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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 5/23開講 【通信講座】これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  /  医療・バイオ
    【通信講座】これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門規制当局ガイドライン解説／分析能パラメーターの定義・評価方法の理解／根拠のある基準値設定初・中級向け実践講座 第1講『分析法バリデーションの概要…
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  • 5/23,29 信頼性の高い研究成果　実践＜2日間コース＞ （データ・記録のとり方・公正な研究プロセス）

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年03月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 信頼性の高い研究成果　実践＜2日間コース＞ （データ・記録のとり方・公正な研究プロセス）
    開催期間 2025年05月23日（金） ～ 2025年05月29日（木）
    Aコース【Live配信(ZOOM)】
    2025年5月23日（金） 11:00～16:30
    Bコース【Live配信(ZOOM)】
    2025年5月29日（木） 11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月23日（金）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    信頼性の高い研究成果 実践＜2日間コース＞（データ・記録のとり方・公正な研究プロセス） 受講可能な形式：【Live配信】 ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース】 5/23開催≫…
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  • 5/29 信頼性の高い研究成果を得るための 公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年03月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 信頼性の高い研究成果を得るための 公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方
    開催期間 2025年05月29日（木）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方＜信頼性を確保した実験記録の残し方とプロセスアプローチによる継続的改善＞～組織の持続的成功のためのQuality Culture～ 受講可…
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  • 5/23 信頼性の高い研究成果を得るための 生データ・実験記録（ノート）の取り方

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年03月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 信頼性の高い研究成果を得るための 生データ・実験記録（ノート）の取り方
    開催期間 2025年05月23日（金）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月23日（金）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録（ノート）の取り方＜データのとり方・残し方の基礎セミナー＞～ALCOA+原則：実験記録の基本要素、試験操作プロセス、機器管理、資料保存等の信頼性確保～ 受講…
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  • 5/12 【改訂PIC/S GMP Annex1を基礎から解説】 無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年03月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 【改訂PIC/S GMP Annex1を基礎から解説】 無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定
    開催期間 2025年05月12日（月） ～ 2025年05月26日（月）
    【Live配信】2025年5月12日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年5月26日（月）まで受付
    （配信期間：5/26～6/9）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月26日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【改訂PIC/S GMP Annex1を基礎から解説】無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定～無菌製剤の製造下で遵守すべき無菌保証の考え方と実務対応～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】の…
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  • 4/24 医薬品不純物管理のための許容量（PDE）設定の基礎と実践 〔ICH Q3C・Q3D対応／洗浄バリデーション対応／E＆L評価〕

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理  / 2025年03月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品不純物管理のための許容量（PDE）設定の基礎と実践 〔ICH Q3C・Q3D対応／洗浄バリデーション対応／E＆L評価〕
    開催期間 2025年04月24日（木） ～ 2025年05月13日（火）
    【Live配信受講】2025年4月24日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年5月13日（火）まで受付
    （配信期間：5/13～5/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月13日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品不純物管理のための許容量（PDE）設定の基礎と実践〔ICH Q3C・Q3D対応／洗浄バリデーション対応／E＆L評価〕「残留溶媒のPDE設定」「原薬のPDE設定」のケーススタディ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカ…
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  • 4/7,24 再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年03月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース
    開催期間 2025年04月07日（月） ～ 2025年05月13日（火）
    Aコース
    【Live配信受講】
    2025年4月7日（月） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年4月21日（月）まで受付（配信期間：4/21～5/7）
    Bコース
    【Live配信受講】
    2025年4月24日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年5月13日（火）まで受付（配信期間：5/13～5/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月07日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース】 4/7開催≫ 細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、…
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  • 4/24 再生医療等製品における 承認申請・審査（品質・非臨床・臨床試験）の留意点と 当局の要求事項／考え方

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年03月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療等製品における 承認申請・審査（品質・非臨床・臨床試験）の留意点と 当局の要求事項／考え方
    開催期間 2025年04月24日（木） ～ 2025年05月13日（火）
    【Live配信受講】2025年4月24日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年5月13日（火）まで受付
    （配信期間：5/13～5/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月13日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品における承認申請・審査（品質・非臨床・臨床試験）の留意点と当局の要求事項／考え方～PMDA 審査官が解説「審査・相談時の具体的な照会事項の例」～ 第1部「再生医療等製品の品質審査と課題」 第2部…
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  • 4/25 微生物取扱者が抑えるべき 分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年03月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 微生物取扱者が抑えるべき 分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法
    開催期間 2025年04月25日（金） ～ 2025年05月14日（水）
    【LIVE配信】2025年4月25日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年5月14日（水）まで受付
    （配信期間：5/14～5/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月14日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    微生物取扱者が抑えるべき分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法微生物（細菌、カビ・酵母）の見分け方と実験室で微生物を正しく取り扱うための基本分離・培養、同定および保存管理にいたる微生物試験の実践的…
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  • 4/24 QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた） 分析法バリデーションの基礎

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた） 分析法バリデーションの基礎
    開催期間 2025年04月24日（木） ～ 2025年05月12日（月）
    【Live配信】2025年4月24日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年5月12日（月）まで受付
    （配信期間：5/12～5/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月12日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた）分析法バリデーションの基礎～分析法変更や試験法移管時の各パラメータを含めた具体的な同等性評価事例～～失敗事例を含む分析バラツキと規格設定の考え方～ 受講可能な形…
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