「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
すべてのページカテゴリ一覧
»
「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ
-
9/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ICH Q2(R2)、Q14をふまえた 承認申請時の分析法バリデーションの留意点
イベント名 【オンデマンド配信】 ICH Q2(R2)、Q14をふまえた 承認申請時の分析法バリデーションの留意点 開催期間 2024年09月27日（金）
まで申込受付中
／視聴時間：2時間46分
／視聴期間：申込日から10営業日後まで
／収録日時：2024年2月21日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年09月27日（金）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点～申請書とCTDはどうなるのか～ 〔Q2改訂、Q14新設による分析法バリデーションの今後の薬事的な動向について解説〕本コース… -
7/22開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ PIC/S GMP改訂Annex1に対応する GMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練
≪解説動画で学ぶeラーニング≫PIC/S GMP改訂Annex1に対応するGMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練～改訂Annex1の注目点と対応にむけた汚染管理戦略（CCS）の策定と実施～┏━━━━━━━━━━━━━… -
8/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 QA部門必修の 承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法
イベント名 【オンデマンド配信】 QA部門必修の 承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法 開催期間 2024年08月29日（木）
まで申込受付中
／収録日時：2024年1月30日
／視聴時間：4時間24分
／視聴期間：申込日から10営業日後まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年08月29日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】QA部門必修の承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法～有効な変更管理/逸脱管理か、SOP/指図書は問題ないか、有効な自己点検（監査）がされているか～ 視聴期間：申込日から10営業日後… -
6/13 医薬品輸送・保管時の GDP 対応における要点解説と 実務上の留意点
イベント名 医薬品輸送・保管時の GDP 対応における要点解説と 実務上の留意点 開催期間 2024年06月13日（木）
13:30～17:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年06月13日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品輸送・保管時の GDP 対応における要点解説と実務上の留意点～GDP対応における、国内外への航空・海上輸送 / 倉庫保管のポイント～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ医薬品、原料、治験薬、検体 、実験動物、… -
6/21 ＜初心者向け＞ 非臨床試験QC/QAの留意点と GLP品質マネジメントシステムから学ぶ 非臨床試験の信頼性保証
イベント名 ＜初心者向け＞ 非臨床試験QC/QAの留意点と GLP品質マネジメントシステムから学ぶ 非臨床試験の信頼性保証 開催期間 2024年06月21日（金）
11:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年06月21日（金）11時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜初心者向け＞非臨床試験QC/QAの留意点とGLP品質マネジメントシステムから学ぶ非臨床試験の信頼性保証～GLPと信頼性基準の違いや信頼性基準試験を実施するにはGLPプロセスのどこを押さえておけばよいのか～ 受講可… -
8/30 【初心者/初級者向け】 非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点 ＜国内外の外部委託試験施設の評価と注意すべき点＞
イベント名 【初心者/初級者向け】 非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点 ＜国内外の外部委託試験施設の評価と注意すべき点＞ 開催期間 2024年08月30日（金）
11:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年08月30日（金）11時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【初心者/初級者向け】非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点＜国内外の外部委託試験施設の評価と注意すべき点＞～実験記録に必要な要素であるALCOA+原則、試験操作プロセス及び機器、資料保存等の信頼性… -
6/27 GxP領域でのクラウド利用における CSV実施／データインテグリティ対応とFDA査察対応
イベント名 GxP領域でのクラウド利用における CSV実施／データインテグリティ対応とFDA査察対応 開催期間 2024年06月27日（木）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月27日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施／データインテグリティ対応とFDA査察対応～クラウドならではのCSV対応のアプローチ、CSV対応とは～～外部委託業者管理要件・クラウド基盤適格性評価計画書作成～ 受講可能な… -
イベント名 経皮吸収の基礎と評価方法 開催期間 2024年06月25日（火） ～ 2024年07月05日（金）
【Live配信】2024年6月25日（火）13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2024年7月5日（金）まで受付
（配信期間：7/5～7/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月05日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
経皮吸収の基礎と評価方法～in vitro評価/イメージング評価の実際・試験デザインのコツ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、経皮吸収の第一歩として基礎を学びたい方に、経皮吸… -
6/19 ASEAN各国の医薬品申請のための 薬事制度と申請資料作成方法
イベント名 ASEAN各国の医薬品申請のための 薬事制度と申請資料作成方法 開催期間 2024年06月19日（水） ～ 2024年07月01日（月）
【Live配信】2024年6月19日（水） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年7月1日（月）まで受付
（配信期間：7/1～7/12）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月01日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ASEAN各国の医薬品申請のための薬事制度と申請資料作成方法～ASEAN各国の規制要件の違いとACTD作成事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 近年、ASEAN諸国では薬事法関連規制の変更が行われ… -
6/20 製造承認書および別紙規格の作成にむけた 規格及び試験方法の記載・データの揃え方と 原案作成要領（手引き）の活用法 ―医薬部外品・化粧品―
イベント名 製造承認書および別紙規格の作成にむけた 規格及び試験方法の記載・データの揃え方と 原案作成要領（手引き）の活用法 ―医薬部外品・化粧品― 開催期間 2024年06月20日（木） ～ 2024年07月01日（月）
【Live配信】2024年6月20日（木） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年7月1日（月）まで受付
（配信期間：7/1～7/12）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月01日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
製造承認書および別紙規格の作成にむけた規格及び試験方法の記載・データの揃え方と原案作成要領（手引き）の活用法―医薬部外品・化粧品―～原料・添加物の申請書作成と審査官の印象が良くなる作成時のポイント～ …
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 6/2 ものづくり・研究開発の進め方、論理的技術者思考とその実践 (2025年05月01日)
- 6/6 樹脂用添加剤“超”入門 (2025年05月01日)
- 6/10 「ISO9001 品質マネジメントシステム」入門講座 (2025年05月01日)
- 6/13 半導体製造工程における洗浄・クリーン化技術と汚染制御対策 (2025年05月01日)
- 6/19 金属やセラミックスの焼結における基礎とその応用 (2025年05月01日)
- 6/10開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ 国内外規制をふまえた E＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と 分析・評価方法 (2025年05月01日)
- 6/20 注射剤（凍結乾燥製剤） 内服固形剤（PTP錠剤包装） 外用軟膏剤（チューブ包装）の 製剤・包装工程の適格性評価の進め方 (2025年05月01日)
- 6/13 溶融製膜/溶液製膜による フィルム成形技術の基礎と実際 (2025年05月01日)
- 6/11 高分子材料の粘弾性の基礎と 応力/ひずみの発生メカニズムとその制御・評価技術 (2025年05月01日)
- 6/6 環境分析から戦略立案・施策構築・企画提案書作成まで、 マーケティングにおける生成AIの効果的活用法 (2025年05月01日)
