「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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イベント名 品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 開催期間 2024年06月28日（金） ～ 2024年07月09日（火）
【会場受講】2024年6月28日（金）10:30～16:30
【Live配信】 2024年6月28日（金） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年7月9日（火）まで受付
（配信期間：7/9～7/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます 会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F 第2特別講習室 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2024年07月09日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
「品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保」～問題事例とデータインテグリティ及びQCに必要な統計的な視点を交えて～ 受講可能な形式：【会場受講】 or 【Live配信】 or 【アーカイブ配信】【会場受講、Live配信… -
6/28,7/26,8/30 【セット申込み】 「品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保」 「分析法バリデーションに必要となる統計解析」 「基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価」
イベント名 【セット申込み】 「品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保」 「分析法バリデーションに必要となる統計解析」 「基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価」 開催期間 2024年06月28日（金） ～ 2024年09月10日（火）
＜１テーマ目＞
【会場受講】2024年6月28日（金）10:30～16:30
【オンライン受講（Live配信/アーカイブ配信）】
2024年6月28日（金）10:30～16:30（アーカイブ配信は7月9日（火）まで受付
（配信期間：7/9～7/23））
＜２テーマ目＞
【会場受講】 2024年7月26日（金） 10:30～16:30
【オンライン受講（Live配信/アーカイブ配信）】
2024年7月26日（金）10:30～16:30（アーカイブ配信は8月6日（火）まで受付
（配信期間：8/6～8/26））
＜３テーマ目＞
【会場受講】 2024年8月30日（金） 13:00～16:30
【オンライン受講（Live配信/アーカイブ配信）】
2024年8月30日（金）13:00～16:30（アーカイブ配信は2024年9月10日（火）まで受付
（配信期間：9/10～9/25））
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます 会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F 第2特別講習室 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2024年06月28日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【セット申込み】「品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保」「分析法バリデーションに必要となる統計解析」「基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価」 受講可能な形式：【会場受講】 or 【Live配信】 o… -
イベント名 変更・逸脱管理コース 開催期間 2024年06月24日（月） ～ 2024年07月09日（火）
Aコース【Live配信受講】2024年6月24日（月）13:00～16:30
Aコース【アーカイブ配信受講】2024年7月3日（水）まで受付（配信期間：7/3～7/17）
Bコース【Live配信受講】2024年6月28日（金） 10:30～16:30
Bコース【アーカイブ配信受講】2024年7月9日（火）まで受付（配信期間：7/9～7/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月24日（月）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
変更・逸脱管理コースコースセミナー（全2コース）〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込… -
6/28 変更管理・逸脱管理 〔リスクのクラス分類と運用の留意点〕
イベント名 変更管理・逸脱管理 〔リスクのクラス分類と運用の留意点〕 開催期間 2024年06月28日（金） ～ 2024年07月09日（火）
【Live配信受講】2024年6月28日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】 2024年7月9日（火）まで受付
（配信期間：7/9～7/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月09日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
変更管理・逸脱管理〔リスクのクラス分類と運用の留意点〕変更管理の対象と重要度区分 ／ 逸脱の重大性区分と区分ごとの対応例 ●変更管理・逸脱管理コース〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕 ▼… -
6/21 GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理と CAPAの適切性の評価とチェックリストの活用
イベント名 GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理と CAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 開催期間 2024年06月21日（金） ～ 2024年07月02日（火）
【Live配信】2024年6月21日（金）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年7月2日（火）まで受付
（配信期間：7/2～7/16）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月02日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用～ヒューマンエラー/不正との関係も含めて～〔逸脱やヒューマンエラーをどのように捉え、効率的・効果的に実施するにはどのように対処すれ… -
6/21 ICH Q3D／日局をふまえた 元素不純物管理(新薬・既存薬)のための 分析・試験法設定のポイント
イベント名 ICH Q3D／日局をふまえた 元素不純物管理(新薬・既存薬)のための 分析・試験法設定のポイント 開催期間 2024年06月21日（金） ～ 2024年07月02日（火）
【Live配信受講】2024年6月21日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2024年7月2日（火）まで受付
（配信期間：7/2～7/16）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月02日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH Q3D／日局をふまえた元素不純物管理(新薬・既存薬)のための分析・試験法設定のポイント元素不純物評価実施方法 ／ 試験法設定のコツ ／ バリデーションデータの取得 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ… -
6/27 日本特有の要求対応をふまえた 海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成
イベント名 日本特有の要求対応をふまえた 海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成 開催期間 2024年06月27日（木） ～ 2024年07月09日（火）
【Live配信】2024年6月27日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ配信】2024年7月9日（火）まで受付
（配信期間：7/9～7/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月09日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成～海外におけるCMC資料をいつどのように日本用の申請資料に仕立てていくか～ 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信… -
6/24 リスクマネジメント／ワーストケースアプローチに基づく 洗浄バリデーション実施（残留限度値・DHT/CHT設定など)と 残留物の評価法
イベント名 リスクマネジメント／ワーストケースアプローチに基づく 洗浄バリデーション実施（残留限度値・DHT/CHT設定など)と 残留物の評価法 開催期間 2024年06月24日（月） ～ 2024年07月04日（木）
【Live配信受講(アーカイブ付)】
2024年6月24日（月）10:30～16:30
【アーカイブ受講】 2024年7月4日（木）まで受付
(配信期間：2024年7月4日～18日)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月04日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
リスクマネジメント／ワーストケースアプローチに基づく洗浄バリデーション実施（残留限度値・DHT/CHT設定など)と残留物の評価法～査察プロセス・対応と事例Q&A解説～ 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ… -
6/5 バイオリアクターの設計基礎と スケールアップ計算方法
イベント名 バイオリアクターの設計基礎と スケールアップ計算方法 開催期間 2024年06月05日（水） ～ 2024年06月17日（月）
10:30～16:30
【アーカイブ受講】
2024年6月17日（月）まで受付
（配信期間：6/17～6/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月17日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオリアクターの設計基礎とスケールアップ計算方法～培養装置の種類ごとの特徴と比較／微生物・動物・CHO細胞を用いた抗体生産培養～～実務に役立つ実際の計算方法・具体的な設計方法～ 受講可能な形式：【Live配… -
6/24 適正なCAPA実現につながる 逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と 処置事例
イベント名 適正なCAPA実現につながる 逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と 処置事例 開催期間 2024年06月24日（月） ～ 2024年07月03日（水）
【Live配信受講】2024年6月24日（月）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年7月3日（水）まで受付
（配信期間：7/3～7/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月03日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と処置事例≪OOS処理フロー、OOS記録作成、OOS処理事例≫ ●変更管理・逸脱管理コース 〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可…
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