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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 11/20 製薬用水のグローバルに対応した 局方などの規格の流れとGMP管理項目の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年08月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 製薬用水のグローバルに対応した 局方などの規格の流れとGMP管理項目の留意点
    開催期間 2023年11月20日（月）
    【Live配信】2023年11月20日（月）13:00～16:30
    【会場受講】2023年11月20日（月）13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【会場受講】もしくは【Live配信受講】
    会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル4F,5F,6F（受付6階） ビジョンセンター浜松町
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2023年11月20日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    製薬用水のグローバルに対応した局方などの規格の流れとGMP管理項目の留意点～製薬用水に対する高い品質文化の醸成～■規格および試験方法の成り立ちと試験における留意点■製薬用水の製造方法およびバリデーション…
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  • 11/21 ≪IＣＨＱ３Ｄと第十八改正日本薬局方に基づいた≫ 医薬品中の元素不純物分析のデータ及び ＰＭＤＡ等への対応の重要ポイント

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年08月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 ≪IＣＨＱ３Ｄと第十八改正日本薬局方に基づいた≫ 医薬品中の元素不純物分析のデータ及び ＰＭＤＡ等への対応の重要ポイント
    開催期間 2023年11月21日（火） ～ 2023年12月01日（金）
    【Live配信】2023年11月21日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信】2023年12月1日（金）まで受付
    （配信期間：12/1～12/14）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月01日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ≪IＣＨＱ３Ｄと第十八改正日本薬局方に基づいた≫医薬品中の元素不純物分析のデータ及びＰＭＤＡ等への対応の重要ポイント～製造販売承認書の審査と製造所の査察における対処法とリスクアセスメントの重要性～ 受講…
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  • 11/17、12/8 凍結乾燥2日間コース「基礎理解から実製造でのポイント」

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年08月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 凍結乾燥2日間コース「基礎理解から実製造でのポイント」
    開催期間 2023年11月17日（金） ～ 2024年01月10日（水）
    ＜Aコース＞
    【Live配信受講】
    2023年11月17日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2023年11月29日（水）配信開始予定
    （視聴期間：11/29～1/10）
    ＜Bコース＞
    【Live配信受講】
    2023年12月8日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2023年12月19日（火）配信開始予定
    （視聴期間：12/19～1/10）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月17日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    凍結乾燥2日間コース「基礎理解から実製造でのポイント」〔単コースの選択受講も可能です〕 Aコース【基礎理解編】 11/17開催 凍結乾燥プロセス理解に必須な基礎知識と乾燥速度決定メカニズム／品質変化進行メカニズ…
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  • 9/29 or 10/26,10/25 信頼性基準適用試験【基礎＋新チェックリスト】コース

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年08月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 信頼性基準適用試験【基礎＋新チェックリスト】コース
    開催期間 2023年09月29日（金） ～ 2023年10月26日（木）
    Aコース
    ＜9月＞【Live配信受講】2023年9月29日（金）11:00～16:30
    ＜10月＞【Live配信受講】2023年10月26日（木）11:00～16:30
    Bコース
    【Live配信受講】2023年10月25日（水）11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年09月29日（金）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    信頼性基準適用試験【基礎＋新チェックリスト】コース 受講可能な形式：【Live配信】のみ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース：新チェックリスト編】 9/29 or 10/26開催≫ …
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  • 2/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】ゲノム編集・遺伝子治療における 技術動向・開発・課題（技術・知財）と 安全性評価／オフターゲット効果排除の考え方

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年08月21日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 ゲノム編集・遺伝子治療における 技術動向・開発・課題（技術・知財）と 安全性評価／オフターゲット効果排除の考え方
    開催期間 2024年02月28日（水）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間01分　
    ／収録日時：2023年7月25日
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月28日（水）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】ゲノム編集・遺伝子治療における技術動向・開発・課題（技術・知財）と安全性評価／オフターゲット効果排除の考え方 【第１部】『ゲノム編集・遺伝子治療における技術動向・課題（技術・知財）…
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  • 12/12開講 【通信講座】≪事例考察を通して学ぶ≫ OOS/OOTにおける調査の進め方と 対応・管理の重要ポイント

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】≪事例考察を通して学ぶ≫OOS/OOTにおける調査の進め方と対応・管理の重要ポイント～現場改善に向けたCAPA運用～ 第１講 『OOS/OOTの考え方とOOT導入』第２講 『OOS起因の製造での品質問題の原因調査の…
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  • 2/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年08月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較
    開催期間 2024年02月28日（水）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間49分　
    ／収録日時：2023年7月31日
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月28日（水）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較～今後、医薬品企業においてもCSVからCSAに移行することが見込まれる～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）CSAを取り組む上…
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  • 2/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品の 品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と 承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年08月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品の 品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と 承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法
    開催期間 2024年02月28日（水）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：2時間48分　
    ／収録日時：2023年7月31日
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで　
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月28日（水）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法～結果のまとめ方と評価の仕方／申請書類にどうまとめるか～ 視聴期間…
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  • 1/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 【初心者のための】 具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年08月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 【初心者のための】 具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析
    開催期間 2024年01月30日（火）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間46分
    ／収録日時：2023年5月23日
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで　
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月30日（火）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】【初心者のための】具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析～安全性予測、OOTのイレギュラー対応事例・規格外のリスク予測～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴…
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  • 1/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ヒューマンエラー・逸脱を低減する GMP文書・製造指図・記録書の作成とは？ 文書の欠落をなくす管理方法とは？ GMP違反をしないGMP記録とは？

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年08月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 ヒューマンエラー・逸脱を低減する GMP文書・製造指図・記録書の作成とは？ 文書の欠落をなくす管理方法とは？ GMP違反をしないGMP記録とは？
    開催期間 2024年01月30日（火）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間14分　
    ／収録日時：2023年6月30日
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月30日（火）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】ヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP文書・製造指図・記録書の作成とは？文書の欠落をなくす管理方法とは？GMP違反をしないGMP記録とは？～ヒューマンエラーの発生原因・対策とSOP/製造指図書…
    続きを読む
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