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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ

  • 12/17開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫　第3期受講 バイオ医薬品のQC入門／ 試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  /  医療・バイオ
    第3期受講（2024年12月17日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門／試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本～初任者がはじめに学ぶべき基礎教育プログラム～ ≫ 第1期（2024…
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  • 9/17開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫　第2期受講 バイオ医薬品のQC入門／ 試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  /  医療・バイオ
    第2期受講（2024年9月17日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門／試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本～初任者がはじめに学ぶべき基礎教育プログラム～ ≫ 第1期（2024年…
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  • 6/18開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫　第1期受講 バイオ医薬品のQC入門／ 試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  /  医療・バイオ
    第1期受講（2024年6月18日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ バイオ医薬品のQC入門／試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本 ～初任者がはじめに学ぶべき基礎教育プログラム～ 第1期（2024年6月1…
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  • 5/30 成功／失敗事例から学ぶコンパニオン診断薬の開発戦略と課題 ―診断薬事業の動向と開発における留意点―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 成功／失敗事例から学ぶコンパニオン診断薬の開発戦略と課題 ―診断薬事業の動向と開発における留意点―
    開催期間 2024年05月30日（木） ～ 2024年06月10日（月）
    【Live配信】2024年5月30日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年6月10日（月）まで受付
    （配信期間：6/10～6/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月10日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    成功／失敗事例から学ぶコンパニオン診断薬の開発戦略と課題―診断薬事業の動向と開発における留意点―～開発承認プロセスと薬事規制、承認申請上の留意点、臨床性能試験の要点とピットフォール、改正QMS省令にもと…
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  • 5/27,6/27 mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品コース

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2024年04月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品コース
    開催期間 2024年05月27日（月） ～ 2024年07月08日（月）
    Aコース
    【Live配信受講】2024年5月27日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年6月5日（水）まで受付
    （配信期間：6/5～6/18）
    Bコース
    【Live配信受講】2024年6月27日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年7月8日（月） まで受付
    （視聴期間：7/8～7/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月05日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品コース 【Aコース】「DDS設計・調製」「分析・品質評価」編【Bコース】「製造・品質管理」「品質要件・審査」編 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ▼単コースで…
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  • 6/27 mRNA-LNP医薬品における 製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2024年04月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 mRNA-LNP医薬品における 製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点
    開催期間 2024年06月27日（木） ～ 2024年07月08日（月）
    【Live配信受講】2024年6月27日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2024年7月8日（月）まで受付
    （視聴期間：7/8～7/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月08日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品コース【Bコース】「製造・品質管理」「品質要件・審査」編 mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品コース 〔両セミナーを…
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  • 5/27 mRNA／核酸用DDS技術における LNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2024年04月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 mRNA／核酸用DDS技術における LNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法
    開催期間 2024年05月27日（月） ～ 2024年06月05日（水）
    【Live配信受講】2024年5月27日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年6月5日（水）まで受付
    （配信期間：6/5～6/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月05日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    mRNA／核酸用DDS技術におけるLNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品コース【Aコース】「DDS設計・調製」「分析・品質評価」編 mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品コース 〔両セミナーを…
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  • 4/24 【新 適合性書面調査チェックリスト：意図と目的】 信頼性基準適用試験における運用への落とし込みと (国内外)委託時の信頼性保証

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年04月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 【新 適合性書面調査チェックリスト：意図と目的】 信頼性基準適用試験における運用への落とし込みと (国内外)委託時の信頼性保証
    開催期間 2024年04月24日（水）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年04月24日（水）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【新 適合性書面調査チェックリスト：意図と目的】信頼性基準適用試験における運用への落とし込みと(国内外)委託時の信頼性保証～具体的事例を用いた徹底解説～ 受講可能な形式：【Live配信】 < 書面調査：新チェッ…
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  • 5/31 ChatGPTによる丸投げ統計解析/解析結果の解釈 ～プロンプト(命令文)を書くだけでOK～

    ICT・情報処理 感性工学・官能評価 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月03日 /  医療・バイオ 試験・分析・測定
    イベント名 ChatGPTによる丸投げ統計解析/解析結果の解釈 ～プロンプト(命令文)を書くだけでOK～
    開催期間 2024年05月31日（金） ～ 2024年06月12日（水）
    【Live受講】2024年5月31日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年6月12日（水）まで受付
    （配信期間：6/12～6/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月12日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ChatGPTによる丸投げ統計解析/解析結果の解釈～プロンプト(命令文)を書くだけでOK～＜ChatGPT4：記述統計／推測統計／一般化線形モデル＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 ChatGPT4による感覚的な…
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  • 5/29 原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応と プロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年04月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応と プロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み
    開催期間 2024年05月29日（水） ～ 2024年06月07日（金）
    【Live配信受講】2024年5月29日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2024年6月7日（金）まで受付
    （配信期間：6/7～6/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月07日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込みＭＦの書き方、ＭＦ登録時の照会事項バリデーションの考え方（原薬GMP・ICH Q7/Q11から） 受講可能な形式：【…
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