「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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3/27 改訂版ICH Q5A(R2)に求められる 試験概要と次世代シーケンシング (NGS)を利用した細胞培養管理
イベント名 改訂版ICH Q5A(R2)に求められる 試験概要と次世代シーケンシング (NGS)を利用した細胞培養管理 開催期間 2024年03月27日（水） ～ 2024年04月05日（金）
【Live配信】2024年3月27日（水）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年4月5日（金） まで受付
（配信期間：4/5～4/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月05日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
改訂版ICH Q5A(R2)に求められる試験概要と次世代シーケンシング(NGS)を利用した細胞培養管理～ICH Q5A (R2)の要求する具体的な測定およびデータ処理～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ国際的… -
3/26 バイオ医薬品の原薬製造における 外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験
イベント名 バイオ医薬品の原薬製造における 外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 開催期間 2024年03月26日（火） ～ 2024年04月04日（木）
【Live配信受講】2024年3月26日（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年4月4日（木）まで受付
（配信期間：4/4～4/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月04日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験発現細胞株の構築と各種セルバンク製造における注意事項と特性解析試験精製工程ウイルスクリアランスとLRV（Log Reduction Value）値の算… -
3/21 専門の知識をもたない初級担当者のための CTD-Qのまとめ方（入門講座）
イベント名 専門の知識をもたない初級担当者のための CTD-Qのまとめ方（入門講座） 開催期間 2024年03月21日（木） ～ 2024年04月01日（月）
【Live配信受講】2024年3月21日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年4月1日（月）まで受付
（配信期間：4/1～4/12）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月01日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方（入門講座）～CTD-Q資料作成に必要な基本的な「知識・スキル・考え方」を習得したい方向け～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ申請資… -
3/15 専門の知識をもたない初級担当者のための CSV／ER/ES入門講座
イベント名 専門の知識をもたない初級担当者のための CSV／ER/ES入門講座 開催期間 2024年03月15日（金） ～ 2024年03月27日（水）
【Live配信受講】2024年3月15日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年3月27日（水）まで受付
（配信期間：3/27～4/9）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月27日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
専門の知識をもたない初級担当者のためのCSV／ER/ES入門講座～イチから各規制、ガイドラインの内容・要件と実施方法、対応策を学ぶ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみCSVにおけるグローバルス… -
3/13 医薬品承認申請における 一変・軽微変更届の判断事例と事例考察
イベント名 医薬品承認申請における 一変・軽微変更届の判断事例と事例考察 開催期間 2024年03月13日（水）
10：30～16：30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年03月13日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品承認申請における一変・軽微変更届の判断事例と事例考察～一変/軽微の考え方と変更管理（一変/軽微）上の留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 医薬品（原薬を含む）の品質の恒常性を担保するため、適切… -
3/15 GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方と QA視点による抑制・防止対策事例 ―教育訓練の効果確認とポカヨケ対策例/悪いGMP手順書例―
イベント名 GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方と QA視点による抑制・防止対策事例 ―教育訓練の効果確認とポカヨケ対策例/悪いGMP手順書例― 開催期間 2024年03月15日（金） ～ 2024年03月27日（水）
【Live配信】 2024年3月15日（金） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】 2024年3月27日（水）まで受付
（配信期間：3/27～4/9）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月27日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視点による抑制・防止対策事例―教育訓練の効果確認とポカヨケ対策例/悪いGMP手順書例―～技能とともにモラルを備え持つ従業員の育成のためにすべきこと～ 受… -
3/15 マイクロバイオーム医薬品における開発・技術動向と課題
イベント名 マイクロバイオーム医薬品における開発・技術動向と課題 開催期間 2024年03月15日（金） ～ 2024年03月27日（水）
【Live配信受講】2024年3月15日（金）14:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年3月27日（水）まで受付
（視聴期間：3/27～4/9）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月27日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
マイクロバイオーム医薬品における開発・技術動向と課題腸内細菌を新規創薬モダリティとする際の課題「有効性評価」 「製造・製剤化」 「レギュレーション」 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ… -
3/26 吸入粉末剤開発・評価のノウハウと 核酸創薬への展開 ≪遺伝子治療薬・核酸医薬の吸入粉末製剤化≫
イベント名 吸入粉末剤開発・評価のノウハウと 核酸創薬への展開 ≪遺伝子治療薬・核酸医薬の吸入粉末製剤化≫ 開催期間 2024年03月26日（火） ～ 2024年04月04日（木）
【Live配信受講】2024年3月26日（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2024年4月4日（木）まで受付
（配信期間：4/4～4/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月04日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
吸入粉末剤開発・評価のノウハウと核酸創薬への展開≪遺伝子治療薬・核酸医薬の吸入粉末製剤化≫「プラスミドDNA (pDNA)の吸入粉末製剤化」 「siRNAの吸入粉末製剤化」 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイ… -
3/21 医薬品医療機器等の開発・薬事担当者のための リーガルマネジメント入門
医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・特許・知的財産・ライセンス 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 化粧品・開発・マーケティング 医療機器・開発・薬事・製造 / 2024年01月26日 / 医療・バイオイベント名 医薬品医療機器等の開発・薬事担当者のための リーガルマネジメント入門 開催期間 2024年03月21日（木）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年03月21日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品医療機器等の開発・薬事担当者のためのリーガルマネジメント入門～薬事関連法規や薬事行政の役割を正しく理解し、事前手続としてのPMDA相談を有効に活用するために、行政手続法を中心とした行政法の知識、リー… -
3/1 PIC/S GMP Annex1を踏まえた 滅菌製品・無菌医薬品の 微生物試験とバリデーションのポイント
イベント名 PIC/S GMP Annex1を踏まえた 滅菌製品・無菌医薬品の 微生物試験とバリデーションのポイント 開催期間 2024年03月01日（金） ～ 2024年03月12日（火）
【Live配信】2024年3月1日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年3月12日（火）まで受付
（配信期間：3/12～3/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月12日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
PIC/S GMP Annex1を踏まえた滅菌製品・無菌医薬品の微生物試験とバリデーションのポイント 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみPIC/S GMP Annex1の改訂版では、無菌医薬品の無菌性保証の実現に向…
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