製造業関連情報総合ポータルサイト＠engineer
WEB営業力強化支援サービスのご案内
研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍　サイエンス＆テクノロジー

「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ

  • 10/30 ３極整合性をふまえた バイオ医薬品CTD／CMC申請の作成要点と 照会事項低減につながる申請資料の書き方

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年07月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 ３極整合性をふまえた バイオ医薬品CTD／CMC申請の作成要点と 照会事項低減につながる申請資料の書き方
    開催期間 2023年10月30日（月） ～ 2023年11月09日（木）
    【Live配信受講】
    2023年10月30日（月） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2023年11月9日（木） まで受付
    （配信期間：11/9～11/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月09日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ３極整合性をふまえたバイオ医薬品CTD／CMC申請の作成要点と照会事項低減につながる申請資料の書き方～「製造法」「 規格／試験方法」「安定性試験」の照会事項を減らすために～ 受講可能な形式：【Live配信】or【ア…
    続きを読む

  • 1/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応と PV結果を基にしたMFへの落し込み

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年07月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応と PV結果を基にしたMFへの落し込み
    開催期間 2024年01月30日（火）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：3時間12分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2023年5月26日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月30日（火）23時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【オンデマンド配信】原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とPV結果を基にしたMFへの落し込みプロセスバリデーション実施中の逸脱と終了後、商用生産中（バリデートされたプロセス）での逸脱 視聴期間：…
    続きを読む

  • 10/23、11/20 「US DMF」「EU ASMF/CE」「Canadian Health MF」作成・当局査察対応コース

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年07月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 「US DMF」「EU ASMF/CE」「Canadian Health MF」作成・当局査察対応コース
    開催期間 2023年10月23日（月） ～ 2023年11月20日（月）
    Aコース
    【Live配信受講】
    2023年10月23日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2023年11月1日（水） まで受付
    （配信期間：11/1～11/15）
    Bコース
    【Live配信受講】
    2023年11月20日（月） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2023年11月30日（木） まで受付
    （配信期間：11/30～12/13）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月23日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    「US DMF」「EU ASMF/CE」「Canadian Health MF」作成・当局査察対応コース【Aコース：US DMF・当局査察】 【Bコース：EU ASMF/CEP・当局査察＋カナダMF】（A or Bコース選択受講可） 【Aコース：US DMF・当局査察】…
    続きを読む

  • 10/24,10/31 ≪GMPノウハウ1.5日間講座≫ 洗浄バリデーションに関する 基準値をどう決めるか？ どう評価するか？

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年07月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 ≪GMPノウハウ1.5日間講座≫ 洗浄バリデーションに関する 基準値をどう決めるか？ どう評価するか？
    開催期間 2023年10月24日（火） ～ 2023年11月10日（金）
    【Live配信受講】　
    [1日目] 2023年10月24日（火） 第1部 13:00～16:30
    [2日目] 2023年10月31日（火） 第2部 10:30～13:00／第3部 14:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】　
    [1日目] 2023年11月2日（木） まで受付
    （配信期間：11/2～11/16）
    [2日目] 2023年11月10日（金） まで受付
    （配信期間：11/10～11/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月10日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ≪GMPノウハウ1.5日間講座≫洗浄バリデーションに関する基準値をどう決めるか？ どう評価するか？さまざまな物質のHBEL設定，データが少ない場合の対応をふまえた健康ベース曝露限界値の設定DHT/CHTならびに残留限度…
    続きを読む

  • 9/22 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年07月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―
    開催期間 2023年09月22日（金） ～ 2023年10月03日（火）
    【Live配信】2023年9月22日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2023年10月3日（火） まで受付
    （配信期間：10/3～10/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月03日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応―～重要工程管理/最終製品の品質管理/逸脱及び不適合/工程又は分析方法/安定性モニタリング/返品、品質情報…
    続きを読む

  • 9/25 これから対応する初級担当者にわかりやすく解説するICH M7(変異原性不純物)ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年07月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 これから対応する初級担当者にわかりやすく解説するICH M7(変異原性不純物)ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方
    開催期間 2023年09月25日（月） ～ 2023年10月04日（水）
    【Live配信受講】 2023年9月25日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年10月4日（水） まで受付
    （配信期間：10/4～10/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月04日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    これから対応する初級担当者にわかりやすく解説するICH M7(変異原性不純物)ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方～安全性と品質を含む幅広い領域のICH M7ガイドラインを初級者向け…
    続きを読む

  • 10/26 バイオ医薬品における 品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と 製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年07月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品における 品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と 製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点
    開催期間 2023年10月26日（木） ～ 2023年11月07日（火）
    【Live配信受講】2023年10月26日（木）10:30～17:20
    【アーカイブ配信受講】2023年11月7日（火）まで受付（配信期間：11/7～11/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月07日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 第1部『バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際』第2部『バイオ医薬品の…
    続きを読む

  • 10/27 上級経営陣／責任役員にむけた GMP、GQP教育とQA/法令順守体制の整備

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年07月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 上級経営陣／責任役員にむけた GMP、GQP教育とQA/法令順守体制の整備
    開催期間 2023年10月27日（金） ～ 2023年11月08日（水）
    【Live配信受講】2023年10月27日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年11月8日（水） まで受付（配信期間：11/8～11/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月08日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    上級経営陣／責任役員にむけたGMP、GQP教育とQA/法令順守体制の整備「有効な変更管理/逸脱管理か」 「SOP/指図書は問題ないか」 「有効な自己点検（監査）がされているか」 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカ…
    続きを読む

  • 9/14 GxP領域データの（完全）電子化プロセスと データインテグリティ対応の考え方

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年07月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 GxP領域データの（完全）電子化プロセスと データインテグリティ対応の考え方
    開催期間 2023年09月14日（木）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年09月14日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GxP領域データの（完全）電子化プロセスとデータインテグリティ対応の考え方GxP領域における紙文書・紙記録からの電子化及びその後の保管・管理方法 受講可能な形式：【Live配信】のみどの程度規制やDI対応をすべき…
    続きを読む

  • 11/29 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における 経験からわかった電子情報管理の問題点・解決と DXの進め方

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年07月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 ラボでの電子実験ノート管理・運用における 経験からわかった電子情報管理の問題点・解決と DXの進め方
    開催期間 2023年11月29日（水）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間28分
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月29日（水）23時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方電子情報管理のメリット ｜ 業務分野別の実験データの移し方残し方 ｜ CSV ｜ クラウド化ELN…
    続きを読む
サイト内検索
ページカテゴリ一覧
新着ページ
月別ページ