「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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10/28 生成AIを活用した 医薬品特許戦略の新たな視点(タイミングと特許調査) ～生成AIを活用した登録特許の事例分析～
イベント名 生成AIを活用した 医薬品特許戦略の新たな視点(タイミングと特許調査) ～生成AIを活用した登録特許の事例分析～ 開催期間 2024年10月28日（月） ～ 2024年11月12日（火）
【Live配信受講(アーカイブ付)】
2024年10月28日（月） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月12日（火）まで受付
（配信期間：11/12 ～11/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月12日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
生成AIを活用した医薬品特許戦略の新たな視点(タイミングと特許調査)～生成AIを活用した登録特許の事例分析～＜どのような特許を取得すべきか(審査基準)＞＜どのような発明に特許が付与されるのか(審査事例)＞ 受講… -
10/25 非GLP試験における信頼性確保 ＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書/逸脱と品質レベル＞
イベント名 非GLP試験における信頼性確保 ＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書/逸脱と品質レベル＞ 開催期間 2024年10月25日（金） ～ 2024年11月12日（火）
【Live配信受講】
2024年10月25日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月12日（火）まで受付
（配信期間：11/12～11/25）
【会場受講】 2024年10月25日（金）13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます 会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル ビジョンセンター浜松町 6F Aルーム 地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html お申し込み期限日 2024年11月12日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書/逸脱と品質レベル＞～試験の信頼性確保：『どこまでやれば良いのか』、『現在のシステムは過剰ではないか』～ 受講可能な形式：【Live配信】or… -
10/31 【新 適合性書面調査チェックリスト：意図と目的】 信頼性基準適用試験における運用への落とし込みと (国内外)委託時の信頼性保証
イベント名 【新 適合性書面調査チェックリスト：意図と目的】 信頼性基準適用試験における運用への落とし込みと (国内外)委託時の信頼性保証 開催期間 2024年10月31日（木）
11:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月31日（木）11時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【新 適合性書面調査チェックリスト：意図と目的】信頼性基準適用試験における運用への落とし込みと(国内外)委託時の信頼性保証～具体的事例を用いた徹底解説～ 受講可能な形式：【Live配信】 < 書面調査：新チェッ… -
10/18 環境モニタリングの測定時および アラート・アクションレベル設定時の留意点
イベント名 環境モニタリングの測定時および アラート・アクションレベル設定時の留意点 開催期間 2024年10月18日（金） ～ 2024年11月01日（金）
【Live配信受講】
2024年10月18日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月1日（金）まで受付
（配信期間：11/1～11/15）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月01日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点「汚染管理戦略(CCS)検討例、環境モニタリングの位置づけ」「モニタリングポイント例・頻度」 「アラートレベルからの逸脱」 「モニタリン… -
10/31 CSV手順の最適化（省力化・効率化・改善）へのヒント ― 効率的なCSVへの考え方 ―
イベント名 CSV手順の最適化（省力化・効率化・改善）へのヒント ― 効率的なCSVへの考え方 ― 開催期間 2024年10月31日（木）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月31日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
CSV手順の最適化（省力化・効率化・改善）へのヒント― 効率的なCSVへの考え方 ―煩雑な文書化をいかに効率的にするか 受講可能な形式：【Live配信】のみCSVの基礎、本質を振り返った上で、効率化に向けてのヒントを… -
10/30 海外当局査察にむけた 準備すべき（したほうがよい）翻訳文書と SOPの英文翻訳例・査察対応
イベント名 海外当局査察にむけた 準備すべき（したほうがよい）翻訳文書と SOPの英文翻訳例・査察対応 開催期間 2024年10月30日（水） ～ 2024年11月14日（木）
【Live配信】2024年10月30日（水）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年11月14日（木）まで受付
（配信期間：11/14～11/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月14日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
海外当局査察にむけた準備すべき（したほうがよい）翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応～CAPA手順書の英文化、分かりにくい手順書の英文化事例、ハーモナイズされていない英文翻訳への対応～ 受講可能な形式：【Li… -
10/31 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準／カルタヘナ法 徹底解説
イベント名 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準／カルタヘナ法 徹底解説 開催期間 2024年10月31日（木） ～ 2024年11月15日（金）
【Live配信受講】
2024年10月31日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月15日（金）まで受付
（配信期間：11/15～11/28）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月15日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準／カルタヘナ法 徹底解説～生物由来原料基準適合性説明のポイント～～カルタヘナ法 第一種使用承認申請・第二種使用確認申請の進め方～ 受講可能な形式：… -
10/29 実験室における 高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と 区分による要求レベル
イベント名 実験室における 高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と 区分による要求レベル 開催期間 2024年10月29日（火） ～ 2024年11月13日（水）
【Live配信受講】
2024年10月29日（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月13日（水）まで受付
（配信期間：11/13～11/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月13日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
実験室における高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と区分による要求レベル～GMPが適用されないラボを対象に～～低分子から中高分子まで～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】GMPが適用されない… -
10/28,29 ICH M7変異原性不純物／ニトロソアミン不純物対応コース
イベント名 ICH M7変異原性不純物／ニトロソアミン不純物対応コース 開催期間 2024年10月28日（月） ～ 2024年11月13日（水）
Aコース
【Live配信受講】
2024年10月28日（月）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月12日（火）まで受付
（配信期間：11/12～11/25）
Bコース
【Live配信受講】
2024年10月29日（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月13日（水）まで受付（配信期間：11/13～11/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月13日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH M7変異原性不純物／ニトロソアミン不純物対応コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ Aコース（基礎・要件理解編） 10/28開催≫『これから対応する初級担当者にわかりやすく… -
10/29 ニトロソアミン不純物／NDSRI分析・評価手法と留意点
イベント名 ニトロソアミン不純物／NDSRI分析・評価手法と留意点 開催期間 2024年10月29日（火） ～ 2024年11月13日（水）
【Live配信受講】
2024年10月29日（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月13日（水）まで受付
（配信期間：11/13～11/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月13日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ニトロソアミン不純物／NDSRI分析・評価手法と留意点～得られた試験結果の担保の仕方～ICH M7変異原性不純物／ニトロソアミン不純物対応コース Bコース（分析・評価編） ▼ ICH M7変異原性不純物／ニトロソアミン不…
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