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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ

  • 11/16,11/17 ＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞ 押さえておくべき 多変量解析の基本概念と実例による演習 （実務で使用するツール）

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2023年09月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞ 押さえておくべき 多変量解析の基本概念と実例による演習 （実務で使用するツール）
    開催期間 2023年11月16日（木） ～ 2023年11月29日（水）
    【Live配信受講：第1日目】
    2023年11月16日（木）10:30～16:30
    【Live配信受講：第2日目】
    2023年11月17日（金）10:30～16:00
    【アーカイブ配信受講】
    2023年11月29日（水）まで受付
    （視聴期間：11/29～12/12）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月29日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）～実務で役立つ「データを解釈する上での重要ポイント」や「結果の見方・活用方法…
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  • 12/13 海外製品・導入品の国内申請における CTD-Q（CMC申請資料）作成の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年09月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 海外製品・導入品の国内申請における CTD-Q（CMC申請資料）作成の留意点
    開催期間 2023年12月13日（水） ～ 2023年12月22日（金）
    【Live配信受講】
    2023年12月13日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2023年12月22日（金）まで申込受付
    （配信期間：12/22～1/16)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月22日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    海外製品・導入品の国内申請におけるCTD-Q（CMC申請資料）作成の留意点～国内GMP適合性調査申請の内容及び日米欧の変更管理の違いを含めて～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 海外製品の導入…
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  • 3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年09月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座
    開催期間 2024年03月28日（木）
    まで申込受付中　
    ／収録日時：2023年8月30日
    ／視聴時間：3時間3分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月28日（木）23時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【オンデマンド配信】申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座～高品質かつ効率的なCMC申請資料作成の方法～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）CTDのCMCパートを単純に要…
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  • 11/20 バイオ医薬品開発を目的とした タンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年09月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品開発を目的とした タンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定
    開催期間 2023年11月20日（月） ～ 2023年11月30日（木）
    【Live配信】2023年11月20日（月）13:00～16:30
    【会場受講】2023年11月20日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2023年11月30日（木）まで受付
    （配信期間：11/30～12/13）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル4F,5F,6F（受付6階） ビジョンセンター浜松町
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2023年11月30日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定＜凝集と安定化の理解と添加剤による解決法・その限界＞ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】 <水溶液中でどこ…
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  • 3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年09月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解
    開催期間 2024年03月28日（木）
    まで申込受付中　
    ／収録日時：2023年8月31日
    ／視聴時間：4時間18分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月28日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解プロセスバリデーション、再バリデーション、変更時バリデーション、総括するマスタープラン、輸送ベリフィケーション、コンピュータ化システ…
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  • 12/22 実験室における 高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と 区分による要求レベル

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年09月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 実験室における 高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と 区分による要求レベル
    開催期間 2023年12月22日（金） ～ 2024年01月12日（金）
    【Live配信受講】
    2023年12月22日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年1月12日（金） まで受付
    （配信期間：1/12～1/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月12日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    実験室における高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と区分による要求レベル～GMPが適用されないラボを対象に～～低分子から中高分子まで～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ封じ込めの基本…
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  • 11/15 無菌医薬品における環境管理・製造管理にむけたGMP基礎

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年09月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 無菌医薬品における環境管理・製造管理にむけたGMP基礎
    開催期間 2023年11月15日（水） ～ 2023年11月27日（月）
    【Live配信】2023年11月15日（水） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2023年11月27日（月）まで受付
    （配信期間：11/27～12/8）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月27日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    無菌医薬品における環境管理・製造管理にむけたGMP基礎～製造管理の考え方を国内指針・グローバルスタンダードから学ぶ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーでは、無菌医薬品製造の…
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  • 11/30配信 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと 微生物限度試験法実施事例 （2023）

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年09月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと 微生物限度試験法実施事例 （2023）
    開催期間 2023年11月30日（木）
    ごろ配信予定
    （視聴期間：11/30～12/13）／視聴時間：5時間（第1部3.5時間・第2部1.5時間）予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】のみの開催です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月30日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例（2023）～微生物学的品質管理と試験方法設定～～製薬用水及び製造環境の微生物管理と微生物迅速試験法の応用～～微生物限度試験実施…
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  • 11/24 グリコシル化パターンの違い 及びアグリコシル化が 抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年08月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 グリコシル化パターンの違い 及びアグリコシル化が 抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響
    開催期間 2023年11月24日（金） ～ 2023年12月05日（火）
    【Live配信受講】
    2023年11月24日（金）11:00～16:00
    【アーカイブ配信受講】
    2023年12月5日（火）まで受付
    （配信期間：12/5～12/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月05日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響～糖鎖の視点からより有効で安全な抗体医薬品の開発を目指して～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信…
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  • 1/19 非経口剤の血漿中濃度推移の解析 － in vivoデータの解析と in vitroデータからのシミュレーション －

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年08月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 非経口剤の血漿中濃度推移の解析 － in vivoデータの解析と in vitroデータからのシミュレーション －
    開催期間 2024年01月19日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年01月19日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非経口剤の血漿中濃度推移の解析－ in vivoデータの解析とin vitroデータからのシミュレーション －～あまり目にすることのない非経口製剤の解析やシミュレーションを解説～ 受講可能な形式：【Live配信】 ■経皮剤…
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