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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 10/28 これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する ICH M7変異原性不純物関連ガイドライン／ ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と 評価・判断の考え方

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理  / 2024年09月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する ICH M7変異原性不純物関連ガイドライン／ ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と 評価・判断の考え方
    開催期間 2024年10月28日（月） ～ 2024年11月12日（火）
    【Live配信受講】
    2024年10月28日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年11月12日（火）まで受付
    （配信期間：11/12～11/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月12日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    これから対応する初級担当者にわかりやすく解説するICH M7変異原性不純物関連ガイドライン／ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と評価・判断の考え方～安全性と品質を含む幅広い領域のICH M7ガイドラインを初級…
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  • 10/16 審査・調査での照会を少なくするための CMC申請資料の適切な作成と照会事項/再照会低減

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年09月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 審査・調査での照会を少なくするための CMC申請資料の適切な作成と照会事項/再照会低減
    開催期間 2024年10月16日（水）
    10：30～16：30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月16日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    審査・調査での照会を少なくするためのCMC申請資料の適切な作成と照会事項/再照会低減～早期に承認を得るための基礎知識と添付すべき資料（ＣＴＤ・モジュール3）のまとめ方～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 早…
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  • 10/24 ≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫ 医薬品中の元素不純物分析の データ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年09月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 ≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫ 医薬品中の元素不純物分析の データ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント
    開催期間 2024年10月24日（木） ～ 2024年11月06日（水）
    【Live配信】2024年10月24日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年11月6日（水）まで受付
    （配信期間：11/6～11/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月06日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント～製剤・原薬等の製造設備由来の混入リスクをどのようにアセスメントするか～～製造販売承認書の審査…
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  • 9/6 品質試験における信頼性確保と 分析法バリデーション・品質確保にむけた QC/QAの役割と適合性調査対応

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年08月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 品質試験における信頼性確保と 分析法バリデーション・品質確保にむけた QC/QAの役割と適合性調査対応
    開催期間 2024年09月06日（金）
    10：30～16：30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年09月06日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    品質試験における信頼性確保と分析法バリデーション・品質確保にむけたQC/QAの役割と適合性調査対応～データインテグリティ対応を踏まえた生データ・報告書と申請書の整合性確保と製造実態の乖離防止～ 受講可能な形…
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  • 9/25 ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2024年08月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例
    開催期間 2024年09月25日（水） ～ 2024年10月09日（水）
    【Live配信受講】2024年9月25日（水）13:30～16:15
    【アーカイブ配信受講】2024年10月9日（水）まで受付
    （配信期間：10/9～10/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月09日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例中分子ペプチドを取り巻くレギュレーションの最新動向開発における特性評価と規格設定ペプチド原薬の不純物分析における課題と分析手法第1部『ペプチド医…
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  • 9/27 特許請求の最新事例をふまえた 遺伝子治療／再生医療の特許戦略 ＜広くて強い特許を取得する＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年08月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 特許請求の最新事例をふまえた 遺伝子治療／再生医療の特許戦略 ＜広くて強い特許を取得する＞
    開催期間 2024年09月27日（金） ～ 2024年10月15日（火）
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2024年9月27日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年10月15日（火）まで受付
    （配信期間：10/15～10/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月15日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    特許請求の最新事例をふまえた遺伝子治療／再生医療の特許戦略＜広くて強い特許を取得する＞～各研究開発段階で、どのような特許を取得し、どのように活用するか～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信…
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  • 9/24 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した 薬品管理の進め方

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年08月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した 薬品管理の進め方
    開催期間 2024年09月24日（火） ～ 2024年10月08日（火）
    【Live配信受講】2024年9月24日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年10月8日（火）まで受付
    （配信期間：10/8～10/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月08日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方～ 「法令遵守」と「事件・事故防止」 ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】製造や研究の活動に利用する化学物質（薬品）において、…
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  • 9/13 バイオ医薬品開発を目的とした タンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年08月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品開発を目的とした タンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定
    開催期間 2024年09月13日（金） ～ 2024年10月01日（火）
    【Live配信】 2024年9月13日（金） 13:00～16:30
    【会場受講】 2024年9月13日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年10月1日（火） まで受付（配信期間：10/1～10/15）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル ビジョンセンター浜松町 6F　Cルーム
    地図 https://www.science-t.com/hall/16432.html
    お申し込み期限日 2024年10月01日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定＜凝集と安定化の理解と添加剤による解決法・その限界＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】or 【会場受講】 <水溶液中でど…
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  • 9/25 米国化粧品近代化規制法（MoCRA）と 他主要国における化粧品規制の概要解説

    医薬品・製造・GMP 化粧品・開発・マーケティング 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年08月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 米国化粧品近代化規制法（MoCRA）と 他主要国における化粧品規制の概要解説
    開催期間 2024年09月25日（水） ～ 2024年10月06日（日）
    【Live配信】2024年9月25日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年10月6日（日）まで受付
    （配信期間：10/6～10/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月06日（日）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    米国化粧品近代化規制法（MoCRA）と他主要国における化粧品規制の概要解説～何がどう変わったのか～～資料やデータ等の具体的な準備・作成方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ2022年12月29…
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  • 11/13 QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた） 分析法バリデーションの基礎

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年08月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた） 分析法バリデーションの基礎
    開催期間 2024年11月13日（水） ～ 2024年11月25日（月）
    【Live配信受講】
    2024年11月13日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年11月25日（月）まで受付
    （配信期間：11/25～12/6）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月25日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた）分析法バリデーションの基礎～分析法変更や試験法移管時の各パラメータを含めた具体的な同等性評価事例～～失敗事例を含む分析バラツキと規格設定の考え方～ 受講可能な形…
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