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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 2/20,26 信頼性の高い研究成果/試験Quality　実践＜2日間コース＞ （データ・記録のとり方・公正な試験Quality）

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年12月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 信頼性の高い研究成果/試験Quality　実践＜2日間コース＞ （データ・記録のとり方・公正な試験Quality）
    開催期間 2026年02月20日（金） ～ 2026年02月26日（木）
    Aコース【Live配信(ZOOM)】
    2026年2月20日（金） 11:00～16:30
    Bコース【Live配信(ZOOM)】
    2026年2月26日（木） 11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ・製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の４～５日前に発送します。
    開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    会場名 ライブ配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月20日（金）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    信頼性の高い研究成果/試験Quality 実践＜2日間コース＞（データ・記録のとり方・公正な試験Quality） 受講可能な形式：【ライブ配信】 【オンライン配信】Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必…
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  • 2/26 信頼性の高い研究成果を得るための 公正な研究プロセスと試験データのQuality・基準

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年12月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 信頼性の高い研究成果を得るための 公正な研究プロセスと試験データのQuality・基準
    開催期間 2026年02月26日（木）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ・製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の４～５日前に発送します。
    開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    会場名 ライブ配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月26日（木）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスと試験データのQuality・基準＜信頼性を確保した実験記録の残し方とプロセスアプローチによる継続的改善＞～組織の持続的成功のためのQuality Culture～ 受講可…
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  • 2/20 ＜信頼性基準試験＞ 信頼性の高い研究成果を得るための 生データ・実験記録（ノート）の取り方

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年12月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜信頼性基準試験＞ 信頼性の高い研究成果を得るための 生データ・実験記録（ノート）の取り方
    開催期間 2026年02月20日（金）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ・製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の４～５日前に発送します。
    開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    会場名 ライブ配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月20日（金）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜信頼性基準試験＞信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録（ノート）の取り方＜データのとり方・残し方の基礎セミナー＞～ALCOA+原則：実験記録の基本要素、試験操作プロセス、機器管理、資料保存等の…
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  • 2/26 BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年12月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー
    開催期間 2026年02月26日（木）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 ライブ配信配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月26日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー～バイオウェーバー取得に向けた科学的合理性の確立と各種アプローチを使用した開発段階での実際～ 【オンライン配信】Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接…
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  • 2/19 GMPにおける出荷不適品（ＯＯＳ）の管理と 不適品（原材料、製品）発生防止策

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年12月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMPにおける出荷不適品（ＯＯＳ）の管理と 不適品（原材料、製品）発生防止策
    開催期間 2026年02月19日（木） ～ 2026年03月06日（金）
    【Live配信受講】2026年2月19日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2026年3月6日（金）まで受付
    （配信期間：3/6～3/19）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ・PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月06日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMPにおける出荷不適品（ＯＯＳ）の管理と不適品（原材料、製品）発生防止策安定性モニタリングに関する指摘事例 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方…
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  • 1/30 医薬品の微生物管理及び微生物試験法入門

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 化粧品・開発・マーケティング  / 2025年11月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品の微生物管理及び微生物試験法入門
    開催期間 2026年01月30日（金）
    2026年1月30日（金） まで受付
    （配信期間：1/30～2/13）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※配信日を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月30日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品の微生物管理及び微生物試験法入門～GMP対応のための微生物管理：環境微生物の制御から、無菌・限度試験のバリデーション実践～ 受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】アーカイブ配信 ►…
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  • 2/25 日本特有の要求対応をふまえた 海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年11月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 日本特有の要求対応をふまえた 海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成
    開催期間 2026年02月25日（水） ～ 2026年03月12日（木）
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2026年2月25日（水） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信】
    2026年3月12日（木）まで受付
    （配信期間：3/12～3/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月12日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成～海外におけるCMC資料をいつどのように日本用の申請資料に仕立てていくか～ 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信…
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  • 2/20 ＜初学者のための＞ 国内外規制要件をふまえた E&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年11月21日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜初学者のための＞ 国内外規制要件をふまえた E&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法
    開催期間 2026年02月20日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の４～５日前に発送します。
    開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月20日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜初学者のための＞国内外規制要件をふまえたE&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法【E＆L基礎知識編】『E＆Lの概要と国内外規制の理解』【E＆L分析編】『抽出条件検討および各種分析方法』【E＆L評価編】『E…
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  • 1/22 講師が経験した医薬品製造工程・管理における トラブル事例と対応/予防策の解説 ー製剤開発（一変）/工業化検討/製品・製造所移管/工程トラブル（OOS）/製造方法欄の記載と整合性に関する事例ー

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年11月21日 /  医療・バイオ
    イベント名 講師が経験した医薬品製造工程・管理における トラブル事例と対応/予防策の解説 ー製剤開発（一変）/工業化検討/製品・製造所移管/工程トラブル（OOS）/製造方法欄の記載と整合性に関する事例ー
    開催期間 2026年01月22日（木） ～ 2026年02月06日（金）
    【Live配信】2026年1月22日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2026年2月6日（金）まで受付
    （配信期間：2/6～2/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月06日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    講師が経験した医薬品製造工程・管理におけるトラブル事例と対応/予防策の解説ー製剤開発（一変）/工業化検討/製品・製造所移管/工程トラブル（OOS）/製造方法欄の記載と整合性に関する事例ー固形剤特有（主に粉粒体…
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  • 1/26 OOS/OOT調査における 原因特定・判断のポイントと逸脱管理

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年11月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 OOS/OOT調査における 原因特定・判断のポイントと逸脱管理
    開催期間 2026年01月26日（月） ～ 2026年02月10日（火）
    【Live配信】2026年1月26日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2026年2月10日（火）まで受付
    （配信期間：2/10～2/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月10日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理～データインテグリティの強化と逸脱処理の判断～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法…
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