「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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12/10 医薬品開発段階での 処方・製法変更におけるBE試験の考え方と 生物学的同等性確保のための開発戦略
イベント名 医薬品開発段階での 処方・製法変更におけるBE試験の考え方と 生物学的同等性確保のための開発戦略 開催期間 2024年12月10日（火） ～ 2024年12月20日（金）
【Live配信】2024年12月10日（火）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年12月20日（金）まで受付
（配信期間：12/20～1/10）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月20日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品開発段階での処方・製法変更におけるBE試験の考え方と生物学的同等性確保のための開発戦略～ICH M9 BCSに基づくバイオウェーバーの考え方をふまえ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 新… -
12/9 【研究開発動向：2時間セミナー】 エクソソームの性質/生合成機構とDDS戦略
イベント名 【研究開発動向：2時間セミナー】 エクソソームの性質/生合成機構とDDS戦略 開催期間 2024年12月09日（月）
13:00～15:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月09日（月）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【研究開発動向：2時間セミナー】エクソソームの性質/生合成機構とDDS戦略～エクソソームの単離精製・薬物搭載法とDDS実例/臨床試験例～ 受講可能な形式：【Live配信】エクソソームの特徴を利用した薬物輸送システム… -
12/17 再生医療等製品の製造現場における GCTP適合性調査対策のポイント
イベント名 再生医療等製品の製造現場における GCTP適合性調査対策のポイント 開催期間 2024年12月17日（火） ～ 2025年01月07日（火）
【Live配信】2024年12月17日（火）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年1月7日（火）まで受付
（配信期間：1/7～1/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年01月07日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
再生医療等製品の製造現場におけるGCTP適合性調査対策のポイント～再生医療等製品の製造・開発時に必要なGCTPのポイント～～ICH Q9改定 リスクマネジメントの重要性と考え方～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アー… -
12/17 LNP（脂質ナノ粒子）製剤における 品質評価／製剤設計・品質管理・製造プロセスと DDS技術・動向
イベント名 LNP（脂質ナノ粒子）製剤における 品質評価／製剤設計・品質管理・製造プロセスと DDS技術・動向 開催期間 2024年12月17日（火）
10:30～16:45
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月17日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
LNP（脂質ナノ粒子）製剤における品質評価／製剤設計・品質管理・製造プロセスとDDS技術・動向～LNP製剤の品質管理に必要な評価法～～LNPの製剤設計と製造のポイント～～カチオン性脂質のデザインとその応用～ 第1部… -
2/27 製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と 適合性調査にむけた文書作成管理
イベント名 製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と 適合性調査にむけた文書作成管理 開催期間 2025年02月27日（木） ～ 2025年03月13日（木）
【Live配信】2025年2月27日（木） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年3月13日（木）まで受付
（配信期間：3/13～3/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月13日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理～VMP・要求仕様書・IQ・OQ・DQ・PQ・SMFごとの様式例～～適合性調査に対応できるＧＭＰ文書作成と作業者SOP作成～ 受講可能な形… -
12/16 製薬用水の製造法・品質管理・バリデーション方法の 基礎、査察事例を踏まえた考察 CO2および動物実験の削減を考慮に入れた 製造方法および試験方法の最新動向
イベント名 製薬用水の製造法・品質管理・バリデーション方法の 基礎、査察事例を踏まえた考察 CO2および動物実験の削減を考慮に入れた 製造方法および試験方法の最新動向 開催期間 2024年12月16日（月）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月16日（月）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
製薬用水の製造法・品質管理・バリデーション方法の基礎、査察事例を踏まえた考察CO2および動物実験の削減を考慮に入れた製造方法および試験方法の最新動向 受講可能な形式：【Live配信】のみ 当セミナーでは、グロ… -
12/17 【研究開発動向：2時間セミナー】 抗体の基本構造と糖鎖修飾を利用した均一ADCの合成
イベント名 【研究開発動向：2時間セミナー】 抗体の基本構造と糖鎖修飾を利用した均一ADCの合成 開催期間 2024年12月17日（火）
13:00～15:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月17日（火）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【研究開発動向：2時間セミナー】抗体の基本構造と糖鎖修飾を利用した均一ADCの合成～抗体-薬物複合体（ADC）：糖鎖を介した均一ADCの合成方法とその実際～ 受講可能な形式：【Live配信】 >> ADCの開発には、抗体の… -
12/20 ICH Q2(R2)、Q14をふまえた 承認申請時の分析法バリデーションの留意点
イベント名 ICH Q2(R2)、Q14をふまえた 承認申請時の分析法バリデーションの留意点 開催期間 2024年12月20日（金） ～ 2025年01月10日（金）
【Live配信受講】
2024年12月20日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年1月10日（金）まで受付
（配信期間：1/10～1/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年01月10日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点「CTD第３部における変更点」 「CTD第２部と承認申請書」 「承認後の変更管理」 分析法バリデーションコース 〔両セミナーを参加の場合、コース… -
12/13 バイオ医薬品の薬物動態学 ＜特徴的な薬物動態特性と解析法＞
イベント名 バイオ医薬品の薬物動態学 ＜特徴的な薬物動態特性と解析法＞ 開催期間 2024年12月13日（金）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月13日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品の薬物動態学＜特徴的な薬物動態特性と解析法＞～コンパートメントモデル解析や生理学的薬物速度論モデルでの解析法～ ＜＜2024年の薬物動態解析セミナーラインナップ＞＞※順次HPUPしていきます。(終了… -
6/5開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 伝わるCMC申請資料文書の書き方
第3期受講（2025年6月5日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫伝わるCMC申請資料文書の書き方科学的に正しく、薬制的に適切で、申請者の意図が伝わるような表現を考えたCMC薬事申請資料の書き方とは？ ≫ 第1期…
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