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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ

  • 12/9開講　第3期受講（2025年12月9日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ バイオ医薬品のQC入門／ 試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  /  医療・バイオ
    第3期受講（2025年12月9日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門／試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本～初任者がはじめに学ぶべき基礎教育プログラム～ ≫ 第1期（2025年…
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  • 9/8開講　第2期受講（2025年9月8日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ バイオ医薬品のQC入門／ 試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  /  医療・バイオ
    第2期受講（2025年9月8日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門／試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本～初任者がはじめに学ぶべき基礎教育プログラム～ ≫ 第1期（2025年6…
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  • 12/10開講　第3期受講（2025年12月10日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ 国内外規制をふまえた E＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と 分析・評価方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  /  医療・バイオ
    第3期受講（2025年12月10日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法E＆Lの基礎知識、ICH Q3E・各国のレギュレーション、分…
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  • 9/11開講　第2期受講（2025年9月11日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ 国内外規制をふまえた E＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と 分析・評価方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  /  医療・バイオ
    第2期受講（2025年9月11日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法E＆Lの基礎知識、ICH Q3E・各国のレギュレーション、分析…
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  • 9/17 PIC/S GMP Annex 1 汚染管理戦略につながる 無菌医薬品製造設備の設計・エンジニアリング

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年08月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 PIC/S GMP Annex 1 汚染管理戦略につながる 無菌医薬品製造設備の設計・エンジニアリング
    開催期間 2025年09月17日（水）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月17日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    PIC/S GMP Annex 1 汚染管理戦略につながる無菌医薬品製造設備の設計・エンジニアリング～クリーンルームのグレードと管理/無菌作業時の注意点～～下記、製造プロセス設計におけるポイントと注意点～・品質担保（秤…
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  • 8/21 GMPをふまえた 安定性試験データの統計解析と OOT対応のための統計的留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年08月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMPをふまえた 安定性試験データの統計解析と OOT対応のための統計的留意点
    開催期間 2025年08月21日（木） ～ 2025年09月04日（木）
    【Live配信】2025年8月21日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年9月4日（木）まで受付
    （配信期間：9/4～9/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月04日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMPをふまえた安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点～品質確保とOOT管理に向けた実務対応／規出荷時とモニタリング時のOOTの考え方～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 今…
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  • 9/11 各開発段階におけるCMC開発と 取得すべきデータ・品質保証レベル ＜一貫性と同等性・信頼性基準・変更管理・適合性調査対応＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年08月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 各開発段階におけるCMC開発と 取得すべきデータ・品質保証レベル ＜一貫性と同等性・信頼性基準・変更管理・適合性調査対応＞
    開催期間 2025年09月11日（木） ～ 2025年09月25日（木）
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2025年9月11日（木） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2025年9月25日（木）まで受付
    (配信期間：2025年9月25日～10月8日)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月25日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    各開発段階におけるCMC開発と取得すべきデータ・品質保証レベル＜一貫性と同等性・信頼性基準・変更管理・適合性調査対応＞～開発初期の段階から申請に至るまで、各開発段階でCMCに求められる要件～ 受講可能な形式…
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  • 8/28 ＜医薬品・化粧品開発に活かすための＞ 医療用粘着剤・テープの開発に学ぶ 皮膚適合性と薬事対応の勘所

    医薬品・製造・GMP 医薬品・製品戦略・マーケティング 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 樹脂・ゴム・高分子系複合材料 表面科学：接着・コーティング  / 2025年08月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜医薬品・化粧品開発に活かすための＞ 医療用粘着剤・テープの開発に学ぶ 皮膚適合性と薬事対応の勘所
    開催期間 2025年08月28日（木）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年08月28日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜医薬品・化粧品開発に活かすための＞医療用粘着剤・テープの開発に学ぶ皮膚適合性と薬事対応の勘所～低刺激×高機能を実現する 医療・化粧品分野の粘着テープ開発戦略～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 本セミナ…
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  • 8/28 ラボにおける 監査証跡／レビュー方法(いつ・誰が・項目・頻度・レベル)と 分析機器毎のレビュー例

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理  / 2025年08月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 ラボにおける 監査証跡／レビュー方法(いつ・誰が・項目・頻度・レベル)と 分析機器毎のレビュー例
    開催期間 2025年08月28日（木） ～ 2025年09月11日（木）
    【Live配信受講】2025年8月28日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年9月11日（木）まで受付
    （配信期間：9/11～9/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月11日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ラボにおける監査証跡／レビュー方法(いつ・誰が・項目・頻度・レベル)と分析機器毎のレビュー例「監査証跡を取得する機能が無い場合の対応」「紙に出力された監査証跡のレビュー」 「レビューの実施タイミング」「…
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  • 8/26 海外CTD-M3を活用した承認申請時の 「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年08月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 海外CTD-M3を活用した承認申請時の 「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点
    開催期間 2025年08月26日（火） ～ 2025年09月09日（火）
    【会場受講】2025年8月26日（火）10:30～16:30
    【Live配信】2025年8月26日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年9月9日（火）まで受付
    （配信期間：9/9～9/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 5F　第2講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2025年09月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    海外CTD-M3を活用した承認申請時の「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点～GMP登録済のSOPと分析法バリデーションの関係性並びにGQPの変更管理の重要性を踏まえて～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or…
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