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「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」に関するページ

  • 12/12 臨床研究に求められる信頼性レベルと 医療情報データベースの利活用 ＜ICH E6(R3),E8(R1)や改正次世代医療基盤法をふまえて＞

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2023年10月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 臨床研究に求められる信頼性レベルと 医療情報データベースの利活用 ＜ICH E6(R3),E8(R1)や改正次世代医療基盤法をふまえて＞
    開催期間 2023年12月12日（火） ～ 2023年12月21日（木）
    【Live(ZOOM)受講】
    2023年12月12日（火）13:00～16:00
    【アーカイブ受講】
    2023年12月21日（木）まで受付
    （配信期間：12/21～1/12）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月21日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    臨床研究に求められる信頼性レベルと医療情報データベースの利活用＜ICH E6(R3),E8(R1)や改正次世代医療基盤法をふまえて＞～現実にはGCPで実施していない研究はレベルが極めて低く重大な不適合も起こっている～ 受…
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  • 12/20 QMS構築にむけたQbDの基礎と 品質許容限界設定の考え方・逸脱対応

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年10月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 QMS構築にむけたQbDの基礎と 品質許容限界設定の考え方・逸脱対応
    開催期間 2023年12月20日（水） ～ 2024年01月09日（火）
    【Live配信】2023年12月20日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年1月9日（火）まで受付
    （配信期間：1/9～1/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QMS構築にむけたQbDの基礎と品質許容限界設定の考え方・逸脱対応～ 最適なクオリティと品質許容限界の考え方・設定事例～【QbDを意識したQMS実践導入成功のポイントとオーバークオリティ判断】 受講可能な形式：【Li…
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  • 12/14 新添加剤の用途や機能を見据えた 開発戦略と剤形/投与経路による安全性データ事例

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 化粧品・開発・マーケティング  / 2023年10月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 新添加剤の用途や機能を見据えた 開発戦略と剤形/投与経路による安全性データ事例
    開催期間 2023年12月14日（木） ～ 2023年12月25日（月）
    【Live配信】 2023年12月14日（木） 13:00～16:30
    【会場受講】 2023年12月14日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2023年12月25日（月）まで受付
    （配信期間：12/25～1/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1　きゅりあん 5F　第1講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2023年12月25日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    新添加剤の用途や機能を見据えた開発戦略と剤形/投与経路による安全性データ事例～承認審査資料や申請資料から読み解くデータの利活用～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】 医薬品の…
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  • 11/16,11/17 ＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞ 押さえておくべき 多変量解析の基本概念と実例による演習 （実務で使用するツール）

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2023年09月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞ 押さえておくべき 多変量解析の基本概念と実例による演習 （実務で使用するツール）
    開催期間 2023年11月16日（木） ～ 2023年11月29日（水）
    【Live配信受講：第1日目】
    2023年11月16日（木）10:30～16:30
    【Live配信受講：第2日目】
    2023年11月17日（金）10:30～16:00
    【アーカイブ配信受講】
    2023年11月29日（水）まで受付
    （視聴期間：11/29～12/12）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月29日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）～実務で役立つ「データを解釈する上での重要ポイント」や「結果の見方・活用方法…
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  • 11/17 国際共同治験を含む臨床研究/治験での 同意説明文書・補償資料作成時の留意点

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年09月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 国際共同治験を含む臨床研究/治験での 同意説明文書・補償資料作成時の留意点
    開催期間 2023年11月17日（金）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年11月17日（金）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    国際共同治験を含む臨床研究/治験での同意説明文書・補償資料作成時の留意点～個人情報保護、健康被害発生時の説明資料等の作成方法～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関…
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  • 10/27 電子的原資料（eSource）を用いる臨床試験の設計と効率化

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 電子的原資料（eSource）を用いる臨床試験の設計と効率化
    開催期間 2023年10月27日（金） ～ 2023年11月08日（水）
    【Live配信】2023年10月27日（金）13:00～16:00
    【アーカイブ受講】2023年11月8日（水）まで受付
    （配信期間：11/8～11/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月08日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    電子的原資料（eSource）を用いる臨床試験の設計と効率化～システム・バリデーション、Risk Based Approachと電子的原資料～■臨床開発の効率化／承認の迅速化を目的とする電子的原資料の利用■ 受講可能な形式：【L…
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  • 11/30 FIH試験/早期臨床試験における 投与量算出の検討と試験継続の可否の判断

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2023年08月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 FIH試験/早期臨床試験における 投与量算出の検討と試験継続の可否の判断
    開催期間 2023年11月30日（木） ～ 2023年12月11日（月）
    【Live配信】2023年11月30日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2023年12月11日（月）まで受付
    （配信期間：12/11～12/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月11日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    FIH試験/早期臨床試験における投与量算出の検討と試験継続の可否の判断～初回投与量/安全係数の設定根拠にむけた非臨床データ活用と信頼性と実施前〜実施中の注意点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配…
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  • 10/24 ＜これからグローバル開発に携わる方のための＞ 日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2023年08月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜これからグローバル開発に携わる方のための＞ 日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
    開催期間 2023年10月24日（火） ～ 2023年11月01日（水）
    【Live(ZOOM)受講】
    2023年10月24日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】
    2023年11月1日（水）まで受付
    （配信期間：11/1～11/15）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月01日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜これからグローバル開発に携わる方のための＞日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い～各国規制要件のグローバル開発への利用(タイミング・優先地域・申請資料)～ 受講可能な形式：【Live配信】…
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  • 11/28 ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈と GCP監査の新しいあり方としての内部監査

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈と GCP監査の新しいあり方としての内部監査
    開催期間 2023年11月28日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年11月28日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監査の新しいあり方としての内部監査～グローバルスタンダードのGCP監査とは？ GCP監査から内部監査へのSublimation、ベンダー（サプライヤー）監査のポイン…
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  • 10/30 承認申請資料にむけた国際共同治験の 個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価 ―提示された症例からどのように評価・考察すればよいのか―

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 承認申請資料にむけた国際共同治験の 個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価 ―提示された症例からどのように評価・考察すればよいのか―
    開催期間 2023年10月30日（月） ～ 2023年11月09日（木）
    【Live配信】2023年10月30日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2023年11月9日（木）まで受付
    （配信期間：11/9～11/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月09日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    承認申請資料にむけた国際共同治験の個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価―提示された症例からどのように評価・考察すればよいのか―＜25～30症例の海外症例の実際紹介＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【…
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