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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 3/26,4/22 バイオ医薬品分析コース 【分析法バリデーション】【超遠心分析】

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年12月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品分析コース 【分析法バリデーション】【超遠心分析】
    開催期間 2026年03月26日（木） ～ 2026年05月12日（火）
    Aコース
    【ライブ配信受講】
    2026年3月26日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年4月8日（水）まで受付
    （配信期間：4/8～4/21）

    Bコース
    【ライブ配信受講】
    2026年4月22日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年5月12日（火）まで受付
    （配信期間：5/12～5/25）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※各コース開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月26日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品分析コース【分析法バリデーション】【超遠心分析】 ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース：分析法バリデーション】 3/26開催≫ ICH Q2(R2) ／Q14・AQbDをふま…
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  • 3/26 ICH Q2(R2) ／Q14・AQbDをふまえた バイオ医薬品の分析法バリデーションと 判定基準の設定方法・許容範囲の考え方

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年12月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH Q2(R2) ／Q14・AQbDをふまえた バイオ医薬品の分析法バリデーションと 判定基準の設定方法・許容範囲の考え方
    開催期間 2026年03月26日（木） ～ 2026年04月08日（水）
    【ライブ配信受講】
    2026年3月26日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年4月8日（水）まで受付
    （配信期間：4/8～4/21）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年04月08日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH Q2(R2) ／Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方≪バリデーションパラメータと試験計画例≫例１：高速液体クロマトグラフィー（HPLC）例２：酵素免疫測…
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  • 3/13 核酸医薬品・mRNA医薬品開発にむけた戦略的な体内動態制御と 標的指向性の最適化・送達効率化を高めるDDS技術

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年12月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 核酸医薬品・mRNA医薬品開発にむけた戦略的な体内動態制御と 標的指向性の最適化・送達効率化を高めるDDS技術
    開催期間 2026年03月13日（金） ～ 2026年03月30日（月）
    【ライブ配信】2025年3月13日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2026年3月30日（月）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月30日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    核酸医薬品・mRNA医薬品開発にむけた戦略的な体内動態制御と標的指向性の最適化・送達効率化を高めるDDS技術～核酸医薬に特有の動態特性の基礎と課題克服の技術～～リガンド修飾/脂質ナノ粒子・リポソーム・エクソソ…
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  • 3/25 GMP対応：試験検査室管理と 技術移転及びＯＯＳ/ＯＯＴ対応

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年12月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP対応：試験検査室管理と 技術移転及びＯＯＳ/ＯＯＴ対応
    開催期間 2026年03月25日（水） ～ 2026年04月09日（木）
    【ライブ配信】2026年3月25日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ配信】2026年4月9日（木）まで受付
    （配信期間：4/9～4/22）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年04月09日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP対応：試験検査室管理と技術移転及びＯＯＳ/ＯＯＴ対応～データインテグリティの重要性とは～ 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】Zoomによるライブ…
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  • 3/24 相分離生物学の基礎と 創薬への応用に向けた先駆的研究事例／展開

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年12月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 相分離生物学の基礎と 創薬への応用に向けた先駆的研究事例／展開
    開催期間 2026年03月24日（火） ～ 2026年04月08日（水）
    【ライブ配信受講(アーカイブ配信付)】
    2026年3月24日（火） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年4月8日（水） まで受付
    （配信期間：4/8～4/21）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※資料付
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ■Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    ■アーカイブ配信受講：製本テキスト(配信開始日を目安に発送)
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年04月08日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    相分離生物学の基礎と創薬への応用に向けた先駆的研究事例／展開～液－液相分離(LLPS)という新しい視点をどのように適用し、問題解決へ近づけるか～ 受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイ…
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  • 3/16,27 FDA DMF（Type II,IV）（Type III）の 各ファイルの作成方法と事例 及びFDA照会対応 〔2日コース〕

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年12月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 FDA DMF（Type II,IV）（Type III）の 各ファイルの作成方法と事例 及びFDA照会対応 〔2日コース〕
    開催期間 2026年03月16日（月） ～ 2026年04月10日（金）

    ＜Aコース＞
    【ライブ配信受講】
    2026年3月16日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年3月31日（火）まで受付
    （配信期間：3/31～4/23）

    ＜Bコース＞
    【ライブ配信受講】
    2026年3月27日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年4月10日（金）まで受付
    （配信期間：4/10～4/23）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※各コース開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月16日（月）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    FDA DMF（Type II,IV）（Type III）の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応〔2日コース〕【Aコース：FDA DMF（Type II,IV）】 【Bコース：FDA DMF（Type III）】（A or Bコース選択受講可） ▼単コースでの受…
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  • 3/30 設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけた GMP設備・機器の劣化（予兆）の早期発見と自主点検/保守

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年12月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけた GMP設備・機器の劣化（予兆）の早期発見と自主点検/保守
    開催期間 2026年03月30日（月） ～ 2026年04月13日（月）
    【ライブ配信】2026年3月30日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2026年4月13日（月）まで受付
    （配信期間：4/13～4/24）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年04月13日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化（予兆）の早期発見と自主点検/保守～不具合と強制劣化との関係/自主保全基準書・チェックリスト作成方法/内部劣化の点検～ 受講可能な形式：【ライブ配…
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  • 3/26 【新 適合性書面調査チェックリスト：新旧の比較・解釈】 信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと (海外導入品など)日本申請時の信頼性保証

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年12月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 【新 適合性書面調査チェックリスト：新旧の比較・解釈】 信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと (海外導入品など)日本申請時の信頼性保証
    開催期間 2026年03月26日（木）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※資料付
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ・製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の４～５日前に発送します。開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    会場名 ライブ配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月26日（木）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【新 適合性書面調査チェックリスト：新旧の比較・解釈】信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと(海外導入品など)日本申請時の信頼性保証～すでに終了した試験でデータや記録がなかった際の対応は～ 受講可能な形…
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  • 3/19 バイオ医薬品の製造ラインにおける 洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と 実状・課題への対応

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年12月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品の製造ラインにおける 洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と 実状・課題への対応
    開催期間 2026年03月19日（木） ～ 2026年04月02日（木）
    【ライブ配信受講(アーカイブ配信付)】
    2026年3月19日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年4月2日（木）まで受付
    (配信期間：2026年4月2日～15日)

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中のキャプチャ・録画は禁止となります。
    ※資料 付

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年04月02日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応■第1部：『バイオ医薬品製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定の考え方』■第2部：『バイオ医薬…
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  • 3/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 試験室QC点検・信頼性確保から 分析法バリデーションで必要となる統計知識ならびに 基準値設定・分析法変更時の同等性評価・OOS・OOT対応

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年12月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 試験室QC点検・信頼性確保から 分析法バリデーションで必要となる統計知識ならびに 基準値設定・分析法変更時の同等性評価・OOS・OOT対応
    開催期間 2026年03月30日（月）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約13時間00分　
    ／視聴期間：申込日から1か月後まで
    （期間中は何度でも視聴可）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月30日（月）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】試験室QC点検・信頼性確保から分析法バリデーションで必要となる統計知識ならびに基準値設定・分析法変更時の同等性評価・OOS・OOT対応 視聴期間：申込日から土日・祝日含め１か月後まで（期間…
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