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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 7/25 バイオ医薬品・再生医療等製品における 国内外の規制当局の考え方をふまえた セルバンク管理と申請資料への記載方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2024年06月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品・再生医療等製品における 国内外の規制当局の考え方をふまえた セルバンク管理と申請資料への記載方法
    開催期間 2024年07月25日（木） ～ 2024年08月05日（月）
    【Live配信受講】2024年7月25日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年8月5日（月）まで受付
    （配信期間：8/5～8/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月05日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法～MCB・WSB／RCBの作製・更新方法・必要試験項目/結果の扱い～バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバン…
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  • 7/29 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー ―non GMP（ISO）企業への対応を含めて―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年06月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー ―non GMP（ISO）企業への対応を含めて―
    開催期間 2024年07月29日（月） ～ 2024年08月07日（水）
    【Live配信】2024年7月29日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年8月7日（水）まで受付
    （配信期間：8/7～8/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月07日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー―non GMP（ISO）企業への対応を含めて―～効率的かつ効果的なQMS運用にむけた手順や文書作成～受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみQMS構築は手間は…
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  • 7/29 ICH-Q9改訂をふまえた 品質リスクマネジメント／リスクアセスメント／リスク評価の 具体的な進め方

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年06月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH-Q9改訂をふまえた 品質リスクマネジメント／リスクアセスメント／リスク評価の 具体的な進め方
    開催期間 2024年07月29日（月）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月29日（月）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH-Q9改訂をふまえた品質リスクマネジメント／リスクアセスメント／リスク評価の具体的な進め方リスクマネジメントの法的要求事項 受講可能な形式：【Live配信】のみリスクマネジメントの法的要求事項を基に、リス…
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  • 7/18 バイオ医薬品・再生医療等製品における シングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年06月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品・再生医療等製品における シングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計
    開催期間 2024年07月18日（木） ～ 2024年07月29日（月）
    【Live配信受講】2024年7月18日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年7月29日（月）まで申込受付（配信期間：7/29～8/9)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月29日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計～事例で学ぶ品質確保及び安定供給にむけた管理戦略ノウハウ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ…
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  • 7/31 Excelスプレッドシートの 運用管理・バリデーション方法と 信頼性確保と当局指摘事例

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年06月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 Excelスプレッドシートの 運用管理・バリデーション方法と 信頼性確保と当局指摘事例
    開催期間 2024年07月31日（水）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月31日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と信頼性確保と当局指摘事例〔多くの事例をもとに解説〕規制側の求める理想と現場の現実をふまえた運用管理とは？ 受講可能な形式：【Live配信】のみ信頼性の確…
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  • 7/9 点鼻・経鼻剤の開発と評価：米国での現状と展望

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年06月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 点鼻・経鼻剤の開発と評価：米国での現状と展望
    開催期間 2024年07月09日（火）
    14:00～16:30
    会場名 受講可能な形式：【会場受講】のみ
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 5F　第3講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2024年07月09日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    点鼻・経鼻剤の開発と評価：米国での現状と展望～局所性および全身性薬効および脳への薬物送達を指向する点鼻・経鼻剤について～ 受講可能な形式：【会場受講】のみ米国薬局方(USP) 製剤専門家委員会メンバーでもお…
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  • 7/9 吸入剤における薬物動態と薬効： 前臨床評価と臨床へのトランスレーション

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年06月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 吸入剤における薬物動態と薬効： 前臨床評価と臨床へのトランスレーション
    開催期間 2024年07月09日（火）
    10:30～13:00
    会場名 受講可能な形式：【会場受講】のみ
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 5F　第3講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2024年07月09日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    吸入剤における薬物動態と薬効：前臨床評価と臨床へのトランスレーション～吸入剤デバイスとエアロゾルによる肺到達の多様性を踏まえた薬効と薬物動態評価と製剤選択・設計など～ 受講可能な形式：【会場受講】のみ…
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  • 7/9 【セット申込み】 米国での現状と展望をふまえた 吸入剤/点鼻・経鼻剤の開発と評価

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年06月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 【セット申込み】 米国での現状と展望をふまえた 吸入剤/点鼻・経鼻剤の開発と評価
    開催期間 2024年07月09日（火）
    10:30～16:30
    会場名 受講可能な形式：【会場受講】のみ
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 5F　第3講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2024年07月09日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【セット申込み】米国での現状と展望をふまえた吸入剤/点鼻・経鼻剤の開発と評価＜午前セミナー＞吸入剤における薬物動態と薬効：前臨床評価と臨床へのトランスレーション＜午後セミナー＞点鼻・経鼻剤の開発と評価…
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  • 7/25 PIC/S GMP AnnexⅠの観点をふまえた エンドトキシン試験・パイロジェン試験法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年06月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 PIC/S GMP AnnexⅠの観点をふまえた エンドトキシン試験・パイロジェン試験法
    開催期間 2024年07月25日（木） ～ 2024年08月06日（火）
    【Live配信】2024年7月25日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年8月6日（火）まで受付
    （配信期間：8/6～8/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月06日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    PIC/S GMP AnnexⅠの観点をふまえたエンドトキシン試験・パイロジェン試験法～試験実施の留意点・規格値設定と分析法バリデーション～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ2022年にPIC/S GMP Anne…
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  • 7/8 医薬品開発における 中国薬事規制・申請資料作成の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品開発における 中国薬事規制・申請資料作成の留意点
    開催期間 2024年07月08日（月） ～ 2024年07月19日（金）
    【Live配信受講】2024年7月8日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年7月19日（金）まで受付
    （配信期間：7/19～8/1）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月19日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品開発における中国薬事規制・申請資料作成の留意点～臨床評価実施における日中比較、報告書作成～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、中国医薬品の最新動向をふまえ、法規…
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