第3期受講（2025年12月10日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法E＆Lの基礎知識、ICH Q3E・各国のレギュレーション、分…
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第2期受講（2025年9月11日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法E＆Lの基礎知識、ICH Q3E・各国のレギュレーション、分析…
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9/17 PIC/S GMP Annex 1 汚染管理戦略につながる 無菌医薬品製造設備の設計・エンジニアリング
イベント名 PIC/S GMP Annex 1 汚染管理戦略につながる 無菌医薬品製造設備の設計・エンジニアリング 開催期間 2025年09月17日（水）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月17日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
PIC/S GMP Annex 1 汚染管理戦略につながる無菌医薬品製造設備の設計・エンジニアリング～クリーンルームのグレードと管理/無菌作業時の注意点～～下記、製造プロセス設計におけるポイントと注意点～・品質担保（秤… -
8/21 GMPをふまえた 安定性試験データの統計解析と OOT対応のための統計的留意点
イベント名 GMPをふまえた 安定性試験データの統計解析と OOT対応のための統計的留意点 開催期間 2025年08月21日（木） ～ 2025年09月04日（木）
【Live配信】2025年8月21日（木）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年9月4日（木）まで受付
（配信期間：9/4～9/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月04日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMPをふまえた安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点～品質確保とOOT管理に向けた実務対応／規出荷時とモニタリング時のOOTの考え方～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 今… -
9/11 各開発段階におけるCMC開発と 取得すべきデータ・品質保証レベル ＜一貫性と同等性・信頼性基準・変更管理・適合性調査対応＞
イベント名 各開発段階におけるCMC開発と 取得すべきデータ・品質保証レベル ＜一貫性と同等性・信頼性基準・変更管理・適合性調査対応＞ 開催期間 2025年09月11日（木） ～ 2025年09月25日（木）
【Live配信受講(アーカイブ付)】
2025年9月11日（木） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】 2025年9月25日（木）まで受付
(配信期間：2025年9月25日～10月8日)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月25日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
各開発段階におけるCMC開発と取得すべきデータ・品質保証レベル＜一貫性と同等性・信頼性基準・変更管理・適合性調査対応＞～開発初期の段階から申請に至るまで、各開発段階でCMCに求められる要件～ 受講可能な形式… -
8/28 ＜医薬品・化粧品開発に活かすための＞ 医療用粘着剤・テープの開発に学ぶ 皮膚適合性と薬事対応の勘所
イベント名 ＜医薬品・化粧品開発に活かすための＞ 医療用粘着剤・テープの開発に学ぶ 皮膚適合性と薬事対応の勘所 開催期間 2025年08月28日（木）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年08月28日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜医薬品・化粧品開発に活かすための＞医療用粘着剤・テープの開発に学ぶ皮膚適合性と薬事対応の勘所～低刺激×高機能を実現する 医療・化粧品分野の粘着テープ開発戦略～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 本セミナ… -
8/28 ラボにおける 監査証跡／レビュー方法(いつ・誰が・項目・頻度・レベル)と 分析機器毎のレビュー例
イベント名 ラボにおける 監査証跡／レビュー方法(いつ・誰が・項目・頻度・レベル)と 分析機器毎のレビュー例 開催期間 2025年08月28日（木） ～ 2025年09月11日（木）
【Live配信受講】2025年8月28日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年9月11日（木）まで受付
（配信期間：9/11～9/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月11日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ラボにおける監査証跡／レビュー方法(いつ・誰が・項目・頻度・レベル)と分析機器毎のレビュー例「監査証跡を取得する機能が無い場合の対応」「紙に出力された監査証跡のレビュー」 「レビューの実施タイミング」「…
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