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「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」に関するページ

  • 10/26 GCP監査の基本と実践 ―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告―

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 GCP監査の基本と実践 ―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告―
    開催期間 2023年10月26日（木） ～ 2023年11月07日（火）
    【Live配信】2023年10月26日（木） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2023年11月7日（火） まで受付
    （配信期間：11/7～11/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月07日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GCP監査の基本と実践―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告―～監査におけるRisk based approachの考え方と実施（準備から報告）のポイント～■具体的なチェックリストの作成と使用方法、ベンダーに対するオーバ…
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  • 9/21 ＜分かりやすく事例を交えて解説＞ PV Regulation/安全対策の考え方における FDAやEMAと日本の違い【基礎講座】

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2023年07月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜分かりやすく事例を交えて解説＞ PV Regulation/安全対策の考え方における FDAやEMAと日本の違い【基礎講座】
    開催期間 2023年09月21日（木）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年09月21日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜分かりやすく事例を交えて解説＞PV Regulation/安全対策の考え方におけるFDAやEMAと日本の違い【基礎講座】～日米欧で異なる要求事項は？相違に基づきGlobal企業としての安全対策は？～ 受講可能な形式：【Live配…
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  • 12/5開講　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫Python線形代数基礎と機械学習への応用

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理  /  医療・バイオ
    ≪解説動画で学ぶeラーニング≫Pythonを使って理解する線形代数基礎と機械学習への応用第3期受講（2023年12月5日開講） eラーニングスタートキャンペーン実施中通常1口3名までのところ、1口4名まで参加OK！ eラーニ…
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  • 9/5開講　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ Python線形代数基礎と機械学習への応用

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理  /  医療・バイオ
    ≪解説動画で学ぶeラーニング≫Pythonを使って理解する線形代数基礎と機械学習への応用第2期受講（2023年9月5日開講） eラーニングスタートキャンペーン実施中通常1口3名までのところ、1口4名まで参加OK！ eラーニ…
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  • 9/26、9/28 リアルワールドデータ活用・分析コース

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年07月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 リアルワールドデータ活用・分析コース
    開催期間 2023年09月26日（火） ～ 2023年10月10日（火）
    Aコース【Live配信受講】
    2023年9月26日（火） 12:45～17:45
    Aコース【アーカイブ配信受講】
    2023年10月5日（木） まで受付（配信期間：10/5～10/19）
    Bコース【Live配信受講】
    2023年9月28日（木） 10:30～16:30
    Bコース【アーカイブ配信受講】
    2023年10月10日（火） まで受付（配信期間：10/10～10/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月26日（火）12時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    リアルワールドデータ活用・分析コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース：分析・複数DB組合せ編】 9/26開催≫「リアルワールドデータ分析手順・性質・現実差異と複数の…
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  • 9/28 承認申請 ✖ RWD活用＜本格化前の準備＞

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年07月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 承認申請 ✖ RWD活用＜本格化前の準備＞
    開催期間 2023年09月28日（木） ～ 2023年10月10日（火）
    【Live配信受講】2023年9月28日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2023年10月10日（火）まで受付
    （配信期間：10/10～10/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月10日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    承認申請 ✖ RWD活用＜本格化前の準備＞～RWDは具体的に承認申請のどの部分に利用可能なのか～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ『RWDは承認申請業務のどこに利用可能なのか』『私たちはスキル…
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  • 9/26 製薬企業における リアルワールドデータ分析手順・性質・現実差異と 複数のデータベースの組み合わせ方法

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2023年07月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 製薬企業における リアルワールドデータ分析手順・性質・現実差異と 複数のデータベースの組み合わせ方法
    開催期間 2023年09月26日（火） ～ 2023年10月05日（木）
    【Live配信受講】2023年9月26日（火）12:45～17:45
    【アーカイブ配信受講】2023年10月5日（木）まで受付
    （配信期間：10/5～10/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月05日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    製薬企業におけるリアルワールドデータ分析手順・性質・現実差異と複数のデータベースの組み合わせ方法 第１部『リアルワールドデータ分析手順／性質と「RWD」と「現実」の差異』第２部『多様なデータベースの組み合…
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  • 10/19 日本での承認申請データパッケージにおける 海外データ利用のポイント／対面助言事例と 臨床開発パッケージの開発戦略

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2023年07月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 日本での承認申請データパッケージにおける 海外データ利用のポイント／対面助言事例と 臨床開発パッケージの開発戦略
    開催期間 2023年10月19日（木） ～ 2023年10月30日（月）
    【Live配信受講】2023年10月19日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年10月30日（月）まで受付（配信期間：10/30～11/13）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月30日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    日本での承認申請データパッケージにおける海外データ利用のポイント／対面助言事例と臨床開発パッケージの開発戦略～成功例の裏にある「戦略・背景」や「規制当局の考え方とのギャップ」を解説～ 受講可能な形式：…
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  • 9/29 論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年06月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント
    開催期間 2023年09月29日（金）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年09月29日（金）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント～論理的なシナリオ構築とリスク／ベネフィット、臨床的位置付けへの展開～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ新薬の承認申請資料（CTD）にはCMC、非臨床、…
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  • 9/15 実例を交えたSaMD及びDTx 薬事承認申請の全体像と審査のポイント

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年06月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 実例を交えたSaMD及びDTx 薬事承認申請の全体像と審査のポイント
    開催期間 2023年09月15日（金）
    【Live配信】 2023年9月15日（金） 13:00～16:30
    【会場受講】 2023年9月15日（金） 13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【会場受講】もしくは【Live配信受講】
    会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル4F,5F,6F（受付6階） ビジョンセンター浜松町
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2023年09月15日（金）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    実例を交えたSaMD及びDTx薬事承認申請の全体像と審査のポイント～SaMD及びDTxの事業化戦略から薬事承認までの要点解説～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】のみプログラム医療機器を開発するヘルステック…
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