「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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3/24 医薬品開発における医薬用途の特許戦略 ＜用途特許から用法用量特許と治療態様特許への特許実務＞
イベント名 医薬品開発における医薬用途の特許戦略 ＜用途特許から用法用量特許と治療態様特許への特許実務＞ 開催期間 2025年03月24日（月） ～ 2025年04月03日（木）
【Live配信受講(アーカイブ付)】
2025年3月24日（月） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年4月3日（木）まで受付
（配信期間：4/3～4/16）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年04月03日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品開発における医薬用途の特許戦略＜用途特許から用法用量特許と治療態様特許への特許実務＞～事例を踏まえた最適な明細書・クレーム～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ医薬用途の特許実… -
3/25,4/8,4/22 ＜点鼻・経鼻製剤の現状と展望＞ 基礎と応用から製剤設計と開発・Nose-to-Brainデリバリー
イベント名 ＜点鼻・経鼻製剤の現状と展望＞ 基礎と応用から製剤設計と開発・Nose-to-Brainデリバリー 開催期間 2025年03月25日（火） ～ 2025年04月22日（火）
【1日目】 2025年3月25日（火） 9:00～11:00
【2日目】 2025年4月8日（火） 9:00～11:00
【3日目】 2025年4月22日（火） 9:00～11:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月25日（火）09時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜点鼻・経鼻製剤の現状と展望＞基礎と応用から製剤設計と開発・Nose-to-Brainデリバリー～【3/25】点鼻・経鼻製剤の現状と展望︓基礎と応⽤～～【4/8】点鼻・経鼻製剤の現状と展望︓製剤設計と開発～～【4/22】点鼻… -
3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ＜全3コース＞ 試験室QCと信頼性確保を踏まえた 分析法バリデーションの統計・基準値設定と 分析法変更・技術移転時の同等性評価
イベント名 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ 試験室QCと信頼性確保を踏まえた 分析法バリデーションの統計・基準値設定と 分析法変更・技術移転時の同等性評価 開催期間 2025年03月28日（金）
まで申込受付中
／視聴時間：3セミナー合計 約11時間）
／視聴期間：申込日から1か月（土日・祝日を含む）
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月28日（金）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】＜全3コース＞試験室QCと信頼性確保を踏まえた分析法バリデーションの統計・基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価〔3セミナーをご参加いただいた方は、コース割引価格で受講可能〕 … -
3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ラボにおける監査証跡／レビューの項目・頻度・レベルと 分析機器毎のレビュー例
イベント名 【オンデマンド配信】 ラボにおける監査証跡／レビューの項目・頻度・レベルと 分析機器毎のレビュー例 開催期間 2025年03月28日（金）
まで申込受付中
／視聴時間：2時間59分
／視聴期間：申込日から10営業日後まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月28日（金）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】ラボにおける監査証跡／レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例「監査証跡を取得する機能が無い場合の対応」「紙に出力された監査証跡のレビュー」 「レビューの実施タイミング… -
3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品の 原薬製造工程に関する 承認申請書/CTD作成の留意点
イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品の 原薬製造工程に関する 承認申請書/CTD作成の留意点 開催期間 2025年03月28日（金）
まで申込受付中
／視聴時間：3時間9分
／視聴期間：申込日から10営業日後まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月28日（金）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点～重要品質特性・重要工程の設定とCTD記載要領～～各セルバンクの製造、試験及び保存方法～～バイオ医薬品の安全性確保の為の原… -
3/21 分析試験方法の技術移転の手順、進め方と 評価判定方法
イベント名 分析試験方法の技術移転の手順、進め方と 評価判定方法 開催期間 2025年03月21日（金） ～ 2025年04月04日（金）
【Live配信受講】2025年3月21日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年4月4日（金）まで受付
（配信期間：4/4～4/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年04月04日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
分析試験方法の技術移転の手順、進め方と評価判定方法品質試験法技術移転のケーススタディ試験法の技術移転で，どのような基準でバリデーションをすべきか 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】「試験… -
3/17開講 【通信講座】バイオ医薬品における 凝集体の発生メカニズム・分析法の基礎と 最小化（除去、抑制）へのアプローチ
【通信講座】バイオ医薬品における 凝集体の発生メカニズム・分析法の基礎と 最小化（除去、抑制）へのアプローチ～凝集体の分類、原因、発生メカニズムと分析法、除去・抑制について学ぶ～ 凝集体について、これか… -
3/14 各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定
イベント名 各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定 開催期間 2025年03月14日（金）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月14日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定～「即放性製剤」「徐放性製剤」の吸収予測法と吸収を反映した品質規格の実際～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 新薬申請における溶出速度・原薬粒度分布の品… -
3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 海外当局によるGMP査察への準備と対応 -FDA(CDER)による承認前査察(PAI)の検証ポイントと対応策-
イベント名 【オンデマンド配信】 海外当局によるGMP査察への準備と対応 -FDA(CDER)による承認前査察(PAI)の検証ポイントと対応策- 開催期間 2025年03月28日（金）
まで申込受付中
／視聴時間：約4時間30分
／視聴期間：申込日から10営業日まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月28日（金）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】海外当局によるGMP査察への準備と対応-FDA(CDER)による承認前査察(PAI)の検証ポイントと対応策- データの信頼性、QC、プロセスバリデーション、Qualification、QA活動、CDER申請書審査不備、DMF… -
2/19 医薬品製造設備におけるクリーンルームの基礎と 空調設備の設計・維持管理 ～UR・URSから設計、バリデーション、維持管理までを解説～
イベント名 医薬品製造設備におけるクリーンルームの基礎と 空調設備の設計・維持管理 ～UR・URSから設計、バリデーション、維持管理までを解説～ 開催期間 2025年02月19日（水） ～ 2025年03月05日（水）
【アーカイブ受講】 2025年3月5日（水）まで受付
（配信期間：3/5～3/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 アーカイブ(見逃し)配信のみ 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月05日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品製造設備におけるクリーンルームの基礎と空調設備の設計・維持管理～UR・URSから設計、バリデーション、維持管理までを解説～～医薬品工場空調設備の設計に従事してきた空調設備設計者による実践的講座～ ※本…
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