「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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11/15 創薬における薬物動態スクリーニング －スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－
イベント名 創薬における薬物動態スクリーニング －スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－ 開催期間 2024年11月15日（金）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月15日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－～得られたデータの使い方、評価法の課題～ ＜＜2024年の薬物動態解析セミナーラインナップ＞＞※順次HPUPしていきます。(終了… -
11/28 残留溶媒に関する規制と申請上の留意点，規格値設定の考え方
イベント名 残留溶媒に関する規制と申請上の留意点，規格値設定の考え方 開催期間 2024年11月28日（木） ～ 2024年12月12日（木）
【Live配信受講】
2024年11月28日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月12日（木）まで受付
（配信期間：12/12～12/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月12日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
残留溶媒に関する規制と申請上の留意点，規格値設定の考え方 医薬品の残留溶媒ガイドライン（Q3C）と残留溶媒試験法（JP，USP，EP）の解説を中心に 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】当局の指摘事項… -
11/19 医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点 ／効果的なCAPA活動
イベント名 医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点 ／効果的なCAPA活動 開催期間 2024年11月19日（火） ～ 2024年12月03日（火）
【Live配信受講】2024年11月19日（火）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年12月3日（火）まで受付
（配信期間：12/3～12/16）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 本セミナーは【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月03日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点／効果的なCAPA活動～QMS、GVPの構造・要求事項と両者の相関性の理解～～品質マネジメントシステムを俯瞰した上での医医療機器安全管理業務～ ※会場受講の申込み受付けを… -
11/21 エンドトキシン管理の要件と 最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ
イベント名 エンドトキシン管理の要件と 最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ 開催期間 2024年11月21日（木） ～ 2024年12月04日（水）
【Live配信】2024年11月21日（木）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年12月4日（水）まで受付
（配信期間：12/4～12/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月04日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ～エンドトキシンの基礎及び除去・不活化法、試験のバリデーションと実践～～代替法として注目されるリコンビナント代替法の規制動向と最新事情～… -
11/28 バイオ医薬品の原薬製造における 外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験
イベント名 バイオ医薬品の原薬製造における 外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 開催期間 2024年11月28日（木） ～ 2024年12月12日（木）
【Live配信受講】
2024年11月28日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月12日（木）まで受付
（配信期間：12/12～12/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月12日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験発現細胞株の構築と各種セルバンク製造における注意事項と特性解析試験精製工程ウイルスクリアランスとLRV（Log Reduction Value）値の算… -
11/21 ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での論点と 次世代シーケンシング利用／薬事申請に当たっての留意点
イベント名 ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での論点と 次世代シーケンシング利用／薬事申請に当たっての留意点 開催期間 2024年11月21日（木） ～ 2024年12月05日（木）
【Live配信受講】
2024年11月21日（木）13:00～16:15
【アーカイブ配信受講】
2024年12月5日（木）まで受付
（配信期間：12/5～12/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月05日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での論点と次世代シーケンシング利用／薬事申請に当たっての留意点第1部「ICH Q5A（R2）ウイルス安全性評価の留意点と品質審査の論点」第2部「次世代シーケンシングを利用した… -
11/21,11/28 『ICH Q5A ウイルス安全性評価／ 外来性感染性物クリアランス評価』コース
イベント名 『ICH Q5A ウイルス安全性評価／ 外来性感染性物クリアランス評価』コース 開催期間 2024年11月21日（木） ～ 2024年12月12日（木）
Aコース
【Live配信受講】
2024年11月21日（木）13:00～16:15
【アーカイブ配信受講】
2024年12月5日（木）まで受付（配信期間：12/5～12/18）
Bコース
【Live配信受講】
2024年11月28日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月12日（木）まで受付（配信期間：12/12～12/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月05日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
『ICH Q5A ウイルス安全性評価／外来性感染性物クリアランス評価』コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース】 11/21開催 ≫「ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での… -
11/19 原薬製造のプロセスバリデーション 実施方法とスケールアップ・MF登録申請
イベント名 原薬製造のプロセスバリデーション 実施方法とスケールアップ・MF登録申請 開催期間 2024年11月19日（火） ～ 2024年11月29日（金）
【Live配信受講】
2024年11月19日（火）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月29日（金）まで受付
（配信期間：11/29～12/12）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月29日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請～プロセスバリデーションを基にしたMF登録への落とし込み・照会事項～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ原薬製造にお… -
11/29 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における 薬事規制と国内外市場動向
イベント名 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における 薬事規制と国内外市場動向 開催期間 2024年11月29日（金） ～ 2024年12月11日（水）
【Live配信】2024年11月29日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年12月11日（水） まで受付
（配信期間：12/11～12/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月11日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《新規参入・初心者のための》動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向～ヒト用医薬品との比較・動物用医薬品ならではの留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 動物用の… -
11/27 信頼性の高い研究成果を得るための 公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方
イベント名 信頼性の高い研究成果を得るための 公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方 開催期間 2024年11月27日（水）
11:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月27日（水）11時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方＜信頼性を確保した実験記録の残し方とプロセスアプローチによる継続的改善＞～組織の持続的成功のためのQuality Culture～ ※日程…
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